Monkeypox viruso (MPV) nukleorūgščių aptikimo rinkinys
Įvadas
Komplektas naudojamas į įtariamų Monkeypox viruso (MPV), grupių ir kitų atvejų, kuriuos reikia diagnozuoti dėl Monkeypox viruso infekcijos, aptikti in vitro in vitro.
Rinkinys naudojamas MPV F3L genui aptikti gerklės tamponų ir nosies tamponų mėginiuose.
Šio rinkinio bandymo rezultatai yra skirti tik klinikinei nuorodai ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis klinikinės diagnozės kriterijus. Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, remiantis paciento klinikiniu
apraiškos ir kiti laboratoriniai tyrimai.
Numatytas naudojimas
Tyrimo tipas | gerklės tamponai |
Testo tipas | Kokybinis |
Bandymo medžiaga | PGR |
Pakuotės dydis | 48Test/1 dėžutė |
Sandėliavimo temperatūra | 2-30 ℃ |
Galiojimo laikas | 10 mėnesių |
Produkto funkcija

Principas
Šis rinkinys užima specifinę konservuotą MPV F3L geno, kaip tikslinės srities, seką. Realaus laiko fluorescencinė kiekybinė PGR technologija ir nukleorūgšties greitojo išsiskyrimo technologija naudojama viruso nukleorūgšties stebėjimui stebėti keičiant amplifikacijos produktų fluorescencinį signalą. Aptikimo sistema apima vidinę kokybės kontrolę, kuri naudojama stebėti, ar mėginiuose yra PGR inhibitorių, ar paimtos mėginių ląstelės, o tai gali veiksmingai užkirsti kelią klaidingai neigiamai.
Pagrindiniai komponentai
Komplekte yra reagentų, skirtų 48 testų apdorojimui ar kokybės kontrolei, įskaitant šiuos komponentus:
Reagentas a
Vardas | Pagrindiniai komponentai | Kiekis |
MPV aptikimas reagentas | Reakcijos vamzdyje yra mg2+, F3L genas /RNazės P pradinis zondas, Reakcijos buferis, TAQ DNR fermentas. | 48 testai |
ReagentasB
Vardas | Pagrindiniai komponentai | Kiekis |
MPV Teigiama kontrolė | Kuriame yra MPV taikinio fragmentas | 1 vamzdis |
MPV Neigiama kontrolė | Be MPV taikinio fragmento | 1 vamzdis |
DNR atpalaidavimo reagentas | Reagente yra Tris, EDTA ir Triton. | 48 vnt |
Atstatymo reagentas | DEPC apdorotas vanduo | 5ml |
Pastaba: skirtingų partijų skaičių komponentai negali būti naudojami pakaitomis
【Sandėliavimo sąlygos ir galiojimo laikas】
1. A/B gali būti laikomas 2–30 ° C temperatūroje, o galiojimo laikas yra 10 mėnesių.
2. Įdėkite bandymo vamzdžio dangtį tik tada, kai būsite pasiruošę bandymui.
3. Nenaudokite bandymo vamzdžių, nesibaigusių galiojimo pabaigos data.
4. Nenaudokite nesandaraus aptikimo vamzdžio.
【Taikoma priemonė】
Tinka LC480 PGR analizės sistemai, „Gentier 48e“ automatinė PGR analizės sistema, ABI7500 PGR analizės sistema.
【Imties reikalavimai】
1.Applikuojami mėginių tipai: Gerklės tamponų mėginiai.
2.S imčių sprendimas:Po patikrinimo rekomenduojama naudoti normalų druskos tirpalo ar viruso išsaugojimo vamzdelį, kurį gamina Hangdžou Testsea biologija, norint rinkti mėginius.
gerklės tamponas:Nuvalykite dvišales ryklės tonziles ir užpakalinę ryklės sieną su vienkartiniu steriliu mėginių ėmimo tamponu, panardinkite tamponą į vamzdelį, kuriame yra 3ML mėginių ėmimo tirpalas, išmeskite uodegą ir priveržkite vamzdžio dangtį.
3. Pavyzdžio saugojimas ir pristatymas:Išbandyti mėginiai turėtų būti išbandyti kuo greičiau. Transporto temperatūra turėtų būti laikoma 2 ~ 8 ℃. Mėginiai, kuriuos galima išbandyti per 24 valandas iki –70 ℃ (jei nėra -70 ℃ saugojimo sąlygos
užšalimas ir atšildymas.
4. Prekybinis mėginių rinkimas, saugojimas ir transportas yra labai svarbūs šio produkto veikimui.
【Testavimo metodas】
1. Pavyzdžių apdorojimo ir pavyzdžio papildymas
1.1 Imties apdorojimas
Sumaišę aukščiau pateiktą mėginių ėmimo tirpalą su mėginiais, paimkite 30 μl mėginio į DNR atpalaidavimo reagento vamzdelį ir tolygiai sumaišykite.
1.2 Įkėlimas
Paimkite 20 μl reagento reagento ir pridėkite jį prie MPV aptikimo reagento, įpilkite 5 μl aukščiau perdirbto mėginio (teigiama kontrolė ir neigiama kontrolė turi būti apdorojami lygiagrečiai su mėginiais), uždenkite vamzdžio dangtelį, centrifuguokite jį 2000 aps./min. sekundės.
2. PGR amplifikacija
2.1 Įkelkite paruoštą PGR plokštelę/vamzdelius prie fluorescencinio PGR prietaiso, kiekvienam bandymui turi būti nustatyta neigiama kontrolė ir teigiama kontrolė.
2.2 Fluorescencinio kanalo nustatymas :
1) Pasirinkite FAM kanalą MPV aptikimui ;
2) Pasirinkite šešiakampį/VIC kanalą, skirtą vidaus kontrolės geno aptikimui ;
3.Results analizė
Nustatykite bazinę liniją virš aukščiausio neigiamos kontrolės fluorescencinės kreivės taško.
4. Kalbumo kontrolė
4.1 Neigiamas valdymas : Nr.
4.2 Teigiamas valdymas : „Fam 、 Hex/VIC“ kanale, CT≤40 ;
4.3 Aukščiau pateikti reikalavimai turėtų būti patenkinti tame pačiame eksperimente, kitaip bandymo rezultatai yra neteisingi ir eksperimentą reikia pakartoti.
【Nukirpkite vertę】
Mėginys laikomas teigiamu, kai: tikslinė seka CT≤40, vidaus kontrolės genas CT≤40.
【Rezultatų aiškinimas】
Kai kokybės kontrolė bus perduota, vartotojai turėtų patikrinti, ar yra kiekvieno mėginio amplifikacijos kreivė šešiakampėje/VIC kanale, jei yra ir su CT≤40, tai parodė, kad vidinis valdymo genas yra sėkmingai sustiprintas ir šis konkretus testas galioja. Vartotojai gali pereiti prie tolesnių veiksmų analizės:
3. Mėginiams, kurių vidaus kontrolės geno amplifikacija nepavyko (šešiakampis/VIC
kanalas, CT > 40 arba nėra amplifikacijos kreivės), maža viruso apkrova ar PGR inhibitoriaus egzistavimas gali būti nesėkmės priežastis, tyrimas turėtų būti kartojamas iš bandinio surinkimo;
4. teigiamiems mėginiams ir kultivuojamam virusui, vidaus kontrolės rezultatai neturi įtakos;
Neigiamai išbandytam mėginiams vidaus kontrolė turi būti išbandyta teigiamai, nes kitaip bendras rezultatas yra neteisingas, o tyrimą reikia pakartoti, pradedant nuo pavyzdžių surinkimo etapo
Informacija apie parodą
Įmonės profilis
Mes, „Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd“, yra sparčiai auganti profesionalios biotechnologijų įmonė, specializuota pažangių vitro diagnostikos (IVD) bandymų rinkinių ir medicinos instrumentų tyrimų, plėtros, gamybos ir platinimo.
Mūsų įmonė yra GMP, ISO9001 ir ISO13458 sertifikuota ir mes turime CE FDA patvirtinimą. Dabar tikimės bendradarbiauti su daugiau užsienio įmonių, skirtų abipusiai plėtrai.
Mes gaminame vaisingumo testus, infekcinių ligų testus, narkotikų piktnaudžiavimo testus, širdies žymeklių testus, naviko žymeklių testus, maisto ir saugos testus bei gyvūnų ligų testus, be to, mūsų prekės ženklo testai buvo gerai žinomi tiek vidaus, tiek užjūrio rinkose. Geriausios kokybės ir palankios kainos leidžia mums perimti daugiau nei 50% vidaus akcijų.
Produkto procesas
1.Pardas
2.Pakoveris
3.Cross membrana
4.Cut juostelė
5.Sembly
6.pakuokite maišelius
7.Salpiniai maišeliai
8.pakuokite dėžutę
9.COREMENT
Užkirsti
Rugpjūčio 14 d. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) paskelbė, kad „Monkeypox“ protrūkis yra „visuomenės sveikatos ekstremalioji situacija, kelianti tarptautinį susirūpinimą“. Tai yra antras kartas, paskelbęs aukščiausią perspėjimo lygį dėl „Monkeypox“ protrūkio nuo 2022 m. Liepos mėn.
Šiuo metu „Monkeypox“ protrūkis išplito iš Afrikos į Europą ir Aziją. Patvirtintais atvejais buvo pranešta Švedijoje ir Pakistane.
Remiantis naujausiais Afrikos CDC duomenimis, šiais metais 12 Afrikos Sąjungos valstybių narių pranešė, kad iš viso 18 737 „Monkeypox“ atvejai, įskaitant 3 101 patvirtintus atvejus, 15 636 įtariamus atvejus ir 541 mirtį, o mirtingumas buvo 2,89%.
01 Kas yra „Monkeypox“?
Monkeypox (MPX) yra virusinė zoonozinė liga, kurią sukelia Monkeypox virusas. Jis gali būti perduotas iš gyvūnų žmonėms, taip pat tarp žmonių. Tipiški simptomai yra karščiavimas, bėrimas ir limfadenopatija.
Monkeypox virusas pirmiausia patenka į žmogaus kūną per gleivines ir sulaužytą odą. Infekcijos šaltiniai yra „Monkeypox“ atvejai ir užkrėsti graužikai, beždžionės ir kiti nežmogiški primatai. Po infekcijos inkubacijos laikotarpis yra nuo 5 iki 21 dienų, paprastai nuo 6 iki 13 dienų.
Nors bendroji populiacija yra jautri „Monkeypox“ virusui, tiems, kurie buvo paskiepyti nuo raupų, yra tam tikra kryžminio apsaugos nuo MOKSKEPOX laipsnis dėl genetinių ir antigeninių virusų panašumų. Šiuo metu „Monkeypox“ pirmiausia plinta tarp vyrų, kurie turi lytinių santykių su vyrais per seksualinį kontaktą, o visos populiacijos infekcijos rizika išlieka maža.
02 Kuo šis „Monkeypox“ protrūkis skiriasi?
Nuo metų pradžios pagrindinis „Monkeypox“ viruso padermė „Clade II“ sukėlė didelio masto protrūkį visame pasaulyje. Nerimą kelia tai, kad atvejų, kuriuos sukelia „Klade I“, yra sunkesnė ir didesnė mirties laipsnis, didėja ir patvirtinta už Afrikos žemyno ribų. Be to, nuo praėjusių metų rugsėjo mėn. Naujas, labiau mirtinas ir lengvai perduodamas variantas “Klade ib,, „pradėjo plisti Kongo Demokratinėje Respublikoje.
Pastebimas šio protrūkio bruožas yra tas, kad labiausiai paveiktos moterys ir vaikai iki 15 metų.
Duomenys rodo, kad daugiau nei 70% praneštų atvejų pacientams yra jaunesni nei 15 metų, o tarp mirtinų atvejų šis skaičius padidėja iki 85%. YpačVaikų mirtingumas yra keturis kartus didesnis nei suaugusiųjų.
03 Kokia yra „Monkeypox“ perdavimo rizika?
Dėl turistinio sezono ir dažnos tarptautinės sąveikos gali padidėti tarpvalstybinio perdavimo rizika, kad gali padidėti beždžionių viruso perdavimo. Tačiau virusas daugiausia plinta per ilgą artimą kontaktą, pavyzdžiui, seksualinis aktyvumas, kontaktas su oda ir artimas kvėpavimas ar kalbėjimas su kitais, todėl jo perdavimo galimybė asmeniškai yra gana silpni.
04 Kaip užkirsti kelią „Monkeypox“?
Venkite seksualinio kontakto su asmenimis, kurių sveikatos būklė nežinoma. Keliautojai turėtų atkreipti dėmesį į „Monkeypox“ protrūkius savo paskirties šalyse ir regionuose ir vengti kontaktų su graužikais ir primatais.
Jei įvyksta didelės rizikos elgesys, patys stebi savo sveikatą 21 dieną ir venkite glaudus kontaktas su kitais. Jei simptomai, tokie kaip bėrimas, pūslelės ar karščiavimas, greitai kreipiasi į gydytoją ir informuokite gydytoją apie atitinkamą elgesį.
Jei šeimos nariui ar draugui diagnozuojami „Monkeypox“, imkitės asmeninių apsaugos priemonių, venkite glaudus kontaktas su pacientu ir nelieskite paciento naudojamų daiktų, tokių kaip drabužiai, patalynė, rankšluosčiai ir kiti asmeniniai daiktai. Venkite dalintis vonios kambariais, dažnai nusiplaukite rankas ir vėdinkite kambarius.
Monkeypox diagnostiniai reagentai
Monkeypox diagnostiniai reagentai padeda patvirtinti infekciją nustatant virusinius antigenus ar antikūnus, įgalindami tinkamas izoliacijos ir gydymo priemones bei vaidindami svarbų vaidmenį kontroliuojant infekcines ligas. Šiuo metu „Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.“ sukūrė šiuos „Monkeypox“ diagnostikos reagentus:
Monkeypox antigeno bandymo rinkinys: naudojamas koloidinis aukso metodas, kad surinktų tokius pavyzdžius kaip ryklės ir ryklės tamponai, nosiaryklės tamponai arba odos eksudatai aptikti. Tai patvirtina infekciją nustatant virusinių antigenų buvimą.
Monkeypox antikūnų bandymo rinkinys: naudojamas koloidinis aukso metodas, kuriame yra mėginiai, įskaitant veninį viso kraujo, plazmos ar serumo. Tai patvirtina infekciją nustatant antikūnus, kuriuos sukuria žmogaus ar gyvūno kūnas prieš Monkeypox virusą.
Monkeypox viruso nukleorūgščių bandymo rinkinys: naudojamas realaus laiko fluorescencinio kiekybinio PGR metodas, o mėginys yra pažeidimas. Tai patvirtina infekciją nustatant viruso genomo ar specifinius genų fragmentus.
„TestSealabs“ „Monkeypox“ bandymo produktai
Nuo 2015 m. „TestSealabs“ „Monkeypox“ diagnostikos reagentai buvo patvirtinti naudojant realius viruso mėginius užsienio laboratorijose ir buvo sertifikuoti CE dėl jų stabilių ir patikimų rezultatų. Šie reagentai yra skirti skirtingiems mėginių tipams, siūlantiems įvairius jautrumo ir specifiškumo lygius, užtikrinant stiprią paramą beždžionių infekcijos aptikimui ir geriau padėti veiksmingai kontroliuoti protrūkį. Daugiau informacijos apie mūsų „Monkeypox“ bandymo rinkinį, prašome peržiūrėti: https://www.testsealabs.com/monkeypox- virus-mpv-nuucleic-acid-detection-cit-product/
Testavimo procedūra
Naudodamas tamponą iš pusės rinkti pūlius, kruopščiai sumaišydamas jįBuferis, o po to į bandymo kortelę pritaikykite kelis lašus. Rezultatas gali būti gautas tik keliais paprastais veiksmais.

