Pērtiķu baku vīrusa (MPV) nukleīnskābes noteikšanas komplekts
IEVADS
Komplektu izmanto, lai in vitro kvalitatīvi noteiktu iespējamos pērtiķu baku vīrusa (MPV) gadījumus, grupētus gadījumus un citus gadījumus, kuros nepieciešams diagnosticēt pērtiķu baku vīrusa infekciju.
Komplektu izmanto, lai noteiktu MPV f3L gēnu rīkles uztriepes un deguna uztriepju paraugos.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai atsaucei, un tos nedrīkst izmantot kā vienīgo klīniskās diagnozes kritēriju. Ir ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīnisko stāvokli
izpausmes un citi laboratorijas testi.
Paredzētais lietojums
| Testa veids | rīkles uztriepes un deguna uztriepes |
| Pārbaudes veids | Kvalitatīvi |
| Pārbaudes materiāls | PCR |
| Iepakojuma izmērs | 48 testi/1 kaste |
| Uzglabāšanas temperatūra | 2-30 ℃ |
| Derīguma termiņš | 10 mēneši |
PRODUKTA ĪPAŠĪBA
Princips
Šis komplekts izmanto MPV f3L gēna specifisko konservēto secību kā mērķa reģionu. Reālā laika fluorescences kvantitatīvā PCR tehnoloģija un nukleīnskābju ātrās atbrīvošanas tehnoloģija tiek izmantota, lai uzraudzītu vīrusa nukleīnskābi, mainot amplifikācijas produktu fluorescences signālu. Noteikšanas sistēmā ir iekļauta iekšējā kvalitātes kontrole, ar kuras palīdzību tiek uzraudzīts, vai paraugos ir PCR inhibitori, vai paraugos ir ņemtas šūnas, kas var efektīvi novērst viltus negatīvu situāciju.
GALVENĀS KOMPONENTES
Komplektā ir reaģenti 48 testu apstrādei vai kvalitātes kontrolei, ieskaitot šādas sastāvdaļas:
Reaģents A
| Vārds | Galvenās sastāvdaļas | Daudzums |
| MPV noteikšana reaģents | Reakcijas caurule satur Mg2+, f3L gēna/Rnāzes P praimera zonde, reakcijas buferis, Taq DNS enzīms. | 48 testi |
ReaģentsB
| Vārds | Galvenās sastāvdaļas | Daudzums |
| MPV Pozitīva kontrole | Satur MPV mērķa fragmentu | 1 caurule |
| MPV Negatīvā kontrole | Bez MPV mērķa fragmenta | 1 caurule |
| DNS atbrīvošanas reaģents | Reaģents satur Tris, EDTA un Tritons. | 48gab |
| Rekonstitūcijas reaģents | DEPC apstrādāts ūdens | 5 ml |
Piezīme: dažādu partiju numuru sastāvdaļas nevar izmantot savstarpēji aizstājot
【Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks】
1.Reaģentu A/B var uzglabāt 2-30°C temperatūrā, un glabāšanas laiks ir 10 mēneši.
2. Lūdzu, atveriet mēģenes vāku tikai tad, kad esat gatavs pārbaudei.
3. Neizmantojiet mēģenes pēc derīguma termiņa beigām.
4. Neizmantojiet noplūdes noteikšanas cauruli.
【Piemērojamais instruments】
Piemērots Piemērots LC480 PCR analīzes sistēmai, Gentier 48E automātiskajai PCR analīzes sistēmai, ABI7500 PCR analīzes sistēmai.
【Prasību paraugs】
1.Piemērojamie paraugu veidi: rīkles tamponu paraugi.
2. Paraugu ņemšanas risinājums:Pēc pārbaudes paraugu savākšanai ieteicams izmantot parasto fizioloģisko šķīdumu vai vīrusu saglabāšanas cauruli, ko ražo Hangzhou Testsea biology.
rīkles tampons:noslaukiet abpusējās rīkles mandeles un aizmugures rīkles sienu ar vienreiz lietojamu sterilu paraugu ņemšanas tamponu, iegremdējiet tamponu mēģenē, kurā ir 3 ml parauga ņemšanas šķīduma, izmetiet asti un pievelciet caurules vāku.
3. Paraugu uzglabāšana un piegāde:Pārbaudāmie paraugi jāpārbauda pēc iespējas ātrāk. Transportēšanas temperatūra jāsaglabā 2–8 ℃. Paraugus, kurus var pārbaudīt 24 stundu laikā, var uzglabāt 2℃–8 ℃ temperatūrā, un, ja paraugus nevar pārbaudīt 24 stundu laikā, tie jāuzglabā temperatūrā, kas ir mazāka vai vienāda. līdz -70 ℃ (ja nav uzglabāšanas nosacījuma -70 ℃, to var īslaicīgi uzglabāt -20 ℃), izvairieties no atkārtotas
sasaldēšana un atkausēšana.
4. Pareiza paraugu ņemšana, uzglabāšana un transportēšana ir ļoti svarīga šī izstrādājuma darbībai.
【Pārbaudes metode】
1.Paraugu apstrāde un paraugu pievienošana
1.1. Paraugu apstrāde
Pēc iepriekš minētā paraugu ņemšanas šķīduma sajaukšanas ar paraugiem ņem 30 μL parauga DNS atbrīvošanas reaģenta mēģenē un vienmērīgi samaisa.
1.2. Iekraušana
Paņemiet 20 μL rekonstitūcijas reaģenta un pievienojiet to MPV noteikšanas reaģentam, pievienojiet 5 μL iepriekš apstrādātā parauga (pozitīvo kontroli un negatīvo kontroli apstrādā paralēli paraugiem), pārklājiet mēģenes vāciņu, centrifugējiet to ar 2000 apgr./min 10 sekundes.
2. PCR amplifikācija
2.1. Ievietojiet sagatavoto PCR plati/mēģenes fluorescences PCR instrumentā. Katram testam ir jāiestata negatīvā kontrole un pozitīvā kontrole.
2.2 Luminiscences kanāla iestatījums:
1) Izvēlieties FAM kanālu MPV noteikšanai；
2) Izvēlieties HEX/VIC kanālu iekšējās kontroles gēnu noteikšanai；
3. Rezultātu analīze
Iestatiet bāzes līniju virs negatīvās kontroles fluorescējošās līknes augstākā punkta.
4.Kvalitātes kontrole
4.1. Negatīvā kontrole: FAM, HEX/VIC kanālā vai Ct＞40 nav konstatēta Ct vērtība.
4.2 Pozitīvā vadība: FAM, HEX/VIC kanālā, Ct≤40；
4.3. Iepriekš minētās prasības ir jāizpilda tajā pašā eksperimentā, pretējā gadījumā testa rezultāti ir nederīgi un eksperiments ir jāatkārto.
【Nogrieztā vērtība】
Paraugu uzskata par pozitīvu, ja: Mērķa secība Ct≤40, iekšējās kontroles gēns Ct≤40.
【Rezultātu interpretācija】
Kad kvalitātes kontrole ir izturēta, lietotājiem jāpārbauda, vai katram HEX/VIC kanāla paraugam ir pastiprināšanas līkne, ja tāda ir, un ar Ct≤40, tas norāda, ka iekšējās kontroles gēns ir veiksmīgi pastiprināts un šis konkrētais tests ir derīgs. Lietotāji var pāriet uz turpmāko analīzi:
3.Paraugiem ar iekšējās kontroles gēna pastiprināšanu neizdevās (HEX/VIC
kanāls, Ct＞40 vai nav amplifikācijas līknes), zema Vīrusu slodze vai PCR inhibitora esamība varētu būt neveiksmes iemesls, pārbaude jāatkārto no paraugu savākšanas;
4.Pozitīviem paraugiem un kultivētiem vīrusiem iekšējās kontroles rezultāti neietekmē;
Paraugiem, kas pārbaudīti negatīvi, iekšējai kontrolei ir jābūt pozitīvai, pretējā gadījumā kopējais rezultāts ir nederīgs un pārbaude ir jāatkārto, sākot ar paraugu savākšanas posmu.
Izstādes informācija
Goda raksts
Uzņēmuma profils
Mēs, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ir strauji augošs profesionāls biotehnoloģijas uzņēmums, kas specializējas uzlabotas in vitro diagnostikas (IVD) testu komplektu un medicīnas instrumentu izpētē, izstrādē, ražošanā un izplatīšanā.
Mūsu iekārtai ir GMP, ISO9001 un ISO13458 sertifikāts, un mums ir CE FDA apstiprinājums. Tagad mēs ceram uz sadarbību ar citiem ārvalstu uzņēmumiem savstarpējai attīstībai.
Mēs ražojam auglības testus, infekcijas slimību testus, narkotiku lietošanas testus, sirds marķieru testus, audzēju marķieru testus, pārtikas un drošības testus un dzīvnieku slimību testus, turklāt mūsu zīmols TESTSEALABS ir bijis labi pazīstams gan vietējā, gan ārvalstu tirgos. Labākā kvalitāte un izdevīgas cenas ļauj mums pārņemt 50% no vietējām akcijām.
Produkta process
1. Sagatavot
2. Vāks
3.Cross membrāna
4.Izgriezt sloksni
5.Montāža
6.Iesaiņojiet maisiņus
7.Noslēdziet maisiņus
8.Iesaiņojiet kastīti
9.Apvalks
Novērsiet jaunu traģēdiju: sagatavojieties tūlīt, kad mērkaķbakas izplatās
14. augustā Pasaules Veselības organizācija (PVO) paziņoja, ka pērtiķu baku uzliesmojums ir "starptautiski satraucoša ārkārtas situācija sabiedrības veselības jomā". Šī ir otrā reize, kad PVO kopš 2022. gada jūlija ir izsludinājusi augstākā līmeņa brīdinājumu saistībā ar pērtiķu baku uzliesmojumu.
Pašlaik pērtiķu baku uzliesmojums ir izplatījies no Āfrikas uz Eiropu un Āziju, un apstiprināti gadījumi ziņots Zviedrijā un Pakistānā.
Saskaņā ar jaunākajiem Āfrikas CDC datiem, šogad 12 Āfrikas Savienības dalībvalstis kopumā ir ziņojušas par 18 737 pērtiķu baku gadījumiem, tostarp 3101 apstiprinātu gadījumu, 15 636 aizdomās turēto gadījumu un 541 nāves gadījumu, mirstības rādītājs ir 2,89%.
01 Kas ir pērtiķbakas?
Pērtiķbakas (MPX) ir vīrusu izraisīta zoonoze, ko izraisa pērtiķu baku vīruss. To var pārnest no dzīvniekiem uz cilvēkiem, kā arī starp cilvēkiem. Tipiski simptomi ir drudzis, izsitumi un limfadenopātija.
Pērtiķu baku vīruss cilvēka ķermenī galvenokārt nonāk caur gļotādām un bojātu ādu. Infekcijas avoti ir pērtiķu baku gadījumi un inficēti grauzēji, pērtiķi un citi primāti, kas nav cilvēkveidīgie primāti. Pēc inficēšanās inkubācijas periods ir no 5 līdz 21 dienai, parasti no 6 līdz 13 dienām.
Lai gan visa populācija ir uzņēmīga pret pērtiķu baku vīrusu, vīrusiem, kas ir vakcinēti pret bakām, pastāv zināma savstarpēja aizsardzība pret pērtiķiem, jo šie vīrusi ir ģenētiski un antigēni. Pašlaik pērtiķbakas galvenokārt izplatās starp vīriešiem, kuriem ir sekss ar vīriešiem seksuāla kontakta ceļā, savukārt inficēšanās risks iedzīvotājiem joprojām ir zems.
02 Ar ko šis pērtiķbaku uzliesmojums atšķiras?
Kopš gada sākuma pērtiķu baku vīrusa galvenais celms "Clade II" ir izraisījis plaša mēroga uzliesmojumu visā pasaulē. Satraucoši pieaug to gadījumu īpatsvars, ko izraisa "I klade", kas ir smagāka un ar augstāku mirstības līmeni, un tas ir apstiprināts ārpus Āfrikas kontinenta. Turklāt kopš pagājušā gada septembra jauns, letālāks un viegli pārnēsājams variants, "Klāde Ib”, ir sācis izplatīties Kongo Demokrātiskajā Republikā.
Ievērojama šī uzliesmojuma iezīme ir tā, ka visvairāk skartas sievietes un bērni, kas jaunāki par 15 gadiem.
Dati liecina, ka vairāk nekā 70% ziņoto gadījumu ir pacienti, kas jaunāki par 15 gadiem, un starp letālajiem gadījumiem šis skaitlis pieaug līdz 85%. Īpašimirstības līmenis bērniem ir četras reizes lielāks nekā pieaugušajiem.
