Маймыл чечек вирусун (MPV) нуклеиндик кислотаны аныктоочу комплект
КИРИШҮҮ
Комплект маймыл чечек вирусунун (MPV) шектүү учурларын, кластердик учурларды жана Маймыл чечек вирусунун инфекциясына диагноз коюуну талап кылган башка учурларды in vitro сапаттуу аныктоо үчүн колдонулат.
Комплект кекиртек тампондорунда жана мурундун тампондорунда MPVдин f3L генин аныктоо үчүн колдонулат.
Бул комплекттин сыноо натыйжалары клиникалык маалымат үчүн гана жана клиникалык диагноз үчүн жалгыз критерий катары колдонулбашы керек. Бул бейтаптын клиникалык негизинде абалын комплекстүү талдоо жүргүзүү сунуш кылынат
көрүнүштөр жана башка лабораториялык изилдөөлөр.
Максаттуу колдонуу
| Анализ түрү | тамак тампондору жана мурундун тампондору |
| Сыноо түрү | Сапаттуу |
| Сыноочу материал | ПЦР |
| Пакет өлчөмү | 48 тест/1 куту |
| Сактоо температурасы | 2-30℃ |
| Жарактуулук мөөнөтү | 10 ай |
ПРОДУКЦИЯНЫН ӨЗГӨЧҮЛҮГҮ
Принцип
Бул комплект MPV f3L генинин конкреттүү сакталган ырааттуулугун максаттуу аймак катары алат. Реалдуу убакыттагы флуоресценттик сандык ПТР технологиясы жана нуклеиндик кислотаны тез чыгаруу технологиясы күчөтүү продуктуларынын флуоресценттик сигналынын өзгөрүшү аркылуу вирустук нуклеин кислотасын көзөмөлдөө үчүн колдонулат. Аныктоо тутуму сапаттын ички контролун камтыйт, ал үлгүлөрдөгү ПТР ингибиторлору бар-жогун көзөмөлдөө үчүн колдонулат же үлгүлөрдөгү клеткалар алынганбы, бул жалган терс жагдайды натыйжалуу алдын алат.
НЕГИЗГИ КОМПОНЕНТТЕР
Комплект 48 тестти же сапатты көзөмөлдөөнү иштетүү үчүн реагенттерди камтыйт, анын ичинде төмөнкү компоненттер:
Реагент А
| аты | Негизги компоненттер | Саны |
| MPV аныктоо реагент | Реакция түтүгү Mg2+ камтыйт, f3L ген /Rnase P праймер зонду, реакция буфери, Так ДНК ферменти. | 48 тест |
РеагентB
| аты | Негизги компоненттер | Саны |
| MPV Позитивдүү башкаруу | MPV максаттуу фрагментин камтыган | 1 түтүк |
| MPV Терс көзөмөл | MPV максаттуу фрагменти жок | 1 түтүк |
| ДНК чыгаруучу реагент | Реагенттин курамында Трис, ЭДТА бар жана Тритон. | 48шт |
| Калыбына келтирүүчү реагент | DEPC тазаланган суу | 5ML |
Эскертүү: Ар кандай партия номерлеринин компоненттерин бири-бирин алмаштырып колдонууга болбойт
【Сактоо шарттары жана жарактуулук мөөнөтү】
1.Reagent A/B 2-30 °C сакталышы мүмкүн, ал эми сактоо мөөнөтү 10 ай.
2. Пробирканын капкагын сыноого даяр болгондо гана ачыңыз.
3. Пробиркаларды жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
4.Агып кеткен аныктоочу түтүктү колдонбоңуз.
【Колдонулуучу аспап】
LC480 ПТР анализ системасы үчүн ылайыктуу, Gentier 48E Автоматтык ПТР талдоо системасы, ABI7500 ПТР талдоо системасы.
【Үлгү талаптары】
1.Applicable үлгү түрлөрү: тамак тампондорунун үлгүлөрү.
2. Үлгү алуу чечими:Текшерүүдөн кийин үлгүлөрдү алуу үчүн Hangzhou Testsea биологиясы чыгарган кадимки туздуу же Вирусту сактоочу түтүктү колдонуу сунушталат.
тамак тампон:эки тараптуу фарингалдык бадамча бездерин жана фарингектин арткы дубалын бир жолу колдонулуучу стерилдүү үлгү алуу тампону менен сүртүңүз, тампонду 3 мл үлгү алуу эритмеси бар түтүкчөгө чөмтүрүңүз, куйругун ыргытыңыз жана түтүктүн капкагын бекемдеңиз.
3.Sample сактоо жана жеткирүү:Сыналуучу үлгүлөр мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек. Ташуу температурасы 2 ~ 8 ℃ де сакталышы керек. 24 сааттын ичинде сыналышы мүмкүн болгон үлгүлөр 2 ℃ ~ 8 ℃ сакталышы мүмкүн жана үлгүлөрдү 24 сааттын ичинде сыноого мүмкүн эмес болсо, анда ал азыраак же бирдей деңгээлде сакталышы керек. -70 ℃ чейин (эгер -70 ℃ сактоо шарты жок болсо, аны -20 ℃ убактылуу сактоого болот), кайталанбаңыз
тоңдуруу жана эрүү.
4.Proper үлгү чогултуу, сактоо, жана ташуу бул буюмдун аткаруу үчүн абдан маанилүү болуп саналат.
【Сыноо ыкмасы】
1.Sample иштетүү жана үлгү кошуу
1.1 Үлгүлөрдү иштетүү
Жогорудагы үлгү алуу эритмени үлгүлөр менен аралаштыргандан кийин, үлгүдөн 30 мкл ДНК чыгаруу реагентинин түтүгүнө алып, аны бирдей аралаштырыңыз.
1.2 Жүктөө
20 мкл калыбына келтирүүчү реагент алып, аны MPV аныктоо реагентине кошуңуз, жогоруда иштетилген үлгүдөн 5 мкл кошуңуз (оң башкаруу жана терс башкаруу үлгүлөр менен параллелдүү иштетилет), түтүктүн капкагын жаап, 2000 айн/мин 10 центрифугада секунд.
2. ПЦР күчөтүү
2.1 Даярдалган ПТР пластинкасын/түтүкчөлөрүн флуоресценттик ПТР аспабына жүктөңүз, ар бир сыноо үчүн терс башкаруу жана оң башкаруу орнотулат.
2.2 Флуоресценттик каналды орнотуу:
1) MPV аныктоо үчүн FAM каналын тандаңыз;
2) Ички контролдук генди аныктоо үчүн HEX/VIC каналын тандаңыз;
3. Жыйынтыктарды талдоо
Негизги сызыкты терс башкаруунун флуоресценттик ийри сызыгынын эң жогорку чекитинен жогору кой.
4.Сапаты контролдоо
4.1 Терс башкаруу: FAM, HEX/VIC каналында Ct мааниси табылган жок, же Ct＞40；
4.2 Оң башкаруу: FAM, HEX/VIC каналында, Ct≤40;
4.3 Жогорудагы талаптар ошол эле экспериментте аткарылышы керек, антпесе тесттин натыйжалары жараксыз болуп саналат жана эксперимент кайталанышы керек.
【Бааны кесип】
Үлгү төмөнкү учурларда оң деп эсептелет: Максаттуу ырааттуулугу Ct≤40, Ички башкаруу гени Ct≤40.
【Жыйынтыктарды интерпретациялоо】
Сапатты контролдоодон өткөндөн кийин, колдонуучулар HEX/VIC каналында ар бир үлгү үчүн күчөтүү ийри сызыгынын бар-жоктугун текшериши керек, эгерде бар болсо жана Ct≤40 менен, бул ички башкаруу генинин ийгиликтүү күчөтүлгөнүн жана бул өзгөчө тесттин жарактуу экенин көрсөттү. Колдонуучулар кийинки анализге өтсө болот:
3.Ички контролдоо гени күчөгөн үлгүлөр үчүн (HEX/VIC
канал, Ct＞40, же күчөтүү ийри сызыгы жок), вирустук жүктүн аздыгы же ПЦР ингибиторунун болушу ийгиликсиздиктин себеби болушу мүмкүн, изилдөө үлгүлөрдү чогултуудан кайталанышы керек;
4. Позитивдүү үлгүлөр жана өстүрүлгөн вирус үчүн ички контролдун натыйжалары таасир этпейт;
Терс сыналган үлгүлөр үчүн ички контролду оң текшерүү керек, антпесе жалпы жыйынтык жараксыз болуп саналат жана үлгүлөрдү чогултуу кадамынан баштап экспертиза кайталанышы керек.
Көргөзмө маалымат
Ардак грамота
Компаниянын профили
Биз, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd өнүккөн in vitro диагностикалык (IVD) тест комплекттерин жана медициналык аспаптарды изилдөө, иштеп чыгуу, өндүрүү жана жайылтуу боюнча адистешкен, тез өнүгүп келе жаткан кесипкөй биотехнологиялык компания.
Биздин мекеме GMP, ISO9001 жана ISO13458 тастыкталган жана CE FDA жактыруусуна ээ. Эми биз өз ара өнүгүү үчүн көбүрөөк чет өлкөлүк компаниялар менен кызматташууну чыдамсыздык менен күтүп жатабыз.
Биз төрөттүн тестин, жугуштуу оорулардын тесттерин, дары-дармектерди кыянаттык менен пайдалануу тесттерин, кардиологиялык маркер тесттерин, шишик маркер тесттерин, тамак-аш жана коопсуздук сыноолорду жана жаныбарлардын ооруларына тесттерди чыгарабыз, мындан тышкары, биздин бренд TESTSEALABS ички жана чет өлкөлүк рыноктордо жакшы белгилүү болгон. Эң мыкты сапат жана жагымдуу баалар бизге ата мекендик акциялардын 50%дан ашыгын алууга мүмкүндүк берет.
Продукт процесси
1. Даярдоо
2.Cover
3. Cross мембрана
4. Cut тилкеси
5.Ассамблея
6. Баштыктарды таңгактоо
7. Баштыктарды мөөр басып коюңуз
8. Коробканы таңгактоо
9. Encasement
Жаңы трагедияны болтурбоо: Маймыл чечеги жайылып баратканда азыртан даярданыңыз
14-августта Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму (ВОЗ) маймыл оорусунун эпидемиясын "Коомдук саламаттыкты сактоо үчүн эл аралык деңгээлдеги өзгөчө кырдаал" деп жарыялады. Бул ДСУ 2022-жылдын июлунан бери маймыл чечек оорусуна байланыштуу эң жогорку деңгээлдеги эскертүүнү экинчи жолу берип жатат.
Учурда маймылдын очогу Африкадан Европа менен Азияга жайылып, Швеция менен Пакистанда тастыкталган учурлар катталды.
Африканын CDCинин акыркы маалыматтарына ылайык, быйыл Африка Биримдигине мүчө 12 мамлекет жалпысынан 18,737 маймыл чечек оорусун, анын ичинде 3,101 тастыкталган учурларды, 15,636 шектүү учурларды жана 541 өлүмдү, өлүмдүн деңгээли 2,89% түзгөн.
01 Маймыл чечеги деген эмне?
Маймыл чечек (MPX) - маймыл чечек вирусу пайда кылган вирустук зооноздук оору. Ал жаныбарлардан адамдарга, ошондой эле адамдар арасында жугушу мүмкүн. Типтүү белгилери ысытма, исиркектер жана лимфаденопатияны камтыйт.
Маймыл чечек вирусу адамдын организмине биринчи кезекте былжыр чел жана сынган тери аркылуу кирет. Инфекциянын булактарына маймыл чечек оорусу жана жуккан кемирүүчүлөр, маймылдар жана башка адам эмес приматтар кирет. Инфекциядан кийин инкубациялык мезгил 5-21 күн, адатта 6-13 күн.
Жалпы калк маймыл чечек вирусуна кабылганына карабастан, вирустардын генетикалык жана антигендик окшоштугунан улам чечекке каршы эмдөө алгандар үчүн кандайдыр бир деңгээлде кайчылаш коргоо бар. Учурда маймыл чечеги биринчи кезекте эркектер менен жыныстык катнаш аркылуу жыныстык катнашта болгон эркектердин арасында тарайт, ал эми жалпы калк үчүн инфекциянын коркунучу төмөн бойдон калууда.
02 Маймыл чечек оорусу эмнеси менен айырмаланат?
Жыл башынан бери маймыл чечек вирусунун негизги штаммы "Clade II" дүйнө жүзү боюнча масштабдуу эпидемияга алып келди. Кооптондурган нерсе, "Клад I" менен шартталган учурлардын үлүшү оор жана өлүмдүн деңгээли жогору жана Африка континентинен тышкары жерде тастыкталган. Кошумчалай кетсек, өткөн жылдын сентябрынан бери жаңы, өлүмгө дуушар болгон жана оңой жугуучу вариант пайда болду.Clade Ib,» Конго Демократиялык Республикасында тарай баштады.
Бул эпидемиянын өзгөчөлүгү - аялдар жана 15 жашка чейинки балдар эң көп жабыркайт.
Маалыматтар көрсөткөндөй, катталган учурлардын 70% дан ашыгы 15 жашка чейинки бейтаптар, ал эми өлүмгө учураган учурлардын арасында бул көрсөткүч 85% га чейин жетет. Белгилей кетсек,балдардын өлүмүнүн деңгээли чоңдорго караганда төрт эсе жогору.
03 Маймыл чечек жугузуу коркунучу кандай?
Туристтик сезонго жана эл аралык тез-тез байланыштарга байланыштуу маймыл чечек вирусунун чек ара аркылуу жугуу коркунучу күчөшү мүмкүн. Бирок, вирус негизинен жыныстык катнаш, тери менен байланышуу жана жакын аралыкта дем алуу же башкалар менен сүйлөшүү сыяктуу узакка жакын байланыш аркылуу тарайт, ошондуктан анын адамдан адамга жугуу мүмкүнчүлүгү салыштырмалуу начар.
04 Маймыл чечекти кантип алдын алса болот?
Ден соолугунун абалы белгисиз адамдар менен жыныстык катнаштан алыс болуңуз. Саякатчылар барган өлкөлөрүндө жана аймактарында маймылдардын очокторуна көңүл буруп, кемирүүчүлөр жана приматтар менен байланышуудан алыс болушу керек.
Эгерде жогорку коркунучтуу жүрүм-турум пайда болсо, 21 күн бою өз ден соолугуңузга көз салыңыз жана башкалар менен тыгыз байланышта болуңуз. Эгерде исиркектер, ыйлаакчалар же ысытма сыяктуу белгилер пайда болсо, дароо медициналык жардамга кайрылыңыз жана тиешелүү жүрүм-туруму жөнүндө дарыгерге кабарлаңыз.
Эгерде үй-бүлө мүчөсүнө же досуна маймыл оорусу диагнозу коюлса, анда жеке коргонуу чараларын көрүп, бейтап менен жакын мамиледе болбоңуз жана бейтап колдонгон кийимдерге, төшөнчүлөргө, сүлгүлөргө жана башка жеке буюмдарга тийбеңиз. Жуунучу бөлмөлөрдү бөлүшпөңүз, колду тез-тез жууп, бөлмөлөрдү желдетип туруңуз.
Маймыл чечек оорусунун диагностикалык реагенттери
Маймыл чечеги диагностикалык реагенттери вирустук антигендерди же антителолорду аныктоо аркылуу инфекцияны тастыктоого жардам берет, тиешелүү изоляция жана дарылоо чараларын камсыз кылат жана жугуштуу ооруларды көзөмөлдөөдө маанилүү ролду ойнойт. Азыркы учурда, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. маймыл чечек диагностикалык реагенттерди иштеп чыккан:
Маймыл чечектин антигенди сыноо комплекти: аныктоо үчүн орофарингеалдык тампондор, мурун-тамак тампондору же теринин экссудаты сыяктуу үлгүлөрдү чогултуу үчүн коллоиддик алтын ыкмасын колдонот. Бул вирустук антигендердин бар экендигин аныктоо менен инфекцияны тастыктайт.
Маймыл чечекке каршы антителолорду текшерүү комплекти: коллоиддик алтын ыкмасын колдонот, анын үлгүлөрү веноздук кандын, плазманын же сыворотканын. Ал маймыл чечек вирусуна каршы адамдын же жаныбардын денеси чыгарган антителолорду аныктоо аркылуу инфекцияны тастыктайт.
Маймыл чечек вирусунун нуклеиндик кислотасын текшерүү комплекти: реалдуу убакыт режиминде флуоресценттик сандык ПТР ыкмасын колдонот, үлгү жабыркоо экссудаты болуп саналат. Ал вирустун геномун же гендин белгилүү фрагменттерин аныктоо аркылуу инфекцияны тастыктайт.
Testsealabs' маймыл чечек сыноо продуктылары
2015-жылдан бери Testsealabs компаниясынын маймыл чечекти диагностикалык реагенттери чет өлкөлүк лабораторияларда вирустун чыныгы үлгүлөрүн колдонуу менен текшерилип, алардын туруктуу жана ишенимдүү иштешинен улам CE сертификатына ээ болгон. Бул реагенттер үлгүлөрдүн ар кандай түрлөрүнө багытталган, ар кандай сезгичтиктин жана өзгөчөлүктүн деңгээлин сунуштайт, маймыл чечек инфекциясын аныктоого күчтүү колдоо көрсөтөт жана эпидемияны натыйжалуу көзөмөлдөөгө жакшыраак жардам берет. Маймыл чечекке каршы тесттик комплектибиз жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, карап чыгыңыз: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Сыноо процедурасы
Тампондун жардамы менен ириңди ириңден чогултуп, аны жакшылап аралаштырыңызбуфер, андан кийин тест картасына бир нече тамчы тамызыңыз. Натыйжа бир нече жөнөкөй кадамдар менен алынышы мүмкүн.
