Gripo A/B + Covid-19 antigeno kombinuotas testas
【Numatytas naudojimas】
„TestSealabs®“ testas skirtas naudoti tuo pačiu metu greitai aptikus ir diferencijuojant gripo A virusą, B gripo virusą ir Covidid-19 viruso nukleokapsido baltymo antigeną, tačiau neišskiria SARS-COV ir Covidid-19 virusų ir nėra skirtas aptikti gripo C antigenus. Našumo charakteristikos gali skirtis atsižvelgiant į kitus kylančius gripo virusus. Aukščiausiojo kvėpavimo takų mėginiuose paprastai aptinkami A gripo A, B gripo B ir Covidid-19 viruso antigenai. Teigiami rezultatai rodo virusinių antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę, būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostinė informacija. Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar bendro infekcijos su kitais virusais. Aptiktas agentas gali būti ne tik neabejotina ligos priežastis. Neigiami Covidid-19 rezultatai, iš pacientų, kuriems simptomas atsirado ilgiau nei penkias dienas, turėtų būti traktuojami kaip numanomi ir patvirtinant, naudojant molekulinį tyrimą, jei reikia pacientų gydymui. Neigiami rezultatai neatmeta „Covid-19“ ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar pacientų valdymo sprendimų, įskaitant infekcijų kontrolės sprendimus, pagrindas. Neigiami rezultatai turėtų būti svarstomi atsižvelgiant į neseniai atliktą paciento ekspoziciją, istoriją ir klinikinių požymių bei simptomų, atitinkančių Covidid-19. Neigiami rezultatai neužkerta kelio gripo viruso infekcijoms ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar kitų pacientų valdymo sprendimų pagrindas.
【Specifikacija】
250pc/dėžutė (25 bandymo įtaisai+ 25 ištraukimo vamzdžiai+ 25 ištraukimo buferis+ 25Sterilizuoti tamponai+ 1 produkto įdėklas)
1. Bandymo įtaisai
2. Ištraukimo buferis
3. Ištraukimo vamzdis
4. Sterilizuotas tamponas
5. Darbo stotis
6. Pakuotės įdėklas

【Pavyzdžių kolekcija ir paruošimas】
1 tamponų pavyzdžių kolekcija. Tik rinkinyje pateiktas tamponas turi būti naudojamas nosiaryklės tamponų kolekcijai. Norėdami surinkti nosiaryklės WAB mėginį, atsargiai įterpkite tamponą į šnervę, kurioje demonstruojami labiausiai matomi drenažai, arba šnervės, kuri yra labiausiai perpildyta, jei drenažo nematoma. Naudodami švelnų sukimąsi, stumkite tamponą, kol pasipriešinimas įvyks turbinatų lygyje (mažiau nei vienas colio į šnervę). Pasukite tamponą 5 ar daugiau kartų prie nosies sienos, tada lėtai išimkite iš šnervės. Naudodami tą patį tamponą, pakartokite mėginių kolekciją kitoje šnervėje. 2. Gripo A/B + Covid-19 antigeno kombinuotas bandymo kasetė gali būti taikoma nosiaryklės tamponui. 3. Nemeskite nosiaryklės tampono prie originalios popierinės pakuotės. 4. Geriausio našumo atveju tiesioginiai nosiaryklės tamponai turėtų būti išbandomi kuo greičiau po surinkimo. Jei nedelsiant bandymai neįmanomi ir norint išlaikyti geriausią našumą ir išvengti galimo užteršimo, labai rekomenduojama, kad nosiaryklės tamponas dedamas į švarų, nenaudojamą plastikinį vamzdelį, pažymėtą informacija apie pacientą, išsaugo mėginių vientisumą ir sandariai uždengtas kambario temperatūroje (15 -30 ° C) Iki 1 valandos iki bandymo. Įsitikinkite, kad tamponas tvirtai telpa vamzdyje, o dangtelis yra sandariai uždarytas. Jei įvyksta didesnis nei 1 valanda, išmeskite mėginį. Testavimui reikia surinkti naują pavyzdį. 5. Jei egzemplioriai turi būti gabenami, jie turėtų būti supakuoti laikantis vietinių taisyklių, apimančių etiologiniųgentų gabenimą

【Naudojimo nurodymai】
Prieš bandymą leiskite bandymui, bandiniui, buferiui ir (arba) valdikliams pasiekti kambario temperatūrą 15–30 ℃ (59–86 ℉). 1. Įdėkite ištraukimo vamzdelį į darbo vietą. Ištraukite reagento buteliuką aukštyn kojomis. Išspauskite buteliuką ir leiskite tirpalui laisvai nukristi į ekstrakcijos vamzdelį, neliesdami vamzdžio krašto. Į ištraukimo vamzdelį įpilkite 10 lašų tirpalo. 2. Ištraukimo vamzdyje pateikite tampono pavyzdį. Pasukite tamponą maždaug 10 sekundžių, paspausdami galvą prie vamzdžio vidinės pusės, kad atpalaiduotumėte antigeną tamponyje. 3. Suspauskite tamponą, suspaudę tampono galvą prie ekstrakcijos vamzdžio vidinės pusės, kai pašalinsite jį, kad iš tampono išstumtumėte kuo daugiau skysčio. Išmeskite tamponą pagal savo biologiniohazard atliekų šalinimo protokolą. 4. Įdėkite vamzdelį su dangteliu, tada įpilkite 3 lašus mėginio į kairiąją mėginio skylę vertikaliai ir įpilkite dar 3 mėginio lašus į dešinę mėginio skylę vertikaliai. 5. Skaitykite rezultatą po 15 minučių. Jei palikta neskaityta 20 ar daugiau minučių, rezultatai negalioja ir rekomenduojama pakartoti testą.
Rezultatų aiškinimas
(Žr. Aukščiau pateiktą iliustraciją)
Teigiamas gripas A:* atsiranda dvi skirtingos spalvotos linijos. Viena eilutėturėtų būti valdymo linijos regione (c), o kita linija turėtų būtiGripo A regionas (A). Teigiamas rezultatas gripo A regioneNurodo, kad mėginyje buvo aptiktas antigenas.
Teigiamas gripas B:* atsiranda dvi skirtingos spalvotos linijos. Viena eilutėturėtų būti valdymo linijos regione (c), o kita linija turėtų būtiB gripo regionas (B). Teigiamas rezultatas Bripo B srityjeRodo, kad mėginyje buvo nustatytas Bripo B antigenas.
Teigiamas gripas A ir gripas B: * Trys skirtingos spalvosLinijos pasirodo. Viena eilutė turėtų būti valdymo linijos regione (C) irKitos dvi linijos turėtų būti gripo A srityje (A) ir gripo BRegionas (b). Teigiamas rezultatas, kai gripo A regionas ir gripas BRegionas rodo, kad gripo antigenas ir B gripo antigenas buvoaptiktas mėginyje.
*Pastaba: spalvų intensyvumas bandymo linijos regionuose (A arba B) busSkirkite priklausomai nuo gripo A arba B antigeno kiekio, esančio mėginyje.Taigi reikėtų atsižvelgti į bet kokį spalvų atspalvį bandymo regionuose (A arba B)teigiamas.
Neigiama: Viena spalvota linija pasirodo valdymo linijos srityje (C).
Bandymo linijos regionuose (A arba B) nėra akivaizdžios spalvotos linijos. ANeigiamas rezultatas rodo, kad gripo A arba B antigenas nerastasMėginys, arba yra, išskyrus bandymo aptikimo ribą. PacientoMėginys turėtų būti kultivuojamas, kad įsitikintumėte, jog nėra A arba B gripoinfekcija. Jei simptomai nesutinka su rezultatais, gaukite kitąViruso kultūros pavyzdys.
Neteisinga: Valdymo linija neatsiranda. Nepakankamas pavyzdžių tūris arbaNeteisingi procedūriniai metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės priežastysLinijos gedimas. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą nauju testu. JeiProblema išlieka, nedelsdami nutraukite bandymo rinkinį irSusisiekite su vietiniu platintoju.

【Rezultatų aiškinimas】 Gripo A/B rezultatų aiškinimas kairėje) gripo A virusas Teigiamas:* atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti valdymo linijos srityje (c), o kita linija turėtų būti gripo A linijos srityje (2). B gripo virusas teigiamas:* atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti valdymo linijos srityje (c), o kita linija turėtų būti gripo B linijos srityje (1). Gripo A virusas irinfluenza B virusas Teigiamas:* atsiranda trys spalvos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti valdymo linijos srityje (C), o dvi bandymo linijos turėtų būti gripo A linijos srityje (2) ir gripo B linijos sritis (1) *Pastaba: Spalvos intensyvumas bandymo linijos srityse gali skirtis priklausomai nuo
Antroje mėginyje esančio gripo A viruso ir gripo B viruso koncentracija. Todėl bet koks spalvų atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Neigiama: Valdymo srityje (C). Neteisinga: Valdymo linija neatsiranda. Nepakankamas pavyzdžių tūris arba netinkami procedūriniai metodai yra greičiausios kontrolės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą naudodami naują bandymo įrenginį. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.

„Covid-19“ antigeno rezultatų aiškinimas (dešinėje) Teigiamas: atsiranda dvi linijos. Viena linija visada turėtų pasirodyti valdymo linijos srityje (C), o kita akivaizdi spalvota linija turėtų atsirasti bandymo linijos srityje (T). *PASTABA: Testo linijos regionų spalvos intensyvumas gali skirtis priklausomai nuo Covidid-19 antigeno koncentracijos bandinyje. Todėl bet koks spalvų atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Neigiamas: Valdymo srityje (C). Neteisinga: Valdymo linija neatsiranda. Nepakankamas pavyzdžių tūris arba netinkami procedūriniai metodai yra greičiausios kontrolės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą naudodami naują bandymo įrenginį. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.