Monkeypox Virus (MPV) ຊຸດກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ
ແນະນຳ
ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການກວດຫາຄຸນນະພາບໃນ vitro ຂອງກໍລະນີທີ່ສົງໃສວ່າເຊື້ອໄວຣັສ Monkeypox (MPV), ກໍລະນີທີ່ເປັນກຸ່ມແລະກໍລະນີອື່ນໆທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການວິນິດໄສສໍາລັບການຕິດເຊື້ອ Monkeypox Virus.
ຊຸດດັ່ງກ່າວຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດຫາເຊື້ອ f3L ຂອງ MPV ໃນຮູຄໍ ແລະຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງ.
ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນແລະບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນເງື່ອນໄຂດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສທາງດ້ານຄລີນິກ.ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບ
manifestations ແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ.
ຈຸດປະສົງການນໍາໃຊ້
ປະເພດການວິເຄາະ | swabs ຄໍ ແລະ swab ດັງ |
ປະເພດການທົດສອບ | ຄຸນນະພາບ |
ວັດສະດຸທົດສອບ | PCR |
ຂະໜາດບັນຈຸ | 48 ການທົດສອບ / 1 ກ່ອງ |
ອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາ | 2-30℃ |
ຊີວິດການເກັບຮັກສາ | 10 ເດືອນ |
ຄຸນສົມບັດຂອງຜະລິດຕະພັນ
ຫຼັກການ
ຊຸດນີ້ເອົາລໍາດັບການອະນຸລັກສະເພາະຂອງ gene MPV f3L ເປັນພາກພື້ນເປົ້າຫມາຍ.ເທກໂນໂລຍີ PCR ປະລິມານ fluorescence ທີ່ແທ້ຈິງແລະເຕັກໂນໂລຢີການປ່ອຍອາຊິດ nucleic ຢ່າງໄວວາຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຕິດຕາມກວດກາອາຊິດ nucleic ໄວຣັດໂດຍຜ່ານການປ່ຽນແປງຂອງສັນຍານ fluorescence ຂອງຜະລິດຕະພັນຂະຫຍາຍ.ລະບົບການກວດພົບປະກອບມີການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບພາຍໃນ, ເຊິ່ງຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດສອບວ່າມີຕົວຍັບຍັ້ງ PCR ໃນຕົວຢ່າງຫຼືວ່າຈຸລັງໃນຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ເຊິ່ງສາມາດປ້ອງກັນສະຖານະການທີ່ບໍ່ດີທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ອົງປະກອບຫຼັກ
ຊຸດບັນຈຸມີທາດປະສົມສຳລັບການປະມວນຜົນ 48 ການທົດສອບ ຫຼືການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ລວມທັງອົງປະກອບຕໍ່ໄປນີ້:
Reagent A
ຊື່ | ອົງປະກອບຕົ້ນຕໍ | ປະລິມານ |
ການກວດຫາ MPV ທາດປະສົມ | ທໍ່ປະຕິກິລິຍາປະກອບດ້ວຍ Mg2+, f3L gene / Rnase P primer probe, ປະຕິກິລິຍາ buffer, Taq DNA enzyme. | 48 ການທົດສອບ |
ReagentB
ຊື່ | ອົງປະກອບຕົ້ນຕໍ | ປະລິມານ |
MPV ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກ | ບັນຈຸຊິ້ນສ່ວນເປົ້າໝາຍ MPV | 1 ທໍ່ |
MPV ການຄວບຄຸມທາງລົບ | ໂດຍບໍ່ມີຊິ້ນສ່ວນເປົ້າຫມາຍ MPV | 1 ທໍ່ |
DNA ປ່ອຍ reagent | ທາດປະສົມມີ Tris, EDTA ແລະ Triton. | 48pcs |
reconstitution reagent | DEPC ປິ່ນປົວນ້ໍາ | 5ML |
ຫມາຍເຫດ: ອົງປະກອບຂອງຈໍານວນ batch ທີ່ແຕກຕ່າງກັນບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ແລກປ່ຽນກັນໄດ້
【ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະຊີວິດການເກັບຮັກສາ】
1.Reagent A/B ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ° C, ແລະຊີວິດການເກັບຮັກສາແມ່ນ 10 ເດືອນ.
2.ກະລຸນາເປີດຝາປິດທໍ່ທົດສອບພຽງແຕ່ເມື່ອທ່ານກຽມພ້ອມສໍາລັບການທົດສອບ.
3.ຫ້າມໃຊ້ທໍ່ທົດລອງເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
4.ຫ້າມໃຊ້ທໍ່ກວດຫາການຮົ່ວໄຫຼ.
【ເຄື່ອງມືທີ່ໃຊ້ໄດ້】
ເຫມາະສໍາລັບທີ່ເຫມາະສົມກັບລະບົບການວິເຄາະ LC480 PCR, Gentier 48E ລະບົບການວິເຄາະ PCR ອັດຕະໂນມັດ, ລະບົບການວິເຄາະ ABI7500 PCR.
【ຄວາມຕ້ອງການຕົວຢ່າງ】
1.ປະເພດຕົວຢ່າງທີ່ໃຊ້ໄດ້: throat swabs ຕົວຢ່າງ.
2. ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ:ຫຼັງຈາກການກວດສອບ, ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ນ້ໍາເຄັມທໍາມະດາຫຼືທໍ່ເກັບຮັກສາເຊື້ອໄວຣັດທີ່ຜະລິດໂດຍຊີວະວິທະຍາ Hangzhou Testsea ສໍາລັບການເກັບຕົວຢ່າງ.
ຮູຄໍ:ເຊັດຝາທໍ່ pharyngeal ສອງດ້ານແລະຝາຫລັງຂອງ pharyngeal ດ້ວຍ swab ການເກັບຕົວຢ່າງເປັນຫມັນທີ່ຖິ້ມໄດ້, ເອົາ swab ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ທີ່ມີສານສະກັດຈາກ 3mL, ຖິ້ມຫາງ, ແລະແຫນ້ນຝາທໍ່.
3. ການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງແລະການຈັດສົ່ງ:ຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.ອຸນຫະພູມການຂົນສົ່ງຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2 ~ 8 ℃. ຕົວຢ່າງທີ່ສາມາດທົດສອບພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2 ℃ ~ 8 ℃ແລະຖ້າຕົວຢ່າງບໍ່ສາມາດທົດສອບພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ, ມັນຄວນຈະຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ຫນ້ອຍກວ່າຫຼືເທົ່າກັບ. ເຖິງ -70 ℃ (ຖ້າຫາກວ່າບໍ່ມີສະພາບການເກັບຮັກສາໄວ້ -70 ℃, ມັນສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ -20 ℃ຊົ່ວຄາວ), ຫຼີກເວັ້ນການຊ້ໍາ.
freezing ແລະ thawing.
4. ການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ເຫມາະສົມ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການຂົນສົ່ງແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ການປະຕິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້.
【ວິທີການທົດສອບ】
1.ການປຸງແຕ່ງຕົວຢ່າງແລະການເພີ່ມເຕີມຕົວຢ່າງ
1.1 ການປະມວນຜົນຕົວຢ່າງ
ຫຼັງຈາກປະສົມສານສະກັດຈາກຕົວຢ່າງຂ້າງເທິງກັບຕົວຢ່າງ, ເອົາ 30μL ຂອງຕົວຢ່າງເຂົ້າໄປໃນທໍ່ການປ່ອຍທາດ DNA ແລະປະສົມມັນຢ່າງເທົ່າທຽມກັນ.
1.2 ການໂຫຼດ
ເອົາ 20μL ຂອງ reconstitution reagent ແລະຕື່ມໃສ່ reagent ກວດຈັບ MPV, ເພີ່ມ 5μL ຂອງຕົວຢ່າງການປຸງແຕ່ງຂ້າງເທິງນີ້ (ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະການຄວບຄຸມທາງລົບຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະມວນຜົນຂະຫນານກັບຕົວຢ່າງ), ກວມເອົາຝາທໍ່, centrifuge ມັນຢູ່ທີ່ 2000rpm ສໍາລັບ 10. ວິນາທີ.
2. ການຂະຫຍາຍ PCR
2.1 ໂຫຼດແຜ່ນ/ທໍ່ PCR ທີ່ກຽມໄວ້ໃສ່ອຸປະກອນ fluorescence PCR, ການຄວບຄຸມທາງລົບ ແລະ ການຄວບຄຸມທາງບວກຈະຖືກຕັ້ງໄວ້ສໍາລັບແຕ່ລະການທົດສອບ.
2.2 ການຕັ້ງຄ່າຊ່ອງທາງ fluorescent:
1) ເລືອກຊ່ອງທາງ FAM ສໍາລັບການກວດສອບ MPV;
2) ເລືອກຊ່ອງທາງ HEX / VIC ສໍາລັບການກວດສອບ gene ການຄວບຄຸມພາຍໃນ;
3.ການວິເຄາະຜົນໄດ້ຮັບ
ກໍານົດເສັ້ນພື້ນຖານຂ້າງເທິງຈຸດສູງສຸດຂອງເສັ້ນໂຄ້ງ fluorescent ຂອງການຄວບຄຸມທາງລົບ.
