Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:

●ປະເພດຕົວຢ່າງ: oropharyngeal swabs.

ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ:97.6% 95% CI:(94.9%-100%)

ຄວາມ​ສະ​ເພາະ​ສູງ​:98.4% 95%CI: (96.9%-99.9%)

ການກວດຫາສະດວກ: 10-15ນາທີ

ການຢັ້ງຢືນ: CE

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ: 48 ການທົດສອບs/ ກ່ອງ


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

1.The Cassette ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບໃນ vitro ຂອງກໍລະນີທີ່ສົງໃສວ່າເຊື້ອໄວຣັສ Monkeypox (MPV), ກໍລະນີທີ່ເປັນກຸ່ມແລະກໍລະນີອື່ນໆທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການວິນິດໄສສໍາລັບການຕິດເຊື້ອ Monkeypox Virus.
2.The Cassette ແມ່ນ immunoassay chromatographic ສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງ Monkey Pox antigen ໃນ oropharyngeal swabs ເພື່ອຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ Monkey Pox.
3. ຜົນການທົດສອບຂອງ Cassette ນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນແລະບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນເງື່ອນໄຂດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສທາງດ້ານຄລີນິກ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ອາການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ.

ແນະນຳ

ຮູບ1
ປະເພດການວິເຄາະ  ປາກຊ່ອງປາກ
ປະເພດການທົດສອບ  ຄຸນນະພາບ 
ວັດສະດຸທົດສອບ  ບັບເຟີການສະກັດເອົາໄວ້ລ່ວງໜ້າswab ເປັນໝັນສະຖານີເຮັດວຽກ
ຂະໜາດບັນຈຸ  48 ການທົດສອບ / 1 ກ່ອງ 
ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ  4-30 ອົງສາ 
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ  10 ເດືອນ

ຄຸນສົມບັດຂອງຜະລິດຕະພັນ

ຮູບ2

ຫຼັກການ

Monkey Pox Antigen Test Cassette ແມ່ນເຄື່ອງກວດຫາພູມຄຸ້ມກັນຂອງເຍື່ອຫຸ້ມທີ່ມີຄຸນນະພາບສໍາລັບການກວດພົບຂອງ Monkey Pox antigen ໃນຕົວຢ່າງຂອງ swab oropharyngeal. ໃນຂັ້ນຕອນການທົດສອບນີ້, ແອນຕິບໍດີຕ້ານ Monkey Pox ແມ່ນຖືກກັກຂັງຢູ່ໃນບໍລິເວນເສັ້ນທົດສອບຂອງອຸປະກອນ. ຫຼັງຈາກເອົາຕົວຢ່າງຂອງ oropharyngeal swab ເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງໄດ້ດີ, ມັນ reacts ກັບ anti-Monkey Pox antibody ເຄືອບ particles ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ກັບ pad ຕົວຢ່າງ. ປະສົມນີ້ເຄື່ອນຍ້າຍ chromatographically ຕາມຄວາມຍາວຂອງແຖບທົດສອບ ແລະປະຕິສໍາພັນກັບ immobilized anti-Monkey Pox antibody. ຖ້າຕົວຢ່າງມີແອນຕິເຈນ Monkey Pox, ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນເຂດເສັ້ນທົດສອບທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ.

ອົງປະກອບຫຼັກ

ຊຸດບັນຈຸມີທາດປະສົມສຳລັບການປະມວນຜົນ 48 ການທົດສອບ ຫຼືການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ລວມທັງອົງປະກອບຕໍ່ໄປນີ້:
① Anti-Monkey Pox ແອນຕິບໍດີເປັນທາດປະຕິການຈັບຕົວ, ແອນຕິບໍດີຕ້ານ Monkey Pox ອີກອັນໜຶ່ງເປັນທາດກວດຈັບ.
②A IgG ຕ້ານຫນູແບ້ແມ່ນໃຊ້ໃນລະບົບສາຍຄວບຄຸມ.

ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະຊີວິດການເກັບຮັກສາ

1. ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖົງປິດທີ່ປິດໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງຫຼືຕູ້ເຢັນ (4-30 ° C)
2. ການທົດສອບແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງກັບວັນຫມົດອາຍຸທີ່ພິມອອກໃນຖົງປະທັບຕາ. ການທົດສອບຕ້ອງຢູ່ໃນຖົງປິດປະທັບຕາຈົນກ່ວາການນໍາໃຊ້.
3.ຢ່າແຊ່ແຂງ. ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.

ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້

Monkey Pox Antigen Test Cassette ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກັບ swabs oropharyngeal.
(ກະລຸນາເອົາ swab ປະຕິບັດໂດຍຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມທາງການແພດ.)

ຄວາມຕ້ອງການຕົວຢ່າງ

1.ປະເພດຕົວຢ່າງທີ່ໃຊ້ໄດ້:ປາກຊ່ອງປາກ. ກະ​ລຸ​ນາ​ຢ່າ​ສົ່ງ swab ກັບ​ຄືນ​ໄປ​ບ່ອນ​ເຈ້ຍ​ຫຸ້ມ​ຫໍ່​ຕົ້ນ​ສະ​ບັບ​ຂອງ​ຕົນ​. ສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີທີ່ສຸດ, swabs ຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບທັນທີຫຼັງຈາກການລວບລວມ. ຖ້າມັນບໍ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ທັນທີ, ມັນແມ່ນ
ແນະນໍາຢ່າງແຂງແຮງວ່າ swab ໄດ້ຖືກວາງໄວ້ໃນທໍ່ພາດສະຕິກທີ່ສະອາດແລະບໍ່ໄດ້ໃຊ້
ຕິດສະຫຼາກດ້ວຍຂໍ້ມູນຄົນເຈັບເພື່ອຮັກສາປະສິດທິພາບທີ່ດີທີ່ສຸດແລະຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນທີ່ເປັນໄປໄດ້.
2. ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ:ຫຼັງຈາກການກວດສອບ, ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ທໍ່ເກັບຮັກສາເຊື້ອໄວຣັດທີ່ຜະລິດໂດຍຊີວະວິທະຍາ Hangzhou Testsea ສໍາລັບການເກັບຕົວຢ່າງ.
3. ການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງແລະການຈັດສົ່ງ:ຕົວຢ່າງສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງແຫນ້ນຫນາໃນທໍ່ນີ້ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30 ° C) ເປັນເວລາສູງສຸດຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າ swab ນັ່ງແຫນ້ນຢູ່ໃນທໍ່ແລະຝາປິດແຫນ້ນ.
ຖ້າຄວາມລ່າຊ້າຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງເກີດຂື້ນ, ໃຫ້ຍົກເລີກຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງໃຫມ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດສໍາລັບການທົດສອບ. ຖ້າຕົວຢ່າງຈະຖືກຂົນສົ່ງ, ພວກເຂົາຄວນຈະຖືກຫຸ້ມຫໍ່ຕາມກົດລະບຽບທ້ອງຖິ່ນສໍາລັບການຂົນສົ່ງຕົວແທນ atiological.

ວິທີການທົດສອບ

ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫ້​ການ​ທົດ​ສອບ​, ຕົວ​ຢ່າງ​ແລະ​ບັນ​ເຟີ​ເຖິງ​ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ຫ້ອງ 15-30°C (59-86°F​) ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ແລ່ນ​.
① ວາງທໍ່ສະກັດຢູ່ໃນບ່ອນເຮັດວຽກ.
② ປອກເປືອກແຜ່ນອາລູມິນຽມອອກຈາກດ້ານເທິງຂອງທໍ່ສະກັດທີ່ບັນຈຸ
ທໍ່ສະກັດທີ່ບັນຈຸ buffer ສະກັດ.
③ ໃຫ້ swab oropharyngeal ປະຕິບັດໂດຍຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມທາງການແພດເປັນ
ອະທິບາຍ.
④ ວາງ swab ໃນທໍ່ສະກັດ. ໝຸນ swab ປະມານ 10 ວິນາທີ
⑤ ເອົາ swab ໂດຍ rotating ກັບ vial ສະກັດອອກໃນຂະນະທີ່ບີບຂ້າງ.
ຂອງ vial ເພື່ອປົດປ່ອຍຂອງແຫຼວອອກຈາກ swab. ຢ່າງຖືກຕ້ອງປະຖິ້ມ swab. ໃນຂະນະທີ່ກົດ
ຫົວຂອງ swab ຕໍ່ກັບພາຍໃນຂອງທໍ່ສະກັດອອກເພື່ອຂັບໄລ່ຂອງແຫຼວຫຼາຍ
ທີ່ເປັນໄປໄດ້ຈາກ swab ໄດ້.
⑥ ປິດຝາອັດປາກມົດລູກດ້ວຍຝາອັດປາກມົດລູກໃຫ້ແໜ້ນ ແລ້ວຍູ້ໃສ່ຂວດໃຫ້ແໜ້ນ.
⑦ ປົນກັນຢ່າງລະອຽດໂດຍການຟັນດ້ານລຸ່ມຂອງທໍ່.ໃສ່ 3 ຢອດຂອງຕົວຢ່າງ
ແນວຕັ້ງເຂົ້າໄປໃນປ່ອງຢ້ຽມຕົວຢ່າງຂອງ cassette ການທົດສອບ. ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 10-15 ນາທີ. ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 20 ນາທີ. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການທົດສອບຊໍ້າຄືນ.

ຮູບພາບ3

ການວິເຄາະຜົນໄດ້ຮັບ

ຮູບພາບ4

1.ບວກ: ສອງເສັ້ນສີແດງປາກົດ. ເສັ້ນສີແດງຫນຶ່ງປາກົດຢູ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C) ແລະເສັ້ນສີແດງຫນຶ່ງໃນເຂດທົດສອບ (T). ການ​ທົດ​ສອບ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ພິ​ຈາ​ລະ​ນາ​ໃນ​ທາງ​ບວກ​ຖ້າ​ຫາກ​ວ່າ​ເຖິງ​ແມ່ນ​ວ່າ​ເສັ້ນ​ທີ່​ອ່ອນ​ແອ​ຈະ​ປາ​ກົດ​ຂຶ້ນ​. ຄວາມເຂັ້ມຂອງເສັ້ນການທົດສອບສາມາດແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສານທີ່ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.

2.ລົບ: ພຽງແຕ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C) ເສັ້ນສີແດງປາກົດ, ໃນເຂດການທົດສອບ (T) ບໍ່ມີເສັ້ນ
ປາກົດ. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີ Monkeypox antigens ໃນຕົວຢ່າງຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ antigens ຕ່ໍາກວ່າຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງການກວດຫາ.

3.ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ບໍ່ມີເສັ້ນສີແດງປາກົດຢູ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C). ການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີເສັ້ນຢູ່ໃນເຂດການທົດສອບ (T). ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຫຼືການຈັດການທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວ. ທົບທວນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະເຮັດຊ້ໍາການທົດສອບດ້ວຍ cassette ການທົດສອບໃຫມ່.

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

ການທົດສອບປະກອບດ້ວຍເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C) ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ. ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍແລະການຈັດການທີ່ຖືກຕ້ອງ. ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ແນະນໍາໃຫ້ມີການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.

ສານແຊກແຊງ

ທາດປະສົມດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກທົດສອບດ້ວຍການທົດສອບ antigen ໄວ Monkey Pox ແລະບໍ່ມີການແຊກແຊງໃດໆ.

ຮູບ​ພາບ 5

ສົ່ງຂໍ້ຄວາມຂອງເຈົ້າຫາພວກເຮົາ:

ສົ່ງຂໍ້ຄວາມຂອງເຈົ້າຫາພວກເຮົາ:

ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