Testsealabs Covid-19 antigeno tyrimo kasetė
INĮVADAS
COVID-19 antigeno testo kasetė yra greitas kokybinis testas
SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigeno aptikimas nosiaryklės, burnos ir ryklės ir nosies tamponų mėginiuose. Jis naudojamas siekiant padėti diagnozuoti SARS-CoV-2 infekciją su COVID-19 simptomais per pirmąsias 7 dienas nuo simptomų, galinčių sukelti COVID-19 ligą, atsiradimo. Tai gali būti tiesioginis patogeno S baltymo, nepaveikto viruso mutacijos, aptikimas, seilių mėginiai, didelis jautrumas ir specifiškumas ir gali būti naudojamas ankstyvam patikrinimui.
| Tyrimo tipas | Šoninio srauto kompiuterio testas |
| Bandymo tipas | Kokybiškas |
| Bandomieji pavyzdžiai | Nosiaryklės, burnos ir ryklės ir nosies tamponai |
| Bandymo trukmė | 5-15 min |
| Pakuotės dydis | 25 bandymai / dėžutė; 5 bandymai / dėžutė; 1 testas / dėžutė |
| Laikymo temperatūra | 4-30 ℃ |
| Galiojimo laikas | 2 metai |
| Jautrumas | 141/150 = 94,0 % (95 % CI* (88,8%-97,0 %) |
| Specifiškumas | 299/300 = 99,7 % (95 % PI*: 98,5 % - 99,1 %) |
MEDŽIAGA
Bandymo prietaisas Fasuoto ištraukimo buferis
Pakuotės įdėklas Sterilios tampono darbo vieta
NAUDOJIMO NUORODOS
Prieš paleisdami leiskite bandymui, mėginiui ir buferiui pasiekti kambario temperatūrą 15–30°.
Prieš paleisdami leiskite testui, mėginiui ir buferiui pasiekti kambario temperatūrą 15–30 °C (59–86 °F).
① Įdėkite ištraukimo vamzdelį į darbo vietą.
② Nulupkite aliuminio folijos sandariklį nuo ekstrahavimo vamzdžio, kuriame yra ekstrahavimo vamzdelis, kuriame yra ekstrahavimo buferis, viršaus.
③ Pasirūpinkite, kad nosiaryklės, burnos ir ryklės ar nosies tamponą paimtų medicinos išsilavinimą turintis asmuo, kaip aprašyta.
④ Įdėkite tamponą į ištraukimo vamzdelį. Pasukite tamponą maždaug 10 sekundžių
⑤ Nuimkite tamponą sukdami prieš ištraukimo buteliuką ir suspausdami buteliuko šonus, kad iš tampono išsiskirtų skystis.Teisingai išmeskite tamponą.Spausdami tampono galvutę prie ištraukimo vamzdelio vidinės pusės, kad išstumtumėte kuo daugiau skysčio nuo tepinėlio.
⑥ Uždarykite buteliuką su pateiktu dangteliu ir tvirtai užspauskite ant buteliuko.
⑦ Kruopščiai sumaišykite brūkštelėdami mėgintuvėlio dugną. Įlašinkite 3 lašus mėginio vertikaliai į tyrimo kasetės mėginio langelį. Rezultatą perskaitykite po 10-15 minučių. Rezultatą perskaitykite per 20 minučių. Priešingu atveju rekomenduojama pakartoti testą.
Galite peržiūrėti instrukcijų vaizdo įrašą:
REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS
Atsiras dvi spalvotos linijos. Vienas kontrolinėje srityje (C) ir vienas bandymo srityje (T). PASTABA: testas laikomas teigiamu, kai tik atsiranda net neryški linija. Teigiamas rezultatas reiškia, kad jūsų mėginyje buvo aptikta SARS-CoV-2 antigenų, todėl tikėtina, kad esate užsikrėtęs ir manoma, kad esate užkrečiamas. Kreipkitės į atitinkamą sveikatos priežiūros instituciją, kad sužinotumėte, ar PGR testas reikalingas
reikalingas jūsų rezultatui patvirtinti.a
Teigiamas: pasirodo dvi eilutės. Valdiklyje visada turi būti viena eilutė
linijos sritis (C), o bandymo linijos srityje turėtų atsirasti dar viena matoma spalvota linija.
Neigiamas: Kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Bandymo linijos srityje nėra matomos spalvotos linijos.
Neteisinga: valdymo eilutė nepasirodo. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys.
1) 25 testas vienoje dėžutėje, 750 vnt. vienoje dėžutėje
IŠPAKUOTĖS INFORMACIJA
2) 5 bandymas vienoje dėžutėje, 600 vnt vienoje dėžutėje
4) 1 testas vienoje dėžutėje, 300 vnt vienoje dėžutėje
INMes taip pat turime kitų COVID-19 testavimo sprendimų:
| Greitasis COVID-19 testas | ||||
| Produkto pavadinimas | Pavyzdys | Formatas | Specifikacija | Sertifikatas |
| COVID-19 antigeno tyrimo kasetė (nosiaryklės tepinėlis) | Nosiaryklės tepinėlis | Kasetė | 25T | CE ISO TGA BfArm ir PEI sąrašas |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeno tyrimo kasetė (priekinis nosies (Nares) tamponas) | Priekinis nosies (Nares) tamponas | Kasetė | 25T | CE ISO TGA BfArm ir PEI sąrašas |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeno tyrimo kasetė (seilės) | Seilės | Kasetė | 20T | CE ISO BfArM sąrašas |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų tyrimo kasetė (koloidinis auksas) | Kraujas | Kasetė | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeno tyrimo kasetė (seilės) – ledinuko stiliaus | Seilės | Vidurio srovė | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antikūnų tyrimo kasetė | Kraujas | Kasetė | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigeno+gripo A+B kombinuoto tyrimo kasetė | Nosiaryklės tepinėlis | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||