【НАМЕНСКА УПОТРЕБА】

Тест касета за антиген на Testsealabs®COVID-19 е брза хроматографска имуноанализа за квалитативно откривање на антигенот COVID-19 во примерок од назален брис за да помогне во дијагнозата на вирусна инфекција COVID-19.

【Спецификација】

25 парчиња/кутија (25 уреди за тестирање + 25 цевки за екстракција + 25 пуфер за екстракција + 25 стерилизирани брисеви + 1 влошка за производ)

【ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ】

1. Уреди за тестирање
2. Екстракционен пуфер
3. Екстракциона цевка
4. Стерилизиран брис
5.Работна станица
6. Вметнување на пакет

【СОБИРКА НА ПРИМЕРКИ】

Вметнете мини брис од врвот со флексибилна осовина (жица или пластика) низ ноздрата паралелна со непцето (не нагоре) додека не се наиде на отпор или растојанието не е еквивалентно на она од увото до ноздрата на пациентот, што укажува на контакт со назофаринксот .Тампонот треба да достигне длабочина еднаква на растојанието од ноздрите до надворешниот отвор на увото.Нежно тријте и тркалајте го тампонот.Оставете го тампонот на место неколку секунди за да ги апсорбира секретите.Полека извадете го брисот додека го ротирате.Примероците може да се собираат од двете страни со користење на истиот брис, но не е неопходно да се собираат примероци од двете страни ако минитипот е заситен со течност од првото собирање.Ако отстапениот септум или затнувањето создава потешкотии во добивањето на примерокот од едната ноздра, користете го истиот брис за да го добиете примерокот од другата ноздра.

【КАКО СЕ ТЕСТИРА】

Дозволете тестот, примерокот, пуферот и/или контролите да достигнат собна температура 15-30℃ (59-86℉) пред тестирањето.

1. Ставете ја цевката за екстракција во работната станица.Држете го шишето со реагенс за екстракција наопаку

вертикално.Стиснете го шишето и оставете го растворот слободно да падне во цевката за екстракција без да го допирате работ на цевката.Додадете 10 капки раствор во цевката за екстракција.

2. Ставете го примерокот од брис во цевката за екстракција.Завртете го тампонот приближно 10 секунди притискајќи ја главата на внатрешната страна на цевката за да се ослободи антигенот во тампонот.

3. Отстранете го тампонот додека ја стискате главата на брис од внатрешната страна на Епрувета за извлекување додека ја отстранувате за да исфрлите колку што е можно повеќе течност од брисот.Фрлете го брисот во согласност со протоколот за отстранување отпад од биоопасност.

4. Покријте ја цевката со капа, а потоа додадете 3 капки од примерокот во дупката за примерокот вертикално.

5.Прочитајте го резултатот по 15 минути.Ако не се прочитаат 20 минути или повеќе, резултатите се невалидни и се препорачува повторување на тестот.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

Позитивно:Се појавуваат две линии.Една линија секогаш треба да се појавува во регионот на контролната линија (C), а друга линија во очигледна боја треба да се појави во регионот на линијата за тестирање.

*ЗАБЕЛЕШКА:Интензитетот на бојата во регионите на линијата за тестирање може да варира во зависност од концентрацијата на антителата COVID-19 присутни во примерокот.Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна.

Негативно:Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Ниту една очигледна линија во боја не се појавува во регионот на линијата за тестирање.

Неважечки:Контролната линија не се појавува.Недоволен волумен на примерокот или неточни процедурални техники се најверојатните причини за откажување на контролната линија.Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов уред за тестирање.Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користење на комплетот за тестирање и контактирајте со вашиот локален дистрибутер.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

Позитивни: Се појавуваат две линии.Една линија секогаш треба да се појавува во регионот на контролната линија (C), а друга линија во очигледна боја треба да се појави во регионот на линијата за тестирање.

* ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионите на линијата за тестирање може да варира во зависност од концентрацијата на антителата COVID-19 присутни во примерокот.Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна.

Негативни: Една обоена линија се појавува во контролниот регион (C). Не се појавува очигледна обоена линија во регионот на линијата за тестирање.