Testsealabs Covid-19 Antigen Test Kassett
INAféierung
D'COVID-19 Antigen Test Kassett ass e schnelle Test fir de qualitative
Detektioun vum SARS-CoV-2 Nukleocapsid Antigen an Nasopharyngeal, Oropharyngeal an Nasal Swabs Exemplar. Et gëtt benotzt fir bei der Diagnostik vun der SARS-CoV-2 Infektioun mat Symptomer vum COVID-19 bannent den éischten 7 Deeg vum Symptombeginn ze hëllefen, déi zu der COVID-19 Krankheet féieren kënnen. Et kann direkt Detektioun vu Pathogen S Protein sinn net beaflosst vu Virusmutatioun, Spaut Exemplare, héich Empfindlechkeet & Spezifizitéit a ka fir fréi Duerchmusterung benotzt ginn.
| Assay Typ | Lateral Flow PC Test |
| Test Typ | Qualitativ |
| Test Exemplare | Nasopharyngeal, Oropharyngeal an Nasal Schwämmen |
| Test Dauer | 5-15 Min |
| Pak Gréisst | 25 Tester / Këscht ; 5 Test / Këscht; 1 Test / Këscht |
| Späichertemperatur | 4-30 ℃ |
| Regal Liewen | 2 Joer |
| Sensibilitéit | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Spezifizitéit | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Testapparat Prepackage Extraktiounsbuffer
Package Insert Sterile Swab Workstation
INDIRECTIONS FIR GEBRAUCH
Loosst den Test, Probe a Puffer Raumtemperatur 15-30 ° erreechen ier Dir leeft.
Loosst den Test, Probe a Puffer Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) erreechen ier Dir leeft.
① Plaz den Extraktiounsröhre an der Workstation.
② D'Aluminiumfolie-Dichtung vun der Spëtzt vun der Extraktiounsröhre ofschielen, déi den Extraktiounsröhre enthält, deen den Extraktiounsbuffer enthält.
③ Huelt den Nasopharyngeal, Oropharyngeal oder Nasal Swab vun enger medezinesch trainéiert Persoun wéi beschriwwen.
④ Setzt de Swab an den Extraktiounsröhre. Rotéiert de Swab fir ongeféier 10 Sekonnen
⑤ Ewechzehuelen de Swab andeems Dir géint d'Extraktiounsfläsch rotéiert wärend Dir d'Säite vun der Fläsch dréckt fir d'Flëssegkeet aus dem Swab ze befreien. vun der Schwämm.
⑥ Maacht d'Flasche mat der geliwwerter Kap zou a dréckt fest op d'Flasche.
⑦ Grëndlech vermëschen andeems Dir de Buedem vum Röhre fléissend.Plaz 3 Drëpsen vun der Probe vertikal an d'Probefenster vun der Testkassett. Liest d'Resultat no 10-15 Minutten. Liest d'Resultat bannent 20 Minutten. Soss ass eng Widderhuelung vum Test recommandéiert.
Dir kënnt op Instruktiounsvideo bezéien:
INTERPRETATIOUN VUN RESULTATER
Zwee faarweg Linnen wäert schéngen. Een an der Kontrollregioun (C) an een an der Testregioun (T). NOTÉIERT: den Test gëtt als positiv ugesinn soubal souguer eng schwaach Linn erschéngt. Positiv Resultat bedeit datt SARS-CoV-2 Antigene an Ärer Probe festgestallt goufen, an Dir sidd méiglecherweis infizéiert a presuméiert ustiechend ze sinn. Gitt Är zoustänneg Gesondheetsautoritéit fir Berodung ob e PCR Test ass
néideg fir Äert Resultat ze bestätegen.a
Positiv: Zwou Zeilen erschéngen. Eng Zeil sollt ëmmer an der Kontroll erscheinen
Linn Regioun (C), an eng aner scheinbar faarweg Linn soll an der Testlinn Regioun erschéngen.
Negativ: Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C).Keng scheinbar faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun.
Invalid: Kontroll Linn schéngen net. Net genuch Probevolumen oder falsch prozedural Techniken sinn déi wahrscheinlech Grënn fir Kontrolllinnfehler.
1) 25 Test an enger Këscht, 750 Stéck an engem Kartong
INPACKING DETAILER
2) 5 Test an enger Këscht, 600 Stéck an engem Kartong
4) 1 Test an enger Këscht, 300 Stéck an engem Kartong
INMir hunn och aner COVID-19 Testléisung:
| COVID-19 Rapid Test | ||||
| Produit Numm | Exemplar | Format | Spezifizéierung | Zertifikat |
| COVID-19 Antigen Test Kassett (Nasopharyngeal Swab) | Nasopharyngeal Swab | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm a PEI Lëscht |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Kassett (Anterior Nasal (Nares) Swab) | Anterior Nasal (Nares) Swab | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm a PEI Lëscht |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Kassett (Späich) | Spaut | Kassett | 20T | CE ISO BfArM Lëscht |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Cassette (Kolloidal Gold) | Blutt | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Kassett (Späich)——Lollipop Style | Spaut | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG / IgM Antikörper Test Kassett | Blutt | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen + Gripp A + B Combo Test Kassett | Nasopharyngeal Swab | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||