tekstą
Produkto detalė:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Testas skirtas kokybiškam nukleokapsidės antigeno aptikimui ir diferencijavimui iš A tipo gripo viruso, B tipo gripo viruso ir 2019-nCoV tiesiogiai iš nosiaryklės tepinėlių mėginių, paimtų iš atskirų mėginių. .
Jis gali būti naudojamas tik profesionaliose įstaigose.
Teigiamas testo rezultatas reikalauja papildomo patvirtinimo. Neigiamas tyrimo rezultatas neatmeta infekcijos galimybės.
Šio rinkinio tyrimo rezultatai skirti tik klinikinei nuorodai. Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, remiantis paciento klinikinėmis apraiškomis ir kitais laboratoriniais tyrimais.
Principas:
Rinkinys yra dvigubo antikūnų sumuštinio imunologiniu tyrimu pagrįstas testas. Bandymo prietaisas susideda iš mėginio zonos ir bandymo zonos.
1) Flu A/Flu B Ag: mėginio zonoje yra monokloninių antikūnų prieš Flu A/Flu BN baltymą. Bandymo linijoje yra kitas monokloninis antikūnas prieš gripo A/Flu B baltymą. Kontrolinėje linijoje yra ožkos anti-pelės IgG antikūnų.
2) 2019-nCoV Ag: mėginio zonoje yra monokloninių antikūnų prieš 2019-nCoV N baltymą ir vištienos IgY. Bandymo linijoje yra kitas monokloninis antikūnas prieš 2019-nCoV N baltymą. Kontrolinėje linijoje yra triušio anti-vištienos IgY antikūnų.
Po to, kai mėginys įdedamas į prietaiso mėginio duobutę, mėginyje esantis antigenas sudaro imuninį kompleksą su rišančiu antikūnu mėginio zonoje. Tada kompleksas migruoja į bandymo zoną. Bandymo zonoje esančioje bandymo linijoje yra antikūnų iš konkretaus patogeno. Jei specifinio antigeno koncentracija mėginyje yra didesnė už LOD, ties tyrimo linija (T) susidarys purpuriškai raudona linija. Priešingai, jei specifinio antigeno koncentracija yra mažesnė nei LOD, ji nesudarys purpurinės-raudonos linijos. Teste taip pat yra vidinė kontrolės sistema. Atlikus testą, visada turi pasirodyti purpurinė-raudona kontrolinė linija (C). Violetinės-raudonos kontrolinės linijos nebuvimas rodo neteisingą rezultatą.
Sudėtis:
Sudėtis | Suma | Specifikacija |
IFU | 1 | / |
Bandomoji kasetė | 25 | Kiekviename sandariame folijos maišelyje yra vienas bandymo prietaisas ir vienas sausiklis |
Ekstrahavimo skiediklis | 500μL*1 Vamzdis *25 | Tris-Cl buferis, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Lašintuvo antgalis | 25 | / |
Tamponas | 25 | / |
Bandymo procedūra:
1. Mėginių rinkimas
2. Mėginių tvarkymas
3. Bandymo procedūra