Gripo A/B + COVID-19 antigeno kombinuotas testas
【PASKIRTIS】
Testsealabs® Testas skirtas naudoti tuo pačiu metu greitai in vitro aptikti ir diferencijuoti gripo A virusą, gripo B virusą ir COVID-19 viruso nukleokapsidės baltymo antigeną, tačiau neskiria SARS-CoV ir COVID-19 virusų ir nėra skirtas gripo C antigenams aptikti.Veikimo charakteristikos gali skirtis, palyginti su kitais naujais gripo virusais.Gripo A, B ir COVID-19 viruso antigenai paprastai aptinkami viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose ūminės infekcijos fazės metu.Teigiami rezultatai rodo viruso antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę, būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija.Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais.Aptiktas sukėlėjas gali būti ne tikra ligos priežastis.Neigiami COVID-19 rezultatai, gauti iš pacientų, kurių simptomai pasireiškia ilgiau nei penkias dienas, turėtų būti laikomi numanomais ir, jei reikia, pacientui gydyti, gali būti patvirtinti molekuliniu tyrimu.Neigiami rezultatai neatmeta COVID-19 ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar paciento valdymo sprendimų pagrindas, įskaitant sprendimus dėl infekcijos kontrolės.Neigiami rezultatai turėtų būti vertinami atsižvelgiant į paciento neseniai patirtą poveikį, istoriją ir klinikinius požymius bei simptomus, atitinkančius COVID-19.Neigiami rezultatai neužkerta kelio gripo viruso infekcijoms ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar kitų pacientų valdymo sprendimų pagrindas.
【Specifikacija】
250 vnt / dėžutė (25 bandymo prietaisai + 25 ekstrahavimo vamzdeliai + 25 ekstrahavimo buferis + 25 sterilizuoti tamponai + 1 produkto įdėklas)
1. Bandymo įrenginiai
2. Ekstrahavimo buferis
3. Ištraukimo vamzdis
4. Sterilizuotas tamponas
5. Darbo vieta
6. Pakuotės įdėklas
【MĖGINIŲ ĖMIMAS IR PARUOŠIMAS】
Tamponų mėginių paėmimas 1. Paimti nosiaryklės tepinėlį galima naudoti tik komplekte esantį tamponą.Norėdami paimti nosiaryklės tampono mėginį, atsargiai įkiškite tamponą į šnervę, kurioje labiausiai matomas drenažas, arba į labiausiai užsikimšusią šnervę, jei drenažo nesimato.Švelniai sukdami stumkite tamponą, kol susidursite su pasipriešinimu turbinų lygyje (mažiau nei vienas colis į šnervę).Pasukite tamponą 5 ar daugiau kartų prie nosies sienelės, tada lėtai išimkite iš šnervės.Naudodami tą patį tamponą, pakartokite mėginio paėmimą kitoje šnervėje.2. Gripo A/B + COVID-19 antigeno kombinuoto tyrimo kasetę galima uždėti ant nosiaryklės tampono.3. Negrąžinkite nosiaryklės tampono į originalią popierinę pakuotę.4. Siekiant geriausių rezultatų, tiesioginiai nosiaryklės tamponai turi būti išbandyti kuo greičiau po paėmimo.Jei iš karto neįmanoma atlikti tyrimo ir norint išlaikyti geriausią našumą bei išvengti galimo užteršimo, labai rekomenduojama nosiaryklės tamponą įdėti į švarų, nenaudotą plastikinį mėgintuvėlį, pažymėtą paciento informacija, išsaugant mėginio vientisumą, ir sandariai uždaryti kambario temperatūroje (15 -30°C) iki 1 valandos prieš tyrimą.Įsitikinkite, kad tamponėlis tvirtai priglunda prie tūbelės, o dangtelis sandariai uždarytas.Jei vėluoja daugiau nei 1 valanda, mėginį išmeskite.Tyrimui reikia paimti naują mėginį.5. Jei mėginiai turi būti vežami, jie turi būti supakuoti laikantis vietinių taisyklių, reglamentuojančių etiologinių veiksnių gabenimą.
【NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS】
Leiskite bandymui, bandiniui, buferiui ir (arba) kontrolei pasiekti kambario temperatūrą 15–30 ℃ (59–86 ℉) prieš pradedant tyrimą.1. Įdėkite ištraukimo vamzdelį į darbo vietą.Ekstrahavimo reagento buteliuką laikykite apverstą vertikaliai.Suspauskite buteliuką ir leiskite tirpalui laisvai lašėti į ekstrahavimo vamzdelį neliesdami vamzdelio krašto.Į ekstrahavimo mėgintuvėlį įlašinkite 10 lašų tirpalo.2. Įdėkite tampono mėginį į ištraukimo vamzdelį.Pasukite tamponą maždaug 10 sekundžių, spausdami galvutę prie vamzdelio vidinės pusės, kad išsiskirtų tampone esantis antigenas.3. Nuimkite tamponą, spausdami tampono galvutę prie ištraukimo vamzdelio vidinės pusės, kad pašalintumėte kuo daugiau skysčio iš tampono.Išmeskite tamponą pagal savo biologiškai pavojingų atliekų šalinimo protokolą.4.Uždenkite mėgintuvėlį dangteliu, tada į kairiąją mėginio angą vertikaliai įlašinkite 3 lašus mėginio ir vertikaliai į dešinę mėginio angą įlašinkite dar 3 lašus mėginio.5. Rezultatą perskaitykite po 15 minučių.Jei neskaitote 20 minučių ar ilgiau, rezultatai negalioja, todėl rekomenduojama pakartoti testą.
REZULTATŲ AIŠKINIMAS
(Žiūrėkite aukščiau esančią iliustraciją)
TEIGIAMAS Gripas A:* Pasirodo dvi skirtingos spalvotos linijos.Viena linijaturėtų būti valdymo linijos srityje (C), o kita eilutė turi būtiA gripo regionas (A).Teigiamas rezultatas A gripo regionerodo, kad mėginyje buvo aptiktas A gripo antigenas.
TEIGIAMAS Gripas B:* Pasirodo dvi skirtingos spalvotos linijos.Viena linijaturėtų būti valdymo linijos srityje (C), o kita eilutė turi būtiB gripo regionas (B).Teigiamas rezultatas B gripo regionerodo, kad mėginyje buvo aptiktas B gripo antigenas.
TEIGIAMAS A ir B gripas: * Trys skirtingos spalvosatsiranda linijos.Viena eilutė turi būti valdymo linijos srityje (C) irkitos dvi eilutės turėtų būti gripo A regione (A) ir gripo Bregionas (B).Teigiamas rezultatas A ir B gripo regionuoseregionas rodo, kad buvo A gripo antigenas ir B gripo antigenasaptiktas mėginyje.
*PASTABA: spalvos intensyvumas bandymo linijos regionuose (A arba B) priklausysgali skirtis priklausomai nuo gripo A arba B antigeno kiekio mėginyje.Taigi reikia atsižvelgti į bet kokį spalvų atspalvį bandymo regionuose (A arba B).teigiamas.
NEIGIAMAS: valdymo linijos srityje (C) atsiranda viena spalvota linija.
Bandymo linijos srityse (A arba B) nėra matomos spalvotos linijos.Aneigiamas rezultatas rodo, kad gripo A arba B antigeno nerastamėginys, arba yra, bet mažesnis už tyrimo aptikimo ribą.Pacientomėginys turi būti pasėti, kad įsitikintumėte, jog nėra A ar B gripoinfekcija.Jei simptomai nesutampa su rezultatais, gaukite kitąmėginys virusinei kultūrai.
INVALID: valdymo eilutė nepasirodo.Nepakankamas mėginio tūris arbaneteisingi procedūriniai metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės priežastyslinijos gedimas.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju testu.Jeiguproblema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį irkreipkitės į vietinį platintoją.
【REZULTATŲ AIŠKINIMAS】 Gripo A/B rezultatų interpretacija (kairėje) A gripo virusas TEIGIAMAS:* Pasirodo dvi spalvotos linijos.Viena spalvota linija visada turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija turi būti A gripo linijos srityje (2).B gripo virusas TEIGIAMAS:* Pasirodo dvi spalvotos linijos.Viena spalvota linija visada turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija turi būti Flu B linijos srityje (1).Gripo A virusas ir B gripo virusas TEIGIAMAS:* Pasirodo trys spalvotos linijos.Viena spalvota linija visada turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o dvi bandymo linijos turi būti Flu A linijos srityje (2) ir Flu B linijos srityje (1) *PASTABA: spalvos intensyvumas bandymo linijos srityse gali skirtis priklausomai nuo
A ir B gripo viruso koncentracija mėginyje.Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu.Neigiamas: kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Bandymo linijos regionuose nėra matomų spalvotų linijų.Netinkama: nepasirodo valdymo eilutė.Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju bandymo prietaisu.Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
COVID-19 antigeno rezultatų aiškinimas (dešinėje) Teigiamas: pasirodo dvi eilutės.Viena eilutė visada turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o kita matoma spalvota linija – bandymo linijos srityje (T).*PASTABA: spalvos intensyvumas tyrimo linijos regionuose gali skirtis priklausomai nuo COVID-19 antigeno koncentracijos mėginyje.Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu.Neigiamas: kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Bandymo linijos srityje (T) nėra matomos spalvotos linijos.Netinkama: nepasirodo valdymo eilutė.Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys.Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju bandymo prietaisu.Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.
