【IZMANTOŠANA】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antivielu testa kasete ir sānu plūsmas hromatogrāfijas imūntests, lai kvalitatīvi noteiktu IgG un IgM antivielas pret COVID-19 cilvēka asinīs, serumā vai plazmas paraugos.

【Specifikācija】

20gab/kaste (20 testa ierīces+20 mēģenes+1buferis+1 produkta ieliktnis)

【SNIEDZĒTIE MATERIĀLI】

1.Pārbaudes ierīces
2.Buferis
3. Pilinātāji
4.Produkta ieliktnis

【PARAUGU VĀKŠANA】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM antivielu testa kaseti (pilnas asinis/serums/plazma) var veikt, izmantojot caurumu asinis (no venopunktūras vai pirksta kaula), serumu vai plazmu.

1. Lai savāktu asins paraugus ar pirkstiem:
2.Nomazgājiet pacienta roku ar ziepēm un siltu ūdeni vai notīriet ar spirta salveti. Ļauj nožūt.
3.Masējiet roku, nepieskaroties punkcijas vietai, berzējot roku uz vidējā vai zeltneša pirksta galu.
4.Ieduriet ādu ar sterilu lanceti. Noslaukiet pirmo asins pazīmi.
5.Uzmanīgi berziet roku no plaukstas locītavas līdz plaukstai līdz pirkstam, lai izveidotu noapaļotu asiņu pilienu virs punkcijas vietas.
6. Pievienojiet testam Fingerstick pilnas asins paraugu, izmantojot kapilāro cauruli:
7. Pieskarieties kapilārās mēģenes galam asinīm, līdz tās ir piepildītas līdz aptuveni 10 ml. Izvairieties no gaisa burbuļiem.
8. Lai izvairītos no hemolīzes, pēc iespējas ātrāk atdaliet serumu vai plazmu no asinīm. Izmantojiet tikai skaidrus nehemolizētus paraugus.

【KĀ PĀRBAUDĪT】

Pirms testēšanas ļaujiet testam, paraugam, buferim un/vai kontrolēm sasniegt istabas temperatūru (15-30°C).

Izņemiet testa kaseti no folijas maisiņa un izmantojiet to vienas stundas laikā. Vislabākos rezultātus iegūsit, ja testu veiks uzreiz pēc folijas maisiņa atvēršanas.
Novietojiet kaseti uz tīras un līdzenas virsmas. Seruma vai plazmas paraugam:

• Lai izmantotu pilinātāju: turiet pilinātāju vertikāli, velciet paraugu līdz iepildīšanas līnijai (apmēram 10 ml) un pārnesiet paraugu parauga iedobē (S), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (apmēram 80 ml) un palaidiet taimeri. .
• Lai izmantotu pipeti: lai parauga iedobē(S) pārnestu 10 ml parauga, pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (apmēram 80 ml) un iedarbiniet taimeri.

Venipunktūras pilnas asins paraugam:

• Lai izmantotu pilinātāju: turiet pilinātāju vertikāli, pavelciet paraugu apmēram 1 cm virs iepildīšanas līnijas un pārnesiet 1 pilnu pilienu (apmēram 10 μL) parauga iedobē(S). Pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (apmēram 80 ml) un palaidiet taimeri.
• Lai izmantotu pipeti: lai parauga iedobē(S) pārnestu 10 ml asiņu, pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (apmēram 80 ml) un iedarbiniet taimeri.
• Pilnas asins paraugam ar pirkststieni:
• Lai izmantotu pilinātāju: turiet pilinātāju vertikāli, pavelciet paraugu apmēram 1 cm virs iepildīšanas līnijas un pārnesiet 1 pilnu pilienu (apmēram 10 μL) parauga iedobē(S). Pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (apmēram 80 ml) un palaidiet taimeri.
• Lai izmantotu kapilāro mēģeni: piepildiet kapilāro mēģeni un pārnesiet apmēram 10 ml pilnas asiņu parauga ar pirksta galu testa kasetes parauga iedobē (S), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (apmēram 80 ml) un palaidiet taimeri. Skatīt ilustrāciju zemāk.
• Pagaidiet, līdz parādās krāsainā līnija(-s). Lasiet rezultātus pēc 15 minūtēm. Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm.
• Piezīme: Ieteicams neizmantot buferšķīdumu ilgāk par 6 mēnešiem pēc flakona atvēršanas.

【REZULTĀTU INTERPRETĀCIJA】

IgG POZITĪVS:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas apgabalā (C), bet citai līnijai jābūt IgG līnijas apgabalā.

IgM POZITĪVS:* Parādās divas krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas apgabalā (C), bet citai līnijai jābūt IgM līnijas apgabalā.

IgG un IgM POZITĪVS:* Parādās trīs krāsainas līnijas. Vienai krāsainai līnijai vienmēr jāparādās kontroles līnijas apgabalā (C), un divām testa līnijām jābūt IgG līnijas reģionā un IgM līnijas reģionā.

*PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa līnijas reģionos var atšķirties atkarībā no paraugā esošās COVID-19 antivielu koncentrācijas. Tāpēc jebkurš krāsas tonis testa līnijas reģionā ir jāuzskata par pozitīvu.

NEGATĪVS: kontroles līnijas apgabalā (C) parādās viena krāsaina līnija. IgG reģionā un IgM reģionā neparādās līnija.

NEDERĪGS: vadības rindiņa neparādās. Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas atteices iemesli. Pārskatiet procedūru un pārbaudiet ar jaunu testu. Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.