текст
Детали за производот:
Комбо тестот Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 во 1 е наменет за квалитативно откривање и диференцијација на нуклеокапсидниот антиген од вирусот на инфлуенца тип А, вирусот на инфлуенца тип Б и 2019-nCoV директно од назофарингеален брис добиен од поединечни примероци .
Може да се користи само во професионални институции.
Позитивниот резултат од тестот бара дополнителна потврда. Негативниот резултат од тестот не ја исклучува можноста за инфекција.
Резултатите од тестот на овој комплет се само за клиничка референца. Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничките манифестации на пациентот и други лабораториски тестови.
Принцип:
Комплетот е тест заснован на имуноанализа со сендвич со двојни антитела. Уредот за тестирање се состои од зоната на примерокот и зоната за тестирање.
1) Flu A/Flu B Ag: зоната на примерокот содржи моноклонални антитела против протеинот Flu A/Flu BN. Тест линијата го содржи другото моноклонално антитело против протеинот на грип А/грип Б. Контролната линија содржи антитела на козјо-анти-глувче IgG.
2) 2019-nCoV Ag: зоната на примерокот содржи моноклонални антитела против протеинот 2019-nCoV N и пилешкиот IgY. Тест линијата го содржи другото моноклонално антитело против протеинот 2019-nCoV N. Контролната линија содржи зајачко-анти-пилешко IgY антитела.
Откако примерокот ќе се нанесе во бунарот за примерок на уредот, антигенот во примерокот формира имун комплекс со врзувачкото антитело во зоната на примерокот. Потоа комплексот мигрира во зоната за тестирање. Тест линијата во зоната за тестирање содржи антитела од специфичен патоген. Ако концентрацијата на специфичниот антиген во примерокот е поголема од LOD, тој ќе формира виолетово-црвена линија на линијата за тестирање (T). Спротивно на тоа, ако концентрацијата на специфичниот антиген е помала од LOD, тој нема да формира пурпурно-црвена линија. Тестот содржи и систем за внатрешна контрола. По завршувањето на тестот секогаш треба да се појави виолетово-црвена контролна линија (C). Отсуството на виолетово-црвена контролна линија укажува на неважечки резултат.
Состав:
| Состав | Износ | Спецификација |
| IFU | 1 | / |
| Тест касета | 25 | Секоја затворена фолија торбичка која содржи еден уред за тестирање и еден десикант |
| Разредувач за екстракција | 500μL*1 Цевка *25 | Tris-Cl пуфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Врв за капка | 25 | / |
| брис | 25 | / |
Процедура за тестирање:
1.Колекција на примероци
|
|
|  | |
| 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. | 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. | 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. | 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. |
2. Ракување со примероци
|
|
| | |
| 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. | 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. | 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. | 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. |
3. Процедура за тестирање
|
|
|
| 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. | 1. Извадете го тампонот од пакувањето без да го допирате подлогата. |
Толкување на резултатите:
