Testsealabs Маймыл чечек антигенинин тест кассетасы (тампон)
1.Кассета маймыл чечек вирусунун (MPV) шектүү учурларын, кластердик учурларды жана Маймыл чечек вирусу инфекциясына диагноз коюуну талап кылган башка учурларды in vitro сапаттуу аныктоо үчүн колдонулат.
2.The Cassette - маймыл чечек вирусунун инфекциясын диагностикалоого жардам берүү үчүн орофарингеалдык тампондордо маймыл чечек антигенин сапаттык аныктоо үчүн хроматографиялык иммундук анализ.
3. Бул кассетанын сыноо натыйжалары клиникалык маалымдама үчүн гана жана клиникалык диагноз үчүн жалгыз критерий катары колдонулбашы керек. Пациенттин клиникалык көрүнүштөрүнүн жана башка лабораториялык изилдөөлөрдүн негизинде абалын комплекстүү анализдөө сунуш кылынат.
КИРИШҮҮ
| Анализ түрү | Орофарингеалдык тампондор |
| Сыноо түрү | Сапаттуу |
| Сыноочу материал | Алдын ала таңгакталган экстракция буфериСтерилдүү тампонWorkstation |
| Пакет өлчөмү | 48 тест/1 куту |
| Сактоо температурасы | 4—30°C |
| Жарактуулук мөөнөтү | 10 ай |
ПРОДУКЦИЯНЫН ӨЗГӨЧҮЛҮГҮ
Принцип
Маймыл чечек антигенинин тест кассетасы орофарингеалдык тампондун үлгүсүндө маймыл чечек антигенин аныктоо үчүн сапаттуу мембраналык тилкеге негизделген иммуноанасса. Бул сыноо процедурасында маймыл чечекке каршы антитело аппараттын тест линиясынын аймагында кыймылсыздандырылат. Орофарингеалдык тампондун үлгүсү үлгү кудугуна салынгандан кийин, ал үлгү жаздыкчасына колдонулган маймыл чечекке каршы антитело менен капталган бөлүкчөлөр менен реакцияга кирет. Бул аралашма хроматографиялык жол менен тест тилкесинин узундугу боюнча көчүп, кыймылсызданган маймыл чечекке каршы антитело менен өз ара аракеттенет. Эгерде үлгүдө маймыл чечек антигени камтылса, тест сызыгынын аймагында түстүү сызык пайда болуп, оң натыйжаны көрсөтөт.
НЕГИЗГИ КОМПОНЕНТТЕР
Комплект 48 тестти же сапатты көзөмөлдөөнү иштетүү үчүн реагенттерди камтыйт, анын ичинде төмөнкү компоненттер:
①Маймыл чечекке каршы антитело кармоо реагенти катары, дагы бир анти-маймыл чечек антителосу аныктоо реагенти катары.
②А теке анти-чычкан IgG башкаруу линиясынын системасында колдонулат.
Сактоо шарттары жана жарактуулук мөөнөтү
1.Бөлмө температурасында же муздаткычта (4-30°C) жабылган капка салынган түрүндө сактаңыз.
2.Сыноо мөөр басылган баштыкта басылган жарактуулук мөөнөтүнө чейин туруктуу. Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта калышы керек.
3.ТОҢДУРБАЙТ. Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
Колдонулуучу аспап
Маймыл чечек антигенинин тест кассетасы орофарингеалдык тампондор менен колдонуу үчүн иштелип чыккан.
(Сураныч, тампонду медициналык жактан үйрөтүлгөн адам жасатыңыз.)
Үлгү талаптары
1. Колдонула турган үлгү түрлөрү:Орофарингеалдык тампондор. Сураныч, тампонду баштапкы кагаз оромосуна кайтарбаңыз. Жакшы натыйжаларга жетишүү үчүн тампондорду чогулткандан кийин дароо текшерүү керек. Эгер дароо текшерүү мүмкүн болбосо, анда
тампонду таза, колдонулбаган пластик түтүккө салуу катуу сунушталат
мыкты иштешин камсыз кылуу жана мүмкүн болгон булганууну болтурбоо үчүн пациенттин маалыматы менен белгиленген.
