текст
Продукт чоо-жайы:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test нуклеокапсид антигенин А типтеги грипп вирусунан, В тибиндеги грипп вирусунан жана 2019-nCoVдан түздөн-түз мурун-тамактан алынган тампондордон сапаттуу аныктоо жана дифференциациялоо үчүн арналган. .
Бул кесипкөй мекемелерде гана колдонулушу мүмкүн.
Тесттин оң натыйжасы кошумча ырастоону талап кылат. Терс тесттин жыйынтыгы инфекциянын болушун жокко чыгарбайт.
Бул комплекттин сыноо натыйжалары клиникалык маалымат үчүн гана. Пациенттин клиникалык көрүнүштөрүнүн жана башка лабораториялык изилдөөлөрдүн негизинде абалын комплекстүү анализдөө сунуш кылынат.
Принцип:
Комплект кош антитело сэндвичинин иммундук анализине негизделген тест. Сыноочу түзүлүш үлгү зонасында жана сыноо зонасында турат.
1) Flu A/Flu B Ag: Үлгү зонасында Flu A/Flu BN протеинине каршы моноклоналдык антитело бар. Сыноо линиясында Flu A/Flu B протеинине каршы башка моноклоналдык антитело бар. Контролдук линия эчки-чычканга каршы IgG антителосун камтыйт.
2) 2019-nCoV Ag: Үлгү зонасында 2019-nCoV N протеинине жана тооктун IgYсуна каршы моноклоналдык антитело бар. Сыноо линиясында 2019-nCoV N протеинине каршы башка моноклоналдык антитело бар. Контролдоо линиясында коёнго каршы тооктун IgY антителосу бар.
Үлгү аппараттын үлгү кудугуна колдонулгандан кийин, үлгүдөгү антиген үлгү зонасында байланыштыруучу антитело менен иммундук комплексти түзөт. Андан кийин комплекс сыноо зонасына өтөт. Сыноо зонасында тест сызыгында белгилүү бир патогенден келген антителолор бар. Эгерде үлгүдөгү спецификалык антигендин концентрациясы LODден жогору болсо, ал сыноо сызыгында (T) кочкул кызыл сызыкты пайда кылат. Ал эми спецификалык антигендин концентрациясы LODдан төмөн болсо, ал кызгылт-кызыл сызыкты түзбөйт. Сыноо ошондой эле ички контролдоо системасын камтыйт. Сыноо аяктагандан кийин ар дайым кызгылт-кызыл контролдук сызык (C) пайда болушу керек. Кызгылт-кызыл башкаруу сызыгынын жоктугу жараксыз жыйынтыкты көрсөтөт.
Курамы:
| Курамы | Суммасы | Спецификация |
| IFU | 1 | / |
| Сыноочу кассета | 25 | Ар бир пломбаланган фольга баштыкчасы бир сыноочу аппаратты жана бир кургаткычты камтыйт |
| Экстракция эриткич | 500μL*1 түтүк *25 | Tris-Cl буфери, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Тамчылаткычтын учу | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Сыноо процедурасы:
1. Үлгү жыйнагы
|
|
|  | |
| 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. | 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. | 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. | 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. |
2. Үлгүлөрдү иштетүү
|
|
| | |
| 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. | 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. | 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. | 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. |
3.Тест процедурасы
|
|
|
| 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. | 1. Пакеттен тампонду толтургучка тийгизбестен чыгарыңыз. |
Натыйжаларды чечмелөө:
