ການທົດສອບໜຶ່ງຂັ້ນຕອນ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
ຈຸດປະສົງການນໍາໃຊ້
ການທົດສອບ SARS-CoV2 (COVID-19) ຂັ້ນຕອນດຽວແມ່ນ IgG / IgM immunoassay ຢ່າງໄວວາສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງພູມຕ້ານທານ (IgG ແລະ IgM) ຕໍ່ກັບເຊື້ອໄວຣັສ COVID-19 ໃນເລືອດທັງຫມົດ / Serum / Plasma ເພື່ອຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສຂອງ COVID. - ຕິດເຊື້ອໄວຣັດ 19 ຊະນິດ.
ສະຫຼຸບ
ໄວຣັສ Corona ແມ່ນໄວຣັສ RNA ຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ແຈກຢາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງລະຫວ່າງມະນຸດ, ສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມອື່ນໆ, ແລະນົກແລະທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈ, enteric, ຕັບແລະລະບົບປະສາດ. ເຊື້ອໄວຣັດ Corona 7 ຊະນິດແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າເປັນພະຍາດຂອງມະນຸດ. ສີ່ໄວຣັສ-229E. OC43. NL63 ແລະ HKu1- ແມ່ນເປັນທີ່ແຜ່ຫຼາຍ ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເຮັດໃຫ້ເກີດອາການເປັນຫວັດທົ່ວໄປໃນບຸກຄົນທີ່ມີພູມຄຸ້ມກັນ.4 3 ຊະນິດອື່ນໆ - ໂຣກລະບົບຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມທີ່ຮຸນແຮງ (SARS-Cov), ໂຣກລະບົບຫາຍໃຈຕາເວັນອອກກາງ (MERS-Cov) ແລະ 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- ແມ່ນ zoonotic ໃນຕົ້ນກໍາເນີດແລະໄດ້ຖືກເຊື່ອມຕໍ່ກັບບາງຄັ້ງພະຍາດຕາຍ. ພູມຕ້ານທານ IgG ແລະ lgM ຕໍ່ກັບ 2019 Novel Coronavirus ສາມາດກວດພົບໄດ້ພາຍໃນ 2-3 ອາທິດຫຼັງຈາກການສຳຜັດ. lgG ຍັງຄົງເປັນບວກ, ແຕ່ລະດັບພູມຕ້ານທານຫຼຸດລົງໃນເວລາລ່ວງເວລາ.
ຫຼັກການ
ຂັ້ນຕອນໜຶ່ງ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (ເລືອດທັງໝົດ/Serum/Plasma) ແມ່ນການວິເຄາະທາງພູມຄຸ້ມກັນການໄຫຼເຂົ້າຂ້າງຂ້າງ. ການທົດສອບໃຊ້ anti-human lgM ພູມຕ້ານທານ (ສາຍການທົດສອບ IgM), lgG ຕ້ານມະນຸດ (ສາຍການທົດສອບ lgG ແລະແບ້ຕ້ານ rabbit igG (ສາຍການຄວບຄຸມ C) immobilized ສຸດແຖບ nitrocellulose. ແຜ່ນ conjugate ສີ burgundy ມີຄໍາ colloidal conjugated ກັບ recombinant. ແອນຕິເຈນ COVID-19 ປະສົມກັບທອງຄຳ (COVID-19 conjugates ແລະ rabbit lgG-gold conjugates. ເມື່ອຕົວຢ່າງທີ່ປະຕິບັດຕາມດ້ວຍ buffer ການວິເຄາະຖືກເພີ່ມໃສ່ຕົວຢ່າງດີ, IgM &/or lgG ພູມຕ້ານທານຖ້າມີ, ຈະຜູກມັດກັບ COVID-19 conjugates ທີ່ສ້າງ. ສະລັບສັບຊ້ອນ antigen ພູມຕ້ານທານນີ້ເຄື່ອນຍ້າຍຜ່ານເຍື່ອ nitrocellulose ໂດຍການປະຕິບັດຂອງ capillary ເມື່ອສະລັບສັບຊ້ອນໄດ້ພົບກັບສາຍຂອງພູມຕ້ານທານ immobilized ທີ່ສອດຄ້ອງກັນ (anti-human IgM &/or anit-human lgG) ສະລັບສັບຊ້ອນຈະຖືກຕິດໃສ່ເປັນແຖບສີ burgundy ເຊິ່ງຢືນຢັນເຖິງ. ຜົນການທົດສອບ reactive ຂາດແຖບສີໃນພາກພື້ນການທົດສອບສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນການທົດສອບທີ່ບໍ່ມີການຕອບໂຕ້.
ການທົດສອບປະກອບມີການຄວບຄຸມພາຍໃນ (C band) ເຊິ່ງຄວນຈະສະແດງແຖບສີ burgundy ຂອງ immunocomplex goat anti rabbit IgG/rabbit lgG-gold conjugate ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງການພັດທະນາສີໃນແຖບທົດສອບໃດໆ. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ ແລະຕ້ອງຖືກທົດສອບຄືນໃໝ່ກັບອຸປະກອນອື່ນ.
ການເກັບຮັກສາແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ
- ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖົງປະທັບຕາທີ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງຫຼືຕູ້ເຢັນ (4-30 ℃ຫຼື 40-86℉). ອຸປະກອນທົດສອບມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໂດຍຜ່ານວັນຫມົດອາຍຸທີ່ພິມຢູ່ໃນຖົງປິດ.
- ການທົດສອບຕ້ອງຢູ່ໃນຖົງປິດປະທັບຕາຈົນກ່ວາການນໍາໃຊ້.
ອຸປະກອນພິເສດເພີ່ມເຕີມ
ວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້:
| .ອຸປະກອນທົດສອບ | . ເຄື່ອງພົ່ນຕົວຢ່າງທີ່ຖິ້ມໄດ້ |
| . ບັກ | . ໃສ່ຊຸດ |
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້:
| . Centrifuge | . ໂມງຈັບເວລາ |
| . ແຜ່ນເຫຼົ້າ | . ຖັງເກັບຕົວຢ່າງ |
ການປ້ອງກັນລ່ວງໜ້າ
☆ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ມືອາຊີບເທົ່ານັ້ນ. ຢ່າໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.
☆ ຫ້າມກິນ, ດື່ມ ຫຼືສູບຢາໃນບໍລິເວນທີ່ເອົາຕົວຢ່າງ ແລະ ຖົງໃສ່ເຄື່ອງ.
☆ ຈັດການຕົວຢ່າງທັງໝົດຄືກັບວ່າພວກມັນບັນຈຸສານຕິດເຊື້ອ.
☆ ປະຕິບັດຕາມມາດຕະການປ້ອງກັນທີ່ຕັ້ງໄວ້ຕໍ່ກັບອັນຕະລາຍທາງຈຸລິນຊີຕະຫຼອດທຸກຂັ້ນຕອນ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນມາດຕະຖານໃນການກໍາຈັດຕົວຢ່າງທີ່ຖືກຕ້ອງ.
☆ ໃສ່ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນເຊັ່ນ: ເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງ, ຖົງມືທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ ແລະປ້ອງກັນຕາເມື່ອກວດຕົວຢ່າງຕົວຢ່າງ.
☆ ປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບສໍາລັບການຈັດການແລະການກໍາຈັດອຸປະກອນການຕິດເຊື້ອທີ່ເປັນໄປໄດ້.
☆ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນແລະອຸນຫະພູມສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບ.
ການເກັບຕົວຢ່າງ ແລະການກະກຽມ
1. ການທົດສອບ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ສາມາດປະຕິບັດໄດ້ໃນ Whole Blood /Serum / Plasma.
2. ເພື່ອເກັບຕົວຢ່າງເລືອດ, serum ຫຼື plasma ທັງຫມົດປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນຫ້ອງທົດລອງເປັນປົກກະຕິ.
3. ການທົດສອບຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດທັນທີຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ. ຢ່າປ່ອຍໃຫ້ຕົວຢ່າງຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງເປັນເວລາດົນ. ສໍາລັບການເກັບຮັກສາໃນໄລຍະຍາວ, ຕົວຢ່າງຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ຕ່ໍາກວ່າ -20 ℃. ເລືອດທັງໝົດຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8 ອົງສາ ຖ້າຈະດໍາເນີນການທົດສອບພາຍໃນ 2 ມື້ຂອງການເກັບ. ຫ້າມບໍ່ໃຫ້ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ.
4. ເອົາຕົວຢ່າງໄປໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ. ຕົວຢ່າງທີ່ແຊ່ແຂງຕ້ອງຖືກ thawed ຫມົດແລະປະສົມໃຫ້ດີກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ. ຕົວຢ່າງບໍ່ຄວນຖືກແຊ່ແຂງ ແລະ ແຊ່ແຂງຊ້ຳໆ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
1. ອະນຸຍາດໃຫ້ການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງ, buffer ແລະ / ຫຼືການຄວບຄຸມເພື່ອສາມາດບັນລຸອຸນຫະພູມຫ້ອງ 15-30℃ (59-86℉) ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.
2. ເອົາຖົງໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະເປີດມັນ. ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກຈາກຖົງປະທັບຕາແລະໃຊ້ມັນໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
3. ວາງອຸປະກອນທົດສອບໃສ່ພື້ນຜິວທີ່ສະອາດ ແລະ ມີລະດັບ.
4. ຖື dropper ໃນແນວຕັ້ງແລະໂອນ 1 ຢອດຂອງຕົວຢ່າງ (ປະມານ 10μl) ກັບຕົວຢ່າງດີ (S) ຂອງອຸປະກອນການທົດສອບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມ 2 ຢອດຂອງ buffer (ປະມານ 70μl) ແລະເລີ່ມຈັບເວລາ. ເບິ່ງຮູບຂ້າງລຸ່ມນີ້.
5. ລໍຖ້າໃຫ້ເສັ້ນສີປະກົດຂຶ້ນ. ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບໃນເວລາ 15 ນາທີ. ຢ່າຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.
ໝາຍເຫດ:
ການໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບຜົນການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຖ້າການເຄື່ອນຍ້າຍ (ການປຽກຂອງເຍື່ອ) ບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນຢູ່ໃນປ່ອງຢ້ຽມການທົດສອບຫຼັງຈາກຫນຶ່ງນາທີ, ໃຫ້ຕື່ມຫນຶ່ງຫຼຸດລົງຂອງ buffer ເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງໄດ້ດີ.
ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ
ບວກ:ສາຍຄວບຄຸມແລະຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງເສັ້ນການທົດສອບຈະປາກົດຢູ່ໃນເຍື່ອ. ຮູບລັກສະນະຂອງເສັ້ນທົດສອບ T2 ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການມີພູມຕ້ານທານ IgG ສະເພາະຂອງ COVID-19. ຮູບລັກສະນະຂອງເສັ້ນທົດສອບ T1 ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການມີພູມຕ້ານທານ IgM ສະເພາະຂອງ COVID-19. ແລະຖ້າທັງສອງເສັ້ນ T1 ແລະ T2 ປາກົດ, ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມີທັງ IgG ແລະ IgM ພູມຕ້ານທານສະເພາະຂອງ COVID-19. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງພູມຕ້ານທານຕໍ່າກວ່າ, ເສັ້ນຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນອ່ອນກວ່າ.
ລົບ:ເສັ້ນສີໜຶ່ງປະກົດຂຶ້ນຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ(C).ບໍ່ມີເສັ້ນສີທີ່ຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງເສັ້ນທົດສອບ.
ບໍ່ຖືກຕ້ອງ:ສາຍຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຫຼືເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງສາຍການຄວບຄຸມ. ທົບທວນຂັ້ນຕອນແລະເຮັດການທົດສອບຄືນໃຫມ່ດ້ວຍອຸປະກອນທົດສອບໃຫມ່. ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດທົດສອບໃນທັນທີ ແລະຕິດຕໍ່ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.
ຂໍ້ຈໍາກັດ
1.ການທົດສອບ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ. ການທົດສອບຄວນຖືກໃຊ້ເພື່ອກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 ໃນຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ / ເຊລັມ / plasma ເທົ່ານັ້ນ. ທັງມູນຄ່າທາງປະລິມານ ຫຼືອັດຕາການເພີ່ມຂຶ້ນໃນ 2. ພູມຕ້ານທານຂອງ COVID-19 ບໍ່ສາມາດກຳນົດໄດ້ໂດຍການທົດສອບຄຸນນະພາບນີ້.
3. ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການທົດສອບການວິນິດໄສ, ຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕີຄວາມພ້ອມກັບຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍອື່ນໆທີ່ມີໃຫ້ແພດ.
4. ຖ້າຜົນກວດເປັນລົບ ແລະອາການທາງຄລີນິກຍັງຄົງຢູ່, ແນະນຳໃຫ້ກວດເພີ່ມເຕີມດ້ວຍວິທີທາງຄລີນິກອື່ນ. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ຂັດຂວາງຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ COVID-19 ໃນທຸກເວລາ.
ຂໍ້ມູນງານວາງສະແດງ
ໃບຢັ້ງຢືນກຽດຕິຍົດ
ຂໍ້ມູນບໍລິສັດ
ພວກເຮົາ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບມືອາຊີບທີ່ເຕີບໂຕໄວທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການແຈກຢາຍຊຸດທົດສອບ in vitro diagnostic (IVD) ຂັ້ນສູງແລະເຄື່ອງມືທາງການແພດ.
ສະຖານທີ່ຂອງພວກເຮົາແມ່ນ GMP, ISO9001, ແລະ ISO13458 ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນແລະພວກເຮົາໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ CE FDA. ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດຕ່າງປະເທດຫຼາຍກວ່າເກົ່າເພື່ອການພັດທະນາເຊິ່ງກັນແລະກັນ.
ພວກເຮົາຜະລິດການທົດສອບການຈະເລີນພັນ, ການທົດສອບພະຍາດຕິດແປດ, ການທົດສອບການໃຊ້ຢາ, ການກວດຫົວໃຈ, ການກວດເນື້ອງອກ, ການທົດສອບອາຫານແລະຄວາມປອດໄພແລະການທົດສອບພະຍາດສັດ, ນອກຈາກນັ້ນ, ຍີ່ຫໍ້ TESTSEALABS ຂອງພວກເຮົາຍັງເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນດີໃນຕະຫຼາດທັງພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດ. ຄຸນນະພາບທີ່ດີທີ່ສຸດແລະລາຄາທີ່ເອື້ອອໍານວຍເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາທີ່ຈະມີຫຼາຍກວ່າ 50% ຮຸ້ນພາຍໃນປະເທດ.
ຂະບວນການຜະລິດຕະພັນ
1.ກະກຽມ
2.Cover
3.Cross membrane
4.ຕັດແຖບ
5. ປະກອບ
6.Pack the pouches
7.Seal the pouches
8.Pack ກ່ອງ
9.Encasement
