Касета за тестирање на антигенски тестови на мајмуни од мајмуни (брис)
1. Касетата се користи за ин витро квалитативно откривање на сомнителни случаи на вирус на Monkeypox (MPV), групирани случаи и други случаи што треба да се дијагностицираат за инфекција со вирус на Monkeypox.
.
3. Резултатите од тестот од оваа касета се наменети само за клиничка референца и не треба да се користат како единствен критериум за клиничка дијагноза. Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата заснована врз клиничките манифестации на пациентот и другите лабораториски тестови.
Вовед
| Тип на анализа | Орофарингеални брисеви |
| Тип на тест | Квалитативен |
| Тест материјал | Папачен тампон за екстракцијаСтерилен брисРаботна станица |
| Големина на пакување | 48Tests/1 кутија |
| Температура на складирање | 4-30 ° C. |
| Рок на траење | 10 месеци |
Функција на производи
Принцип
Касетата за тестирање на антиген на мајмуни Pox е квалитативна имуноанасерија базирана на мембрана лента за откривање на антиген од мајмуни во примерок од орофарингеален брис. Во оваа процедура за тестирање, анти-минкеј-ситното антитело е имобилизирано во регионот на тест линијата на уредот. Откако добро се става примерок од орофарингеална брисеви во примерокот, тој реагира со честички обложени со антитела против мин-мин. Оваа мешавина мигрира хроматографски по должината на лентата за тестирање и комуницира со имобилизираното анти-Монкеј Покс антитело. Ако примерокот содржи антиген од мајмуни, обоена линија ќе се појави во регионот на тест линијата што укажува на позитивен резултат.
Главни компоненти
Комплетот содржи реагенси за обработка на 48 тестови или контрола на квалитетот, вклучувајќи ги и следниве компоненти:
① Anti-Monkey Pox антитело како реагенс за фаќање, уште едно анти-мајмун-сипови антитело како реагенс за откривање.
② А анти-глушец IgG IgG е вработен во системот за контролна линија.
Услови за складирање и рок на траење
1.Состана како спакувана во запечатената торбичка на собна температура или ладење (4-30 ° C)
2. Тестот е стабилен на датумот на истекување отпечатен на запечатената торбичка. Тестот мора да остане во запечатената торбичка до употреба.
3. Не замрзнувајте. Не користете надвор од датумот на истекување.
Применлив инструмент
Касетата за тестирање на антиген на мајмуни Pox е дизајнирана за употреба со орофарингеални брисеви.
(Ве молиме, бришете го извршено од медицински обучено лице.)
Барања за примероци
1. Применливи типови на примероци:Орофарингеални брисеви. Ве молиме, не враќајте го брисеви во првобитната обвивка за хартија. За најдобри резултати, брисевите треба да бидат тестирани веднаш по собирањето. Ако не е можно да се тестира веднаш, тоа е
Силно се препорачува да се постави брис во чиста, неискористена пластична цевка
етикетирани со информации за пациентот за да се одржат најдобрите перформанси и да се избегне можна загадување.
2. Раствор за примена:По верификацијата, се препорачува да се користи цевка за зачувување на вируси, произведена од биологијата на Хангжу, за собирање примероци.
3.Поставување на складирање и испорака:Примерокот може да се чува цврсто запечатен во оваа цевка на собна температура (15-30 ° C) за максимум еден час. Осигурете се дека брисот е цврсто седен во цевката и дека капачето е цврсто затворено.
Ако се случи одложување од повеќе од еден час, отфрлете го примерокот. Мора да се земе нов примерок за тестот. Ако треба да се транспортираат примероци, тие треба да бидат спакувани според локалните регулативи за транспорт на атиолошки агенси.
Метод на тестирање
Оставете го тестот, примерокот и тампон да достигнат собна температура 15-30 ° C (59-86 ° F) пред да работат.
① Ставете ја цевката за екстракција во работната станица.
② Излупете заптивка на алуминиумска фолија од горниот дел на цевката за екстракција што ја содржи
Екстракција на цевка што содржи тампон за екстракција.
③ имајте орофарингеална брис спроведена од медицински обучена личност како
опишано.
④ Ставете го брисењето во цевката за екстракција. Ротирајте го брисот околу 10 секунди
⑤ Отстранете го брисењето со ротирање на шишенцето за екстракција додека ги стискате страните
на шишенце за ослободување на течноста од брисеви. Преполно отфрлете го брисот. Додека притискате
главата на бриседот наспроти внатрешноста на цевката за екстракција за да се избрка толку течност
колку што е можно од брис.
⑥ Затворете ја шишенцето со обезбеденото капаче и цврсто притиснете на шишенцето.
⑦ Темелно измешајте го со трепкање на дното на цевката. Плас 3 капки од примерокот
Вертикално во прозорецот на примерокот на касетата за тестирање. Прочитајте го резултатот по 10-15 минути. Прочитајте го резултатот во рок од 20 минути. Инаку, се препорачува повторување на тестот.
Анализа на резултатите
1.Позитивно: Се појавуваат две црвени линии. Една црвена линија се појавува во контролната зона (Ц) и една црвена линија во зоната на тестот (Т). Тестот се смета за позитивен ако се појави дури и слаба линија. Интензитетот на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на супстанциите присутни во примерокот.
2.Негативно: Само во контролната зона (в) се појавува црвена линија, во зоната на тестот (t) без линија
се појавува. Негативниот резултат укажува на тоа дека во примерокот не постојат антигени на Monkeypox или концентрацијата на антигени е под откривањето.
3.Невалиден: Ниту една црвена линија не се појавува во контролната зона (C). Тестот е невалиден дури и ако има линија во зоната на тестот (Т). Недоволниот волумен на примерокот или неточното ракување се најверојатните причини за неуспех. Прегледајте ја постапката за тестирање и повторете го тестот со нова касета за тестирање.
Контрола на квалитетот
Тестот содржи обоена линија што се појавува во контролната зона (Ц) како внатрешна контрола на процедура. Потврдува доволно волумен на примерок и правилно ракување. Контролните стандарди не се доставуваат со овој комплет. Како и да е, се препорачува позитивните и негативните контроли да бидат тестирани како добра лабораториска практика за да се потврди постапката за тестирање и да се потврдат соодветните перформанси на тестот.
Мешање на супстанции
Следниве соединенија беа тестирани со брз тест за антиген на мајмуни и не беа забележани пречки.
