A/B грипп + COVID-19 антиген комбо тести
【КОЛДОНУУ】
Testsealabs® Сыноо бир эле учурда A гриппинин вирусун, В гриппинин вирусун жана COVID-19 вирусунун нуклеокапсиддик протеин антигенин in vitro тез аныктоодо жана дифференциялоодо колдонууга арналган, бирок SARS-CoV жана COVID-19 вирустары менен айырмаланбайт. грипп С антигендерин аныктоо үчүн арналган эмес.Иштөө мүнөздөмөлөрү башка пайда болгон грипп вирустарынан айырмаланышы мүмкүн.А тумоосунун, В гриппинин жана COVID-19 вирусунун антигендери инфекциянын курч фазасында жогорку дем алуу жолдорунун үлгүлөрүндө аныкталат.Оң жыйынтыктар вирустук антигендердин бар экенин көрсөтүп турат, бирок инфекциянын статусун аныктоо үчүн пациенттин тарыхы жана башка диагностикалык маалыматтар менен клиникалык корреляция керек.Оң натыйжалар бактериялык инфекцияны же башка вирустар менен кошо инфекцияны жокко чыгарбайт.Табылган агент оорунун так себеби болушу мүмкүн эмес.Симптомдору беш күндөн ашык башталган пациенттерден алынган COVID-19нын терс натыйжалары болжолдуу катары каралышы керек жана зарыл болсо, пациентти башкаруу үчүн молекулярдык анализ менен ырастоо жүргүзүлүшү мүмкүн.Терс жыйынтыктар COVID-19ну жокко чыгарбайт жана дарылоо же пациентти башкаруу чечимдери, анын ичинде инфекцияны көзөмөлдөө боюнча чечимдер үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек.Терс натыйжалар пациенттин акыркы кабылган учурларынын, тарыхынын жана COVID-19га шайкеш келген клиникалык белгилери менен симптомдорунун контекстинде каралышы керек.Терс натыйжалар сасык тумоонун вирустук инфекцияларын жокко чыгарбайт жана дарылоо же пациентти башкаруунун башка чечимдери үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек.
【Спецификация】
250 даана/куту (25 сыноо аппараты+ 25 экстракция түтүгү+25 экстракция буфери+ 25 стерилденген тампон+1 продукт кыстарма)
1. Сыноочу түзмөктөр
2. Экстракция буфери
3. Экстракция түтүгү
4. Стерилизацияланган тампон
5. Жумушчу станция
6. Package Insert
【ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА ДАЯРДОО】
Тампон үлгүсүн чогултуу 1. Насофарингеалдык тампонду чогултуу үчүн комплектте берилген тампон гана колдонулушу керек.Мурун-жуткундун пробасынын үлгүсүн алуу үчүн тампонду эң көрүнүктүү дренажды көрсөткөн мурун тешигине кылдаттык менен киргизиңиз же дренаж көрүнбөсө, эң тыгылган таноо тешигине.Жумпонду жумшак айлантуу аркылуу турбинаттардын деңгээлинде каршылык байкалмайынча түртүңүз (мурундун тешигине бир дюймдан азыраак).Тампонду мурундун дубалына 5 жолу же андан көп айлантып, анан акырындык менен мурундун тешигинен чыгарыңыз.Ошол эле тампонду колдонуп, башка мурундун тешигинен үлгү алууну кайталаңыз.2. A/B грипп + COVID-19 антиген комбо тест кассетасын мурун-жуткундун тампонуна колдонсо болот.3. Мурун-жуткундун тампонун баштапкы кагаз таңгагына кайтарбаңыз.4. Эң жакшы иштеши үчүн, мурун-жуткундун түздөн-түз тампондору чогултулгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек.Эгерде дароо тестирлөө мүмкүн болбосо, жана эң жакшы көрсөткүчтөргө ээ болуу жана мүмкүн болгон булганууну болтурбоо үчүн, назофарингеалдык тампонду пациенттин маалыматы жазылган таза, пайдаланылбаган пластик түтүккө салып, үлгүнүн бүтүндүгүн сактап, бөлмө температурасында (15) бекем жаап коюу сунушталат (15). -30°C) сыноодон 1 саатка чейин.Тампондун түтүктүн ичине бекем орношуна жана капкагы бекем жабылгандыгына ынаныңыз.Эгерде 1 сааттан ашык кечигүү пайда болсо, үлгүнү жок кылыңыз.Сыноо үчүн жаңы үлгү чогултулушу керек.5. Эгерде үлгүлөр ташыла турган болсо, алар этиологиялык агенттерди ташууну камтыган жергиликтүү эрежелерге ылайык таңгакталышы керек.
【КОЛДОНУУГА БАГЫТТАР】
Сыноого, үлгүгө, буферге жана/же башкаруу элементтерине тестирлөөдөн мурун 15-30℃ (59-86℉) бөлмө температурасына жетүүгө уруксат бериңиз.1. Экстракция түтүгүн жумушчу станцияга коюңуз.Экстракция реагентинин бөтөлкөсүн вертикалдуу тескери кармаңыз.Бөтөлкөнү кысып, эритмени түтүктүн четине тийбестен экстракция түтүгүнө эркин түшүрүңүз.Экстракция түтүкчөсүнө 10 тамчы эритмени кошуңуз.2. Тампон үлгүсүн экстракция түтүгүнө салыңыз.Тампондогу антигенди чыгаруу үчүн башты түтүктүн ички тарабына басып, тампонду болжол менен 10 секунда айлантыңыз.3. Тампондун башын экстракция түтүгүнүн ичине кысып, тампондон мүмкүн болушунча көбүрөөк суюктукту чыгаруу үчүн аны алып салыңыз.Тампонду биокоркунучтуу калдыктарды жок кылуу протоколуна ылайык таштаңыз.4.Турбаны капкак менен жаап, андан кийин вертикалдуу түрдө сол үлгүдөгү тешикке үлгүдөн 3 тамчы кошуп, вертикалдуу түрдө оң үлгүдөгү тешикке дагы 3 тамчы үлгүнү кошуңуз.5. Натыйжасын 15 мүнөттөн кийин окуңуз.Эгерде 20 мүнөт же андан ашык окулбаса, натыйжалар жараксыз болуп саналат жана кайталап текшерүү сунушталат.
НАТЫЙЖАЛАРДЫ ЧОЮРЛОО
(Жогорудагы сүрөттү караңыз)
ОҢ сасык тумоо A:* эки так түстүү сызыктар пайда болот.Бир сызыкбашкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C) жана башка сызык ичинде болушу керекГрипп А аймагы (А).Грипп А аймагында оң натыйжаүлгүдө грипп А антигени табылганын көрсөтөт.
ОҢ В грипп:* Эки так түстүү сызыктар пайда болот.Бир сызыкбашкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C) жана башка сызык ичинде болушу керекГрипп В аймагы (Б).Грипп В аймагында оң натыйжаүлгүдө грипп В антигени табылганын көрсөтөт.
ОҢ Грипп А жана В грипп: * Үч түрдүү түстүүсызыктар пайда болот.Бир сызык башкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C) жанабашка эки линия грипптин А аймагында (А) жана В гриппинде болушу керекаймак (B).Сасык тумоонун А жана В аймагында оң натыйжааймак грипп А антигени жана В грипп антигени бар экенин көрсөтүп туратүлгүдө аныкталган.
*ЭСКЕРТҮҮ: Сыноо сызыгынын аймактарындагы түстүн интенсивдүүлүгү (A же B) болотүлгүдөгү А же В гриппинин антигенинин өлчөмүнө жараша өзгөрөт.Ошентип, сыноо аймактарында (A же B) түстөрдүн ар кандай көлөкө каралышы керекоң.
