Комплет за откривање нуклеинска киселина за вирусот на мајмунски сипаници (MPV).
ВОВЕД
Комплетот се користи за ин витро квалитативно откривање на сомнителни случаи на вирус на сипаница (MPV), групирани случаи и други случаи кои треба да се дијагностицираат за инфекција со вирусот на сипаница.
Комплетот се користи за откривање на f3L генот на MPV во брисеви од грло и примероци од брис од носот.
Резултатите од тестот на овој комплет се само за клиничка референца и не треба да се користат како единствен критериум за клиничка дијагноза. Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничката слика на пациентот
манифестации и други лабораториски тестови.
Наменета употреба
| Тип на анализа | брисеви од грло и брис од носот |
| Тип на тест | Квалитативни |
| Тест материјал | PCR |
| Големина на пакувањето | 48 тестови/1 кутија |
| Температура на складирање | 2-30 ℃ |
| Рок на траење | 10 месеци |
КАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОИЗВОДОТ
Принцип
Овој комплет ја зема специфичната конзервирана секвенца на генот MPV f3L како целен регион. Технологијата за квантитативна PCR со флуоресценција во реално време и технологијата за брзо ослободување на нуклеинска киселина се користат за следење на вирусната нуклеинска киселина преку промена на флуоресцентниот сигнал на производите за засилување. Системот за откривање вклучува внатрешна контрола на квалитетот, која се користи за да се следи дали има PCR инхибитори во примероците или дали се земени клетките во примероците, што може ефикасно да ја спречи лажно негативната ситуација.
ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплетот содржи реагенси за обработка на 48 тестови или контрола на квалитетот, вклучувајќи ги следните компоненти:
Реагенсот А
| Име | Главни компоненти | Количина |
| Откривање на MPV реагенс | Реакционата цевка содржи Mg2+, f3L ген / Rnase P прајмер сонда, реакционен пуфер, Taq DNA ензим. | 48 тестови |
РеагенсB
| Име | Главни компоненти | Количина |
| MPV Позитивна контрола | Содржи целен фрагмент MPV | 1 цевка |
| MPV Негативна контрола | Без MPV цел фрагмент | 1 цевка |
| Реагенс за ослободување на ДНК | Реагенсот содржи Tris, EDTA и Тритон. | 48 парчиња |
| Реагенс за реконституција | Прочистена вода со DEPC | 5 мл |
Забелешка: Компонентите од различни броеви на серии не може да се користат наизменично
【Услови на чување и рок на траење】
1.Реагенсот A/B може да се чува на 2-30°C, а рокот на траење е 10 месеци.
2.Отворете го капакот на епрувета само кога сте подготвени за тестот.
3. Не користете епрувети по истекот на рокот.
4.Не користете цевка за откривање протекување.
【Применлив инструмент】
Погоден за Погоден за LC480 PCR систем за анализа, Gentier 48E Автоматски систем за анализа на PCR, ABI7500 PCR систем за анализа.
【Примерок барања】
1.Применливи типови примероци: примероци од брисеви од грло.
2.Решение за земање примероци:По верификацијата, се препорачува да се користи нормален физиолошки раствор или епрувета за зачувување на вируси произведена од биологијата Hangzhou Testsea за собирање примероци.
брис од грло:избришете ги билатералните фарингеални крајници и задниот фарингеален ѕид со стерилен брис за земање примероци за еднократна употреба, потопете го брисот во епруветата што содржи 3 ml раствор за земање примероци, фрлете ја опашката и затегнете го капакот на цевката.
3. Складирање и испорака на примероци:Примероците што треба да се тестираат треба да се тестираат што е можно поскоро. Температурата на транспорт треба да се чува на 2~8℃. Примероците што може да се тестираат во рок од 24 часа може да се чуваат на 2℃~8℃ и ако примероците не можат да се тестираат во рок од 24 часа, треба да се чуваат на помалку или еднакви до -70℃ (ако нема услови за складирање од -70℃, може да се чува на -20℃ привремено), избегнувајте повторување
замрзнување и одмрзнување.
4. Правилното собирање примероци, складирање и транспорт се клучни за перформансите на овој производ.
【Метод на тестирање】
1. Обработка на примерок и додавање примерок
1.1 Обработка на примероци
По мешањето на горенаведениот раствор за земање примероци со примероците, земете 30 μL од мострата во цевката за реагенс за ослободување на ДНК и измешајте ја рамномерно.
1.2 Вчитување
Земете 20 μL од реагенсот за реконституција и додадете го во реагенсот за откривање MPV, додадете 5 μL од горенаведената обработена мостра (позитивната контрола и негативната контрола се обработуваат паралелно со примероците), покријте го капачето на цевката, центрифугирајте го на 2000 вртежи во минута за 10 секунди.
2. PCR засилување
2.1 Наполнете ја подготвената ПЦР плоча/цевки на флуоресцентниот PCR инструмент, негативната контрола и позитивната контрола треба да се постават за секој тест.
2.2 Поставување флуоресцентни канали:
1) Изберете FAM канал за откривање MPV;
2) Изберете HEX/VIC канал за откривање ген за внатрешна контрола;
3.Анализа на резултати
Поставете ја основната линија над највисоката точка на флуоресцентната крива на негативната контрола.
4.Контрола на квалитет
4.1 Негативна контрола: Не е откриена вредност Ct во каналот FAM, HEX/VIC или Ct＞40;
4.2 Позитивна контрола: во FAM, HEX/VIC канал, Ct≤40；
4.3 Горенаведените барања треба да се задоволат во истиот експеримент, инаку резултатите од тестот се неважечки и експериментот треба да се повтори.
【Исклучена вредност】
Примерокот се смета за позитивен кога: Целна секвенца Ct≤40, ген за внатрешна контрола Ct≤40.
【Толкување на резултатите】
Откако ќе се помине контролата на квалитетот, корисниците треба да проверат дали има крива на засилување за секој примерок во каналот HEX/VIC, ако има и со Ct≤40, означува дека генот за внатрешна контрола е успешно зајакнат и овој конкретен тест е валиден. Корисниците можат да продолжат со последователна анализа:
3. За примероци со амплификација на ген за внатрешна контрола не успеа (HEX/VIC
канал, Ct＞40, или без крива на засилување), ниско вирусно оптоварување или постоење на инхибитор на PCR може да биде причина за неуспех, испитувањето треба да се повтори од собирањето на примерокот;
4. За позитивни примероци и култивиран вирус, резултатите од внатрешната контрола не влијаат;
За примероците кои се тестирани негативни, внатрешната контрола треба да биде позитивна во спротивно вкупниот резултат е неважечки и испитувањето треба да се повтори, почнувајќи од чекорот за собирање примероци
Информации за изложбата
Почесен сертификат
Профил на компанијата
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd е брзорастечка професионална биотехнолошка компанија специјализирана за истражување, развој, производство и дистрибуција на напредни комплети за тестови за ин-витро дијагностика (IVD) и медицински инструменти.
Нашиот објект е GMP, ISO9001 и ISO13458 сертифициран и имаме одобрение од CE FDA. Сега со нетрпение очекуваме да соработуваме со повеќе странски компании за заеднички развој.
Ние произведуваме тестови за плодност, тестови за заразни болести, тестови за злоупотреба на дрога, тестови за срцеви маркери, тестови за туморски маркери, тестови за храна и безбедност и тестови за болести кај животните, покрај тоа, нашиот бренд TESTSEALABS е добро познат и на домашниот и на странските пазари. Најдобриот квалитет и поволните цени ни овозможуваат да преземеме над 50% од домашните акции.
Процес на производот
1.Подгответе се
2.Покривка
3.Крст мембрана
4. Исечете лента
5.Склопување
6.Спакувајте ги торбичките
7. Запечатете ги торбичките
8. Спакувајте ја кутијата
9. Куќиште
Спречете нова трагедија: Подгответе се сега додека се шират мајмуни сипаници
На 14-ти август, Светската здравствена организација (СЗО) објави дека епидемијата на мајмунски сипаници претставува „Интен случај за јавно здравје од меѓународен интерес“. Ова е втор пат СЗО да издаде највисоко ниво на тревога во врска со појавата на мајмунски сипаници од јули 2022 година.
Во моментов, епидемијата на мајмунски сипаници се прошири од Африка во Европа и Азија, со потврдени случаи пријавени во Шведска и Пакистан.
Според најновите податоци на Африканската ЦДЦ, оваа година, 12 земји-членки на Африканската унија пријавиле вкупно 18.737 случаи на мајмунски сипаници, вклучувајќи 3.101 потврден случај, 15.636 сомнителни случаи и 541 смртни случаи, со стапка на смртност од 2,89%.
01 Што е мајмунска сипаница?
Мајмунските сипаници (MPX) е вирусна зоонозна болест предизвикана од вирусот на мајмун сипаници. Може да се пренесе од животните на луѓето, како и меѓу луѓето. Типични симптоми вклучуваат треска, осип и лимфаденопатија.
Вирусот на мајмунска сипаница првенствено навлегува во човечкото тело преку мукозните мембрани и скршената кожа. Изворите на инфекција вклучуваат случаи на мајмунски сипаници и заразени глодари, мајмуни и други примати кои не се луѓе. По инфекцијата, периодот на инкубација е 5 до 21 ден, обично 6 до 13 дена.
Иако општата популација е подложна на вирусот на мајмунски сипаници, постои одреден степен на вкрстена заштита од мајмунски сипаници за оние кои биле вакцинирани против сипаници, поради генетските и антигенските сличности помеѓу вирусите. Во моментов, мајмунските сипаници првенствено се шири меѓу мажите кои имаат секс со мажи преку сексуален контакт, додека ризикот од инфекција за општата популација останува низок.
02 Како се разликува оваа епидемија на мајмунски сипаници?
Од почетокот на годината, главниот вид на вирусот на мајмунски сипаници, „Клејд II“ предизвика епидемија од големи размери ширум светот. Загрижувачки е тоа што процентот на случаи предизвикани од „Клејд I“, кој е потежок и има повисока стапка на смртност, се зголемува и е потврден надвор од африканскиот континент. Дополнително, од септември минатата година, нова, посмртоносна и лесно пренослива варијанта“,Клед Иб“, почна да се шири во Демократска Република Конго.
Забележителна карактеристика на оваа епидемија е тоа што најпогодени се жените и децата под 15 години.
Податоците покажуваат дека над 70% од пријавените случаи се кај пациенти под 15 години, а кај фаталните случаи оваа бројка се искачува на 85%. Имено,стапката на смртност кај децата е четири пати повисока отколку кај возрасните.
03 Кој е ризикот од пренос на мајмунски сипаници?
Поради туристичката сезона и честите меѓународни интеракции, ризикот од прекуграничен пренос на вирусот на мајмунска сипаница може да се зголеми. Сепак, вирусот главно се шири преку продолжен близок контакт, како што се сексуална активност, контакт со кожа и дишење или разговор со други одблизу, така што неговата способност за пренесување од човек на човек е релативно слаба.
04 Како да се спречи мајмунска сипаница?
Избегнувајте сексуален контакт со лица чиј здравствен статус е непознат. Патниците треба да обрнат внимание на епидемиите на мајмунски сипаници во земјите и регионите на нивните дестинации и да избегнуваат контакт со глодари и примати.
Ако се појави високо ризично однесување, само следете го вашето здравје 21 ден и избегнувајте близок контакт со другите. Доколку се појават симптоми како што се осип, плускавци или треска, веднаш побарајте лекарска помош и информирајте го докторот за релевантното однесување.
Ако на член на семејството или пријател му е дијагностицирана мајмунска сипаница, преземете лични заштитни мерки, избегнувајте близок контакт со пациентот и не допирајте ги предметите што ги користел пациентот, како што се облека, постелнина, крпи и други лични предмети. Избегнувајте споделување бањи и често мијте ги рацете и проветрувајте ги просториите.
Дијагностички реагенси за мајмунски сипаници
Дијагностичките реагенси за мајмунска сипаница помагаат да се потврди инфекцијата со откривање на вирусни антигени или антитела, овозможувајќи соодветни мерки за изолација и третман и играње важна улога во контролирањето на заразните болести. Во моментов, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ги разви следните дијагностички реагенси за мајмунска сипаница:
Комплет за тестирање на антигенски сипаници Monkeypox: користи метод на колоидно злато за собирање примероци како орофарингеални брисеви, назофарингеални брисеви или кожни ексудати за откривање. Ја потврдува инфекцијата со откривање на присуство на вирусни антигени.
Комплет за тестирање на антитела од мајмуни сипаници: користи метод на колоидно злато, со примероци вклучувајќи венска целосна крв, плазма или серум. Ја потврдува инфекцијата со откривање на антитела произведени од човечкото или животинското тело против вирусот на мајмунска сипаница.
Комплет за тестирање на нуклеинска киселина за вирусот мајмунски сипаници: Користи флуоресцентна квантитативна PCR метода во реално време, при што примерокот е ексудат од лезија. Ја потврдува инфекцијата со откривање на геномот на вирусот или специфични генски фрагменти.
Производи за тестирање на мајмуни сипаници на Testsealabs
Од 2015 година, реагенсите за дијагностика на мајмунски сипаници на Testsealabs се потврдени со користење на примероци од вистински вируси во странски лаборатории и се CE сертифицирани поради нивните стабилни и сигурни перформанси. Овие реагенси се насочени кон различни типови примероци, нудејќи различни нивоа на чувствителност и специфичност, обезбедувајќи силна поддршка за откривање на инфекција со мајмунска сипаница и подобро помагање во ефикасна контрола на епидемијата. За повеќе информации за нашиот комплет за тестирање на мајмунски сипаници, погледнете: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Постапка за тестирање
Со помош на брис за собирање на гној од пустулата, мешајќи го темелно вотампон, а потоа нанесете неколку капки во тест картичката. Резултатот може да се добие во само неколку едноставни чекори.
