Тест за комбо-комбо-комбо-комбо на грип A/B + COVID-19
【Наменета употреба】
Testsealabs® The test is intended for use in the simultaneous rapid in vitro detection and differentiation of influenza A virus, influenza B virus, and COVID-19 virus nucleocapsid protein antigen , but does not differentiate, between SARS-CoV and COVID-19 viruses and не е наменет за откривање на антигени на грип Ц. Карактеристиките на перформансите може да се разликуваат во однос на другите вируси на грип. Вирусните антигени на грип А, грип Б и Ковид-19, генерално се забележуваат кај горните респираторни примероци за време на акутната фаза на инфекција. Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но клиничката корелација со историјата на пациентите и други дијагностички информации е неопходна за да се утврди статусот на инфекција. Позитивните резултати не ја исклучуваат бактериската инфекција или ко-инфекција со други вируси. Откриениот агент не може да биде дефинитивна причина за заболување. Негативните резултати од ковид-19, од пациенти со почеток на симптоми над пет дена, треба да се третираат како претпоставка и потврда со молекуларна анализа, доколку е потребно, за управување со пациентите. Негативните резултати не го исклучуваат COVID-19 и не треба да се користат како единствена основа за одлуки за третман или управување со пациенти, вклучително и одлуки за контрола на инфекција. Негативните резултати треба да се земат предвид во контекст на неодамнешните изложености на пациентот, историјата и присуството на клинички знаци и симптоми во согласност со Ковид-19. Негативните резултати не ги исклучуваат инфекциите на вирусот на грип и не треба да се користат како единствена основа за третман или други одлуки за управување со пациентите.
【Спецификација】
250 парчиња/кутии (25 уреди за тестирање+ 25 цевки за екстракција+ 25 тампон за екстракција+ 25стелилизирани брисеви+ 1 вметнат производ)
1. Уреди за тестирање
2. Тампон за екстракција
3. Екстракција на цевка
4. Стерилизиран брис
5. Работна станица
6. Вметнување на пакет

【Собирање и подготовка на примероци】
Колекција на примероци од брис 1. Само што треба да се користи брис даден во комплетот за колекција на назофарингеална бришава. За да соберете назофарингеална WAB примерок, внимателно вметнете го брисеви во ноздрата што ја покажува највидливата дренажа, или ноздрата што е најмногу зафатена ако дренажата не е видлива. Користејќи нежна ротација, притиснете го брисот додека отпорот не се исполни на ниво на турбини (помалку од една педа во ноздрата). Ротирајте го брис 5 пати или повеќе против носната wallид, а потоа полека извадете го од ноздрата. Користејќи го истиот брис, повторете ја колекцијата на примероци во другата ноздра. 2. Касета за тестирање на комбо-тестови на грип A/B + COVID-19 Антиген комбо може да се примени на назофарингеалниот брис. 3. Не враќајте го назофарингеалниот брис во оригиналната пакување на хартија. 4 За најдобри перформанси, директните назофарингеални брисеви треба да бидат тестирани што е можно поскоро по колекцијата. Доколку не е можно итно тестирање и за да се одржат најдобри перформанси и да се избегне можна загадување, препорачливо е назофарингеалниот брис да се постави во чиста, неискористена пластична цевка обележана со информации за пациентот, зачувување на интегритетот на примерокот и цврсто опфатен на собна температура (15 со собна температура (15 -30 ° C) до 1 час пред тестирањето. Осигурете се дека брисот се вклопува безбедно во цевката и капачето е цврсто затворено. Ако се појави поголемо од 1 час одложување, располагајте со примерок. Мора да се собере нов примерок за тестирање. 5. Ако примероците треба да се транспортираат, тие треба да бидат спакувани во согласност со локалните регулативи што опфаќаат транспорт на етиолошки агенти

【Упатства за употреба】
Дозволете го тестот, примерокот, тампон и/или контролите да достигнат собна температура 15-30 ℃ (59-86 ℉) пред тестирањето. 1. Ставете ја цевката за екстракција во работната станица. Држете го шишето со реагенс за екстракција наопаку наопаку. Исцедете го шишето и оставете го растворот слободно да се спушти во цевката за екстракција без да го допре работ на цевката. Додадете 10 капки раствор на цевката за екстракција. 2. Поставете го примерокот за брисеви во цевката за екстракција. Ротирајте го брис околу 10 секунди додека ја притискате главата наспроти внатрешноста на цевката за да го ослободите антигенот во брис. 3. Поставете го брисеви додека ја стискате главата на брисеви наспроти внатрешноста на цевката за екстракција додека го отстранувате за да избрка што е можно повеќе течност од бриседот. Отфрлете го брис во согласност со вашиот протокол за отстранување на отпад од биохард. 4. Поставете ја цевката со капаче, а потоа додадете 3 капки примерокот во левата дупка на примерокот вертикално и додадете уште 3 капки од примерокот во десната дупка за примерокот вертикално. 5. Прочитајте го резултатот по 15 минути. Ако оставите непрочитани за 20 минути или повеќе, резултатите се невалидни и се препорачува тест за повторување.
Толкување на резултатите
(Ве молиме, погледнете ја илустрацијата погоре)
Позитивни грип А:* Се појавуваат две различни обоени линии. Една линијатреба да биде во регионот на контролната линија (в) и друга линија треба да биде воГрип А регион (А). Позитивен резултат во регионот на грип А.Укажува дека грипот А антиген е откриен во примерокот.
Позитивни грип Б:* Се појавуваат две различни обоени линии. Една линијатреба да биде во регионот на контролната линија (в) и друга линија треба да биде воРегион на грип Б (Б). Позитивен резултат во регионот на грип БУкажува дека антигенот на грипот Б е откриен во примерокот.
Позитивна грип А и грип Б: * Три различни обоениСе појавуваат линии. Една линија треба да биде во регионот на контролната линија (в) иДругите две реда треба да бидат во регионот на грип А (А) и грип БРегион (б). Позитивен резултат во регионот на грип А и грип БРегионот означува дека антигенот на грип А антиген и грип Б биле антигеноткриено во примерокот.
*Белешка: Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата (А или Б)се разликуваат врз основа на количината на антиген на грип А или Б присутен во примерокот.Значи, секоја сенка на боја во регионите за тестирање (А или Б) треба да се земе предвидпозитивно.
Негативно: Една обоена линија се појавува во регионот на контролната линија (Ц).
Во регионите на тест -линијата не се појавува очигледна обоена линија (А или Б). АНегативниот резултат укажува на тоа дека грипот А или Б антиген не се наоѓа воПример, или има, но под границата за откривање на тестот. ПациентотПримерокот треба да се култивира за да се осигура дека нема грип А или Б.инфекција. Ако симптомите не се согласуваат со резултатите, добијте другПример за вирусна култура.
Невалидна: Контролната линија не се појавува. Недоволен волумен на примероци или илиНеточните процедурални техники се најверојатните причини за контролаНеуспех на линијата. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест. АкоПроблемот опстојува, прекинете го користењето на комплетот за тестирање веднаш иКонтактирајте го вашиот локален дистрибутер.

【Толкување на резултатите】 Толкување на резултатите од грип А/Б (Лево) Грип А вирус позитивен:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (Ц) и друга линија треба да биде во регионот на линијата на грип (2). Позитивен грип Б вирус:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (Ц) и друга линија треба да биде во регионот на грип Б (1). Грип А вирус А инфлуенца Б вирус позитивен:* Се појавуваат три обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (Ц) и две тест линии треба да бидат во регионот на линијата на грип (2) и грип Б линија (1) *Белешка: Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата може да варира во зависност од
Концентрација на вирус на грип А и вирус на грип Б присутен во примерокот. Затоа, секоја сенка на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна. Негативно: Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Ништо очигледна обоена линија се појавуваат во регионите на тест -линијата. Невалидна: Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примероци или неточни процедурални техники се најверојатните причини за неуспех на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест уред. Ако проблемот опстојува, прекинете го веднаш користењето на комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.

Толкување на резултатите од антигенскиот ковид-19 (од десно-се појавуваат позитивни: се појавуваат две реда. Една линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (C), а друга очигледна боја во боја треба да се појави во регионот на тест линијата (T). *Белешка: Интензитетот на бојата во регионите на тест-линијата може да варира во зависност од концентрацијата на антигенот COVID-19 присутен во примерокот. Затоа, секоја сенка на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна. Негативно: Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C) .Неов очигледен обоена линија се појавуваат во регионот на тест линијата (T). Невалидна: Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примероци или неточни процедурални техники се најверојатните причини за неуспех на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест уред. Ако проблемот опстојува, прекинете го веднаш користењето на комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.