Monkeypox Virus (MPV) Nukleinsäure Detektioun Kit
Aféierung
De Kit gëtt benotzt fir in vitro qualitativ Detektioun vu verdächtege Fäll vu Monkeypox Virus (MPV), clustered Fäll an aner Fäll, déi fir Monkeypox Virus Infektioun diagnostizéiert musse ginn.
De Kit gëtt benotzt fir de f3L-Gen vum MPV an den Hals-Swabs an Nasal-Swab-Proben z'entdecken.
D'Testresultater vun dësem Kit sinn nëmme fir klinesch Referenz a sollten net als eenzeg Kritère fir klinesch Diagnostik benotzt ginn. Et ass recommandéiert eng ëmfaassend Analyse vun der Bedingung ze maachen baséiert op der Klinik vum Patient
Manifestatiounen an aner Labo Tester.
Absicht Benotzung
| Assay Typ | Halsschwëster an Naseschwëster |
| Test Typ | Qualitativ |
| Test Material | PCR |
| Pak Gréisst | 48 Tester / 1 Këscht |
| Späichertemperatur | 2-30 ℃ |
| Regal Liewen | 10 Méint |
PRODUIT Funktioun
Prinzip
Dëse Kit hëlt déi spezifesch konservéiert Sequenz vum MPV f3L Gen als Zilregioun. D'Echtzäit Fluoreszenz quantitativ PCR Technologie an Nukleinsäure Rapid Release Technologie ginn benotzt fir d'viral Nukleinsäure duerch d'Verännerung vum Fluoreszenzsignal vun Amplifikatiounsprodukter ze iwwerwaachen. Den Detektiounssystem enthält intern Qualitéitskontroll, déi benotzt gëtt fir ze iwwerwaachen ob et PCR-Inhibitoren an de Proben sinn oder ob d'Zellen an de Proben geholl ginn, wat effektiv déi falsch negativ Situatioun verhënneren kann.
Haaptkomponenten
De Kit enthält Reagenser fir d'Veraarbechtung vun 48 Tester oder Qualitéitskontrolle, dorënner déi folgend Komponenten:
Reagens A
| Numm | Haaptkomponenten | Quantitéit |
| MPV Detektioun reagens | D'Reaktiounsröhre enthält Mg2+, f3L Gen /Rnase P Primer Probe, Reaktiounsbuffer, Taq DNA Enzym. | 48 Tester |
ReagensB
| Numm | Haaptkomponenten | Quantitéit |
| MPV Positiv Kontroll | Enthält MPV Zilfragment | 1 rohr |
| MPV Negativ Kontroll | Ouni MPV Zil Fragmenter | 1 rohr |
| DNA Verëffentlechungsreagens | De Reagens enthält Tris, EDTA an Triton. | 48stk |
| Rekonstitutiounsreagens | DEPC behandelt Waasser | 5ml vun |
Notiz: D'Komponente vu verschiddene Batchnummeren kënnen net austauschbar benotzt ginn
【Stockage Konditiounen an Regal Liewen】
1.Reagent A / B kann bei 2-30 ° C gespäichert ginn, an d'Haltbarkeet ass 10 Méint.
2.Opmaache w.e.g. den Teströhredeckel nëmmen wann Dir prett sidd fir den Test.
3.Do benotzt Reagenzglieser net iwwer den Verfallsdatum.
4.Do benotzt net e Leckdetektiounsröhre.
【Applicabel Instrument】
Gëeegent fir Gëeegent fir LC480 PCR Analyse System, Gentier 48E Automatesch PCR Analyse System, ABI7500 PCR Analyse System.
【Prouf Ufuerderunge】
1.Applicabel Prouf Typen: Halswabproben.
2.Sampling Léisung:No der Verifizéierung ass et recommandéiert normal Salzléisung oder Viruskonservéierungsröhre produzéiert vun Hangzhou Testsea Biologie fir Probesammlung ze benotzen.
Halswäschen:wëschen bilaterale pharyngeal tonsils an posterior pharyngeal Mauer mat ewechzegeheien sterile Prouwen Swab, taucht de Swab an d'Tube mat 3ml Prouf Léisung, de Schwanz ewechzehuelen, an de Rouer Cover zouzedrécken.
3.Sample Lagerung a Liwwerung:D'Proben déi getest ginn solle sou séier wéi méiglech getest ginn. D'Transporttemperatur soll bei 2 ~ 8 ℃ gehale ginn. D'Proben déi bannent 24 Stonnen getest kënne kënne bei 2 ℃ ~ 8 ℃ gespäichert ginn a wann d'Proben net innerhalb 24 Stonnen getest kënne ginn, sollten se op manner wéi oder gläich gespäichert ginn bis -70 ℃ (wann et kee Späicherkonditioun vun -70 ℃ ass, kann et temporär bei -20 ℃ gespäichert ginn), evitéiert widderholl
afréieren an thawing.
4.Proper Sammlung, Lagerung an Transport sinn kritesch fir d'Leeschtung vun dësem Produkt.
【Test Method】
1.Sample Veraarbechtung a Probe Additioun
1.1 Prouf Veraarbechtung
Nodeems Dir déi uewe genannte Proufléisung mat Proben vermëscht hutt, huelt 30μL vun der Probe an d'DNA Verëffentlechungsreagensröhre a vermëscht et gläichméisseg.
1.2 Lueden
Huelt 20μL vum Rekonstitutiounsreagens a füügt et un den MPV Detektiounsreagens, füügt 5μL vun der uewe veraarbechter Probe (Déi positiv Kontroll an negativ Kontroll sollen parallel mat de Proben veraarbecht ginn), deckt d'Röhrekappe, centrifugéiert et bei 2000rpm fir 10 Sekonnen.
2. PCR amplification
2.1 Lued déi préparéiert PCR Plack/Réier op de Fluoreszenz PCR Instrument, Negativ Kontroll a positiv Kontroll solle fir all Test gesat ginn.
2.2 Fluorescent Kanal Astellung:
1) Wielt FAM Kanal fir MPV Detektioun;
2) Wielt HEX / VIC Kanal fir intern Kontroll Genen Detektioun;
3.Resultater Analyse
Setzt d'Basislinn iwwer dem héchste Punkt vun der fluoreszenter Curve vun der negativer Kontroll.
4.Quality Kontroll
4.1 Negativ Kontroll: Kee Ct-Wäert am FAM, HEX/VIC-Kanal oder Ct＞40 festgestallt;
4.2 Positiv Kontroll: Am FAM, HEX/VIC Kanal, Ct≤40;
4.3 Déi uewe genannte Viraussetzungen sollen am selwechte Experiment erfëllt ginn, soss sinn d'Testresultater ongëlteg an d'Experiment muss widderholl ginn.
【Wäert ofschneiden】
Eng Probe gëtt als positiv ugesinn wann: Zilsequenz Ct≤40, D'intern Kontrollgen Ct≤40.
【Resultater Interpretatioun】
Wann d'Qualitéitskontroll passéiert ass, sollten d'Benotzer kucken ob et eng Amplifikatiounskurve fir all Probe am HEX / VIC Kanal ass, wann et ass a mat Ct≤40, et huet uginn datt den internen Kontrollgen erfollegräich amplifizéiert ass an dësen speziellen Test valabel ass. D'Benotzer kënnen op d'Suivianalyse virgoen:
3.Fir Echantillon mat der Amplifikatioun vun intern Kontroll Gen gescheitert (HEX / VIC
Kanal, Ct＞40, oder keng Amplifikatiounskurve), niddereg Viral Belaaschtung oder d'Existenz vum PCR-Inhibitor kéint de Grond vum Versoen sinn, d'Untersuchung soll aus der Exemplarsammlung widderholl ginn;
4.Fir positiv Proben a kultivéiert Virus, d'Resultater vun der interner Kontroll beaflossen net;
Fir Proben, déi negativ getest goufen, muss déi intern Kontroll positiv getest ginn, soss ass d'Gesamtresultat ongëlteg an d'Untersuchung muss widderholl ginn, ugefaange vum Exemplarsammlungsstuf
Ausstellung Informatiounen
Éiere Zertifikat
Firma Profil
Mir, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ass eng séier wuessend professionell Biotechnologiefirma spezialiséiert op Fuerschung, Entwécklung, Fabrikatioun an Verdeelung vun fortgeschrattenen In-vitro Diagnostic (IVD) Testkits a medizinescht Instrumenter.
Eis Ariichtung ass GMP, ISO9001, an ISO13458 zertifizéiert a mir hunn CE FDA Genehmegung. Elo freeë mir eis mat méi auslännesche Firmen ze kooperéieren fir géigesäiteg Entwécklung.
Mir produzéieren Fruchtbarkeetstest, infektiiv Krankheeten Tester, Drogenmëssbrauch Tester, Herzmarker Tester, Tumor Marker Tester, Liewensmëttel a Sécherheet Tester an Déier Krankheet Tester, Zousätzlech ass eis Mark TESTSEALABS gutt bekannt a béid Haus an iwwerséiesch Mäert. Déi bescht Qualitéit a gënschteg Präisser erlaben eis 50% vun den Inlandsaktien ze iwwerhuelen.
Produit Prozess
1. Preparéieren
2. Cover
3.Cross Membran
4.Cut Sträif
5.Versammlung
6.Pack de Poschen
7.Seal d'Poschen
8.Pack d'Këscht
9.Encasement
Verhënnert eng nei Tragedie: Bereet Iech elo vir wéi Monkeypox sech verbreet
De 14. August huet d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) ugekënnegt datt de Monkeypox Ausbroch en "Public Health Emergency of International Concern" ausmécht. Dëst ass déi zweete Kéier datt d'WHO den héchsten Alarmniveau betreffend den Monkeypox Ausbroch zënter Juli 2022 erausginn huet.
De Moment huet d'Monkeypox Ausbroch vun Afrika an Europa an Asien verbreet, mat bestätegte Fäll a Schweden a Pakistan gemellt.
No de leschten Donnéeën vun der Afrika CDC, dëst Joer, 12 Memberstaate vun der afrikanescher Unioun hunn am Ganzen 18,737 Monkeypox Fäll gemellt, dorënner 3,101 bestätegt Fäll, 15,636 verdächteg Fäll, a 541 Doudesfäll, mat engem Fatalitéit vun 2,89%.
01 Wat ass Monkeypox?
Monkeypox (MPX) ass eng viral zoonotesch Krankheet verursaacht vum Monkeypox Virus. Et kann vun Déieren op Mënschen iwwerdroe ginn, wéi och tëscht Mënschen. Typesch Symptomer enthalen Féiwer, Hautausschlag a Lymphadenopathie.
De Monkeypox Virus trëtt haaptsächlech an de mënschleche Kierper duerch Schleimhaut a gebrochen Haut. Quelle vun der Infektioun enthalen Monkeypox Fäll an infizéiert Nager, Affen an aner net-mënschlech Primaten. No der Infektioun ass d'Inkubatiounszäit 5 bis 21 Deeg, typesch 6 bis 13 Deeg.
Och wann d'allgemeng Bevëlkerung ufälleg ass fir de Monkeypox Virus, gëtt et e gewësse Grad vu Kräizschutz géint Monkeypox fir déi, déi géint Poppen geimpft goufen, wéinst de geneteschen an antigene Ähnlechkeeten tëscht de Viren. Am Moment verbreet d'Monkeypox sech haaptsächlech ënner Männer, déi Sex mat Männer duerch sexuelle Kontakt hunn, während de Risiko vun enger Infektioun fir d'allgemeng Bevëlkerung niddereg bleift.
02 Wéi ass dësen Monkeypox Ausbroch anescht?
Zënter dem Ufank vum Joer huet den Haaptstamm vum Monkeypox Virus, "Clade II", e grousst Ausbroch weltwäit verursaacht. Beonrouegend ass den Undeel vu Fäll verursaacht duerch "Clade I", wat méi schwéier ass an e méi héije Fatalitéitsquote huet, eropgeet a gouf ausserhalb vum afrikanesche Kontinent bestätegt. Zousätzlech ass zënter September d'lescht Joer eng nei, méi fatal a liicht iwwerdrobar Variant, "Clade Ib", huet ugefaang an der Demokratescher Republik Kongo ze verbreeden.
Eng bemierkenswäert Feature vun dësem Ausbroch ass datt Fraen a Kanner ënner 15 Joer am meeschte betraff sinn.
D'Donnéeë weisen datt iwwer 70% vun de gemellte Fäll bei Patienten ënner 15 Joer sinn, a bei de fatale Fäll klëmmt dës Figur op 85%. Notamment,den Doudesrate fir Kanner ass véier Mol méi héich wéi fir Erwuessener.
03 Wat ass de Risiko vun der Monkeypox Iwwerdroung?
Wéinst der touristescher Saison an dacks internationalen Interaktiounen, kann de Risiko fir grenziwwerschreidend Iwwerdroung vum Monkeypox Virus eropgoen. Wéi och ëmmer, de Virus verbreet sech haaptsächlech duerch verlängerten enke Kontakt, sou wéi sexuell Aktivitéit, Hautkontakt, an no Atmung oder Gespréich mat aneren, sou datt seng Persoun-zu-Persoun Iwwerdroungsfäegkeet relativ schwaach ass.
04 Wéi Monkeypox ze vermeiden?
Vermeit sexuelle Kontakt mat Individuen deenen hire Gesondheetszoustand onbekannt ass. Reesend sollten oppassen op Monkeypox Ausbroch an hiren Destinatiounslänner a Regiounen a vermeiden Kontakt mat Nager a Primaten.
Wann héich-Risiko Verhalen geschitt, iwwerwaacht Är Gesondheet fir 21 Deeg selwer a vermeit enke Kontakt mat aneren. Wann Symptomer wéi Hautausschlag, Blasen oder Féiwer optrieden, sichen direkt medizinesch Opmierksamkeet an informéiert den Dokter iwwer relevant Verhalen.
Wann e Familljemember oder e Frënd mat Monkeypox diagnostizéiert gëtt, huelt perséinlech Schutzmoossnamen, vermeit en enke Kontakt mam Patient, a beréiert keng Saachen déi de Patient benotzt huet, wéi Kleeder, Bettwäsch, Handdicher an aner perséinlech Saachen. Vermeit d'Buedzëmmer ze deelen, a wäscht dacks Hänn a ventiléiert Zëmmer.
Monkeypox Diagnostic Reagents
Monkeypox diagnostesch Reagenz hëlleft d'Infektioun ze bestätegen andeems viral Antigenen oder Antikörper z'entdecken, déi entspriechend Isolatioun a Behandlungsmoossnamen erméiglechen an eng wichteg Roll bei der Kontroll vun infektiiv Krankheeten spillen. De Moment huet Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. déi folgend Monkeypox diagnostesch Reagenz entwéckelt:
Monkeypox Antigen Test Kit: Benotzt kolloidal Goldmethod fir Exemplairen ze sammelen wéi Oropharyngeal Swabs, Nasopharyngeal Swabs oder Hautexsudaten fir Detektioun. Et bestätegt d'Infektioun andeems d'Präsenz vu virale Antigene festgestallt gëtt.
Monkeypox Antibody Test Kit: Benotzt kolloidal Goldmethod, mat Proben inklusiv venös ganz Blutt, Plasma oder Serum. Et bestätegt d'Infektioun andeems Antikörper, déi vum Mënsch oder Déierekierper produzéiert gi géint de Monkeypox Virus, entdeckt ginn.
Monkeypox Virus Nukleinsäure Test Kit: Benotzt Echtzäit fluoreszent quantitativ PCR Method, mat der Probe als Läsionsexsudat. Et bestätegt d'Infektioun andeems de Genom vum Virus oder spezifesche Genfragmenter entdeckt gëtt.
Testsealabs 'Monkeypox Testen Produkter
Zënter 2015 sinn Testsealabs 'Monkeypox diagnostesch Reagenser mat echte Virusproben an auslännesche Laboratoiren validéiert a goufen CE zertifizéiert wéinst hirer stabiler an zouverléisseger Leeschtung. Dës Reagenzen zielen op verschidde Probetypen, bidden verschidde Sensibilitéits- a Spezifizitéitsniveauen, déi staark Ënnerstëtzung fir Monkeypox Infektiounserkennung a besser hëllefen an der effektiver Ausbroch Kontroll. Fir méi Informatioun iwwer eise Monkeypox Test Kit, iwwerpréift w.e.g.: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Test Prozedur
Benotzt e Swab fir Eeter aus der Pustel ze sammelen, grëndlech vermëschen an derPuffer, an dann e puer Drëpsen op d'Testkaart applizéiert. D'Resultat kann an nëmmen e puer einfache Schrëtt kritt ginn.
