Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1.D'Kassett gëtt benotzt fir in vitro qualitativ Detektioun vu verdächtege Fäll vu Monkeypox Virus (MPV), clustered Fäll an aner Fäll, déi fir Monkeypox Virus Infektioun diagnostizéiert musse ginn.
2.D'Kassett ass eng chromatografesch Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vum Monkey Pox Antigen an Oropharyngeal Swabs fir bei der Diagnostik vun der Monkey Pox Virus Infektioun ze hëllefen.
3.D'Testresultater vun dëser Kassett sinn nëmme fir klinesch Referenz a sollten net als eenzeg Critère fir klinesch Diagnostik benotzt ginn.Et ass recommandéiert eng ëmfaassend Analyse vum Zoustand ze maachen baséiert op de klineschen Manifestatiounen vum Patient an aner Laboratoire Tester.
Aféierung
| Assay Typ | Oropharyngeal Swabs |
| Test Typ | Qualitativ |
| Test Material | Prepackaged ExtraktiounsbufferSterile SchwämmAarbechtsstatioun |
| Pak Gréisst | 48 Tester / 1 Këscht |
| Späichertemperatur | 4-30°C |
| Regal Liewen | 10 Méint |
PRODUIT Funktioun
Prinzip
D'Monkey Pox Antigen Test Cassette ass e qualitative Membranstreifbaséiert Immunoassay fir d'Detektioun vum Monkey Pox Antigen an oropharyngeal Swab Exemplar.An dëser Testprozedur gëtt Anti-Monkey Pox Antikörper an der Testlinnregioun vum Apparat immobiliséiert.Nodeems en Oropharyngeal Swab Exemplar an d'Prouf gutt plazéiert ass, reagéiert et mat Anti-Monkey Pox Antikörper Beschichtete Partikelen, déi op d'Proufpad applizéiert goufen.Dës Mëschung migréiert chromatographesch laanscht d'Längt vum Teststreifen a interagéiert mat dem immobiliséierten Anti-Monkey Pox Antikörper.Wann d'Exemplar Monkey Pox Antigen enthält, erschéngt eng faarweg Linn an der Testlinnregioun, déi e positiv Resultat weist.
Haaptkomponenten
De Kit enthält Reagenser fir d'Veraarbechtung vun 48 Tester oder Qualitéitskontrolle, dorënner déi folgend Komponenten:
①Anti-Monkey Pox Antikörper als Erfaassungsreagens, en aneren Anti-Monkey Pox Antikörper als Detektiounsreagens.
②A Geess Anti-Maus IgG gëtt am Kontrolllinn System benotzt.
Stockage Konditiounen an Regal Liewen
1.Store wéi verpackt an der zouene Beutel bei Raumtemperatur oder am Frigo (4-30°C)
2.Den Test ass stabil zum Verfallsdatum, deen op der zouene Beutel gedréckt ass.Den Test muss an der zouene Beutel bleiwen bis zum Gebrauch.
3.NET afréieren.Benotzt net iwwer den Verfallsdatum.
Applicabel Instrument
D'Monkey Pox Antigen Test Kassett ass entwéckelt fir ze benotzen mat oropharyngeal Swabs.
(Loosst w.e.g. de Swab vun enger medezinesch trainéiert Persoun ausféieren.)
Prouf Ufuerderunge
1.Applicable Probe Typen:Oropharyngeal Swabs.Gitt w.e.g. de Swab net zréck an seng ursprénglech Pabeierverpackung.Fir bescht Resultater sollten d'Subs direkt no der Sammlung getest ginn.Wann et net méiglech ass direkt ze testen, ass et
staark recommandéiert datt de Swab an e proppert, onbenotzt Plastiksröhr gesat gëtt
Label mat Patientinformatioun fir déi bescht Leeschtung z'erhalen a méiglech Kontaminatioun ze vermeiden.
2.Sampling Léisung:No der Verifizéierung ass et recommandéiert Viruskonservéierungsröhre produzéiert vun Hangzhou Testsea Biologie fir Probesammlung ze benotzen.
3.Sample Lagerung a Liwwerung:D'Probe kann an dësem Röhre bei Raumtemperatur (15-30 ° C) fir maximal eng Stonn dicht versiegelt ginn.Vergewëssert Iech datt de Swab fest am Rouer sëtzt an datt d'Kapp dicht zou ass.
Wann eng Verzögerung vu méi wéi eng Stonn geschitt, werfen d'Probe.Eng nei Prouf muss fir den Test geholl ginn.Wann Exemplare solle transportéiert ginn, solle se no lokalen Reglementer fir den Transport vun atiologeschen Agenten verpackt ginn.
Test Method
Loosst den Test, Probe a Puffer Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) erreechen ier Dir leeft.
① Plaz den Extraktiounsröhre an der Workstation.
② D'Aluminiumfolie-Dichtung vun der Spëtzt vun der Extraktiounsröhre mat der
Extraktiounsröhr deen den Extraktiounsbuffer enthält.
③ Huelt den Oropharyngeal Swab vun enger medezinesch trainéiert Persoun wéi
beschriwwen.
④ Setzt de Swab an d'Extraktiounsröhre.Rotéiert de Swab fir ongeféier 10 Sekonnen
⑤ Ewechzehuelen de Swab andeems Dir géint d'Extraktiounsfläsch rotéiert wärend d'Säiten presséiert
vun der Fläsch fir d'Flëssegkeet aus dem Stëbs ze befreien.de Wäschmëttel richteg ewechwerfen.während dréckt
de Kapp vum Swab géint d'Innere vum Extraktiounsröhr fir sou vill Flëssegkeet ze verdreiwen
wéi méiglech aus dem Swab.
⑥ Maacht d'Flasche mat der geliwwerter Kap zou a dréckt fest op d'Flasche.
⑦ Mix grëndlech andeems Dir um Buedem vum Röhre fléissend.Place 3 Drëpsen vun der Probe
vertikal an d'Probefenster vun der Testkassett.Liest d'Resultat no 10-15 Minutten.Liest d'Resultat bannent 20 Minutten.Soss ass eng Widderhuelung vum Test recommandéiert.
Resultater Analyse
1.Positiv: Zwou rout Linnen erschéngen.Eng rout Linn erschéngt an der Kontrollzone (C) an eng rout Linn an der Testzone (T).Den Test gëtt als positiv ugesinn wann souguer eng schwaach Linn erschéngt.D'Intensitéit vun der Testlinn ka variéieren ofhängeg vun der Konzentratioun vun de Substanzen, déi an der Probe präsent sinn.
2.Negativ: Nëmmen an der Kontrollzone (C) erschéngt eng rout Linn, an der Testzon (T) keng Linn
schéngt.Den negativen Resultat weist datt et keng Monkeypox Antigene an der Probe sinn oder d'Konzentratioun vun den Antigenen ënner der Detektiounslimit ass.
3.Invalid: Keng rout Linn schéngt an der Kontroll Zone (C).Den Test ass ongëlteg och wann et eng Zeil an der Testzone (T) ass.Net genuch Probevolumen oder falsch Handhabung sinn déi wahrscheinlechst Grënn fir Echec.Iwwerpréift d'Testprozedur a widderhuelen den Test mat enger neier Testkassett.
Qualitéitskontroll
Den Test enthält eng faarweg Linn déi an der Kontrollzone (C) als intern prozedural Kontroll erschéngt.Et bestätegt genuch Probevolumen a korrekt Handhabung.Kontrollnormen ginn net mat dësem Kit geliwwert.Wéi och ëmmer, et ass recommandéiert datt positiv an negativ Kontrollen als gutt Laborpraxis getest ginn fir d'Testprozedur ze bestätegen an déi richteg Testleistung z'iwwerpréiwen.
Stéierend Substanzen
Déi folgend Verbindunge goufen mam Monkey Pox Rapid Antigen Test getest a keng Interferenzen goufen observéiert.
