Тест во еден чекор SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
Наменета употреба
Тестот во еден чекор SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM е брза хроматографска имуноанализа за квалитативно откривање на антитела (IgG и IgM) на вирусот COVID-19 во целосна крв / серум / плазма за да помогне во дијагнозата на COVID-19 -19 вирусна инфекција.
Резиме
Корона вирусите се обвиени РНК вируси кои се широко дистрибуирани меѓу луѓето, другите цицачи и птиците и кои предизвикуваат респираторни, ентерични, хепатални и невролошки заболувања. Познато е дека седум видови на корона вирус предизвикуваат болести кај луѓето. Четири вируси-229Е. OC43. NL63 и HKu1- се распространети и обично предизвикуваат симптоми на обична настинка кај имунокомпетентни поединци.4 Трите други видови-тежок акутен респираторен синдром коронавирус (SARS-Cov), Блискоисточен респираторен синдром коронавирус (MERS-Cov) и Нов коронавирус 2019 година (COVID- 19)- се зоонотични по потекло и се поврзани со понекогаш фатални болести. IgG и lgM антителата кон Новиот коронавирус од 2019 година може да се откријат 2-3 недели по изложувањето. lgG останува позитивен, но нивото на антитела опаѓа прекувремено.
Принцип
Еден чекор SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (цела крв/серум/плазма) е имунохроматографска анализа со латерален проток. Тестот користи анти-човечки lgM антитела (тест линија IgM), анти-човечки lgG (тест линија lgG и козјо анти-зајак igG (контролна линија C) имобилизирани на нитроцелулозна лента. Антигени COVID-19 конјугирани со колоидно злато (COVID-19 конјугати и зајачки lgG-злато конјугати. Кога примерокот проследен со тестен пуфер ќе се додаде во бунарот на примерокот, IgM и/или lgG антителата доколку се присутни, ќе се врзат за создавањето на конјугати COVID-19 комплекс на антигенски антитела Овој комплекс мигрира низ нитроцелулозната мембрана со капиларно дејство. реактивен резултат од тестот Отсуството на обоена лента во областа за тестирање укажува на нереактивен резултат од тестот.
Тестот содржи внатрешна контрола (лента C) која треба да покаже бордо обоена лента на имунокомплексот коза против зајак IgG/зајак lgG-златен конјугат без оглед на развојот на бојата на која било од тест лентите. Во спротивно, резултатот од тестот е неважечки и примерокот мора повторно да се тестира со друг уред.
Складирање и стабилност
- Да се чува како што е спакувано во затворена кесичка на собна температура или во фрижидер (4-30℃ или 40-86℉). Уредот за тестирање е стабилен до датумот на истекување отпечатен на запечатената торбичка.
- Тестот мора да остане во затворената торбичка до употреба.
Дополнителна специјална опрема
Обезбедени материјали:
| .Уреди за тестирање | . Капкалки за примероци за еднократна употреба |
| . Тампон | . Вметнување во пакет |
Потребни материјали, но не се обезбедени:
| . Центрифуга | . Тајмер |
| . Алкохолна подлога | . Контејнери за собирање примероци |
Мерки на претпазливост
☆ Само за професионална ин витро дијагностичка употреба. Не користете по истекот на рокот.
☆ Не јадете, пијте или пушете во областа каде што се ракуваат со примероците и комплетите.
☆ Ракувајте со сите примероци како да содржат инфективни агенси.
☆ Внимавајте на утврдените мерки на претпазливост против микробиолошки опасности во текот на сите постапки и следете ги стандардните процедури за правилно отстранување на примероците.
☆ Носете заштитна облека како што се лабораториски мантили, ракавици за еднократна употреба и заштита за очи кога се анализираат примероците.
☆ Следете ги стандардните упатства за биобезбедност за ракување и отстранување на потенцијален инфективен материјал.
☆ Влажноста и температурата може негативно да влијаат на резултатите.
Собирање и подготовка на примероци
1. Тестот SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM може да се изврши со употреба на целосна крв/серум/плазма.
2. Да се собираат примероци од целосна крв, серум или плазма по редовни клинички лабораториски процедури.
3. Тестирањето треба да се изврши веднаш по собирањето на примерокот. Не оставајте ги примероците на собна температура подолги периоди. За долгорочно складирање, примероците треба да се чуваат под -20℃. Целата крв треба да се чува на температура од 2-8℃ ако тестот треба да се изврши во рок од 2 дена од собирањето. Не замрзнувајте примероци од целосна крв.
4. Доведете ги примероците на собна температура пред тестирањето. Замрзнатите примероци мора целосно да се одмрзнат и добро да се измешаат пред тестирањето. Примероците не треба постојано да се замрзнуваат и одмрзнуваат.
Процедура за тестирање
1. Оставете тестот, примерокот, пуферот и/или контролите да достигнат собна температура 15-30℃ (59-86℉) пред тестирањето.
2. Пред да ја отворите торбичката доведете ја на собна температура. Отстранете го уредот за тестирање од запечатената торбичка и употребете го што е можно поскоро.
3. Ставете го уредот за тестирање на чиста и рамна површина.
4. Држете го капачот вертикално и префрлете 1 капка од примерокот (приближно 10μl) во бунарот(S) на примерокот на уредот за тестирање, потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 70μl) и вклучете го тајмерот. Видете ја илустрацијата подолу.
5. Почекајте да се појават обоените линии. Прочитајте ги резултатите на 15 минути. Не го толкувајте резултатот по 20 минути.
Забелешки:
Примената на доволна количина на примерок е од суштинско значење за валиден резултат од тестот. Ако миграцијата (навлажнувањето на мембраната) не се забележи во прозорецот за тестирање по една минута, додадете уште една капка пуфер во бунарот на примерокот.
Толкување на резултатите
Позитивно:Контролната линија и најмалку една линија за тестирање се појавуваат на мембраната. Појавата на линијата за тестирање Т2 укажува на присуство на специфични IgG антитела за COVID-19. Појавата на линијата за тестирање Т1 укажува на присуство на специфични IgM антитела за COVID-19. И ако се појават и линијата Т1 и Т2, тоа укажува на присуство на двете специфични IgG и IgM антитела за COVID-19. Колку е помала концентрацијата на антителата, толку е послаба линијата на резултатот.
Негативно:Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Ниту една очигледна линија во боја не се појавува во регионот на линијата за тестирање.
Неважечки:Контролната линија не се појавува. Недоволен волумен на примерокот или неточни процедурални техники се најверојатните причини за откажување на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов уред за тестирање. Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користење на комплетот за тестирање и контактирајте со вашиот локален дистрибутер.
Ограничувања
1.Тестот SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM е само за ин витро дијагностичка употреба. Тестот треба да се користи за откривање на антитела COVID-19 само во примероци од целосна крв / серум / плазма. Ниту квантитативната вредност ниту стапката на зголемување на 2. КОВИД-19 антителата не може да се одредат со овој квалитативен тест.
3. Како и кај сите дијагностички тестови, сите резултати мора да се толкуваат заедно со другите клинички информации достапни за лекарот.
4. Доколку резултатот од тестот е негативен и клиничките симптоми перзистираат, се препорачува дополнително тестирање со други клинички методи. Негативниот резултат во ниту еден момент не ја исклучува можноста за вирусна инфекција COVID-19.
Информации за изложбата
Почесен сертификат
Профил на компанијата
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd е брзорастечка професионална биотехнолошка компанија специјализирана за истражување, развој, производство и дистрибуција на напредни комплети за тестови за ин-витро дијагностика (IVD) и медицински инструменти.
Нашиот објект е GMP, ISO9001 и ISO13458 сертифициран и имаме одобрение од CE FDA. Сега со нетрпение очекуваме да соработуваме со повеќе странски компании за заеднички развој.
Ние произведуваме тестови за плодност, тестови за заразни болести, тестови за злоупотреба на дрога, тестови за срцеви маркери, тестови за туморски маркери, тестови за храна и безбедност и тестови за болести кај животните, покрај тоа, нашиот бренд TESTSEALABS е добро познат и на домашниот и на странските пазари. Најдобриот квалитет и поволните цени ни овозможуваат да преземеме над 50% од домашните акции.
Процес на производот
1.Подгответе се
2.Покривка
3.Крст мембрана
4. Исечете лента
5.Склопување
6.Спакувајте ги торбичките
7. Запечатете ги торбичките
8. Спакувајте ја кутијата
9. Куќиште
