Testsealabs beždžionių raupų antigeno tyrimo kasetė (tamponas)
1.Kasetė naudojama in vitro kokybiniam įtariamų beždžionių raupų viruso (MPV) atvejų, grupinių atvejų ir kitų atvejų, kuriuos reikia diagnozuoti dėl beždžionių raupų viruso infekcijos, aptikimui.
2. Kasetė yra chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti beždžionių raupų antigeną burnos ir ryklės tepinėliais, kad būtų lengviau diagnozuoti beždžionių raupų viruso infekciją.
3. Šios kasetės tyrimo rezultatai yra skirti tik klinikinei nuorodai ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis klinikinės diagnozės kriterijus. Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, remiantis paciento klinikinėmis apraiškomis ir kitais laboratoriniais tyrimais.
ĮVADAS
| Tyrimo tipas | Orofaringiniai tamponai |
| Bandymo tipas | Kokybiškas |
| Bandomoji medžiaga | Fasuotas ekstrahavimo buferisSterilus tamponasDarbo stotis |
| Pakuotės dydis | 48 bandymai / 1 dėžutė |
| Laikymo temperatūra | 4-30°C |
| Galiojimo laikas | 10 mėnesių |
PRODUKTO SAVYBĖ
Principas
Beždžionių raupų antigeno tyrimo kasetė yra kokybinis membranos juostelės imuninis tyrimas, skirtas aptikti beždžionių raupų antigeną burnos ir ryklės tepinėlio mėginyje. Atliekant šią bandymo procedūrą, antikūnas prieš beždžionių raupus yra imobilizuojamas prietaiso tyrimo linijos srityje. Po to, kai burnos ir ryklės tepinėlio mėginys įdedamas į mėginio duobutę, jis reaguoja su antikūnais nuo beždžionių raupų padengtomis dalelėmis, kurios buvo uždėtos ant mėginio padėklo. Šis mišinys chromatografiškai migruoja per bandymo juostelės ilgį ir sąveikauja su imobilizuotu antikūnu prieš beždžionių raupą. Jei mėginyje yra beždžionių raupų antigeno, tyrimo linijos srityje atsiras spalvota linija, nurodanti teigiamą rezultatą.
PAGRINDINIAI KOMPONENTAI
Rinkinyje yra reagentai, skirti apdoroti 48 bandymus arba kokybės kontrolei, įskaitant šiuos komponentus:
①Anti-beždžionių raupų antikūnas kaip fiksavimo reagentas, kitas anti-beždžionių raupų antikūnas kaip aptikimo reagentas.
②Ožkos anti-pelės IgG naudojamas valdymo linijos sistemoje.
Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas
1. Laikyti supakuotą sandariame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (4–30 °C)
2. Bandymas yra stabilus iki galiojimo datos, išspausdintos ant sandaraus maišelio. Bandymas turi būti laikomas sandariame maišelyje iki naudojimo.
3. NESUŠALDYK. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Taikoma priemonė
Beždžionių raupų antigeno testo kasetė skirta naudoti su burnos ir ryklės tamponais.
(Prašome, kad tamponą padarytų medicinos išsilavinimą turintis asmuo.)
Pavyzdiniai reikalavimai
1. Taikomi pavyzdžių tipai:Orofaringiniai tamponai. Negrąžinkite tampono į pradinę popierinę pakuotę. Siekiant geriausių rezultatų, tamponus reikia išbandyti iš karto po paėmimo. Jei nėra galimybės iš karto išbandyti, tai yra
primygtinai rekomenduojama tamponą įdėti į švarų, nenaudojamą plastikinį vamzdelį
paženklinta informacija apie pacientą, kad būtų išlaikytas geriausias veikimas ir išvengta galimo užteršimo.
2. Mėginių ėmimo tirpalas:Patikrinus mėginiams paimti rekomenduojama naudoti „Hangzhou Testsea biology“ pagamintą virusų išsaugojimo mėgintuvėlį.
