Testsealabs Covid-19 antigēna testa kasete
INIEVADS
COVID-19 antigēna testa kasete ir ātrā pārbaude kvalitatīvai
SARS-CoV-2 nukleokapsīda antigēna noteikšana nazofaringijas, orofaringijas un deguna uztriepju paraugos. To lieto, lai palīdzētu diagnosticēt SARS-CoV-2 infekciju ar Covid-19 simptomiem pirmajās 7 dienās pēc simptomu parādīšanās, kas var izraisīt COVID-19 slimību. Tas var būt tieša patogēna S proteīna noteikšana, ko neietekmē vīrusa mutācija, siekalu paraugi, augsta jutība un specifiskums, un to var izmantot agrīnai skrīningam.
| Testa veids | Sānu plūsmas datora tests |
| Pārbaudes veids | Kvalitatīvi |
| Pārbaudes paraugi | Nazofaringeālie, orofaringeālie un deguna tamponi |
| Pārbaudes ilgums | 5-15 min |
| Iepakojuma izmērs | 25 testi/kaste;5 testi/kaste;1 tests/kaste |
| Uzglabāšanas temperatūra | 4-30 ℃ |
| Derīguma termiņš | 2 gadi |
| Jutīgums | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifiskums | 299/300=99,7% (95%TI*:98,5%-99,1%) |
MATERIĀLS
Pārbaudes ierīce Fasējuma ekstrakcijas buferis
Iepakojuma ieliktnis Sterilu tamponu darbstacija
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Pirms palaišanas ļaujiet testam, paraugam un buferšķīdumam sasniegt istabas temperatūru 15–30°.
Pirms palaišanas ļaujiet testam, paraugam un buferšķīdumam sasniegt istabas temperatūru 15-30°C (59-86°F).
① Ievietojiet ekstrakcijas cauruli darbstacijā.
② Noņemiet alumīnija folijas blīvējumu no ekstrakcijas caurules augšdaļas, kurā atrodas ekstrakcijas caurule, kurā ir ekstrakcijas buferis.
③ Uztriepju no nazofaringijas, mutes un rīkles vai deguna noņem medicīniski apmācīta persona, kā aprakstīts.
④ Ievietojiet tamponu ekstrakcijas caurulē. Pagrieziet tamponu apmēram 10 sekundes
⑤ Noņemiet tamponu, griežot pret ekstrakcijas flakonu, vienlaikus saspiežot flakona malas, lai no tampona atbrīvotu šķidrumu. pareizi izmetiet tamponu. vienlaikus piespiežot tampona galvu pret ekstrakcijas caurules iekšpusi, lai izvadītu pēc iespējas vairāk šķidruma. no uztriepes.
⑥ Aizveriet flakonu ar pievienoto vāciņu un stingri uzspiediet uz flakona.
⑦ Rūpīgi samaisiet, uzsitot pa mēģenes dibenu. Ievietojiet 3 pilienus parauga vertikāli testa kasetes parauga lodziņā. Izlasiet rezultātu pēc 10-15 minūtēm. Izlasiet rezultātu 20 minūšu laikā. Pretējā gadījumā testu ieteicams atkārtot.
Varat skatīt instrukcijas video:
REZULTĀTU INTERPRETĀCIJA
Parādīsies divas krāsainas līnijas. Viens kontroles apgabalā (C) un viens testa reģionā (T). PIEZĪME: tests tiek uzskatīts par pozitīvu, tiklīdz parādās pat vāja līnija. Pozitīvs rezultāts nozīmē, ka jūsu paraugā tika atklāti SARS-CoV-2 antigēni, un jūs, iespējams, esat inficēts un tiek uzskatīts, ka esat lipīgs. Sazinieties ar savu attiecīgo veselības aizsardzības iestādi, lai uzzinātu, vai ir nepieciešams PCR tests
nepieciešams, lai apstiprinātu savu rezultātu.a
Pozitīvi: parādās divas līnijas. Vadīklā vienmēr jāparādās vienai rindiņai
līnijas apgabals (C), un testa līnijas apgabalā jāparādās vēl vienai redzamai krāsainai līnijai.
Negatīvs: Kontroles apgabalā (C) parādās viena krāsaina līnija. Testa līnijas apgabalā neparādās redzama krāsaina līnija.
Nederīgs: kontroles līnija neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas atteices iemesli.
1) 25 tests vienā kastē, 750 gab. vienā kartona kastītē
INFORMĀCIJA PAR IEPAKOJUMU
2) 5 tests vienā kastē, 600 gab. vienā kartona kastītē
4) 1 tests vienā kastē, 300 gab vienā kartona kastītē
INMums ir arī citi COVID-19 testa risinājumi:
| Covid-19 ātrais tests | ||||
| Produkta nosaukums | Eksemplārs | Formāts | Specifikācija | Sertifikāts |
| COVID-19 antigēna testa kasete (nazofaringijas uztriepe) | Nazofaringijas uztriepe | Kasete | 25T | CE ISO TGA BfArm un PEI saraksts |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigēna testa kasete (priekšējā deguna (Nares) uztriepe) | Priekšējā deguna (Nares) uztriepe | Kasete | 25T | CE ISO TGA BfArm un PEI saraksts |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigēna testa kasete (siekalas) | Siekalas | Kasete | 20T | CE ISO BfArM saraksts |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neitralizējošu antivielu testa kasete (koloidālais zelts) | Asinis | Kasete | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigēna testa kasete (siekalas) — konfektes stilā | Siekalas | Vidusstraume | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antivielu testa kasete | Asinis | Kasete | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigēna+gripas A+B kombinētā testa kasete | Nazofaringijas uztriepe | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||