Flu A/B + COVID-19 antigēna kombinācijas pārbaude
【Paredzētā lietošana】
TestSealabs® Tests ir paredzēts lietošanai vienlaicīgi ātri in vitro in vitro noteikšanai un diferenciācijai A vīrusa, B gripas vīrusa un COVID-19 vīrusa nukleokapsīda olbaltumvielu antigēna gadījumā, bet neatšķiras no SARS-COV un COVID-19 vīrusiem un vīrusiem un diferencē starp SARS-COV un COVID-19 vīrusiem, un nav paredzēts, lai noteiktu c gripas antigēnus. Veiktspējas īpašības var atšķirties atkarībā no citiem topošajiem gripas vīrusiem. A gripa, gripa B un COVID-19 vīrusu antigēni parasti ir nosakāmi augšējo elpceļu paraugos akūtā infekcijas fāzē. Pozitīvi rezultāti norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, bet, lai noteiktu infekcijas stāvokli, ir nepieciešama klīniskā korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju. Pozitīvi rezultāti neizslēdz baktēriju infekciju vai inficēšanos ar citiem vīrusiem. Atklāts aģents var nebūt noteikts slimības cēlonis. Negatīvi COVID-19 rezultāti, kas saistīti ar pacientiem ar simptomu sākumu, kas pārsniedz piecas dienas, jāārstē kā iespējami un apstiprina ar molekulāro pārbaudi, ja nepieciešams, var veikt pacienta ārstēšanai. Negatīvi rezultāti neizslēdz COVID-19, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanai vai pacienta pārvaldības lēmumiem, ieskaitot lēmumus par infekcijas kontroli. Negatīvi rezultāti jāapsver, ņemot vērā pacienta neseno iedarbību, vēsturi un klīnisko pazīmju un simptomu klātbūtni, kas atbilst COVID-19. Negatīvi rezultāti neizslēdz gripas vīrusa infekcijas, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanai vai citiem pacientu pārvaldības lēmumiem.
【Specifikācija】
250PC/kaste (25 testa ierīces+ 25 ekstrakcijas caurules+ 25 ekstrakcijas buferis+ 25sterilizēti tamponi+ 1 produkta ieliktnis)
1. Testa ierīces
2. Ekstrakcijas buferis
3. Ekstrakcijas caurule
4. Sterilizēts tampons
5. Darba stacija
6. Iepakojuma ievietošana
【Paraugu kolekcija un sagatavošana】
Uz tāonu paraugu kolekcija 1. tikai tam, kas paredzēts komplektā nodrošinātais tampons, ir jāizmanto nazofarneksa tamponu kolekcijai. Lai savāktu nazofarneksa WAB paraugu, uzmanīgi ievietojiet tamponu nāsī, kurā ir redzamākā kanalizācija, vai nāsis, kas ir visvairāk sastrēgums, ja kanalizācija nav redzama. Izmantojot maigu rotāciju, piespiediet tamponu, līdz pretestība tiek sasniegta turbinātu līmenī (mazāk nekā viena colla nāsī). Pagrieziet tamponu 5 reizes vai vairāk pret deguna sienu, pēc tam lēnām noņemiet no nāsis. Izmantojot to pašu tamponu, atkārtojiet parauga savākšanu citā nāsī. 2. Flu A/B + COVID-19 antigēna kombinācijas testa kaseti var uzklāt uz nazofarneksa tampon. 3. Neatgrieziet nazofarneksa tamponu oriģinālajā papīra iepakojumā. 4. Par labāko sniegumu pēc iespējas ātrāk jāpārbauda tiešie nazofarneksu tamponi pēc savākšanas. Ja tūlītēja pārbaude nav iespējama, un, lai saglabātu vislabāko sniegumu un izvairītos no iespējamās piesārņojuma, ir ļoti ieteicams, ka nazofarneksa tampons tiek ievietots tīrā, neizmantotā plastmasas caurulē, kas apzīmēta ar pacienta informāciju, saglabājot parauga integritāti un cieši ierobežota istabas temperatūrā (15 -30 ° C) līdz 1 stundu pirms pārbaudes. Pārliecinieties, ka tampons droši iederas mēģenē un vāciņš ir cieši aizvērts. Ja notiek lielāka par 1 stundu kavēšanās, iznīciniet paraugu. Pārbaudei jāsavāc jauns paraugs. 5. Ja paraugi ir jānosūta, tie jāaizpilda atbilstoši vietējiem noteikumiem, kas aptver etioloģisko vielu pārvadāšanu
【Norādījumi lietošanai】
Pirms testēšanas ļaujiet testam, paraugam, buferim un/vai vadībai, lai sasniegtu istabas temperatūru 15-30 ℃ (59-86 ℉). 1. Ievietojiet ekstrakcijas cauruli darbstacijā. Turiet ekstrakcijas reaģenta pudeli otrādi vertikāli. Izspiediet pudeli un ļaujiet šķīdumam brīvi nokrist ekstrakcijas caurulē, nepieskaroties caurules malai. Pievienojiet 10 pilienus šķīduma ekstrakcijas caurulei. 2. Ievietojiet tamponu paraugu ekstrakcijas mēģenē. Pagrieziet tamponu apmēram 10 sekundes, piespiežot galvu pret mēģenes iekšpusi, lai atbrīvotu antigēnu tamponā. 3. Noņemiet tamponu, izspiežot tamponu galvu pret ekstrakcijas caurules iekšpusi, noņemot to, lai no tampona izvadītu pēc iespējas vairāk šķidruma. Izmetiet tamponu saskaņā ar savu biohazarda atkritumu iznīcināšanas protokolu. 4. Pārklājiet cauruli ar vāciņu, pēc tam kreisajā parauga caurumā pievienojiet 3 pilienus parauga caurumā un vertikāli pievienojiet vēl 3 parauga pilienus labajā parauga caurumā. 5. Izlasiet rezultātu pēc 15 minūtēm. Ja tas nav nolasīts 20 minūtes vai vairāk, rezultāti nav derīgi un ieteicams atkārtots tests.
Rezultātu interpretācija
(Lūdzu, skatiet iepriekš minēto ilustrāciju)
Pozitīva gripa A:* Parādās divas atšķirīgas krāsas līnijas. Viena līnijavajadzētu būt vadības līnijas reģionā (c), un citai līnijai vajadzētu būtA gripa reģions (a). Pozitīvs rezultāts gripas reģionānorāda, ka paraugā tika atklāts antigēna gripa.
Pozitīva gripa B:* Parādās divas atšķirīgas krāsas līnijas. Viena līnijavajadzētu būt vadības līnijas reģionā (c), un citai līnijai vajadzētu būtB gripas reģions (b). Pozitīvs rezultāts B gripas reģionāNorāda, ka paraugā tika atklāts B gripas antigēns.
Pozitīva A gripa un gripa B: * Trīs atšķirīgas krāsasparādās līnijas. Vienai līnijai jābūt vadības līnijas reģionā (c) unPārējām divām līnijām vajadzētu būt A gripas reģionā (a) un gripā BB) reģions. Pozitīvs rezultāts A gripas reģionā un gripā Breģions norāda, ka A antigēna un gripas antigēns bija antigēns un gripaatklāts paraugā.
*Piezīme: Krāsas intensitāte testa līnijas reģionos (A vai B) būsmainās, pamatojoties uz paraugā esošo gripas A vai B antigēna daudzumu.Tātad jāapsver jebkura krāsu nokrāsa testa reģionos (A vai B)pozitīvs.
Negatīvs: Viena krāsaina līnija parādās vadības līnijas reģionā (C).
Pārbaudes līnijas reģionos (A vai B) nav redzama krāsaina līnija. IzšķirtNegatīvs rezultāts norāda, ka A vai B gripa antigēns nav atrodamsparaugs, vai ir, bet ir zemāks par testa noteikšanas robežu. PacientaParaugs jābūt kultivētam, lai pārliecinātos, ka nav A vai B gripasinfekcija. Ja simptomi nepiekrīt rezultātiem, iegūstiet cituVīrusu kultūras paraugs.
Nederīga: vadības līnija neizdodas parādīties. Nepietiekams parauga tilpums vaiNepareizi procesuālās metodes ir visticamākais kontroles iemeslslīnijas kļūme. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testu. JaProblēma saglabājas, pārtrauciet nekavējoties, izmantojot testa komplektu unSazinieties ar vietējo izplatītāju.
【Rezultātu interpretācija】 Gripas A/B rezultātu interpretācija （kreisajā pusē） Gripas A vīruss Pozitīvs:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr vajadzētu parādīties vadības līnijas reģionā (C), bet citai līnijai jābūt gripas līnijas reģionam (2). B gripas vīruss Pozitīvs:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr vajadzētu parādīties vadības līnijas reģionā (C), bet citai līnijai jābūt gripas B līnijas reģionā (1). A gripas vīruss uninfluenza B vīruss Pozitīvs:* Parādās trīs krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr vajadzētu parādīties vadības līnijas reģionā (C), un divām testa līnijām jābūt gripas līnijas reģionam (2) un gripas B līnijas reģionam (1) *Piezīme: Krāsas intensitāte testa līnijas reģionos var mainīties atkarībā no
Paraugā esošā vīrusa un B gripas vīrusa koncentrācija. Tāpēc jebkura krāsu nokrāsa testa līnijas reģionā jāuzskata par pozitīvu. Negatīvs: kontroles reģionā (C) parādās viena krāsaina līnija. Testa līnijas reģionos parādās acīmredzama krāsaina līnija. Nederīga: vadības līnija neizdodas parādīties. Nepietiekams paraugu apjoms vai nepareizas procesuālās metodes ir visticamākais kontroles līnijas kļūmes iemesls. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci. Ja problēma joprojām pastāv, pārtrauciet nekavējoties lietojot testa komplektu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.
COVID-19 antigēna rezultātu interpretācija （labajā pusē） Pozitīvs: parādās divas līnijas. Vienai līnijai vienmēr vajadzētu parādīties vadības līnijas reģionā (C), bet citai - redzamai krāsainai līnijai vajadzētu parādīties testa līnijas reģionā (T). *Piezīme: Krāsas intensitāte testa līnijas reģionos var atšķirties atkarībā no paraugā esošā COVID-19 antigēna koncentrācijas. Tāpēc jebkura krāsu nokrāsa testa līnijas reģionā jāuzskata par pozitīvu. Negatīvs: kontroles reģionā (C) parādās viena krāsaina līnija. Nez acīmredzamas krāsainas līnijas parādās testa līnijas reģionā (T). Nederīga: vadības līnija neizdodas parādīties. Nepietiekams paraugu apjoms vai nepareizas procesuālās metodes ir visticamākais kontroles līnijas kļūmes iemesls. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci. Ja problēma joprojām pastāv, pārtrauciet nekavējoties lietojot testa komplektu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.