Vieno žingsnio SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM testas
Naudojimas pagal paskirtį
Vieno žingsnio SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM testas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti COVID-19 viruso antikūnus (IgG ir IgM) visame kraujyje / serume / plazmoje, siekiant padėti diagnozuoti COVID. -19 virusinė infekcija.
Santrauka
Koronos virusai yra apvalkalu RNR virusai, plačiai paplitę tarp žmonių, kitų žinduolių ir paukščių ir sukeliantys kvėpavimo takų, žarnyno, kepenų ir neurologines ligas. Yra žinoma, kad septynios koronaviruso rūšys sukelia žmonių ligas. Keturi virusai-229E. OC43. NL63 ir HKu1- yra paplitę ir paprastai sukelia peršalimo simptomus žmonėms, kurių imuninė sistema yra nekompetentinga.4 Kitos trys padermės – sunkus ūminio kvėpavimo sindromo koronavirusas (SARS-Cov), Artimųjų Rytų kvėpavimo sindromo koronavirusas (MERS-Cov) ir 2019 m. naujasis koronavirusas (COVID-). 19) – yra zoonozinės kilmės ir kartais siejami su mirtina liga. IgG ir lgM antikūnai prieš 2019 metų naująjį koronavirusą gali būti aptikti praėjus 2–3 savaitėms po kontakto. lgG išlieka teigiamas, bet antikūnų lygis laikui bėgant sumažėja.
Principas
Vieno žingsnio SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (visas kraujas/serumas/plazma) yra šoninio srauto imunochromatografinis tyrimas. Atliekant tyrimą naudojamas anti-žmogaus lgM antikūnas (tyrimo linija IgM), anti-žmogaus lgG (tyrimo linija lgG ir ožkos anti-triušio igG (kontrolinė linija C), imobilizuotas ant nitroceliuliozės juostelės. Bordo spalvos konjugato padelyje yra koloidinio aukso, konjuguoto su rekombinantiniu būdu. COVID-19 antigenai, konjuguoti su koloidiniu auksu (COVID-19 konjugatai ir triušis lgG-aukso konjugatai Kai į mėginio šulinėlį įdedamas mėginys, po kurio pridedamas tyrimo buferis, IgM ir (arba) lgG antikūnai prisijungs prie COVID-19 konjugatų, sudarydami antigenų antikūnų kompleksą, veikiant kapiliarams. Kai kompleksas atitinka atitinkamo imobilizuoto antikūno liniją (anti-žmogaus IgM ir (arba) anti-žmogaus lgG) kompleksas yra įstrigęs ir sudaro bordo spalvos juostą, kuri patvirtina reaktyvų tyrimo rezultatą.
Teste yra vidinė kontrolė (C juosta), kurioje turėtų būti bordo spalvos imunokompleksinio ožkos antitriušio IgG/triušio lgG-aukso konjugato juosta, neatsižvelgiant į spalvos raidą bet kurioje iš bandymo juostų. Priešingu atveju tyrimo rezultatas neteisingas ir mėginys turi būti iš naujo patikrintas kitu prietaisu.
Sandėliavimas ir stabilumas
- Laikyti supakuotą sandariame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (4-30 ℃ arba 40-86 ℉). Bandymo prietaisas yra stabilus per galiojimo datą, atspausdintą ant sandaraus maišelio.
- Bandymas turi būti laikomas sandariame maišelyje iki naudojimo.
Papildoma speciali įranga
Pateiktos medžiagos:
| .Bandymo prietaisai | . Vienkartiniai mėginių lašintuvai |
| . Buferis | . Pakuotės įdėklas |
Reikalingos, bet nesuteikiamos medžiagos:
| . Centrifuga | . Laikmatis |
| . Alkoholio padėklas | . Mėginių surinkimo konteineriai |
Atsargumo priemonės
☆ Tik profesionaliam naudojimui in vitro diagnostikai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
☆ Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite toje vietoje, kur tvarkomi mėginiai ir rinkiniai.
☆ Elkitės su visais mėginiais taip, lyg juose būtų infekcinių medžiagų.
☆ Atlikdami visas procedūras, laikykitės nustatytų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte mikrobiologinio pavojaus, ir laikykitės standartinių procedūrų, kaip tinkamai šalinti mėginius.
☆ Tirdami mėginius, dėvėkite apsauginius drabužius, pvz., laboratorinius paltus, vienkartines pirštines ir dėvėkite akių apsaugą.
☆ Laikykitės standartinių biologinės saugos gairių, susijusių su galimos infekcinės medžiagos tvarkymu ir šalinimu.
☆ Drėgmė ir temperatūra gali neigiamai paveikti rezultatus.
Mėginių paėmimas ir paruošimas
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM testą galima atlikti naudojant viso kraujo / serumo / plazmos tyrimą.
2. Paimti viso kraujo, serumo ar plazmos mėginius taikant įprastas klinikines laboratorines procedūras.
3. Bandymas turi būti atliktas iš karto po mėginio paėmimo. Nepalikite mėginių kambario temperatūroje ilgą laiką. Ilgalaikiam saugojimui egzemplioriai turi būti laikomi žemiau -20 ℃. Visas kraujas turi būti laikomas 2–8 ℃ temperatūroje, jei tyrimas turi būti atliktas per 2 dienas nuo paėmimo. Neužšaldykite viso kraujo mėginių.
4. Prieš pradėdami tyrimą, pašildykite mėginius iki kambario temperatūros. Užšaldyti mėginiai turi būti visiškai atšildyti ir gerai išmaišyti prieš atliekant tyrimą. Mėginių negalima pakartotinai užšaldyti ir atšildyti.
Bandymo procedūra
1. Prieš atlikdami bandymą, leiskite tyrimui, mėginiui, buferiui ir (arba) kontrolei pasiekti kambario temperatūrą 15–30 ℃ (59–86 ℉).
2. Prieš atidarydami maišelį pašildykite iki kambario temperatūros. Išimkite bandymo prietaisą iš sandaraus maišelio ir naudokite kuo greičiau.
3. Padėkite bandymo įrenginį ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
4. Laikykite lašintuvą vertikaliai ir įpilkite 1 lašą mėginio (apie 10 μl) į bandinio šulinėlį (S), tada įlašinkite 2 lašus buferio (apie 70 μl) ir įjunkite laikmatį. Žiūrėkite iliustraciją žemiau.
5. Palaukite, kol pasirodys spalvota (-os) linija (-ės). Rezultatus skaitykite po 15 minučių. Neaiškinkite rezultato po 20 minučių.
Pastabos:
Norint gauti teisingą tyrimo rezultatą, būtina užtepti pakankamą mėginio kiekį. Jei po vienos minutės bandymo lange migracija (membranos sudrėkimas) nepastebima, į mėginio šulinėlį įlašinkite dar vieną lašą buferio.
Rezultatų interpretavimas
Teigiamas:Ant membranos atsiranda kontrolinė linija ir bent viena bandymo linija. T2 tyrimo linijos atsiradimas rodo, kad yra COVID-19 specifinių IgG antikūnų. T1 tyrimo linijos atsiradimas rodo, kad yra COVID-19 specifinių IgM antikūnų. Ir jei atsiranda ir T1, ir T2 linijos, tai rodo, kad yra ir COVID-19 specifinių IgG, ir IgM antikūnų. Kuo mažesnė antikūnų koncentracija, tuo silpnesnė rezultato linija.
Neigiamas:Kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Bandymo linijos srityje nėra matomos spalvotos linijos.
Neteisinga:Valdymo eilutė nepasirodo. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju bandymo prietaisu. Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
Apribojimai
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM testas skirtas tik in vitro diagnostikai. Testas turėtų būti naudojamas COVID-19 antikūnams aptikti tik viso kraujo / serumo / plazmos mėginiuose. Šiuo kokybiniu testu negalima nustatyti nei kiekybinės vertės, nei 2. COVID-19 antikūnų padidėjimo greičio.
3. Kaip ir atliekant visus diagnostinius tyrimus, visi rezultatai turi būti interpretuojami kartu su kita gydytojo turima klinikine informacija.
4. Jei tyrimo rezultatas yra neigiamas ir klinikiniai simptomai išlieka, rekomenduojama atlikti papildomus tyrimus kitais klinikiniais metodais. Neigiamas rezultatas niekada neatmeta galimybės užsikrėsti COVID-19 virusine infekcija.
Parodos informacija
Garbės pažymėjimas
Įmonės profilis
Mes, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, yra sparčiai auganti profesionali biotechnologijų įmonė, kurios specializacija yra pažangių in vitro diagnostikos (IVD) tyrimų rinkinių ir medicinos instrumentų tyrimai, kūrimas, gamyba ir platinimas.
Mūsų įmonė yra sertifikuota GMP, ISO9001 ir ISO13458 ir turime CE FDA patvirtinimą. Dabar tikimės bendradarbiauti su daugiau užsienio kompanijų, siekdami abipusio tobulėjimo.
Mes gaminame vaisingumo testus, infekcinių ligų testus, piktnaudžiavimo narkotikais testus, širdies žymenų tyrimus, naviko žymenų tyrimus, maisto ir saugos testus bei gyvūnų ligų tyrimus, be to, mūsų prekės ženklas TESTSEALABS buvo gerai žinomas tiek vidaus, tiek užsienio rinkose. Geriausia kokybė ir palankios kainos leidžia perimti 50% vietinių akcijų.
Produkto procesas
1. Pasiruoškite
2.Dangtis
3.Skersinė membrana
4. Nukirpkite juostelę
5.Surinkimas
6. Supakuokite maišelius
7. Užsandarinkite maišelius
8.Supakuokite dėžutę
9.Apvalkalas
