Testsealabs касета за тестирање на антигенски сипаници од мајмуни (тампон)
1. Касетата се користи за ин витро квалитативно откривање на сомнителни случаи на вирус на сипаница (MPV), групирани случаи и други случаи кои треба да се дијагностицираат за инфекција со вирусот на сипаница.
2. Касетата е хроматографска имуноанализа за квалитативно откривање на антигенот Monkey Pox во орофарингеалните брисеви за да помогне во дијагнозата на инфекција со вирусот Monkey Pox.
3. Резултатите од тестот на оваа Касета се само за клиничка референца и не треба да се користат како единствен критериум за клиничка дијагноза. Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничките манифестации на пациентот и други лабораториски тестови.
ВОВЕД
| Тип на анализа | Орофарингеални брисеви |
| Тип на тест | Квалитативни |
| Тест материјал | Преспакуван пуфер за екстракцијаСтерилен брисРаботна станица |
| Големина на пакувањето | 48 тестови/1 кутија |
| Температура на складирање | 4-30°C |
| Рок на траење | 10 месеци |
КАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОИЗВОДОТ
Принцип
Касетата за тестирање на антигенот Monkey Pox е квалитативна имуноанализа базирана на мембрански ленти за откривање на антигенот Monkey Pox во примерок од орофарингеален брис. Во оваа процедура за тестирање, антителата против Monkey Pox се имобилизираат во регионот на линијата за тестирање на уредот. Откако ќе се стави примерок од орофарингеален брис во бунарот на примерокот, тој реагира со честички обложени со антитела против мајмун сипаници кои биле нанесени на влошката за примерокот. Оваа смеса мигрира хроматографски долж должината на тест лентата и комуницира со имобилизираното антитело против мајмуни сипаници. Ако примерокот содржи антиген Monkey Pox, ќе се појави обоена линија во регионот на линијата за тестирање што укажува на позитивен резултат.
ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплетот содржи реагенси за обработка на 48 тестови или контрола на квалитетот, вклучувајќи ги следните компоненти:
① Антитело против мајмунски сипаници како реагенс за фаќање, друго антитело против мајмун сипаници како реагенс за откривање.
② Во системот на контролната линија е употребен коза против глушец IgG.
Услови на чување и рок на траење
1. Да се чува како што е спакувано во затворена торбичка на собна температура или во фрижидер (4-30°C)
2. Тестот е стабилен до датумот на истекување отпечатен на запечатената торбичка. Тестот мора да остане во затворената торбичка до употреба.
3. НЕ ЗАМРЗНУВАЈТЕ. Не користете по истекот на рокот.
Применлив инструмент
Касетата за тестирање на антигенот Monkey Pox е дизајнирана за употреба со орофарингеални брисеви.
(Ве молиме земете го брисот од страна на медицинско обучено лице.)
Примерок барања
1. Применливи типови примероци:Орофарингеални брисеви. Ве молиме, не враќајте го тампонот во неговата оригинална хартиена обвивка. За најдобри резултати, брисевите треба да се тестираат веднаш по собирањето. Ако не е можно да се тестира веднаш, тоа е
строго се препорачува брисот да се стави во чиста, неискористена пластична цевка
означени со информации за пациентот за да се одржат најдобри перформанси и да се избегне можна контаминација.
2.Решение за земање примероци:По верификацијата, се препорачува да се користи цевка за зачувување на вируси произведена од Hangzhou Testsea biology за собирање примероци.
3. Складирање и испорака на примероци:Примерокот може да се чува цврсто затворен во оваа епрувета на собна температура (15-30°C) најмногу еден час. Уверете се дека тампонот е цврсто поставен во цевката и дека капачето е добро затворено.
Доколку дојде до доцнење од повеќе од еден час, фрлете ја примерокот. Мора да се земе нов примерок за тестот. Доколку примероците треба да се транспортираат, тие треба да се пакуваат според локалните прописи за транспорт на атиолошки агенси.
Метод на тестирање
Оставете тестот, примерокот и пуферот да достигнат собна температура од 15-30°C (59-86°F) пред да започнете со работа.
① Ставете ја цевката за извлекување во работната станица.
② Излупете го заптивката од алуминиумска фолија од горниот дел на цевката за екстракција што го содржи
екстракциона цевка која го содржи пуферот за екстракција.
③ Орофарингеалниот брис нека го изврши медицинско обучено лице како
опишан.
④ Ставете го брисот во цевката за екстракција. Завртете го тампонот околу 10 секунди
⑤ Отстранете го тампонот со ротирање наспроти вијалата за екстракција додека ги стегате страните
шишенце за ослободување на течноста од брисот.правилно фрлете го брисот.додека притискате
главата на брис од внатрешната страна на цевката за екстракција за да исфрли што повеќе течност
што е можно од брис.
⑥ Затворете ја вијалата со даденото капаче и цврсто турнете ја на вијалата.
⑦ Темелно измешајте со трепкање на дното на цевката. Ставете 3 капки од примерокот
вертикално во прозорецот за примерок на тест-касетата. Прочитајте го резултатот по 10-15 минути. Прочитајте го резултатот во рок од 20 минути. Во спротивно, се препорачува повторување на тестот.
Анализа на резултати
1.Позитивни:Се појавуваат две црвени линии. Една црвена линија се појавува во контролната зона (C) и една црвена линија во зоната за тестирање (Т). Тестот се смета за позитивен ако се појави дури и слаба линија. Интензитетот на линијата за тестирање може да варира во зависност од концентрацијата на супстанциите присутни во примерокот.
2.Негативни: Само во контролната зона (C) се појавува црвена линија, во зоната за тестирање (T) нема линија
се појавува. Негативниот резултат покажува дека нема Monkeypox антигени во примерокот или концентрацијата на антигените е под границата за откривање.
3.Неважечки: Не се појавува црвена линија во контролната зона (C). Тестот е неважечки дури и ако има линија во зоната за тестирање (Т). Недоволен волумен на примерокот или неправилно ракување се најверојатните причини за неуспех. Прегледајте ја постапката за тестирање и повторете го тестот со нова тест касета.
Контрола на квалитет
Тестот содржи обоена линија која се појавува во контролната зона (C) како внатрешна процедурална контрола. Потврдува доволен волумен на примерокот и правилно ракување. Контролните стандарди не се испорачуваат со овој комплет. Сепак, се препорачува позитивните и негативните контроли да се тестираат како добра лабораториска практика за да се потврди процедурата за тестирање и да се потврди правилната изведба на тестот.
Супстанции кои пречат
Следниве соединенија беа тестирани со брз антигенски тест Monkey Pox и не беа забележани никакви пречки.
