ഒരു ഘട്ടം SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ടെസ്റ്റ്
ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം
ഒരു ഘട്ടമായ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ടെസ്റ്റ്, കൊവിഡ് രോഗനിർണ്ണയത്തിൽ സഹായിക്കുന്നതിനായി ഹോൾ ബ്ലഡ് / സെറം / പ്ലാസ്മയിൽ നിന്നുള്ള ആൻ്റിബോഡികൾ (IgG, IgM) കോവിഡ്-19 വൈറസിൻ്റെ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് രോഗപ്രതിരോധ പരിശോധനയാണ്. -19 വൈറൽ അണുബാധ.
സംഗ്രഹം
കൊറോണ വൈറസുകൾ മനുഷ്യർ, മറ്റ് സസ്തനികൾ, പക്ഷികൾ എന്നിവയ്ക്കിടയിൽ വ്യാപകമായി വിതരണം ചെയ്യപ്പെടുന്ന ആവരണം ചെയ്ത ആർഎൻഎ വൈറസുകളാണ്, അവ ശ്വാസകോശ, എൻ്ററിക്, ഹെപ്പാറ്റിക്, ന്യൂറോളജിക്കൽ രോഗങ്ങൾക്ക് കാരണമാകുന്നു. ഏഴ് കൊറോണ വൈറസ് സ്പീഷീസുകൾ മനുഷ്യർക്ക് രോഗം ഉണ്ടാക്കുന്നതായി അറിയപ്പെടുന്നു. നാല് വൈറസുകൾ-229E. OC43. NL63, HKu1- എന്നിവ പ്രബലമാണ്, കൂടാതെ രോഗപ്രതിരോധ ശേഷിയില്ലാത്ത വ്യക്തികളിൽ സാധാരണ ജലദോഷ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു. 4 മറ്റ് മൂന്ന് സ്ട്രെയിനുകൾ-കടുത്ത അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് (SARS-Cov), മിഡിൽ ഈസ്റ്റ് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് (MERS-Cov), 2019 നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (COVID-COVI) 19)- സൂനോട്ടിക് ഉത്ഭവം ഉള്ളവയാണ്, ചിലപ്പോൾ മാരകമായ രോഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. 2019 നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള IgG, lgM ആൻ്റിബോഡികൾ എക്സ്പോഷർ ചെയ്ത് 2-3 ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ കണ്ടെത്താനാകും. lgG പോസിറ്റീവ് ആയി തുടരുന്നു, പക്ഷേ ആൻ്റിബോഡി ലെവൽ ഓവർടൈം കുറയുന്നു.
തത്വം
വൺ സ്റ്റെപ്പ് SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ) എന്നത് ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പരിശോധനയാണ്. നൈട്രോസെല്ലുലോസ് സ്ട്രിപ്പിൽ നിശ്ചലമാക്കിയ ആൻ്റി-ഹ്യൂമൻ എൽജിഎം ആൻ്റിബോഡി (ടെസ്റ്റ് ലൈൻ ഐജിഎം), ആൻ്റി ഹ്യൂമൻ എൽജിജി(ടെസ്റ്റ് ലൈൻ എൽജിജി, ആട് ആൻ്റി റാബിറ്റ് ഐജിജി (കൺട്രോൾ ലൈൻ സി) എന്നിവ ടെസ്റ്റിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള കൺജഗേറ്റ് പാഡിൽ വീണ്ടും സംയോജിപ്പിച്ച കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. കൊളോയിഡ് ഗോൾഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ച COVID-19 ആൻ്റിജനുകൾ (COVID-19 conjugates and rabit lgG-gold conjugates. ഒരു സ്പെസിമെൻ ശേഷം അസ്സെ ബഫർ സാമ്പിൾ കിണറ്റിൽ ചേർക്കുമ്പോൾ, IgM &/അല്ലെങ്കിൽ lgG ആൻ്റിബോഡികൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, COVID-19 കൺജഗേറ്റുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും. ആൻറിജൻ ആൻ്റിബോഡികളുടെ സമുച്ചയം നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രൺ വഴി കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു. റിയാക്ടീവ് ടെസ്റ്റ് റിസൾട്ട് ടെസ്റ്റ് റീജിയണിലെ കളർ ബാൻഡിൻ്റെ അഭാവം ഒരു നോൺ-റിയാക്ടീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
ടെസ്റ്റിൽ ഒരു ആന്തരിക നിയന്ത്രണം (C ബാൻഡ്) അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അത് ഏതെങ്കിലും ടെസ്റ്റ് ബാൻഡുകളിലെ വർണ്ണ വികസനം പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ immunocomplex goat anti rabbit IgG/rabbit lgG-ഗോൾഡ് കൺജഗേറ്റിൻ്റെ ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള ബാൻഡ് പ്രദർശിപ്പിക്കണം. അല്ലെങ്കിൽ, പരിശോധനാ ഫലം അസാധുവാണ് കൂടാതെ മറ്റൊരു ഉപകരണം ഉപയോഗിച്ച് സാമ്പിൾ വീണ്ടും പരിശോധിക്കേണ്ടതാണ്.
സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
- റൂം ടെമ്പറേച്ചറിലോ റഫ്രിജറേറ്റിലോ (4-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 40-86℉) സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പാക്കേജുചെയ്ത നിലയിൽ സംഭരിക്കുക. സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പ്രിൻ്റ് ചെയ്തിരിക്കുന്ന കാലഹരണപ്പെടൽ തീയതിയിലൂടെ പരീക്ഷണ ഉപകരണം സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.
- പരിശോധന ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.
അധിക പ്രത്യേക ഉപകരണങ്ങൾ
നൽകിയ മെറ്റീരിയലുകൾ:
.ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ | . ഡിസ്പോസിബിൾ സ്പെസിമെൻ ഡ്രോപ്പറുകൾ |
. ബഫർ | . പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ |
ആവശ്യമുള്ളതും എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ലാത്തതുമായ മെറ്റീരിയലുകൾ:
. സെൻട്രിഫ്യൂജ് | . ടൈമർ |
. മദ്യപാനം | . മാതൃകാ ശേഖരണ പാത്രങ്ങൾ |
മുൻകരുതലുകൾ
☆ പ്രൊഫഷണൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം. കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
☆ മാതൃകകളും കിറ്റുകളും കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന സ്ഥലത്ത് ഭക്ഷണം കഴിക്കുകയോ കുടിക്കുകയോ പുകവലിക്കുകയോ ചെയ്യരുത്.
☆ എല്ലാ സാമ്പിളുകളും സാംക്രമിക ഘടകങ്ങൾ ഉള്ളതുപോലെ കൈകാര്യം ചെയ്യുക.
☆ എല്ലാ നടപടിക്രമങ്ങളിലും മൈക്രോബയോളജിക്കൽ അപകടങ്ങൾക്കെതിരെ സ്ഥാപിതമായ മുൻകരുതലുകൾ നിരീക്ഷിക്കുകയും മാതൃകകൾ ശരിയായ രീതിയിൽ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക.
☆ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ ലബോറട്ടറി കോട്ട്, ഡിസ്പോസിബിൾ ഗ്ലൗസ്, നേത്ര സംരക്ഷണം തുടങ്ങിയ സംരക്ഷണ വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുക.
☆ പകർച്ചവ്യാധി സാധ്യതയുള്ള വസ്തുക്കൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനും നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുമുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് ബയോ-സേഫ്റ്റി മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കുക.
☆ ഈർപ്പവും താപനിലയും ഫലങ്ങളെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കും.
മാതൃകാ ശേഖരണവും തയ്യാറാക്കലും
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ടെസ്റ്റ് ഹോൾ ബ്ലഡ് / സെറം / പ്ലാസ്മയിൽ ഉപയോഗിക്കാവുന്നതാണ്.
2. പതിവ് ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി നടപടിക്രമങ്ങൾക്ക് ശേഷം മുഴുവൻ രക്തം, സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുക.
3. സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിന് ശേഷം ഉടൻ തന്നെ പരിശോധന നടത്തണം. വളരെക്കാലം ഊഷ്മാവിൽ മാതൃകകൾ ഉപേക്ഷിക്കരുത്. ദീർഘകാല സംഭരണത്തിനായി, മാതൃകകൾ -20 ഡിഗ്രിയിൽ താഴെ സൂക്ഷിക്കണം. ശേഖരിച്ച് 2 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ പരിശോധന നടത്തണമെങ്കിൽ മുഴുവൻ രക്തവും 2-8 ഡിഗ്രിയിൽ സൂക്ഷിക്കണം. മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളും മരവിപ്പിക്കരുത്.
4. പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് സാമ്പിളുകൾ ഊഷ്മാവിൽ കൊണ്ടുവരിക. ശീതീകരിച്ച മാതൃകകൾ പൂർണ്ണമായും ഉരുകുകയും പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് നന്നായി കലർത്തുകയും വേണം. മാതൃകകൾ ഫ്രീസുചെയ്യാനും ആവർത്തിച്ച് ഉരുകാനും പാടില്ല.
ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം
1. പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് റൂം താപനില 15-30℃ (59-86℉) എത്താൻ ടെസ്റ്റ്, മാതൃക, ബഫർ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുവദിക്കുക.
2. പൗച്ച് തുറക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഊഷ്മാവിൽ കൊണ്ടുവരിക. സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം നീക്കം ചെയ്ത് എത്രയും വേഗം അത് ഉപയോഗിക്കുക.
3. ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം വൃത്തിയുള്ളതും നിരപ്പുള്ളതുമായ പ്രതലത്തിൽ സ്ഥാപിക്കുക.
4. ഡ്രോപ്പർ ലംബമായി പിടിച്ച് 1 ഡ്രോപ്പ് സ്പെസിമെൻ (ഏകദേശം 10μl) ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തിൻ്റെ സ്പെസിമെൻ കിണറിലേക്ക് (എസ്) കൈമാറുക, തുടർന്ന് 2 തുള്ളി ബഫർ (ഏകദേശം 70μl) ചേർത്ത് ടൈമർ ആരംഭിക്കുക. താഴെയുള്ള ചിത്രം കാണുക.
5. നിറമുള്ള വര (കൾ) ദൃശ്യമാകുന്നത് വരെ കാത്തിരിക്കുക. 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലങ്ങൾ വായിക്കുക. 20 മിനിറ്റിനു ശേഷം ഫലം വ്യാഖ്യാനിക്കരുത്.
കുറിപ്പുകൾ:
സാധുതയുള്ള പരിശോധനാ ഫലത്തിന് മതിയായ അളവിൽ സാമ്പിൾ പ്രയോഗിക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്. ഒരു മിനിറ്റിന് ശേഷം ടെസ്റ്റ് വിൻഡോയിൽ മൈഗ്രേഷൻ (മെംബ്രൺ നനവ്) നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നില്ലെങ്കിൽ, സ്പെസിമെനിലേക്ക് ഒരു തുള്ളി ബഫർ കൂടി ചേർക്കുക.
ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം
പോസിറ്റീവ്:കൺട്രോൾ ലൈനും കുറഞ്ഞത് ഒരു ടെസ്റ്റ് ലൈനും മെംബ്രണിൽ ദൃശ്യമാകും. T2 ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ രൂപം COVID-19 നിർദ്ദിഷ്ട IgG ആൻ്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു. T1 ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ രൂപം COVID-19 നിർദ്ദിഷ്ട IgM ആൻ്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു. കൂടാതെ T1, T2 ലൈനും ദൃശ്യമാകുകയാണെങ്കിൽ, COVID-19 നിർദ്ദിഷ്ട IgG, IgM ആൻ്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ആൻറിബോഡിയുടെ സാന്ദ്രത കുറയുമ്പോൾ, ഫല രേഖ ദുർബലമായിരിക്കും.
നെഗറ്റീവ്:കൺട്രോൾ റീജിയനിൽ (സി) ഒരു വർണ്ണ രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നു. ടെസ്റ്റ് ലൈൻ റീജിയനിൽ പ്രകടമായ നിറമുള്ള വരയൊന്നും ദൃശ്യമാകില്ല.
അസാധുവാണ്:കൺട്രോൾ ലൈൻ ദൃശ്യമാകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു. അപര്യാപ്തമായ സ്പെസിമെൻ വോളിയമോ തെറ്റായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികതകളോ ആണ് കൺട്രോൾ ലൈൻ പരാജയപ്പെടാനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ. നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം ഉപയോഗിച്ച് ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കുക. പ്രശ്നം നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക.
പരിമിതികൾ
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ടെസ്റ്റ് ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്. ഹോൾ ബ്ലഡ് / സെറം / പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകളിൽ മാത്രം കോവിഡ്-19 ആൻ്റിബോഡികൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കണം. ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് മൂല്യമോ 2 ലെ വർദ്ധനവിൻ്റെ നിരക്കോ അല്ല. ഈ ഗുണപരമായ പരിശോധനയിലൂടെ COVID-19 ആൻ്റിബോഡികൾ നിർണ്ണയിക്കാനാവില്ല.
3. എല്ലാ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ടെസ്റ്റുകളും പോലെ, എല്ലാ ഫലങ്ങളും ഡോക്ടർക്ക് ലഭ്യമായ മറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ വിവരങ്ങളുമായി ഒന്നിച്ച് വ്യാഖ്യാനിക്കണം.
4. പരിശോധനാ ഫലം നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ, ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങൾ നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, മറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് അധിക പരിശോധന ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ഒരു നെഗറ്റീവ് ഫലം ഒരു സമയത്തും COVID-19 വൈറൽ അണുബാധയുടെ സാധ്യതയെ തടയുന്നില്ല.
എക്സിബിഷൻ വിവരങ്ങൾ
കമ്പനി പ്രൊഫൈൽ
ഞങ്ങൾ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, അഡ്വാൻസ്ഡ് ഇൻ-വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് (IVD) ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും ഗവേഷണം, വികസനം, നിർമ്മാണം, വിതരണം എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യമുള്ള അതിവേഗം വളരുന്ന പ്രൊഫഷണൽ ബയോടെക്നോളജി കമ്പനിയാണ്.
ഞങ്ങളുടെ സൗകര്യം GMP, ISO9001, ISO13458 സർട്ടിഫൈഡ് ആണ്, ഞങ്ങൾക്ക് CE FDA അംഗീകാരവുമുണ്ട്. പരസ്പര വികസനത്തിനായി കൂടുതൽ വിദേശ കമ്പനികളുമായി സഹകരിക്കാൻ ഞങ്ങൾ ഇപ്പോൾ കാത്തിരിക്കുകയാണ്.
ഞങ്ങൾ ഫെർട്ടിലിറ്റി ടെസ്റ്റ്, സാംക്രമിക രോഗ പരിശോധനകൾ, മയക്കുമരുന്ന് ദുരുപയോഗ പരിശോധനകൾ, കാർഡിയാക് മാർക്കർ ടെസ്റ്റുകൾ, ട്യൂമർ മാർക്കർ ടെസ്റ്റുകൾ, ഫുഡ് ആൻഡ് സേഫ്റ്റി ടെസ്റ്റുകൾ, അനിമൽ ഡിസീസ് ടെസ്റ്റുകൾ എന്നിവ നിർമ്മിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഞങ്ങളുടെ ബ്രാൻഡ് TESTSEALABS ആഭ്യന്തര, വിദേശ വിപണികളിൽ അറിയപ്പെടുന്നു. മികച്ച നിലവാരവും അനുകൂലമായ വിലയും ആഭ്യന്തര ഓഹരികളുടെ 50% ഏറ്റെടുക്കാൻ ഞങ്ങളെ പ്രാപ്തരാക്കുന്നു.
ഉൽപ്പന്ന പ്രക്രിയ
1. തയ്യാറാക്കുക
2. കവർ
3.ക്രോസ് മെംബ്രൺ
4.കട്ട് സ്ട്രിപ്പ്
5. അസംബ്ലി
6.പൗച്ചുകൾ പാക്ക് ചെയ്യുക
7.പൗച്ചുകൾ സീൽ ചെയ്യുക
8. പെട്ടി പായ്ക്ക് ചെയ്യുക
9. എൻകേസ്മെൻ്റ്