Testsealabs® ການທົດສອບພູມຕ້ານທານ COVID-19 ອະນຸມັດໂດຍ FDA ຟີລິບປິນ

ຂໍສະແດງຄວາມຍິນດີ!!!! "Testsealabs® COVID-19 Antigen Rapid Test" ທີ່ຜະລິດໂດຍ Testsea ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກ FDA ໃນປະເທດຟີລິບປິນໃນວັນທີ 25 ເມສາ 2022. ການຢັ້ງຢືນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນ Testsealabs® COVID-19 Antigen Rapid Test ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ຂາຍໃນ ຕະຫຼາດຟີລິບປິນໂດຍລັດຖະບານທ້ອງຖິ່ນ.

1

ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ທັງການນໍາໃຊ້ມືອາຊີບແລະການນໍາໃຊ້ເຮືອນ (ການທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງ). ມັນສະດວກສໍາລັບສະຖາບັນ, ບຸກຄົນແລະຄອບຄົວໃນການກວດສອບ nasal / nasopharyngeal / oropharyngeal swab ຕົວຢ່າງຢ່າງໄວວາແລະທັນເວລາ.

 ເຫດ​ຜົນ​ສໍາ​ລັບ​ຄວາມ​ນິ​ຍົມ​ຂອງ​ຕົນ​:

* ຄວາມ​ສະ​ເພາະ​ສູງ​ແລະ​ຄວາມ​ອ່ອນ​ໄຫວ​

* ຜົນໄດ້ຮັບທັນທີທີ່ 15-20 ນາທີ

* ງ່າຍ​ໃນ​ການ​ເກັບ​ກໍາ​ຕົວ​ຢ່າງ * ບໍ່​ຈໍາ​ເປັນ​ຕ້ອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ * ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​ແມ່ນ​ເຫັນ​ໄດ້​ຊັດ​ເຈນ​

* ເຫມາະສໍາລັບເຮືອນຍອດໃຫມ່ຂະຫນາດໃຫຍ່ * ກໍານົດການຕິດເຊື້ອຕົ້ນ

2

ນັບຕັ້ງແຕ່ການລະບາດຂອງ COVID-19, Testsea ແມ່ນປະຕິບັດຕາມຢ່າງເຂັ້ມງວດກັບ ISO13485 ແລະ ISO9001 ການປະຕິບັດລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບດ້ວຍການຄົ້ນຄວ້າ, ການຜະລິດ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ການເງິນ, ການຂາຍພາຍໃນແລະການຂາຍຕ່າງປະເທດແລະອື່ນໆແລະໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການທົດສອບຕົນເອງ CE 1011/1434. ໃນ EU, ການຢັ້ງຢືນການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າປິ່ນປົວ (TGA) ໃນອົດສະຕາລີ, ປະເທດໄທ, ອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ແລະການຢັ້ງຢືນອື່ນໆຈາກປະເທດຕ່າງໆ, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກສະຖາບັນຂອງລັດຖະບານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ນອກຈາກນີ້, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບຊື່ສຽງທີ່ດີແລະອິດທິພົນຂອງຍີ່ຫໍ້ຈາກຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດ. Testsea ຈະ​ສືບ​ຕໍ່​ຄົ້ນ​ຄ້​ວາ​ແລະ​ພັດ​ທະ​ນາ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ຢ່າງ​ວ່ອງ​ໄວ​ຂອງ COVID-19 ແລະ​ປະ​ກອບ​ສ່ວນ​ໃນ​ການ​ຕໍ່​ສູ້​ຕ້ານ​ການ​ແຜ່​ລະ​ບາດ COVID-19 ໃນ​ທົ່ວ​ໂລກ.

 3 4 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


ເວລາປະກາດ: 29-04-2022

ສົ່ງຂໍ້ຄວາມຂອງເຈົ້າຫາພວກເຮົາ:

ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