3. Mėginių saugojimas ir pristatymas:Mėginį galima laikyti sandariai uždarytą šiame mėgintuvėlyje kambario temperatūroje (15-30°C) ne ilgiau kaip vieną valandą. Įsitikinkite, kad tamponas tvirtai įkištas į tūbelę ir sandariai uždarytas dangtelis.
Jei vėluojama daugiau nei vieną valandą, mėginį išmeskite. Tyrimui reikia paimti naują mėginį.Jei mėginiai turi būti vežami, jie turi būti supakuoti pagal vietines atiologinių veiksnių gabenimo taisykles.
Bandymo metodas
Prieš paleisdami leiskite testui, mėginiui ir buferiui pasiekti kambario temperatūrą 15–30 °C (59–86 °F).
① Įdėkite ištraukimo vamzdelį į darbo vietą.
② Nulupkite aliuminio folijos sandariklį nuo ištraukimo vamzdžio, kuriame yra
ekstrahavimo vamzdelis su ekstrahavimo buferiu.
③ Tepinį iš burnos ir ryklės paveskite medicinos išsilavinimą turintis asmuo
aprašyta.
④ Įdėkite tamponą į ištraukimo vamzdelį. Pasukite tamponą maždaug 10 sekundžių
⑤ Nuimkite tamponą sukdami prieš ištraukimo buteliuką ir suspausdami šonus
buteliuko, kad iš tampono išsiskirtų skystis.tinkamai išmeskite tamponą.spausdami
tampono galvutę priglauskite prie ištraukimo vamzdelio vidinės pusės, kad ištrauktų kuo daugiau skysčio
kiek įmanoma iš tepinėlio.
⑥ Uždarykite buteliuką su pateiktu dangteliu ir tvirtai užspauskite ant buteliuko.
⑦ Kruopščiai sumaišykite brūkštelėdami mėgintuvėlio dugną. Įlašinkite 3 lašus mėginio
vertikaliai į bandomosios kasetės mėginio langelį. Rezultatą perskaitykite po 10-15 minučių. Rezultatą perskaitykite per 20 minučių. Priešingu atveju rekomenduojama pakartoti testą.
Rezultatų analizė
1.Teigiamas: Pasirodo dvi raudonos linijos. Viena raudona linija atsiranda kontrolės zonoje (C) ir viena raudona linija bandymo zonoje (T). Testas laikomas teigiamu, jei atsiranda net neryški linija. Bandymo linijos intensyvumas gali skirtis priklausomai nuo mėginyje esančių medžiagų koncentracijos.
2.Neigiamas: Tik valdymo zonoje (C) atsiranda raudona linija, bandymo zonoje (T) jokios linijos
pasirodo. Neigiamas rezultatas rodo, kad mėginyje nėra beždžionių raupų antigenų arba antigenų koncentracija yra mažesnė už aptikimo ribą.
3.Neteisinga: Valdymo zonoje (C) nėra raudonos linijos. Testas negalioja, net jei bandymo zonoje (T) yra linija. Nepakankamas mėginio tūris arba netinkamas tvarkymas yra labiausiai tikėtinos gedimo priežastys. Peržiūrėkite bandymo procedūrą ir pakartokite testą naudodami naują bandymo kasetę.
Kokybės kontrolė
Teste yra spalvota linija, kuri rodoma valdymo zonoje (C) kaip vidinė procedūrinė kontrolė. Tai patvirtina pakankamą mėginio tūrį ir teisingą tvarkymą. Valdymo standartai su šiuo rinkiniu nepateikiami. Tačiau, siekiant patvirtinti bandymo procedūrą ir patikrinti tinkamą bandymo atlikimą, kaip gerą laboratorinę praktiką rekomenduojama išbandyti teigiamus ir neigiamus kontrolinius mėginius.
Trukdančios medžiagos
Šie junginiai buvo išbandyti naudojant greitąjį beždžionių raupų antigenų testą ir jokių trukdžių nepastebėta.
