Бир кадам SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM тести
Максаттуу колдонуу
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM тести бул COVID-19 вирусуна каршы антителолорду (IgG жана IgM) сапаттуу аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммуноанасса, COVID-19 диагнозун аныктоого жардам берүү үчүн бүтүндөй кандагы/сарышыктагы/плазмадагы -19 вирустук инфекция.
Жыйынтык
Корона вирустары адамдар, башка сүт эмүүчүлөр жана канаттуулар арасында кеңири таралган жана респиратордук, ичеги-карын, боор жана неврологиялык ооруларды пайда кылган капталган РНК вирустары. Корона вирусунун жети түрү адамдын оорусуна себепкер экени белгилүү. Төрт вирус-229E. OC43. NL63 жана HKu1- кеңири таралган жана адатта иммундук компетенттүү адамдарда жалпы суук белгилерин пайда кылат.4 Башка үч штамм - катуу кармаган респиратордук синдромдун коронавирусу (SARS-Cov), Жакынкы Чыгыш респиратордук синдромунун коронавирусу (MERS-Cov) жана 2019-жылдагы жаңы коронавирус (COVID-) 19) - зооноздук болуп саналат жана кээде өлүмгө алып келген оорулар менен байланыштырылат. IgG жана lgM антителолорунун 2019-жылдагы романы коронавируска кабылгандан кийин 2-3 жумадан кийин аныкталышы мүмкүн. lgG оң бойдон калууда, бирок антителолордун деңгээли ашыкча төмөндөйт.
Принцип
Бир кадам SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Бүтүндөй Кан/Сыворотка/Пласма) бул каптал агымынын иммунохроматографиялык анализи. Сыноодо адамга каршы lgM антителосу (сынак сызыгы IgM), адамга каршы lgG (сынак линиясы lgG жана теке антикоендук igG (башкаруу сызыгы)) нитроцеллюлоза тилкесинде иммобилизацияланган. Бургундия түстөгү конъюгациялык жаздыкча рекомбинант менен конъюгацияланган коллоиддик алтынды камтыйт. Коллоиддик алтын менен конъюгацияланган COVID-19 антигендери (COVID-19 конъюгаттары жана коёндун lgG-алтын конъюгаттары. Үлгү, андан кийин анализ буфери үлгү скважинасына кошулганда, IgM жана/же lgG антителолору бар болсо, COVID-19 конъюгаттарын түзүүчү менен байланышат. антиген антителолор комплекси Бул комплекс капиллярдык аракет аркылуу нитроцеллюлоза мембранасы аркылуу өтөт. реактивдүү тесттин натыйжасы тестирлөө аймагында түстүү тилкенин жоктугу реактивдүү эмес тесттин натыйжасын көрсөтөт.
Сыноодо ички контроль (C тилкеси) камтылган, ал эчкинин иммунокомплексинин коенго каршы IgG/коён lgG-алтын конъюгатынын бургундия түстөгү тилкесин көрсөтүүгө тийиш. Болбосо, сыноо натыйжасы жараксыз жана үлгү башка аппарат менен кайра текшерилиши керек.
Сактоо жана туруктуулук
- Бөлмө температурасында же муздаткычта (4-30 ℃ же 40-86 ℉) жабылган капка салынган түрүндө сактаңыз. Сыноочу аппарат мөөр басылган баштыкта басылган жарактуулук мөөнөтү боюнча туруктуу.
- Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта калышы керек.
Кошумча атайын жабдуулар
Берилген материалдар:
| .Тест түзүлүштөрү | . Бир жолу колдонулуучу тамчылаткычтар |
| . буфер | . Пакет киргизүү |
Талап кылынган, бирок берилбеген материалдар:
| . Центрифуга | . Таймер |
| . Спирт ичимдиктери | . Үлгү чогултуучу контейнерлер |
Cактык чаралары
☆ Кесипкөй in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана. Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
☆ Үлгүлөр жана комплекттер колдонулган жерде жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.
☆ Бардык үлгүлөрдү алар жугуштуу агенттерди камтыгандай колдонуңуз.
☆ Бардык процедураларда микробиологиялык коркунучтарга каршы белгиленген сактык чараларын сактаңыз жана үлгүлөрдү туура жок кылуу үчүн стандарттуу процедураларды аткарыңыз.
☆ Үлгүлөрдү анализдөөдө лабораториялык пальто, бир жолу колдонулуучу кол каптар жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийиңиз.
☆ Потенциалдуу жугуштуу материалды иштетүү жана жок кылуу үчүн стандарттуу биологиялык коопсуздук эрежелерин аткарыңыз.
☆ Нымдуулук жана температура натыйжаларга терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
Үлгүлөрдү чогултуу жана даярдоо
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM тести бүтүндөй кан/сырту/плазмада колдонулушу мүмкүн.
2. Кадимки клиникалык лабораториялык процедуралардан кийин кандын, сыворотканын же плазманын үлгүлөрүн чогултуу.
3. Сыноо үлгүлөрдү чогулткандан кийин дароо жүргүзүлүшү керек. Үлгүлөрдү бөлмө температурасында узак убакытка калтырбаңыз. Узак мөөнөттүү сактоо үчүн, үлгүлөр -20 ℃ төмөн сакталышы керек. Эгерде анализ алынгандан кийин 2 күндүн ичинде жүргүзүлө турган болсо, бүт кан 2-8 ℃ температурада сакталышы керек. Толук кан үлгүлөрүн тоңдурбаңыз.
4. Сыноонун алдында үлгүлөрдү бөлмө температурасына жеткириңиз. Тоңдурулган үлгүлөр сыноодон мурун толугу менен эрип, жакшылап аралаштырылышы керек. Үлгүлөрдү кайра-кайра тоңдурууга жана эритүүгө болбойт.
Сыноо процедурасы
1. Сыноого, үлгүгө, буферге жана/же башкаруу элементтерине тестирлөөдөн мурун 15-30℃ (59-86℉) бөлмө температурасына жетүүгө уруксат бериңиз.
2. Баштыкты ачардан мурун аны бөлмө температурасына чейин жеткириңиз. Сыноочу аппаратты мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз.
3. Сыноочу аппаратты таза жана тегиз жерге коюңуз.
4. Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 1 тамчы үлгүнү (болжол менен 10 мкл) сыноочу аппараттын үлгү кудугуна (S) өткөрүп, андан кийин 2 тамчы буферди (болжол менен 70 мкл) кошуп, таймерди иштетиңиз. Төмөндөгү сүрөттү караңыз.
5. Түстүү сызык(лар) пайда болушун күтүңүз. Натыйжаларды 15 мүнөттө окуңуз. 20 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.
Эскертүүлөр:
Жетиштүү өлчөмдөгү үлгүнү колдонуу жарактуу сыноо жыйынтыгы үчүн маанилүү. Эгерде сыноо терезесинде бир мүнөттөн кийин миграция (мембрананын сууланышы) байкалбаса, үлгү кудугуна дагы бир тамчы буферди кошуңуз.
Жыйынтыктарды интерпретациялоо
Оң:Мембранада башкаруу линиясы жана жок дегенде бир сыноо сызыгы пайда болот. T2 тест сызыгынын пайда болушу COVID-19 спецификалык IgG антителолорунун бар экенин көрсөтүп турат. T1 тест сызыгынын пайда болушу COVID-19 спецификалык IgM антителолорунун бар экенин көрсөтүп турат. Ал эми T1 жана T2 сызыгынын экөө тең пайда болсо, бул COVID-19 спецификалык IgG жана IgM антителолорунун бар экенин көрсөтүп турат. Антитело концентрациясы канчалык төмөн болсо, натыйжа сызыгы ошончолук алсыз болот.
Терс:Башкаруу аймагында (C) бир түстүү сызык пайда болот. Сыноо сызыгынын аймагында эч кандай ачык түстүү сызык пайда болбойт.
Жараксыз:Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды. Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат. Процедураны карап чыгыңыз жана жаңы сыноо аппараты менен тестти кайталаңыз. Көйгөй кайталана берсе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
Чектөөлөр
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM тести in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана. Сыноо толук кан/сырвоту/плазма үлгүлөрүндө гана COVID-19 антителолорун аныктоо үчүн колдонулушу керек. 2. COVID-19 антителолорунун сандык маанисин да, көбөйүү ылдамдыгын да бул сапаттык тест аркылуу аныктоо мүмкүн эмес.
3. Бардык диагностикалык тесттер сыяктуу эле, бардык натыйжалар дарыгерге жеткиликтүү болгон башка клиникалык маалыматтар менен бирге чечмеленүүгө тийиш.
4. Эгерде тесттин жыйынтыгы терс болсо жана клиникалык симптомдор сакталса, башка клиникалык ыкмаларды колдонуу менен кошумча текшерүү сунушталат. Терс жыйынтык эч качан COVID-19 вирустук инфекциясынын болушун жокко чыгарбайт.
Көргөзмө маалымат
Ардак грамота
Компаниянын профили
Биз, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd өнүккөн in vitro диагностикалык (IVD) тест комплекттерин жана медициналык аспаптарды изилдөө, иштеп чыгуу, өндүрүү жана жайылтуу боюнча адистешкен, тез өнүгүп келе жаткан кесипкөй биотехнологиялык компания.
Биздин мекеме GMP, ISO9001 жана ISO13458 тастыкталган жана CE FDA жактыруусуна ээ. Эми биз өз ара өнүгүү үчүн көбүрөөк чет өлкөлүк компаниялар менен кызматташууну чыдамсыздык менен күтүп жатабыз.
Биз төрөттүн тестин, жугуштуу оорулардын тесттерин, дары-дармектерди кыянаттык менен пайдалануу тесттерин, кардиологиялык маркер тесттерин, шишик маркер тесттерин, тамак-аш жана коопсуздук сыноолорду жана жаныбарлардын ооруларына тесттерди чыгарабыз, мындан тышкары, биздин бренд TESTSEALABS ички жана чет өлкөлүк рыноктордо жакшы белгилүү болгон. Эң мыкты сапат жана жагымдуу баалар бизге ата мекендик акциялардын 50%дан ашыгын алууга мүмкүндүк берет.
Продукт процесси
1. Даярдоо
2.Cover
3. Cross мембрана
4. Cut тилкеси
5.Ассамблея
6. Баштыктарды таңгактоо
7. Баштыктарды мөөр басып коюңуз
8. Коробканы таңгактоо
9. Encasement
