Viena soļa SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM tests
Paredzētā lietošana
Viena solis SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM tests ir ātra hromatogrāfiska imūnanalīze antivielu kvalitatīvai noteikšanai (IgG un IgM) līdz CVID-19 vīrusam pilnās asinīs /serumā /plazmā, lai palīdzētu kovida diagnosticēt korīid -19 Vīrusu infekcija.
Kopsavilkums
Koronas vīrusi ir apņemti RNS vīrusi, kas plaši izplatīti starp cilvēkiem, citiem zīdītājiem un putniem un kas izraisa elpceļu, zarnu, aknu un neiroloģisku slimību. Ir zināms, ka septiņas Corona vīrusa sugas izraisa cilvēku slimības. Četri vīrusi-229E. OC43. NL63 un HKU1- ir izplatīti un parasti izraisa parastus aukstuma simptomus imūnkompetentos indivīdos.4 Trīs citi celmi-smagi akūts elpceļu sindroms koronavīruss (SARS-COV), Tuvo Austrumu elpošanas sindroma koronavīruss (MERS-Cov) un 2019. gada jaunais koronavīruss (kovīds-vīderis (MERS-COV) un 2019. gads. Jauns koronavīruss (kovīds-brids- 19)- ir zoonozes izcelsme un ir saistīti ar dažreiz letālu slimību. IgG un LGM antivielas pret 2019. gada romonavīrusu var noteikt ar 2-3 nedēļām pēc iedarbības. LGG joprojām ir pozitīvs, bet antivielu līmenis pazeminās virsstundas.
Princips
Viena solis SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (veselas asinis/serums/plazma) ir sānu plūsmas imūnhromatogrāfiskais tests. Testā tiek izmantota anti-cilvēka LGM antiviela (testa līnija IgM), anti-cilvēka LGG (testa līnijas LGG un kazas anti-trušu IgG (kontroles līnija C), kas imobilizēti uz nitrocelulozes sloksnes. Burgundijas krāsainas konjugāta spilventiņa saturēja koloidālo zelta konjugēto, lai rekombinantētu COVID-19 antigēni, kas konjugēti ar koloīdu zeltu (COVID-19 konjugāti un trušu lgg-gold konjugāti. Kad paraugam tiek pievienots paraugs, kam seko testa buferis, IgM &/vai LGG antivielas, ja tāda ir, saistās ar COVID-19 konjugātu veidošanu Antigēna antivielu komplekss. Reaktīvā testa rezultāts.
Pārbaude satur iekšējo kontroli (C joslu), kurai vajadzētu uzrādīt bordo krāsainu joslu ar imūnkompleksa kazas anti trušu IgG/trušu lgg-gold konjugātu neatkarīgi no krāsu izstrādes jebkurā no testa joslām. Pretējā gadījumā testa rezultāts nav derīgs, un paraugs ir jāpārbauda ar citu ierīci.
Uzglabāšana un stabilitāte
- Uzglabāt kā iesaiņotu noslēgtā maisiņā istabas temperatūrā vai atdzesēts (4-30 ℃ vai 40-86 ℉). Pārbaudes ierīce ir stabila, izmantojot derīguma termiņu, kas iespiests uz aizzīmogotā maisiņa.
- Pārbaudei jāpaliek noslēgtā maisiņā līdz lietošanai.
Papildu īpašais aprīkojums
Sniegtie materiāli:
| .Test ierīces | Apvidū Vienreizējās lietošanas paraugu pilinātāji |
| Apvidū Buferis | Apvidū Iesaiņojuma ieliktnis |
Nepieciešamie materiāli, bet nav nodrošināti:
| Apvidū Centrifūga | Apvidū Taimeris |
| Apvidū Spirta spilventiņš | Apvidū Paraugu savākšanas konteineri |
Piesardzības pasākumi
☆ Tikai profesionālai in vitro diagnostiskai lietošanai. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.
☆ Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet apgabalā, kur tiek apstrādāti paraugi un komplekti.
☆ apstrādājiet visus paraugus tā, it kā tie saturētu infekcijas līdzekļus.
☆ ievērojiet noteiktus piesardzības pasākumus pret mikrobioloģiskiem draudiem visās procedūrās un ievērojiet standarta procedūras, lai pareizi iznīcinātu paraugus.
☆ Nēsājiet aizsargājošu apģērbu, piemēram, laboratorijas mēteļus, vienreizlietojamus cimdus un acu aizsardzību, pārbaudot paraugus.
☆ Sekojiet standarta bioloģiskās drošības vadlīnijām potenciālā infekciozā materiāla apstrādei un iznīcināšanai.
☆ Mitrums un temperatūra var nelabvēlīgi ietekmēt rezultātus.
Paraugu kolekcija un sagatavošana
1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM testu var veikt veselās asinīs /serumā /plazmā.
2. Lai savāktu pilnas asiņu, seruma vai plazmas paraugus pēc regulārām klīniskajām laboratorijas procedūrām.
3. Pārbaude jāveic tūlīt pēc paraugu savākšanas. Neatstājiet paraugus istabas temperatūrā ilgstoši. Ilgtermiņa uzglabāšanai paraugi jāuztur zem -20 ℃. Veselas asinis jāuzglabā 2-8 ℃, ja pārbaude jāsniedz 2 dienu laikā pēc savākšanas. Nelietojiet sasaldēt veselas asins paraugus.
4. Ievietojiet paraugus istabas temperatūrā pirms pārbaudes. Saldētus paraugus pirms testēšanas jābūt pilnībā atkausētiem un labi sajauktiem. Paraugus nevajadzētu sasaldēt un atkārtoti atkausēt.
Testa procedūra
1. Ļaujiet testam, paraugam, buferim un/vai vadībai, lai pirms pārbaudes sasniegtu istabas temperatūru 15-30 ℃ (59-86 ℉).
2. Pirms atverot to, maisiņu līdz istabas temperatūrai. Noņemiet testa ierīci no aizzīmogotā maisiņa un izmantojiet to pēc iespējas ātrāk.
3. Novietojiet testa ierīci uz tīras un līdzenas virsmas.
4. Turiet pilinātāju vertikāli un pārnesiet 1 parauga pilienu (aptuveni 10 μl) uz testa ierīces parauga aku (-iem), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (aptuveni 70 μl) un palaidiet taimeri. Skatīt ilustrāciju zemāk.
5. Pagaidiet, līdz parādīsies krāsainā līnija (-as). Lasiet rezultātus 15 minūtēs. Neuztveriet rezultātu pēc 20 minūtēm.
Piezīmes:
Pietiekama daudzuma parauga piemērošana ir būtiska derīgam testa rezultātam. Ja migrācija (membrānas mitrināšana) testa logā pēc vienas minūtes netiek novērota, paraugam pievienojiet vēl vienu bufera pilienu.
Rezultātu interpretācija
Pozitīvs:Vadības līnija un vismaz viena testa līnija parādās uz membrānas. T2 testa līnijas izskats norāda uz COVID-19 specifisku IgG antivielu klātbūtni. T1 testa līnijas izskats norāda uz COVID-19 specifisku IgM antivielu klātbūtni. Un, ja parādās gan T1, gan T2 līnija, tas norāda, ka gan COVID-19 specifisko IgG, gan IgM antivielu klātbūtne. Jo zemāka ir antivielu koncentrācija, jo vājāka ir rezultāta līnija.
Negatīvs:Viena krāsaina līnija parādās kontroles reģionā (C). Nez acīmredzamas krāsainas līnijas parādās testa līnijas reģionā.
Nederīgs:Vadības līnija neizdodas parādīties. Nepietiekams paraugu apjoms vai nepareizas procesuālās metodes ir visticamākais kontroles līnijas kļūmes iemesls. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci. Ja problēma joprojām pastāv, pārtrauciet nekavējoties lietojot testa komplektu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
Ierobežojumi
1.SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM tests ir paredzēts tikai in vitro diagnostiskai lietošanai. Pārbaude jāizmanto tikai COVID-19 antivielu noteikšanai tikai asinīs / serumā / plazmas paraugos. Ar šo kvalitatīvo testu nevar noteikt ne kvantitatīvo vērtību, nedz pieauguma ātrumu 2. CoVID-19 antivielas.
3. Tāpat kā ar visiem diagnostikas testiem, visi rezultāti jāinterpretē kopā ar citu ārstu pieejamo klīnisko informāciju.
4. Ja testa rezultāts ir negatīvs un pastāv klīniskie simptomi, ieteicams veikt papildu testēšanu, izmantojot citas klīniskās metodes. Negatīvs rezultāts nekādā gadījumā neizslēdz COVID-19 vīrusu infekcijas iespēju.
Informācija par izstādi
Goda sertifikāts
Uzņēmuma profils
Mēs, Hangzhou TestSea Biotechnology Co., Ltd, esam strauji augošs profesionāls biotehnoloģijas uzņēmums, kas specializējas progresējošu in-vitro diagnostikas (IVD) testa komplektu un medicīnisko instrumentu izpētē, izstrādē, ražošanā un izplatīšanā.
Mūsu iekārta ir GMP, ISO9001 un ISO13458 sertificēta, un mums ir CE FDA apstiprinājums. Tagad mēs ar nepacietību gaidām sadarbību ar vairāk ārvalstu uzņēmumiem savstarpējas attīstības jomā.
Mēs ražojam auglības testu, infekcijas slimību testus, narkotiku ļaunprātīgas izmantošanas testus, sirds marķieru testus, audzēju marķieru testus, pārtikas un drošības testus un dzīvnieku slimību testus, turklāt mūsu zīmola testsealabs ir labi pazīstami gan vietējā, gan aizjūras tirgos. Vislabākā kvalitāte un labvēlīgās cenas ļauj mums ņemt vairāk nekā 50% vietējās akcijas.
Produktu process
1.
2.Pārvet
3. Krosa membrāna
4.Pārdedzes sloksne
5.
6. Paciet maisiņus
7.
8.PACK BOX
9.
