Text
Produkt Detailer:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 an 1 Combo Test ass geduecht fir d'qualitativ Detektioun an d'Differenzéierung vun Nukleocapsid Antigen aus Influenza Virus Typ A, Influenza Virus Typ B an 2019-nCoV direkt aus Nasopharyngeal Swab Exemplare kritt vun Individuen .
Et kann nëmmen an berufflech Institutiounen benotzt ginn.
E positiven Testresultat erfuerdert weider Bestätegung. En negativen Testresultat schléisst d'Méiglechkeet vun enger Infektioun net aus.
D'Testresultater vun dësem Kit sinn nëmme fir klinesch Referenz. Et ass recommandéiert eng ëmfaassend Analyse vum Zoustand ze maachen baséiert op de klineschen Manifestatiounen vum Patient an aner Laboratoire Tester.
Prinzip:
De Kit ass en duebelen Antikörper Sandwich Immunoassay-baséiert Test. Den Testapparat besteet aus der Exemplarzone an der Testzone.
1) Gripp A / Gripp B Ag: D'Proufzone enthält monoklonale Antikörper géint d'Gripp A / Gripp BN Protein. D'Testlinn enthält deen anere monoklonale Antikörper géint d'Gripp A/Gripp B Protein. D'Kontrolllinn enthält Geess-Anti-Maus IgG Antikörper.
2) 2019-nCoV Ag: D'Proufzone enthält monoklonalen Antikörper géint den 2019-nCoV N Protein a Poulet IgY. D'Testlinn enthält den anere monoklonalen Antikörper géint 2019-nCoV N Protein. D'Kontrolllinn enthält Kanéngchen-Anti-Huhn IgY Antikörper.
Nodeems d'Exemplar an der Exemplarwell vum Apparat applizéiert gëtt, bildt Antigen am Exemplar en Immunkomplex mam bindend Antikörper an der Exemplarzone. Da migréiert de Komplex an d'Testzone. D'Testlinn an der Testzone enthält Antikörper vun engem spezifesche Pathogen. Wann d'Konzentratioun vum spezifesche Antigen am Exemplar méi héich ass wéi LOD, wäert et eng purpurroude Linn an der Testlinn (T) bilden. Am Géigesaz, wann d'Konzentratioun vum spezifesche Antigen manner wéi LOD ass, wäert et keng purpurroude Linn bilden. Den Test enthält och en internen Kontrollsystem. Eng purpurroude Kontrolllinn (C) sollt ëmmer erschéngen nodeems den Test ofgeschloss ass. D'Feele vun enger violett-rout Kontrolllinn weist op en ongëltegt Resultat.
Zesummesetzung:
| Zesummesetzung | Betrag | Spezifizéierung |
| IFU | 1 | / |
| Test Kassett | 25 | All zouene Foliebeutel enthält en Testapparat an een Trocknungsmëttel |
| Extraktioun verdünnt | 500μL*1 Tube *25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dropper Tipp | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
Test Prozedur:
1.Exemplar Kollektioun
|
|
|  | |
| 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. | 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. | 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. | 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. |
2. Exemplar Ëmgank
|
|
| | |
| 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. | 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. | 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. | 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. |
3.Test Prozedur
|
|
|
| 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. | 1. Huelt de Swab aus dem Package eraus ouni d'Polsterung ze beréieren. |
Resultater Interpretatioun:
