【GEËNNT BENOTZT】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Kassett ass e schnelle chromatographesche Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vum COVID-19 Antigen an der Nasal Swab Exemplar fir bei der Diagnostik vun der COVID-19 viraler Infektioun ze hëllefen.

【Spezifizéierung】

25 Stéck/Këscht (25 Testgeräter + 25 Extraktiounsröhren + 25 Extraktiounsbuffer + 25 Steriliséierter Swabs + 1 Produkt Insert)

【MATERIALEN SERVICE】

1.Test Apparater
2.Extraction Buffer
3.Extraction Tube
4.Steriliséierter Swab
5.Work Station
6.Package Insert

【SPECIMENS COLLECTION】

Füügt Mini-Spëtztwab mat engem flexiblen Schaft (Drot oder Plastik) duerch den Nues parallel zum Gaum (net no uewen) bis d'Resistenz begéint gëtt oder d'Distanz gläichwäerteg ass mat deem vum Ouer an d'Nues vum Patient, wat de Kontakt mam Nasopharynx beweist. . Swab soll Tiefe gläich wéi Distanz vun Nostrils bis baussenzegen Ouverture vun der Ouer erreechen. reift sanft a rullt de Swab. Loosst d'Wäschmaschinn fir e puer Sekonnen op der Plaz fir Sekretiounen ze absorbéieren. Lues a lues ewechhuelen d'Wäschmëttel beim Rotéieren. Exemplairen kënne vu béide Säite gesammelt ginn mat deemselwechte Swab, awer et ass net néideg fir Exemplare vu béide Säiten ze sammelen wann de Minitip mat Flëssegkeet aus der éischter Sammlung gesättegt ass. Wann e deviéierte Septum oder Blockéierung Schwieregkeete mécht fir d'Exemplar aus engem Nostril ze kréien, benotzt dee selwechte Swab fir d'Exemplar aus dem aneren Nostril ze kréien.

【WEI TESTEN】

Loosst den Test, Exemplar, Puffer an / oder Kontrollen Raumtemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) erreechen virum Test.

1.Place de Extraction Tube an der Workstation. Halt d'Extraktiounsreagensfläsch op d'Kopp

vertikal. Dréckt d'Flasche a léisst d'Léisung fräi an d'Extraktiounsröhre falen ouni de Rand vum Röhre ze beréieren. Füügt 10 Tropfen Léisung an den Extraktiounsröhr.

2.Place de Swab Exemplar am Extraktiounsröhre. Rotéiert de Swab fir ongeféier 10 Sekonnen wärend de Kapp géint d'Innere vum Rouer dréckt fir den Antigen am Swab ze befreien.

3. Ewechzehuelen de Swab iwwerdeems de Swab Kapp géint d'Innere vun der Extraction Tube presséiert wéi Dir et ewechzehuelen sou vill Flëssegkeet wéi méiglech aus dem Swab erauszekréien. Entlooss de Swab am Aklang mat Ärem Biohazard Offallentsuergungsprotokoll.

4.Cover d'Röhre mat Kap, fügen dann 3 Drëpsen vun der Probe an d'Probe Loch vertikal.

5. Liest d'Resultat no 15 Minutten. Wann 20 Minutten oder méi net gelies gëtt, sinn d'Resultater ongëlteg an e Widderhuelungstest ass recommandéiert.

【INTERPRETATIOUN VUN RESULTATER】

Positiv:Zwou Zeilen erschéngen. Eng Zeil soll ëmmer an der Kontrolllinn Regioun (C) erschéngen, an eng aner eng scheinbar faarweg Linn soll an der Testlinnregioun erscheinen.

* NOTÉIERT:D'Intensitéit vun der Faarf an den Testlinnregiounen ka variéieren ofhängeg vun der Konzentratioun vun COVID-19 Antikörper, déi am Exemplar präsent sinn. Dofir sollt all Faarftéin an der Testlinnregioun als positiv ugesi ginn.

Negativ:Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C).Keng scheinbar faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun.

Invalid:Kontroll Linn schéngen net. Net genuch Probevolumen oder falsch prozedural Techniken sinn déi wahrscheinlech Grënn fir Kontrolllinnfehler. Iwwerpréift d'Prozedur a widderhuelen den Test mat engem neien Testapparat. Wann de Problem bestoe bleift, stoppen direkt den Test Kit ze benotzen a kontaktéiert Äre lokalen Distributeur.

【INTERPRETATIOUN VUN RESULTATER】

Positiv: Zwou Zeilen erschéngen. Eng Zeil soll ëmmer an der Kontrolllinn Regioun (C) erschéngen, an eng aner eng scheinbar faarweg Linn soll an der Testlinnregioun erscheinen.

* NOTÉIERT: D'Intensitéit vun der Faarf an den Testlinnregiounen ka variéieren ofhängeg vun der Konzentratioun vun COVID-19 Antikörper, déi am Exemplar präsent sinn. Dofir sollt all Faarftéin an der Testlinnregioun als positiv ugesi ginn.

Negativ: Eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C).Keng scheinbar faarweg Linn erschéngt an der Testlinnregioun.