【НАМЕНЕТА УПОТРЕБА】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM тест касета за антитела е хроматографска имуноанализа со латерален проток за квалитативно откривање на IgG и IgM антитела на COVID-19 во човечка крв, серум или примерок од плазма.

【Спецификација】

20 парчиња/кутија (20 уреди за тестирање + 20 цевки + 1 пуфер + 1 влошка за производ)

【ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ】

1. Уреди за тестирање
2.Бафер
3. Капкалки
4.Внеси производ

【СОБИРКА НА ПРИМЕРКИ】

SARS-CoV2 (COVID-19) Касета за тестирање на антитела IgG/IgM (цела крв/серум/плазма) може да се изведе со употреба на крв од дупка (од венипункција или стап од прст), серум или плазма.

1. Да се ​​соберат примероци од целосна крв од стап:
2.Измијте ја раката на пациентот со сапун и топла вода или исчистете ја со тампон со алкохол. Оставете да се исуши.
3. Масирајте ја раката без да го допирате местото на пункција со триење со раката кон врвот на средниот или прстенест прст.
4.Пункција на кожата со стерилна ланцета. Избришете го првиот знак на крв.
5. Нежно тријте ја раката од зглоб до дланка до прст за да се формира заоблена капка крв над местото на пункција.
6. Додајте го примерокот од целата крв од прстот на прстот на тестот со помош на капиларна цевка:
7. Допрете го крајот на капиларната цевка со крвта додека не се наполни приближно 10 mL. Избегнувајте воздушни меури.
8. Одделете го серумот или плазмата од крвта што е можно поскоро за да избегнете хемолиза. Користете само проѕирни нехемолизирани примероци.

【КАКО СЕ ТЕСТИРА】

Дозволете тестот, примерокот, пуферот и/или контролите да достигнат собна температура (15-30°C) пред тестирањето.

Извадете ја тест-касетата од фолијата и употребете ја во рок од еден час. Најдобри резултати ќе се добијат ако тестот се изврши веднаш по отворањето на фолиената торбичка.
Ставете ја касетата на чиста и рамна површина. За примерок од серум или плазма:

• За да користите капалка: држете ја капачката вертикално, нацртајте го примерокот до линијата за полнење (приближно 10 mL) и префрлете го примерокот во бунарот за примерокот (S), потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и вклучете го тајмерот .
• За да користите пипета: За да префрлите 10 mL од примерокот во бунарот за примерок (S), потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и вклучете го тајмерот

За примерок од целосна крв за венипункција:

• За да користите капалка: Држете ја капачката вертикално, исцртајте го примерокот околу 1 cm над линијата за полнење и префрлете 1 целосна капка (приближно 10 μL) од примерокот во бунарот(S) на примерокот. Потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и вклучете го тајмерот.
• Употреба на пипета: За да префрлите 10 mL полна крв во бунарот(S) на примерокот, потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и вклучете го тајмерот
• За примерок од целосна крв од прсти:
• За да користите капалка: Држете ја капачката вертикално, исцртајте го примерокот околу 1 cm над линијата за полнење и префрлете 1 целосна капка (приближно 10 μL) од примерокот во бунарот(S) на примерокот. Потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и вклучете го тајмерот.
• Употреба на капиларна цевка: Наполнете ја капиларната цевка и префрлете приближно 10 mL примерок од целокупната крв од стапче во бунарот за примерок (S) од тест-касетата, потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и вклучете го тајмерот. Видете ја илустрацијата подолу.
• Почекајте да се појават обоените линии. Прочитајте ги резултатите на 15 минути. Не го толкувајте резултатот по 20 минути.
• Забелешка: Се препорачува да не се користи пуферот повеќе од 6 месеци по отворањето на вијалата.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

IgG ПОЗИТИВНО:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија треба секогаш да се појавува во регионот на контролната линија (C), а друга линија треба да биде во регионот на линијата IgG.

IgM ПОЗИТИВ:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија треба секогаш да се појавува во регионот на контролната линија (C), а друга линија треба да биде во регионот на линијата IgM.

IgG и IgM ПОЗИТИВНИ:* Се појавуваат три обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појавува во регионот на контролната линија (C) и две тест линии треба да бидат во регионот на линијата IgG и во регионот на линијата IgM.

* ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионите на линијата за тестирање може да варира во зависност од концентрацијата на антителата COVID-19 присутни во примерокот. Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна.

НЕГАТИВНО: Една обоена линија се појавува во регионот на контролната линија (C). Ниту една линија не се појавува во регионот IgG и IgM регионот.

НЕВАЛИДЕН: Контролната линија не се појавува. Недоволен волумен на примерокот или неточни процедурални техники се најверојатните причини за откажување на контролната линија. Прегледајте ја процедурата тест со нов тест. Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користење на комплетот за тестирање и контактирајте со вашиот локален дистрибутер.