03 Kāds ir pērtiķu baku pārnešanas risks?
Tūrisma sezonas un biežās starptautiskās mijiedarbības dēļ var palielināties pērtiķu baku vīrusa pārrobežu pārnešanas risks. Tomēr vīruss pārsvarā izplatās ilgstoša cieša kontakta ceļā, piemēram, seksuālās aktivitātes, kontakta ar ādu un tuva diapazona elpošanas vai sarunāšanās ar citiem laikā, tāpēc tā pārnešanas spēja no cilvēka uz cilvēku ir salīdzinoši vāja.
04 Kā novērst pērtiķu bakas?
Izvairieties no seksuāla kontakta ar personām, kuru veselības stāvoklis nav zināms. Ceļotājiem jāpievērš uzmanība pērtiķu baku uzliesmojumiem viņu galamērķa valstīs un reģionos un jāizvairās no saskares ar grauzējiem un primātiem.
Ja rodas augsta riska uzvedība, 21 dienu pašpārbaudiet savu veselību un izvairieties no cieša kontakta ar citiem. Ja parādās tādi simptomi kā izsitumi, tulznas vai drudzis, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un informējiet ārstu par attiecīgo uzvedību.
Ja kādam ģimenes loceklim vai draugam ir diagnosticētas mērkaķbakas, veiciet individuālos aizsardzības pasākumus, izvairieties no cieša kontakta ar pacientu un nepieskarieties priekšmetiem, ko pacients ir lietojis, piemēram, apģērbu, gultas veļu, dvieļus un citus personiskus priekšmetus. Izvairieties no koplietošanas vannas istabās un bieži mazgājiet rokas un vēdiniet telpas.
Pērtiķu baku diagnostikas reaģenti
Pērtiķu baku diagnostikas reaģenti palīdz apstiprināt infekciju, atklājot vīrusu antigēnus vai antivielas, nodrošinot atbilstošus izolācijas un ārstēšanas pasākumus, un tiem ir svarīga loma infekcijas slimību kontrolē. Pašlaik Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ir izstrādājis šādus pērtiķu baku diagnostikas reaģentus:
Pērtiķu baku antigēna testa komplekts: izmanto koloidālā zelta metodi, lai savāktu paraugus, piemēram, mutes un rīkles uztriepes, nazofaringeālas uztriepes vai ādas eksudātus noteikšanai. Tas apstiprina infekciju, nosakot vīrusu antigēnu klātbūtni.
Pērtiķu baku antivielu testa komplekts: izmanto koloidālā zelta metodi ar paraugiem, tostarp venozām pilnām asinīm, plazmu vai serumu. Tas apstiprina infekciju, nosakot antivielas, ko cilvēka vai dzīvnieka ķermenis ražo pret pērtiķu baku vīrusu.
Pērtiķu baku vīrusa nukleīnskābes testa komplekts: izmanto reāllaika fluorescējošu kvantitatīvo PCR metodi, paraugam izmantojot bojājuma eksudātu. Tas apstiprina infekciju, atklājot vīrusa genomu vai specifiskus gēnu fragmentus.
Testsealabs pērtiķu baku testēšanas produkti
Kopš 2015. gada Testsealabs mērkaķbaku diagnostikas reaģenti ir validēti, izmantojot īstus vīrusu paraugus ārvalstu laboratorijās, un tiem ir CE sertifikāts, pateicoties to stabilai un uzticamai darbībai. Šie reaģenti ir paredzēti dažādiem paraugu veidiem, piedāvājot dažādus jutīguma un specifiskuma līmeņus, nodrošinot spēcīgu atbalstu pērtiķu baku infekcijas noteikšanai un labāk palīdzot efektīvi kontrolēt uzliesmojumu. Lai iegūtu plašāku informāciju par mūsu mērkaķbaku testa komplektu, lūdzu, pārskatiet: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Pārbaudes procedūra
Izmantojot tamponu, lai savāktu strutas no pustulas, rūpīgi sajaucot tobuferšķīdumu un pēc tam iepiliniet dažus pilienus testa kartē. Rezultātu var iegūt, veicot tikai dažas vienkāršas darbības.