2. Үлгү алуу чечими:Текшерүүдөн кийин үлгүлөрдү алуу үчүн Hangzhou Testsea biology тарабынан чыгарылган Вирусту сактоочу түтүктү колдонуу сунушталат.
3.Sample сактоо жана жеткирүү:Үлгү бул түтүктүн ичинде бөлмө температурасында (15-30°С) эң көп дегенде бир саатка чейин бекем жабылган бойдон сакталышы мүмкүн. Тампондун түтүккө бекем орношуна жана капкагы бекем жабылганына ынаныңыз.
Эгерде бир сааттан ашык кечигүү пайда болсо, үлгүнү таштаңыз. Сыноо үчүн жаңы үлгү алынышы керек. Эгерде үлгүлөр ташыла турган болсо, алар этиологиялык агенттерди ташуу боюнча жергиликтүү эрежелерге ылайык таңгактоо керек.
Сыноо ыкмасы
Сыноону, үлгүнү жана буферди иштетүүдөн мурун 15-30°C (59-86°F) бөлмө температурасына жеткириңиз.
① Экстракция түтүгүн жумушчу станцияга салыңыз.
② Алюминий фольга пломбасын алып салыңыз
экстракция буферин камтыган экстракция түтүгү.
③ Орофарингеалдык тампонду медициналык жактан окутулган адам жасатыңыз
сүрөттөлгөн.
④ Тампонду экстракция түтүгүнө салыңыз. Тампонду болжол менен 10 секундга айлантыңыз
⑤ Капталдарын кысып, экстракция флаконуна каршы айлантып тампонду алып салыңыз
тампондон суюктукту чыгаруу үчүн флакондун.тампонду туура таштоо.басканда
көп суюктукту чыгаруу үчүн тампондун башын экстракция түтүгүнүн ичине тийгизиңиз
тампондон мүмкүн болушунча.
⑥ Флаконду берилген капкак менен жаап, флаконго бекем түртүңүз.
⑦ Түтүктүн түбүн сермеп, кылдат аралаштырыңыз. Үлгүдөн 3 тамчы салыңыз
сыноо кассетанын үлгү терезесине вертикалдуу. Жыйынтыгын 10-15 мүнөттөн кийин окуңуз. Жыйынтыгын 20 мүнөттүн ичинде окуңуз. Болбосо, тестти кайталоо сунушталат.
Натыйжаларды талдоо
1.Позитивдүү:Эки кызыл сызык пайда болот. Башкаруу зонасында (C) бир кызыл сызык жана сыноо зонасында (T) бир кызыл сызык пайда болот. Ал тургай, алсыз сызык пайда болсо, тест оң деп эсептелет. Сыноо линиясынын интенсивдүүлүгү үлгүдөгү заттардын концентрациясына жараша өзгөрүшү мүмкүн.
2.Терс: Башкаруу зонасында гана (C) кызыл сызык пайда болот, сыноо зонасында (T) сызык жок
пайда болот. Терс натыйжа үлгүдө маймыл чечек антигендери жок экенин же антигендердин концентрациясы аныктоо чегинен төмөн экенин көрсөтүп турат.
3.Жараксыз: Башкаруу зонасында эч кандай кызыл сызык пайда болбойт (C). Сыноо зонасында сызык бар болсо да тест жараксыз (T). Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес иштетүү ийгиликсиздиктин эң ыктымал себептери болуп саналат. Сыноо процедурасын карап чыгыңыз жана тестти жаңы тест кассетасы менен кайталаңыз.
Сапатты көзөмөлдөө
Сыноодо ички процедуралык көзөмөл катары башкаруу зонасында (C) пайда болгон түстүү сызык бар. Бул жетиштүү үлгү көлөмүн жана туура иштетүүнү тастыктайт. Контролдук стандарттар бул комплект менен камсыз кылынбайт. Бирок, сыноо процедурасын тастыктоо жана туура тесттин аткарылышын текшерүү үчүн жакшы лабораториялык практика катары оң жана терс башкарууну текшерүү сунушталат.
Интерференциялоочу заттар
Төмөнкү кошулмалар Monkey Pox тез антиген тести менен сыналган жана эч кандай тоскоолдуктар байкалган эмес.
