Vieno žingsnio SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM testas
Numatytas naudojimas
The One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies (IgG and IgM) to COVID-19 virus in Whole Blood /Serum / Plasma to aid in the diagnosis of COVID -19 virusinė infekcija.
Santrauka
Koronos virusai yra apgaubtos RNR virusų, kurie plačiai pasiskirsto tarp žmonių, kitų žinduolių ir paukščių, kurie sukelia kvėpavimo takų, žarnyno, kepenų ir neurologinių ligų. Yra žinoma, kad septynios koronos virusų rūšys sukelia žmonių ligas. Keturi virusai-229E. OC43. NL63 ir HKU1- yra vyraujantys ir paprastai sukelia peršalimo simptomus imunokompetentinguose individuose.4. 4 Kiti trys padermės-sunki ūmus kvėpavimo sindromas Coronavirusas (SARS-COV), Vidurinių Rytų kvėpavimo sindromas Coronavirusas (MERS-COV) ir 2019 m. Romanas Coronavirusas (Kovidas- 19)- yra zoonozinės kilmės ir yra susiję su kartais mirtinomis ligomis. IgG ir LGM antikūnai į 2019 m. Naująjį koronavirusą galima aptikti praėjus 2–3 savaitėms po ekspozicijos. LGG išlieka teigiamas, tačiau antikūnų lygis sumažėja viršvalandžius.
Principas
Vieno žingsnio SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM (viso kraujo/serumo/plazmos) yra šoninis srauto imunochromatografinis tyrimas. Tyrimui naudojamas anti-žmogaus LGM antikūnas (IGM bandymo linija), anti-žmogaus LGG (bandymo linija LGG ir ožkos anti-triušio IgG (kontrolinė linija C), imobilizuotą ant nitroceliuliozės juostelės. Burgundijos spalvotas konjugato padas yra koloidinis auksas, konjuguotas su recombinantiniu būdu recombantiniu būdu recombantiniu būdu recombinantiniu būdu recombinantiniu būdu recombinantiniu būdu. Covidid-19 antigenai, konjuguoti su koloidiniu auksu (Covid-19 konjugatai ir triušio LGG-GOLD konjugatai. Kai mėginio buferis pridedamas prie mėginio šulinio, Igm ir (arba) LGG antikūnai, jei bus, jungiasi prie Covid-19 konjugatų gaminimo konjugatų gaminimo. Antigeno antikūnų kompleksas. Reaktyvusis bandymo rezultatas.
Teste yra vidinė kontrolė (C juosta), kuriai turėtų būti bordo spalvota juosta, kurioje yra imunokomplekso ožkos anti Rabbit IgG/Rabbit LGG-GOLD konjugatas, neatsižvelgiant į bet kurios iš bandomosios juostos spalvų vystymąsi. Priešingu atveju bandymo rezultatas yra neteisingas, o bandinys turi būti pakartotas kitame įrenginyje.
Saugojimas ir stabilumas
- Saugokite kaip supakuotą uždarytame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (4–30 ℃ arba 40–86 ℉). Bandymo įtaisas yra stabilus per galiojimo laiką, išspausdintą ant uždaryto maišelio.
- Testas turi likti sandariame maišelyje, kol bus naudojamas.
Papildoma speciali įranga
Pateiktos medžiagos:
| .Testų įrenginiai | . Vienkartiniai pavyzdžiai |
| . Buferis | . Pakuotės įdėklas |
Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos:
| . Centrifuga | . Laikmatis |
| . Alkoholio padas | . Mėginių surinkimo konteineriai |
Atsargumo priemonės
☆ Profesionalaus diagnostikos naudojimui in vitro. Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
☆ Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi egzemplioriai ir rinkiniai.
☆ tvarkykite visus pavyzdžius, tarsi juose būtų infekcinių agentų.
☆ Stebėkite nustatytas atsargumo priemones prieš mikrobiologinius pavojus visose procedūrose ir laikykitės standartinių procedūrų, kaip tinkamai pašalinti egzempliorius.
☆ Dėvėkite apsauginius drabužius, tokius kaip laboratoriniai paltai, vienkartinės pirštinės ir apsaugos nuo akių, kai tiriami mėginiai.
☆ Vykdykite standartines biologinio saugumo gaires, kaip tvarkyti ir juos valdyti potencialią infekcinę medžiagą.
☆ Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
Pavyzdžių kolekcija ir paruošimas
1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IGM testą galima atlikti naudojant viso kraujo /serumo /plazmos.
2. Surinkti viso kraujo, serumo ar plazmos pavyzdžių po įprastų klinikinių laboratorijų procedūrų.
3. Testavimas turėtų būti atliekamas iškart po pavyzdžių surinkimo. Ilgą laiką nepalikite bandinių kambario temperatūroje. Ilgainiui laikant pavyzdžius reikia laikyti žemiau -20 ℃. Visas kraujas turėtų būti laikomas 2–8 ℃, jei bandymas turi būti atliekamas per 2 dienas nuo surinkimo. Negalima užšaldyti viso kraujo mėginių.
4. Prieš bandymą, atsineškite kambario temperatūrą. Šaldyti egzemplioriai turi būti visiškai atšildyti ir gerai sumaišyti prieš bandant. Pavyzdžiai neturėtų būti užšaldyti ir pakartotinai atšildyti.
Bandymo procedūra
1. Leiskite bandymui, bandiniui, buferiui ir (arba) valdikliams prieš bandymą pasiekti kambario temperatūrą 15–30 ℃ (59–86 ℉).
2. Prieš atidarydami, atneškite maišelį iki kambario temperatūros. Nuimkite bandymo įtaisą iš uždaryto maišelio ir kuo greičiau naudokite.
3. Padėkite bandymo įtaisą ant švaraus ir lygio paviršiaus.
4. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir perkelkite 1 lašą bandinio (maždaug 10 μl) į bandomojo įtaiso šulinį (-us), tada įpilkite 2 lašus buferio (maždaug 70 μl) ir paleiskite laikmatį. Žr. Iliustraciją žemiau.
5. Palaukite, kol pasirodys spalvota linija (-os). Perskaitykite rezultatus po 15 minučių. Neaiškinkite rezultato po 20 minučių.
Pastabos:
Taikyti pakankamą bandinio kiekį yra būtina norint pagrįsti bandymo rezultatą. Jei po vienos minutės bandymo lange nepastebėta migracijos (membranos drėkinimo), į bandinį šulinyje įpilkite dar vieną lašą buferio.
Rezultatų aiškinimas
Teigiamas:Ant membranos pasirodo valdymo linija ir bent viena bandymo linija. T2 bandymo linijos atsiradimas rodo Covidid-19 specifinių IgG antikūnų buvimą. T1 bandymo linijos atsiradimas rodo, kad yra Covid-19 specifinių IgM antikūnų. Ir jei atsiranda tiek T1, tiek T2 linija, tai rodo, kad tiek Covidid-19 specifinių IgG, tiek IgM antikūnų buvimas. Kuo mažesnė antikūnų koncentracija, tuo silpnesnė rezultato linija yra.
Neigiama:Viena spalvota linija pasirodo valdymo srityje (c) .no tariama spalvota linija pasirodo bandymo linijos srityje.
Neteisingas:Valdymo linija neatsiranda. Nepakankamas pavyzdžių tūris arba netinkami procedūriniai metodai yra greičiausios kontrolės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą naudodami naują bandymo įrenginį. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
Apribojimai
1.SARS-COV2 (Covid-19) IgG/IGM testas skirtas tik diagnostiniam naudojimui in vitro. Bandymas turėtų būti naudojamas nustatant Covid-19 antikūnus viso kraujo / serumo / plazmos mėginiuose. Nei kiekybinė vertė, nei padidėjimo greitis 2. Covid-19 antikūnai negali būti nustatyti atliekant šį kokybinį testą.
3. Kaip ir atliekant visus diagnostinius testus, visi rezultatai turi būti interpretuojami kartu su kita gydytoju prieinama klinikine informacija.
4. Jei bandymo rezultatas yra neigiamas ir išlieka klinikiniai simptomai, rekomenduojama atlikti papildomus tyrimus naudojant kitus klinikinius metodus. Neigiamas rezultatas bet kuriuo metu neužkerta kelio Covidid-19 virusinės infekcijos galimybei.
Informacija apie parodą
Garbės pažymėjimas
Įmonės profilis
Mes, „Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd“, yra sparčiai auganti profesionalios biotechnologijų įmonė, specializuota pažangių vitro diagnostikos (IVD) bandymų rinkinių ir medicinos instrumentų tyrimų, plėtros, gamybos ir platinimo.
Mūsų įmonė yra GMP, ISO9001 ir ISO13458 sertifikuota ir mes turime CE FDA patvirtinimą. Dabar tikimės bendradarbiauti su daugiau užsienio įmonių, skirtų abipusiai plėtrai.
Mes gaminame vaisingumo testus, infekcinių ligų testus, narkotikų piktnaudžiavimo testus, širdies žymeklių testus, naviko žymeklių testus, maisto ir saugos testus bei gyvūnų ligų testus, be to, mūsų prekės ženklo testai buvo gerai žinomi tiek vidaus, tiek užjūrio rinkose. Geriausios kokybės ir palankios kainos leidžia mums perimti daugiau nei 50% vidaus akcijų.
Produkto procesas
1.Pardas
2.Pakoveris
3.Cross membrana
4.Cut juostelė
5.Sembly
6.pakuokite maišelius
7.Salpiniai maišeliai
8.pakuokite dėžutę
9.COREMENT