ТЕРС: башкаруу сызыгынын аймагында бир түстүү сызык пайда болот (C).
Сыноо сызыгынын аймактарында (А же В) көрүнгөн түстүү сызык жок.Атерс натыйжа грипптин А же В антигени табылган жок экенин көрсөтүп туратүлгүсү бар же тесттин аныктоо чегинен төмөнбү.Пациенттинүлгү А же В гриппинин жок экенине ынануу үчүн культурацияланышы керекинфекция.Эгерде симптомдор натыйжаларга дал келбесе, башкасын алыңызвирустук маданият үчүн үлгү.
ЖАРАКСЫЗ: Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды.Үлгү көлөмү жетишсиз жетуура эмес жол-жоболук ыкмалары контролдоо үчүн мүмкүн болгон себептери болуп саналатлиния бузулуу.Процедураны карап чыгып, тестти жаңы тест менен кайталаңыз.Эгердекөйгөй чечилбесе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуңуз жанажергиликтүү дистрибьютериңиз менен байланышыңыз.
【ЖЫЙЫНТЫКТАРДЫ ЧҮЧҮМДӨЛӨ】 A/B тумоосунун жыйынтыктарынын интерпретациясы（Солдо） Грипп А вирусу ОҢ:* Эки түстүү сызык пайда болот.Бир түстүү сызык дайыма көзөмөл сызыгынын аймагында (C) жана башка сызык А тумоосу сызыгынын аймагында (2) болушу керек.Грипп В вирусу ОҢ:* Эки түстүү сызык пайда болот.Бир түстүү сызык дайыма контролдоо сызыгынын аймагында (C) пайда болушу керек, ал эми башка сызык B Flu линиясынын аймагында (1) болушу керек.Грипп А вирусу жана В вирусу ОҢ:* Үч түстүү сызык пайда болот.Бир түстүү сызык ар дайым көзөмөл сызыгынын аймагында (C) пайда болушу керек жана эки тест сызыгы А тумоосу сызыгынын аймагында (2) жана В сызыгынын аймагында (1) болушу керек *ЭСКЕРТҮҮ: Сыноо сызыгынын аймактарындагы түстүн интенсивдүүлүгү жараша ар кандай болушу мүмкүн
үлгүдөгү грипп А вирусунун жана В гриппинин вирусунун концентрациясы.Ошондуктан, тест линиясынын аймагындагы түстүн ар кандай көлөкөлөрү оң деп кабыл алынышы керек.Терс: Башкаруу аймагында бир түстүү сызык пайда болот(C). Сыноо сызыгынын аймактарында эч кандай ачык түстүү сызык пайда болбойт.Жараксыз: Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды.Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат.Процедураны карап чыгыңыз жана жаңы сыноо аппараты менен тестти кайталаңыз.Көйгөй кайталана берсе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
COVID-19 антигенинин натыйжаларын интерпретациялоо (Оң жакта) Оң: эки сызык пайда болот.Бир сызык ар дайым башкаруу сызыгынын аймагында (C) пайда болушу керек, ал эми дагы бир ачык түстүү сызык сыноо сызыгынын аймагында (T) пайда болушу керек.*ЭСКЕРТҮҮ: Сыноо сызыгынын аймактарындагы түстүн интенсивдүүлүгү үлгүдөгү COVID-19 антигенинин концентрациясына жараша өзгөрүшү мүмкүн.Ошондуктан, тест линиясынын аймагындагы түстүн ар кандай көлөкөлөрү оң деп кабыл алынышы керек.Терс: Башкаруу аймагында(C) бир түстүү сызык пайда болот. Сыноо сызыгынын аймагында(T) эч кандай айкын түстүү сызык пайда болбойт.Жараксыз: Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды.Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат.Процедураны карап чыгыңыз жана жаңы сыноо аппараты менен тестти кайталаңыз.Көйгөй кайталана берсе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