4.ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
4.1 ການຄວບຄຸມທາງລົບ: ບໍ່ພົບຄ່າ Ct ໃນຊ່ອງ FAM, HEX/VIC, ຫຼື Ct>40;
4.2 ການຄວບຄຸມທາງບວກ: ໃນຊ່ອງ FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 ຄວາມຕ້ອງການຂ້າງເທິງນີ້ຄວນຈະມີຄວາມພໍໃຈໃນການທົດລອງດຽວກັນ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະການທົດລອງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊ້ໍາອີກ.
【ຕັດຄ່າ】
ຕົວຢ່າງຖືກພິຈາລະນາເປັນບວກເມື່ອ: ລໍາດັບເປົ້າຫມາຍ Ct≤40, ເຊື້ອສາຍຄວບຄຸມພາຍໃນ Ct≤40.
【ການຕີລາຄາຜົນໄດ້ຮັບ】
ເມື່ອການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຖືກຜ່ານ, ຜູ້ໃຊ້ຄວນກວດເບິ່ງວ່າມີເສັ້ນໂຄ້ງການຂະຫຍາຍສໍາລັບແຕ່ລະຕົວຢ່າງໃນຊ່ອງ HEX / VIC, ຖ້າມີແລະ Ct≤40, ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ gene ການຄວບຄຸມພາຍໃນໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍຢ່າງສໍາເລັດຜົນແລະການທົດສອບສະເພາະນີ້ແມ່ນຖືກຕ້ອງ.ຜູ້ໃຊ້ສາມາດດໍາເນີນການວິເຄາະຕິດຕາມ:
3.ສໍາລັບຕົວຢ່າງທີ່ມີການຂະຫຍາຍພັນທຸກໍາຂອງການຄວບຄຸມພາຍໃນລົ້ມເຫຼວ (HEX/VIC
channel, Ct>40, ຫຼືບໍ່ມີເສັ້ນໂຄ້ງຂະຫຍາຍ), ການໂຫຼດ Viral ຕ່ໍາຫຼືການມີຢູ່ຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ PCR ອາດຈະເປັນເຫດຜົນຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວ, ການກວດສອບຄວນຊ້ໍາຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ;
4.ສໍາລັບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກແລະເຊື້ອໄວຣັດ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການຄວບຄຸມພາຍໃນບໍ່ມີຜົນກະທົບ;
ສຳລັບຕົວຢ່າງທີ່ຖືກທົດສອບເປັນລົບ, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບການຄວບຄຸມພາຍໃນໃນທາງບວກ ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນຜົນໄດ້ຮັບໂດຍລວມແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ ແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດຊ້ຳຄືນ, ເລີ່ມແຕ່ຂັ້ນຕອນການເກັບຕົວຢ່າງ.
ຂໍ້ມູນງານວາງສະແດງ
ປະຫວັດບໍລິສັດ
ພວກເຮົາ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບມືອາຊີບທີ່ເຕີບໂຕໄວທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການແຈກຢາຍຊຸດທົດສອບ in vitro diagnostic (IVD) ຂັ້ນສູງແລະເຄື່ອງມືທາງການແພດ.
ສະຖານທີ່ຂອງພວກເຮົາແມ່ນ GMP, ISO9001, ແລະ ISO13458 ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນແລະພວກເຮົາໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ CE FDA.ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດຕ່າງປະເທດຫຼາຍກວ່າເກົ່າເພື່ອການພັດທະນາເຊິ່ງກັນແລະກັນ.
ພວກເຮົາຜະລິດການທົດສອບການຈະເລີນພັນ, ການທົດສອບພະຍາດຕິດແປດ, ການທົດສອບການໃຊ້ຢາ, ການກວດຫົວໃຈ, ການກວດເນື້ອງອກ, ການທົດສອບອາຫານແລະຄວາມປອດໄພແລະການທົດສອບພະຍາດສັດ, ນອກຈາກນັ້ນ, ຍີ່ຫໍ້ TESTSEALABS ຂອງພວກເຮົາຍັງເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນດີໃນຕະຫຼາດທັງພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດ.ຄຸນນະພາບທີ່ດີທີ່ສຸດແລະລາຄາທີ່ເອື້ອອໍານວຍເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາທີ່ຈະມີຫຼາຍກວ່າ 50% ຮຸ້ນພາຍໃນປະເທດ.
ຂະບວນການຜະລິດຕະພັນ
1.ກະກຽມ
2.Cover
3.Cross membrane
4.ຕັດແຖບ
5. ປະກອບ
6.Pack the pouches
7.Seal the pouches
8.Pack ກ່ອງ
9.ການຫຸ້ມຫໍ່