JAMACH COVID-19 ātrā antigēna pārbaude – ARTG385429

Īss apraksts:

Paredzēts SARS-CoV-2 antigēna testa kvalitatīvai noteikšanai deguna uztriepe

●TGA ir apstiprinājusi pašpārbaudi un ARTG ID:385429

●CE1434 un CE1011 pašpārbaudes atļaujai

●ISO13485 un ISO9001 kvalitātes sistēmas ražošana

●Uzglabāšanas temperatūra: 4~30. Nav aukstās ķēdes

Viegli darbināms, ātri iegūt rezultātu 15 minūšu laikā

●Specifikācija: 1 tests/kaste, 5 testi/kaste ,20 testi/kaste


Produkta informācija

Produktu etiķetes

attēls1

INIEVADS

Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd ražotā JAMACH'S COVID antigēna testa kasete ir ātrais tests SARS-Cov-2 nukleokapīda antigēna kvalitatīvai noteikšanai priekšējos cilvēka deguna uztriepju paraugos, kas ņemti tieši no personām, kurām ir aizdomas par Covid 19. To izmanto, lai palīdz diagnosticēt SARS-CoV-2 infekciju, kas var izraisīt COVID-19 slimība. Tests ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un paredzēts pašpārbaudei. Ieteicams tikai simptomātiskām personām. Šo testu ieteicams veikt 7 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās. To apstiprina klīniskās veiktspējas novērtējums. Ieteicams pašpārbaudi izmantot personām, kas ir sasniegušas 18 gadu vecumu, un personām, kas jaunākas par 18 gadiem, vajadzētu palīdzēt pieaugušajam. Neizmantojiet testu bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.

Testa veids  Sānu plūsmas datora tests 
Pārbaudes veids  Kvalitatīvi 
Pārbaudes materiāls  Deguna tampons -
Pārbaudes ilgums  5-15 min 
Iepakojuma izmērs  1 tests/kaste, 5 testi/kaste, 20 testi/kaste
Uzglabāšanas temperatūra  4-30 ℃ 
Derīguma termiņš  2 gadi 
Jutīgums  97% (84,1–99,9%)
Specifiskums  98% (88,4%-100%)) 
Atklāšanas robeža 50TCID50/ml

INNODROŠINĀTIE REAĢENTI UN MATERIĀLI

attēls2
1 tests/kaste 1 testa kasete, 1 sterils tampons, 1 ekstrakcijas caurule ar buferšķīdumu un vāciņu, 1 lietošanas instrukcija
5 Tests/kaste 5 testa kasete, 5 sterili tamponi, 5 ekstrakcijas caurule ar buferi un vāciņu, 5 lietošanas instrukcijas
20 Tests/kaste 20 testa kasete, 20 sterils tampons, 20 ekstrakcijas caurule ar buferšķīdumu un vāciņu, 4 lietošanas instrukcija

INLIETOŠANAS NORĀDĪJUMI

① Nomazgājiet rokas
attēls3
② Pirms testēšanas pārbaudiet komplekta saturu
attēls4
③ Pārbaudiet kasetes folijas maisiņa derīguma termiņu un izņemiet kaseti no maisiņa.attēls5
④ Noņemiet foliju no ekstrakcijas caurules, kurā ir bufera šķidrums, un novietojietatverē kastes aizmugurē.attēls6
⑤ Uzmanīgi noņemiet tamponu, nepieskaroties tam galam. Ievietojiet visu tampona galu 2 līdz 3 cm nāsī. Uzmanīgi noņemiet tamponu, nepieskarotiestip. Berzējiet nāsis iekšpusi ar apļveida kustībām 5 reizes vismaz 15 sekundes. Tagad paņemiet to pašu deguna tamponu un ievietojiet to otrā nāsī un atkārtojiet.attēls7
⑥Ievietojiet tamponu ekstrakcijas caurulē. Pagrieziet tamponu apmēram 10 sekundes un samaisiet 10 reizes, vienlaikus piespiežot tamponu pret mēģenes iekšpusi, laiizspiediet pēc iespējas vairāk šķidruma.
attēls8
⑦ Aizveriet ekstrakcijas cauruli ar komplektā iekļauto vāciņu.
attēls9
⑧Rūpīgi samaisiet, pavelkot pa mēģenes apakšu. Ievietojiet 3 pilienus parauga vertikāli testa kasetes parauga lodziņā. Izlasiet rezultātu pēc 10-15 minūtēm. Piezīme: Rezultāts jānolasa 20 minūšu laikā, pretējā gadījumā ieteicams atkārtot testu.
attēls10
⑨ Uzmanīgi iesaiņojiet izlietotās testa komplekta sastāvdaļas un tamponu paraugus unpirms izmešanas sadzīves atkritumos ievietot atkritumu maisā.
attēls11
Varat skatīt šo instrukciju Use Vedio:

INREZULTĀTU INTERPRETĀCIJA

attēls12

Parādīsies divas krāsainas līnijas. Viens kontroles apgabalā (C) un viens testa reģionā (T). PIEZĪME: tests tiek uzskatīts par pozitīvu, tiklīdz parādās pat vāja līnija. Pozitīvs rezultāts nozīmē, ka jūsu paraugā tika atklāti SARS-CoV-2 antigēni, un jūs, iespējams, esat inficēts un tiek uzskatīts, ka esat lipīgs. Sazinieties ar savu attiecīgo veselības aizsardzības iestādi, lai uzzinātu, vai ir nepieciešams PCR tests
nepieciešams, lai apstiprinātu rezultātu.

attēls13

Vadības apgabalā (C) parādās viena krāsaina līnija. Testa apgabalā (T) neparādās redzama krāsaina līnija. Tas nozīmē, ka SARS-CoV-2 antigēns netika atklāts, un maz ticams, ka jums būs COVID-19. Turpiniet sekot visiem vietējiem
norādījumus un pasākumus, saskaroties ar citiem, jo ​​varat būt inficēts. Ja simptomi turpinās, atkārtojiet testu pēc 1-2 dienām, jo ​​SARS-Cov-2 antigēnu nevar precīzi noteikt visās infekcijas fāzēs.

attēls14

Kontroles apgabalā (C) neparādās krāsainas līnijas. Pārbaude ir nederīga pat tad, ja testa apgabalā (T) nav līnijas. Nederīgs rezultāts norāda, ka jūsu pārbaudē ir radusies kļūda un tas nevar interpretēt testa rezultātu. Nepietiekams parauga apjoms vai nepareiza apstrāde ir visiespējamākie iemesli. Jums būs jāveic atkārtota pārbaude ar jaunu ātrās antigēna testa komplektu. Ja jums joprojām ir simptomi, jums vajadzētu pašizolēties mājās un izvairīties no saskarsmes ar citiem
pirms atkārtotas pārbaudes.

Austrālijas pilnvarotais pārstāvis:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrālija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Nosūtiet mums savu ziņu:

Nosūtiet mums savu ziņu:

Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums