ຂໍ້ຄວາມ
ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບ ແລະຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ nucleocapsid antigen ຈາກ Influenza Virus type A, Influenza Virus type B ແລະ 2019-nCoV ໂດຍກົງຈາກ nasopharyngeal swab specimens ທີ່ໄດ້ມາຈາກຕົວຢ່າງຂອງ nasopharyngeal swab. .
ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ໃນສະຖາບັນວິຊາຊີບ.
ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຢືນຢັນຕື່ມອີກ. ຜົນການທົດສອບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອ.
ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງທາງດ້ານການຊ່ວຍເທົ່ານັ້ນ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ອາການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ.
ຫຼັກການ:
ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນເປັນການທົດສອບທີ່ອີງໃສ່ພູມຕ້ານທານ sandwich sandwich ສອງເທົ່າ. ອຸປະກອນທົດສອບປະກອບດ້ວຍເຂດຕົວຢ່າງ ແລະເຂດທົດສອບ.
1) ໄຂ້ຫວັດ A/Flu B Ag: ເຂດຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ Flu A/Flu BN. ເສັ້ນທົດສອບປະກອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານ monoclonal ອື່ນໆທີ່ຕ້ານກັບທາດໂປຼຕີນຈາກໄຂ້ຫວັດ A/Flu B. ເສັ້ນຄວບຄຸມປະກອບດ້ວຍແບ້ຕ້ານຫນູ IgG ພູມຕ້ານທານ.
2) 2019-nCoV Ag: ເຂດຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕໍ່ກັບໂປຣຕີນ 2019-nCoV N ແລະໄກ່ IgY. ເສັ້ນທົດສອບປະກອບມີພູມຕ້ານທານ monoclonal ອື່ນໆຕໍ່ກັບໂປຣຕີນ 2019-nCoV N. ເສັ້ນຄວບຄຸມປະກອບມີພູມຕ້ານທານ IgY ຂອງກະຕ່າຍ.
ຫຼັງຈາກຕົວຢ່າງຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢູ່ໃນບ່ອນເກັບຕົວຢ່າງຂອງອຸປະກອນ, ແອນຕິເຈນໃນຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານກັບພູມຕ້ານທານທີ່ຜູກມັດຢູ່ໃນເຂດຕົວຢ່າງ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນເຄື່ອນຍ້າຍໄປສູ່ເຂດການທົດສອບ. ເສັ້ນທົດສອບໃນເຂດທົດສອບມີພູມຕ້ານທານຈາກເຊື້ອພະຍາດສະເພາະ. ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະໃນຕົວຢ່າງແມ່ນສູງກວ່າ LOD, ມັນຈະເປັນເສັ້ນສີມ່ວງສີແດງຢູ່ທີ່ເສັ້ນທົດສອບ (T). ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigen ສະເພາະແມ່ນຕ່ໍາກວ່າ LOD, ມັນຈະບໍ່ເປັນເສັ້ນສີມ່ວງແດງ. ການທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍລະບົບການຄວບຄຸມພາຍໃນ. ເສັ້ນຄວບຄຸມສີມ່ວງ-ສີແດງ (C) ຄວນປາກົດຢູ່ສະເໝີຫຼັງຈາກການທົດສອບສໍາເລັດ. ການບໍ່ມີສາຍຄວບຄຸມສີມ່ວງ-ສີແດງສະແດງເຖິງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ອົງປະກອບ:
| ອົງປະກອບ | ຈໍານວນ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
| IFU | 1 | / |
| ທົດສອບ cassette | 25 | ແຕ່ລະຖົງ foil ຜະນຶກເຂົ້າກັນປະກອບດ້ວຍອຸປະກອນທົດສອບຫນຶ່ງແລະ desiccant ຫນຶ່ງ |
| ສານສະກັດຈາກຝຸ່ນ | 500μL * 1 ທໍ່ * 25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ປາຍ Dropper | 25 | / |
| swab | 25 | / |
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ:
1.ການເກັບຕົວຢ່າງ
|
|
|  | |
| 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. | 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. | 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. | 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. |
2.Specimen Handling
|
|
| | |
| 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. | 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. | 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. | 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. |
3. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
|
|
|
| 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. | 1. ເອົາ swab ອອກຈາກຊຸດໂດຍບໍ່ມີການສໍາຜັດກັບ padding. |
ການຕີລາຄາຜົນໄດ້ຮັບ:
