【PASKIRTIS】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antikūnų tyrimo kasetė – tai šoninio srauto chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti IgG ir IgM antikūnus prieš COVID-19 viso kraujo, serumo ar plazmos mėginiuose.

【Specifikacija】

20 vnt. / dėžutė (20 bandymo prietaisų + 20 mėgintuvėlių + 1 buferis + 1 produkto įdėklas)

【SUTEIKIAMOS MEDŽIAGOS】

1.Tikrinimo įrenginiai
2.Buferis
3.Lašintuvai
4. Gaminio įdėklas

【BANDINIŲ RINKIMAS】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM antikūnų tyrimo kasetė (visas kraujas / serumas / plazma) gali būti atliktas naudojant skylės kraują (iš venos punkcijos ar piršto), serumą arba plazmą.

1. Norėdami paimti viso kraujo mėginius su pirštais:
2. Nuplaukite paciento ranką su muilu ir šiltu vandeniu arba nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.Leiskite išdžiūti.
3. Masažuokite ranką neliesdami pradūrimo vietos, braukdami plaštaką link vidurinio ar bevardžio piršto galiuko.
4.Steriliu lancetu pradurkite odą.Nuvalykite pirmąjį kraujo požymį.
5. Švelniai patrinkite ranką nuo riešo iki delno iki piršto, kad ant pradūrimo vietos susidarytų apvalus kraujo lašas.
6. Naudodami kapiliarinį mėgintuvėlį, prie tyrimo pridėkite viso kraujo mėginį su pirštais:
7. Kapiliarinio mėgintuvėlio galą prilieskite prie kraujo, kol jis prisipildys iki maždaug 10 ml.Venkite oro burbuliukų.
8. Kuo greičiau atskirkite serumą arba plazmą nuo kraujo, kad išvengtumėte hemolizės.Naudokite tik skaidrius ne hemolizuotus mėginius.

【KAIP TIKRINTI】

Prieš pradėdami tyrimą, leiskite tyrimui, mėginiui, buferiui ir (arba) kontrolei sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C).

Išimkite bandymo kasetę iš folijos maišelio ir sunaudokite per valandą.Geriausi rezultatai bus gauti, jei bandymas bus atliktas iškart atidarius folijos maišelį.
Padėkite kasetę ant švaraus ir lygaus paviršiaus.Serumo arba plazmos mėginiams:

• Norėdami naudoti lašintuvą: laikykite lašintuvą vertikaliai, patraukite mėginį iki užpildymo linijos (maždaug 10 ml) ir perkelkite jį į mėginio šulinėlį (S), tada įlašinkite 2 lašus buferio (apie 80 ml) ir paleiskite laikmatį. .
• Norėdami naudoti pipetę: Norėdami perkelti 10 ml mėginio į mėginio šulinėlį (S), tada įlašinkite 2 lašus buferio (apie 80 ml) ir įjunkite laikmatį.

Venipunktūros viso kraujo mėginiui:

• Norėdami naudoti lašintuvą: laikykite lašintuvą vertikaliai, patraukite mėginį maždaug 1 cm virš užpildymo linijos ir įpilkite 1 pilną lašą (apie 10 μL) mėginio į mėginio šulinėlį (S).Tada įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 80 ml) ir įjunkite laikmatį.
• Norėdami naudoti pipetę: Norėdami perkelti 10 ml viso kraujo į mėginio šulinėlį (S), tada įlašinkite 2 lašus buferio (apie 80 ml) ir paleiskite laikmatį.
• Pilno kraujo mėginiui su pirštu:
• Norėdami naudoti lašintuvą: laikykite lašintuvą vertikaliai, patraukite mėginį maždaug 1 cm virš užpildymo linijos ir įpilkite 1 pilną lašą (apie 10 μL) mėginio į mėginio šulinėlį (S).Tada įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 80 ml) ir įjunkite laikmatį.
• Kapiliarinio mėgintuvėlio naudojimas: Užpildykite kapiliarinį mėgintuvėlį ir įpilkite maždaug 10 ml viso kraujo mėginio pirštu į mėginio šulinį (S), tada įlašinkite 2 lašus buferio (apie 80 ml) ir paleiskite laikmatį.Žiūrėkite iliustraciją žemiau.
• Palaukite, kol pasirodys spalvota (-os) linija (-ės).Rezultatus skaitykite po 15 minučių.Neaiškinkite rezultato po 20 minučių.
• Pastaba: Rekomenduojama nenaudoti buferio ilgiau nei 6 mėnesius po buteliuko atidarymo.

【REZULTATŲ AIŠKINIMAS】

IgG TEIGIAMAS:* Atsiranda dvi spalvotos linijos.Viena spalvota linija visada turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija turi būti IgG linijos srityje.

IgM TEIGIAMAS:* Atsiranda dvi spalvotos linijos.Viena spalvota linija visada turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija turi būti IgM linijos srityje.

IgG ir IgM TEIGIAMAS:* Atsiranda trys spalvotos linijos.Viena spalvota linija visada turi būti kontrolinės linijos srityje (C), o dvi tyrimo linijos turi būti IgG linijos srityje ir IgM linijos srityje.

*PASTABA: spalvos intensyvumas tyrimo linijos regionuose gali skirtis priklausomai nuo COVID-19 antikūnų koncentracijos mėginyje.Todėl bet koks spalvos atspalvis bandymo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu.

NEIGIAMAS: valdymo linijos srityje (C) atsiranda viena spalvota linija.IgG ir IgM srityje nėra linijos.

INVALID: valdymo eilutė nepasirodo.Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūrų metodai yra labiausiai tikėtinos kontrolės linijos gedimo priežastys.Peržiūrėkite procedūrą ir testą naudodami naują testą.Jei problema išlieka, nedelsdami nustokite naudoti bandymo rinkinį ir susisiekite su vietiniu platintoju.