Тест SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM тест
Наменета употреба
Тестот со еден чекор SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM е брз хроматографски имуноанализа за квалитативно откривање на антитела (IgG и IgM) на вирусот COVID-19 во целата крв /серум /плазма за помош при дијагностицирање на ковид -19 вирусна инфекција.
Резиме
Корона вируси се обвиткани РНК вируси кои се дистрибуираат широко меѓу луѓето, другите цицачи и птиците и кои предизвикуваат респираторни, ентерични, хепатални и невролошки заболувања. Седум видови вируси на корона се знае дека предизвикуваат човечки заболувања. Четири вируси-229e. OC43. NL63 и HKU1- се распространети и обично предизвикуваат вообичаени симптоми на настинка кај имунокомпетентни индивидуи.4 Три други видови на располагање на акутен респираторен синдром коронавирус (SARS-COV), коронавирус на Блискиот исток респиратор (MERS-COV) и 2019 роман коронавирус (COVID- 19)- се зоонотични по потекло и се поврзани со понекогаш фатална болест. IgG и LGM антитела до романот коронавирус во 2019 година може да се открие со 2-3 недели по изложеноста. LGG останува позитивен, но нивото на антитела паѓа прекувремено.
Принцип
Еден чекор SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (целата крв/серум/плазма) е имунохроматографска анализа на страничен проток. Тестот користи анти-човечки LGM антитело (тест линија IgM), анти-човечки LGG (тест линија LGG и коза анти-зајак IgG (контролна линија Ц) имобилизирана на лента за нитроцелулоза. Антигени на Covid-19 конјугирани со колоидно злато (конјугати со конјугати и конјугати од ковид-19, LGG-злато. Комплекс на антитела на антиген. Реактивен резултат на тестот.
Тестот содржи внатрешна контрола (C опсег) која треба да покаже бургунд-обоен опсег на имунокомплексот коза против зајак IgG/зајак LGG-злато-конјугат без оглед на развојот на бојата на кој било од тест-лентите. Во спротивно, резултатот од тестот е невалиден и примерокот мора да се преиспита со друг уред.
Складирање и стабилност
- Чувајте како спакувана во запечатената торбичка на собна температура или ладење (4-30 ℃ или 40-86 ℉). Уредот за тестирање е стабилен преку датумот на истекување, отпечатен на запечатената торбичка.
- Тестот мора да остане во запечатената торбичка до употреба.
Дополнителна специјална опрема
Обезбедени материјали:
| . Тест уреди | . Измет на примероци за еднократна употреба |
| . Тампон | . Вметнување на пакет |
Потребни материјали, но не се обезбедени:
| . Центрифуга | . Тајмер |
| . Подлога за алкохол | . Контејнери за собирање примероци |
Мерки на претпазливост
☆ За професионална ин витро дијагностичка употреба само. Не користете по датумот на истекување.
☆ Не јадете, пијте или пушете во областа каде што се постапуваат примероците и комплетите.
☆ Ракувајте се со сите примероци како да содржат заразни агенси.
☆ Набудувајте воспоставени мерки на претпазливост против микробиолошки опасности во текот на сите процедури и следете ги стандардните процедури за соодветно отстранување на примероците.
☆ Носете заштитна облека, како што се лабораториски палта, ракавици за еднократна употреба и заштита на очите кога се анализираат примероците.
☆ Следете ги стандардните упатства за био-безбедност за ракување и отстранување на потенцијален инфективен материјал.
☆ влажноста и температурата можат негативно да влијаат на резултатите.
Собирање и подготовка на примероци
1. Тестот SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM може да се изврши користен на целата крв /серум /плазма.
2. Да се соберат примероци од целата крв, серум или плазма по редовни клинички лабораториски процедури.
3. Тестирањето треба да се изврши веднаш по колекцијата на примероци. Не оставајте ги примероците на собна температура подолги периоди. За долгорочно складирање, примероците треба да се чуваат под -20. Целата крв треба да се чува на 2-8 ℃ ако тестот треба да се изврши во рок од 2 дена од собирањето. Не замрзнувајте примероци од целата крв.
4. Донесете примероци на собна температура пред тестирањето. Замрзнатите примероци мора да бидат целосно одмрзнати и измешани добро пред тестирањето. Примероците не треба да се замрзнуваат и да се одмрзнуваат повеќе пати.
Постапка за тестирање
1. Дозволете го тестот, примерокот, тампон и/или контролите да достигнат собна температура 15-30 ℃ (59-86 ℉) пред тестирањето.
2 Донесете ја торбичката на собна температура пред да ја отворите. Извадете го уредот за тестирање од запечатената торбичка и користете го што е можно поскоро.
3. Ставете го уредот за тестирање на чиста и ниво на површина.
4. Држете го капката вертикално и пренесете 1 пад на примерокот (приближно 10μL) на бунарот на примерокот на уредот за тестирање, а потоа додадете 2 капки тампон (приближно 70μL) и стартувајте го тајмерот. Погледнете ја илустрацијата подолу.
5. Почекајте да се појави обоената линија (ите). Прочитајте ги резултатите на 15 минути. Не го толкувајте резултатот по 20 минути.
Белешки:
Примената на доволно количество примерок е од суштинско значење за валиден резултат на тестот. Ако миграцијата (мокрење на мембрана) не е забележано во прозорецот за тестирање по една минута, додадете уште една капка тампон на примерокот добро.
Толкување на резултатите
Позитивно:Контролна линија и барем една тест линија се појавуваат на мембраната. Појавата на тест линијата T2 укажува на присуство на специфични IgG антитела на COVID-19. Појавата на тест линијата T1 укажува на присуство на специфични антитела на IgM-COVID-19. И ако се појави и линијата T1 и T2, тоа укажува на присуство на двете специфични антитела на IgG и IgM на COVID-19. Колку е помала концентрацијата на антителата, толку е послаба линијата за резултати.
Негативно:Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Ништо очигледна обоена линија се појавуваат во регионот на тест линијата.
Невалидна:Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примероци или неточни процедурални техники се најверојатните причини за неуспех на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест уред. Ако проблемот опстојува, прекинете го веднаш користењето на комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.
Ограничувања
1.Тестот SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM е само за ин витро дијагностичка употреба. Тестот треба да се користи за откривање на антитела COVID-19 во примероци од целата крв / серум / плазма. Ниту квантитативната вредност, ниту стапката на зголемување на антителата 2. COVID-19 не можат да бидат утврдени со овој квалитативен тест.
3. Како и со сите дијагностички тестови, сите резултати мора да се толкуваат заедно со други клинички информации што им се достапни на лекарот.
4. Ако резултатот од тестот е негативен и клиничките симптоми продолжуваат, се препорачува дополнително тестирање со употреба на други клинички методи. Негативниот резултат во секое време не ја спречува можноста за вирусна инфекција COVID-19.
Информации за изложба
Почесен сертификат
Профил на компанијата
Ние, Hangzou TestSea Biotechnology Co., Ltd е брзорастечка професионална компанија за биотехнологија специјализирана за истражување, развој, производство и дистрибуција на напредни комплети за тестирање на ин витро дијагностицирање и медицински инструменти.
Нашиот објект е овластен GMP, ISO9001 и ISO13458 и имаме одобрување на FDA. Сега со нетрпение очекуваме да соработуваме со повеќе прекуокеански компании за взаемна развој.
Ние произведуваме тест за плодност, тестови за заразни болести, тестови за злоупотреба на лекови, тестови за срцеви маркери, тестови за маркер на тумори, тестови за храна и безбедност и тестови за заболувања на животни, покрај тоа, нашите тестови за брендови се добро познати и на домашниот и во странскиот пазар. Најдобар квалитет и поволни цени ни овозможуваат да преземеме над 50% од домашните акции.
Процес на производ
1.Прела
2.Коверот
3.Cross мембрана
4.Секолна лента
5.Сасем
6. Пакувајте ги торбичките
7. Поставете ги торбичките
8. Пакувајте ја кутијата
9.ЕНЦИЈАЦИЈА
