Monkeypox vīrusa (MPV) nukleīnskābes noteikšanas komplekts
Ievads
Komplektu izmanto in vitro kvalitatīvai pērtiķīžu vīrusa (MPV) gadījumiem (MPV), grupēti gadījumi un citi gadījumi, kas jānoskaidro pērtiķiem vīrusa infekcijai.
Komplektu izmanto, lai noteiktu MPV F3L gēnu rīkles tamponos un deguna tamponu paraugos.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskajai atsaucei, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo klīniskās diagnozes kritēriju. Ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīnisko
izpausmes un citi laboratorijas testi.
Paredzētā lietošana
| Testa tips | rīkles tamponi un deguna tampons |
| Testa veids | Kvalitatīvs |
| Testa materiāls | PCR |
| Iesaiņojuma izmērs | 48Tests/1 kaste |
| Uzglabāšanas temperatūra | 2-30 ℃ |
| Glabāšanas laiks | 10 mēneši |
Produkta īpašība
Princips
Šis komplekts par mērķa reģionu uzskata MPV F3L gēna īpašo konservēto secību. Vīrusu nukleīnskābes uzraudzībai tiek izmantota reālā laika fluorescences kvantitatīvā PCR tehnoloģija un nukleīnskābes ātrās izdalīšanās tehnoloģija, mainot pastiprināšanas produktu fluorescences signālu. Atklāšanas sistēmā ietilpst iekšējā kvalitātes kontrole, ko izmanto, lai uzraudzītu, vai paraugos ir PCR inhibitori, vai arī paraugu šūnas tiek ņemtas, kas var efektīvi novērst viltus negatīvo situāciju.
Galvenās sastāvdaļas
Komplektā ir reaģenti 48 testu vai kvalitātes kontroles apstrādei, ieskaitot šādus komponentus:
Reaģents a
| Nosaukt | Galvenās sastāvdaļas | Daudzums |
| MPV noteikšana reaģents | Reakcijas caurulē ir mg2+, f3l gēns /rnase p praimera zonde, Reakcijas buferis, Taq DNS enzīms. | 48 testi |
ReaģentsB
| Nosaukt | Galvenās sastāvdaļas | Daudzums |
| MPV Pozitīva kontrole | Kas satur MPV mērķa fragmentu | 1 caurule |
| MPV Negatīva kontrole | Bez MPV mērķa fragmenta | 1 caurule |
| DNS atbrīvošanas reaģents | Reaģentā ir Tris, EDTA un Triton. | 48gab |
| Reakcijas reaģents | DEPC apstrādāts ūdens | 5 ml |
Piezīme: dažādu partijas skaitļu komponentus nevar izmantot savstarpēji aizvietojami
【Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks】
1.Rezentā A/B var uzglabāt 2-30 ° C temperatūrā, un glabāšanas laiks ir 10 mēneši.
2.Lieciet atvērt mēģenes vāku tikai tad, kad esat gatavs testam.
3. Nelietojiet mēģenes, kas pārsniedz derīguma termiņu.
4. Nelietojiet noplūdes noteikšanas cauruli.
【Piemērojams instruments】
Piemērots LC480 PCR analīzes sistēmai, Gentier 48E automātiskā PCR analīzes sistēma, ABI7500 PCR analīzes sistēma.
【Parauga prasības】
1. Izmantojamie paraugu veidi: rīkles tamponu paraugi.
2. Samplicēšanas risinājums:Pēc pārbaudes ieteicams izmantot parasto fizioloģisko šķīdumu vai vīrusu saglabāšanu, ko ražo Hangzhou testsea bioloģija paraugu savākšanai.
rīkles tampons:Noslaukiet divpusējas rīkles mandeles un aizmugurējo rīkles sienu ar vienreizlietojamu sterilu paraugu ņemšanas tamponu, iegremdējiet tamponu caurulē, kas satur 3 ml paraugu ņemšanas šķīdumu, izmetiet asti un pievelciet caurules pārsegu.
3. paraugu glabāšana un piegāde:Pārbaudāmie paraugi jāpārbauda pēc iespējas ātrāk. Transporta temperatūra jāuztur 2 ~ 8 ℃. Paraugus, kurus var pārbaudīt 24 stundu laikā līdz -70 ℃ (ja nav uzglabāšanas stāvokļa -70 ℃, to var uzglabāt -20 ℃ īslaicīgi), izvairieties no atkārtota
sasalšana un atkausēšana.
4.Properu paraugu savākšana, uzglabāšana un transportēšana ir būtiska šī produkta veiktspējai.
【Pārbaudes metode】
1. Paraugu apstrāde un parauga pievienošana
1.1 Parauga apstrāde
Pēc iepriekš minētā paraugu ņemšanas šķīduma sajaukšanas ar paraugiem ņemiet 30 μl parauga DNS izdalīšanās reaģenta mēģenē un vienmērīgi sajauciet to.
1.2 Iekraušana
Paņemiet 20 μl rekonstitūcijas reaģenta un pievienojiet to MPV noteikšanas reaģentam, pievienojiet 5 μl no iepriekš apstrādātā parauga (pozitīvo kontroli un negatīvo kontroli apstrādā paralēli paraugiem), pārklāj caurules vāciņu, centrifugē to ar 2000 apgr./min 10 sekundes.
2. PCR pastiprināšana
2.1. Sagatavoto PCR plāksni/caurules uz fluorescences PCR instrumentu, katram testam iestatiet negatīvu kontroli un pozitīvu kontroli.
2.2 Fluorescējoša kanāla iestatījums ：
1) Izvēlieties FAM kanālu MPV noteikšanai ；
2) Iekšējās kontroles gēnu noteikšanai izvēlieties sešstūra/Vic kanālu ；
3. Resultu analīze
Iestatiet bāzes līniju virs negatīvās kontroles fluorescējošās līknes augstākā punkta.
4. kvalitātes kontrole
4.1. Negatīva kontrole ： FAM 、 hex/vic kanālā vai CT ＞ 40 ； nav atklāta negatīva kontrole ： CT vērtība vai CT ＞ 40 ；
4.2 Pozitīva kontrole ： FAM 、 HEX/VIC kanālā, CT≤40 ；
4.3. Iepriekš minētās prasības ir jāizpilda tajā pašā eksperimentā, pretējā gadījumā testa rezultāti nav derīgi un eksperiments ir jāatkārto.
【Nogriezta vērtība】
Paraugs tiek uzskatīts par pozitīvu, ja: mērķa secība CT≤40, iekšējās kontroles gēns CT≤40.
【Rezultātu interpretācija】
Kad kvalitātes kontrole ir nodota, lietotājiem jāpārbauda, vai katram paraugam ir pastiprināšanas līkne hex/vic kanālā, ja ir un ar CT≤40, tas norādīja, ka iekšējās kontroles gēns ir veiksmīgi pastiprināts un šis konkrētais tests ir derīgs. Lietotāji var turpināt analīzi:
3. Par paraugiem ar iekšējās kontroles gēna pastiprināšanos neizdevās (sešstūra/Vic
kanāls, CT ＞ 40 vai bez pastiprināšanas līknes), zema vīrusu slodze vai PCR inhibitora esamība varētu būt kļūmes iemesls, pārbaudei jāatkārto no parauga savākšanas;
4. Par pozitīvu paraugu un kultivēto vīrusu iekšējās kontroles rezultāti neietekmē;
Paraugiem, kas pārbaudīti negatīvi, iekšējā kontrole ir jāpārbauda pozitīvi, pretējā gadījumā kopējais rezultāts nav derīgs, un pārbaude ir jāatkārto, sākot no parauga savākšanas posma
Informācija par izstādi
Goda sertifikāts
Uzņēmuma profils
Mēs, Hangzhou TestSea Biotechnology Co., Ltd, esam strauji augošs profesionāls biotehnoloģijas uzņēmums, kas specializējas progresējošu in-vitro diagnostikas (IVD) testa komplektu un medicīnisko instrumentu izpētē, izstrādē, ražošanā un izplatīšanā.
Mūsu iekārta ir GMP, ISO9001 un ISO13458 sertificēta, un mums ir CE FDA apstiprinājums. Tagad mēs ar nepacietību gaidām sadarbību ar vairāk ārvalstu uzņēmumiem savstarpējas attīstības jomā.
Mēs ražojam auglības testu, infekcijas slimību testus, narkotiku ļaunprātīgas izmantošanas testus, sirds marķieru testus, audzēju marķieru testus, pārtikas un drošības testus un dzīvnieku slimību testus, turklāt mūsu zīmola testsealabs ir labi pazīstami gan vietējā, gan aizjūras tirgos. Vislabākā kvalitāte un labvēlīgās cenas ļauj mums ņemt vairāk nekā 50% vietējās akcijas.
Produktu process
1.
2.Pārvet
3. Krosa membrāna
4.Pārdedzes sloksne
5.
6. Paciet maisiņus
7.
8.PACK BOX
9.
Novērst jaunu traģēdiju: sagatavojieties tagad, kad izplatās pērtiķu bokss
14. augustā Pasaules Veselības organizācija (PVO) paziņoja, ka pērtiķiem uzliesmojums ir "sabiedrības veselības ārkārtas situācija starptautiskām bažām". Šī ir otrā reize, kas kopš 2022. gada jūlija ir izdevusi visaugstāko brīdinājumu līmeni attiecībā uz pērtiķiem.
Pašlaik pērtiķiem uzliesmojums ir izplatījies no Āfrikas uz Eiropu un Āziju, un Zviedrijā un Pakistānā tika ziņots par apstiprinātiem gadījumiem.
Saskaņā ar jaunākajiem Āfrikas CDC datiem, šogad 12 Āfrikas Savienības dalībvalstis ir ziņojušas par 18 737 pērtiķiem gadījumiem, tai skaitā 3 101 apstiprinātiem gadījumiem, 15 636 aizdomām par gadījumiem un 541 nāves gadījumu ar nāves gadījumu, ar mirstības līmeni 2,89%.
01 Kas ir pērtiķis?
Monkeypox (MPX) ir vīrusu zoonozes slimība, ko izraisa pērtiķiem vīruss. To var pārnest no dzīvniekiem uz cilvēkiem, kā arī starp cilvēkiem. Tipiski simptomi ir drudzis, izsitumi un limfadenopātija.
Monkeypox vīruss galvenokārt nonāk cilvēka ķermenī caur gļotādām un salauztu ādu. Infekcijas avoti ietver pērtiķu boksa gadījumus un inficētus grauzējus, pērtiķus un citus primātus, kas nav cilvēki. Pēc inficēšanās inkubācijas periods ir no 5 līdz 21 dienai, parasti no 6 līdz 13 dienām.
Lai arī vispārējā populācija ir jutīga pret pērtiķiem vīrusu, pastāv zināma savstarpēja aizsardzības pakāpe pret pērtiķiem tiem, kuri ir vakcinēti pret bakām, ģenētiskās un antigēnās līdzības dēļ starp vīrusiem. Pašlaik pērtiķiem galvenokārt izplatās vīrieši, kuriem ir sekss ar vīriešiem, izmantojot seksuālu kontaktu, savukārt infekcijas risks vispārējiem iedzīvotājiem joprojām ir zems.
02 Kā šis pērtiķiem ir atšķirīgs?
Kopš gada sākuma Pērtkeipas vīrusa “Clade II” galvenais celms ir izraisījis liela mēroga uzliesmojumu visā pasaulē. Satraucoši, ka to gadījumu īpatsvars, ko izraisa “I klade”, kas ir smagāka un kurai ir lielāks mirstības līmenis, palielinās un ir apstiprināts ārpus Āfrikas kontinenta. Turklāt kopš pagājušā gada septembra ir jauns, nāvējošāks un viegli transmisīvs variants ”,”Klade ib, "ir sācis izplatīties Kongo Demokrātiskajā Republikā.
Ievērojama šī uzliesmojuma iezīme ir tā, ka visvairāk ietekmē sievietes un bērni, kas jaunāki par 15 gadiem.
Dati rāda, ka vairāk nekā 70% ziņoto gadījumu ir pacientiem, kas jaunāki par 15 gadiem, un letālos gadījumos šis skaitlis palielinās līdz 85%. Proti,Bērnu mirstības līmenis ir četras reizes augstāks nekā pieaugušajiem.
03 Kāds ir pērtiķu risks?
Tūrisma sezonas un biežās starptautiskās mijiedarbības dēļ var palielināties pērtiķīskapa vīrusa pārrobežu pārnešanas risks. Tomēr vīruss galvenokārt izplatās, izmantojot ilgstošu ciešu kontaktu, piemēram, seksuālu aktivitāti, saskari ar ādu un cieša diapazona elpošanu vai sarunām ar citiem, tāpēc tā pārraides spēja ir salīdzinoši vāja.
04 Kā novērst pērtiķus?
Izvairieties no seksuāla kontakta ar personām, kuru veselības stāvoklis nav zināms. Ceļotājiem jāpievērš uzmanība pērtiķiem un reģioniem mērķa valstīs un reģionos un jāizvairās no kontakta ar grauzējiem un primātiem.
Ja notiek augsta riska uzvedība, 21 dienu pašpārliecināts par savu veselību un izvairieties no cieša kontakta ar citiem. Ja parādās tādi simptomi kā izsitumi, pūslīši vai drudzis, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un informējiet ārstu par atbilstošo uzvedību.
Ja ģimenes loceklim vai draugam tiek diagnosticēts pērtiķiem, veiciet personiskos aizsardzības pasākumus, izvairieties no cieša kontakta ar pacientu un nepieskarieties tam, ko pacients ir izmantojis, piemēram, apģērbu, gultas piederumus, dvieļus un citus personīgus priekšmetus. Izvairieties no vannas istabu dalīšanas, bieži mazgājiet rokas un ventilējiet istabas.
Pērtiķu diagnostikas reaģenti
Monkeypox diagnostikas reaģenti palīdz apstiprināt infekciju, nosakot vīrusu antigēnus vai antivielas, ļaujot atbilstošiem izolācijas un ārstēšanas pasākumiem un kam ir nozīmīga loma infekcijas slimību kontrolē. Pašlaik Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ir izstrādājusi šādus pērtiķus diagnostikas reaģentus:
Monkeypox antigēna testa komplekts: izmanto koloidālo zelta metodi, lai savāktu paraugus, piemēram, orofaringeālo tamponus, nazofaringeālo tamponus vai ādas eksudātus noteikšanai. Tas apstiprina infekciju, nosakot vīrusu antigēnu klātbūtni.
Monkeypox antivielu testa komplekts: izmanto koloidālo zelta metodi ar paraugiem, ieskaitot venozās pilnās asinis, plazmu vai serumu. Tas apstiprina inficēšanos, nosakot antivielas, kuras ražo cilvēka vai dzīvnieka ķermenis pret pērtiķiem.
Monkeypox vīrusa nukleīnskābes testa komplekts: izmanto reāllaika fluorescējošu kvantitatīvo PCR metodi, un paraugs ir bojājums. Tas apstiprina infekciju, nosakot vīrusa genomu vai specifiskus gēnu fragmentus.
TestSealabs pērtiķiem testēšanas produkti
Kopš 2015. gada TestSealabs pērtiķiem diagnostikas reaģenti ir apstiprināti, izmantojot reālus vīrusu paraugus ārvalstu laboratorijās, un tie ir sertificēti to stabilās un uzticamās veiktspējas dēļ. Šie reaģenti ir vērsti uz dažādiem paraugu veidiem, piedāvājot dažādus jutīguma un specifiskuma līmeņus, nodrošinot spēcīgu atbalstu pērtiķiem infekcijas noteikšanai un labākai palīdzībai efektīvā uzliesmojuma kontrolē. FRO Vairāk informācijas par mūsu Monkeypox testa komplektu, lūdzu, pārskatiet: https://www.testSealabs.com/monkepox-virus-mpv-nucleic-acid-dection-kit-product/
Testēšanas procedūra
Izmantojot tamponu, lai savāktu strušķu no pustulas, to rūpīgi sajaucotBuffer un pēc tam testa kartē piemērojot dažus pilienus. Rezultātu var iegūt tikai dažās vienkāršās darbībās.
