Тест-касета за тестирање на антиген на „Testsealabs Covid-19“.
INВОВЕД
Касетата за тестирање на антиген COVID-19 е брз тест за квалитативно
откривање на SARS-CoV-2 нуклеокапсидниот антиген во примерок од назофарингеални, орофарингеални и назални брисеви. Се користи за да помогне во дијагнозата на инфекција со САРС-КоВ-2 со симптоми на СОВИД-19 во првите 7 дена од почетокот на симптомите што може да доведат до заболување COVID-19. Тоа може да биде директно откривање на протеинот на патогенот S кој не е засегнат од вирусна мутација, примероци од плунка, висока чувствителност и специфичност и може да се користи за ран скрининг.
| Тип на анализа | Латерален проток PC тест |
| Тип на тест | Квалитативни |
| Тест примероци | Назофарингеални, орофарингеални и назални брисеви |
| Времетраење на тестот | 5-15 мин |
| Големина на пакувањето | 25 тестови/кутија;5 тест/кутија;1 тест/кутија |
| Температура на складирање | 4-30℃ |
| Рок на траење | 2 години |
| Чувствителност | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Специфичност | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
НЕМАТЕРИЈАЛЕН
Тест уред Бафер за екстракција на предпакување
Додаток во пакет Стерилна работна станица со брис
УПАТСТВА ЗА УПОТРЕБА
Оставете тестот, примерокот и пуферот да достигнат собна температура 15-30° пред да започнете.
Оставете тестот, примерокот и пуферот да достигнат собна температура од 15-30°C (59-86°F) пред да започнете со работа.
① Ставете ја цевката за извлекување во работната станица.
② Излупете го заптивката од алуминиумска фолија од врвот на цевката за екстракција што ја содржи цевката за екстракција што го содржи пуферот за екстракција.
③ Назофарингеалниот, орофарингеалниот или назалниот брис нека го изврши медицински обучено лице како што е опишано.
④ Ставете го брисот во цевката за екстракција. Завртете го тампонот околу 10 секунди
⑤ Отстранете го тампонот со ротирање наспроти вијалата за екстракција додека ги стискате страните на вијалата за да ја ослободи течноста од брисот. правилно фрлете го брисот. притискајќи ја главата на брисот на внатрешната страна на цевката за екстракција за да исфрли колку што е можно повеќе течност од брис.
⑥ Затворете ја вијалата со даденото капаче и цврсто турнете ја на вијалата.
⑦ Темелно измешајте со трепкање на дното на цевката. Ставете 3 капки од примерокот вертикално во прозорецот за примерок на касетата за тестирање. Прочитајте го резултатот по 10-15 минути. Прочитајте го резултатот во рок од 20 минути. Во спротивно, се препорачува повторување на тестот.
Можете да се повикате на видеото со инструкции:
ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Ќе се појават две обоени линии. Еден во контролниот регион (C) и еден во испитниот регион (Т). ЗАБЕЛЕШКА: тестот се смета за позитивен штом се појави дури и слаба линија. Позитивниот резултат значи дека во вашиот примерок се откриени антигени на САРС-КоВ-2 и најверојатно сте заразени и се претпоставува дека сте заразни. Обратете се кај вашиот релевантен здравствен орган за совет дали е PCR тест
потребни за да се потврди вашиот резултат.а
Позитивни: Се појавуваат две линии. Во контролата секогаш треба да се појавува една линија
регион на линијата (C), и уште една очигледна линија во боја треба да се појави во регионот на линијата за тестирање.
Негативни: Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Не се појавува очигледна линија во боја во регионот на линијата за тестирање.
Неважечки: Контролната линија не се појавува. Недоволен волумен на примерокот или неточни процедурални техники се најверојатните причини за откажување на контролната линија.
1) 25 Тест во една кутија, 750 парчиња во еден картон
ДЕТАЛИ ЗА ПАКУВАЊЕ
2) 5 Тест во една кутија, 600 парчиња во еден картон
4) 1 тест во една кутија, 300 парчиња во еден картон
INИмаме и други решенија за тест за COVID-19:
| Брз тест за COVID-19 | ||||
| Име на производ | Примерок | Формат | Спецификација | Сертификат |
| Касета за тестирање на антиген за COVID-19 (назофарингеален брис) | Назофарингеален брис | Касета | 25 Т | CE ISO TGA BfArm и PEI листа |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тест за антиген за COVID-19 (преден назален (нарес) брис) | Преден назален (нарес) брис | Касета | 25 Т | CE ISO TGA BfArm и PEI листа |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на антиген за COVID-19 (плунка) | Плунката | Касета | 20 Т | CE ISO Листа на BfArM |
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на неутрализирачки антитела САРС-КоВ-2 (Колоидно злато) | Крв | Касета | 20 Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на антиген за COVID-19 (плунка) - Стил на лижавче | Плунката | Средниот тек | 20 Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на антитела IgG/IgM COVID-19 | Крв | Касета | 20 Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Комбинирана касета за тестирање на антиген + грип А + Б COVID-19 | Назофарингеален брис | Dipcard | 25 Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||