tekstu
Produkta informācija:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ir paredzēts nukleokapsīdu antigēna kvalitatīvai noteikšanai un diferenciācijai no A tipa gripas vīrusa, B tipa gripas vīrusa un 2019-nCoV tieši no nazofaringijas uztriepju paraugiem. .
To var izmantot tikai profesionālās iestādēs.
Pozitīvs testa rezultāts prasa papildu apstiprinājumu. Negatīvs testa rezultāts neizslēdz infekcijas iespējamību.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai atsaucei. Ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīniskajām izpausmēm un citiem laboratorijas testiem.
Princips:
Komplekts ir dubultā antivielu sendviča imūnanalīzes tests. Pārbaudes ierīce sastāv no parauga zonas un testa zonas.
1) Flu A/Flu B Ag: parauga zonā ir monoklonāla antiviela pret Flu A/Flu BN proteīnu. Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret gripas A/Flu B proteīnu. Kontroles līnija satur kazas anti-peles IgG antivielu.
2) 2019-nCoV Ag: parauga zonā ir monoklonāla antiviela pret 2019-nCoV N proteīnu un vistas IgY. Testa līnija satur otru monoklonālo antivielu pret 2019-nCoV N proteīnu. Kontroles līnija satur truša anti-vistas IgY antivielu.
Pēc tam, kad paraugs ir ievietots ierīces parauga iedobē, paraugā esošais antigēns veido imūnkompleksu ar saistošo antivielu parauga zonā. Tad komplekss migrē uz testa zonu. Testa līnija testa zonā satur antivielas no noteikta patogēna. Ja konkrētā antigēna koncentrācija paraugā ir augstāka par LOD, tā veidos purpursarkanu līniju pie testa līnijas (T). Turpretim, ja konkrētā antigēna koncentrācija ir zemāka par LOD, tā neveido purpursarkanu līniju. Pārbaudē ir iekļauta arī iekšējās kontroles sistēma. Pēc testa pabeigšanas vienmēr jāparādās purpursarkanai kontroles līnijai (C). Purpursarkanas kontroles līnijas trūkums norāda uz nederīgu rezultātu.
Sastāvs:
| Sastāvs | Summa | Specifikācija |
| IFU | 1 | / |
| Testa kasete | 25 | Katrs aizzīmogots folijas maisiņš, kurā ir viena testa ierīce un viens desikants |
| Ekstrakcijas šķīdinātājs | 500 μL * 1 caurule * 25 | Tris-Cl buferis, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Pilinātāja gals | 25 | / |
| Tampons | 25 | / |
Pārbaudes procedūra:
1.Paraugu vākšana
|
|
|  | |
| 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. | 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. | 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. | 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. |
2. Paraugu apstrāde
|
|
| | |
| 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. | 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. | 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. | 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. |
3.Pārbaudes procedūra
|
|
|
| 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. | 1. Izņemiet tamponu no iepakojuma, nepieskaroties polsterējumam. |
Rezultātu interpretācija:
