nivîstok
Kûrahiya hilberê:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ji bo tespîtkirina kalîteyî û cûdakirina antîjena nucleocapsid ji Vîrûsa Influenza A, Vîrûsa Influenza B û 2019-nCoV rasterast ji tabloya nasopharyngeal ji nimûneyên kesane hatî wergirtin tê armanc kirin. .
Ew tenê di saziyên pîşeyî de dikare were bikar anîn.
Encamek testê ya erênî piştrastkirina bêtir hewce dike. Encamek neyînî ya testê îhtîmala enfeksiyonê red nake.
Encamên testê yên vê kîtê tenê ji bo referansa klînîkî ne. Tête pêşniyar kirin ku li ser bingeha diyardeyên klînîkî yên nexweş û ceribandinên laboratîf ên din analîzek berfireh a rewşê were kirin.
Rêzman:
Kit testek ducarî ya antîpodî ya li ser bingeha immunoassay-ê ye. Amûra testê ji qada nimûne û qada ceribandinê pêk tê.
1) Flu A/Flu B Ag: Di qada nimûneyê de li dijî proteîna Flu A/Flu BN antîpotek monoklonal heye. Xeta testê antîbodyek din a monoklonal li dijî proteîna Flu A/Flu B heye. Xeta kontrolê antîpoşa bizin-dij-mişka IgG heye.
2) 2019-nCoV Ag: Qada nimûneyê li dijî proteîna 2019-nCoV N û IgY ya mirîşkê antîpotek monoklonal heye. Xeta testê li dijî proteîna 2019-nCoV N antîbodyek din a monoklonal heye. Di rêza kontrolê de antîpota IgY ya keroşk-dijî mirîşkê heye.
Piştî ku nimûne di bîra nimûneyê ya cîhazê de tê sepandin, antîjena di nimûneyê de bi antîpota girêdanê ya li qada nimûneyê re kompleksek parastinê çêdike. Dûv re kompleks koçî qada ceribandinê dike. Rêza testê ya li qada ceribandinê antîpotek ji pathogenek taybetî heye. Ger tansiyona antîjena taybetî ya di nimûneyê de ji LOD-ê bilindtir be, ew ê li xeta ceribandinê (T) xêzek mor-sor ava bike. Berevajî vê, heke hûrbûna antîjena taybetî ji LOD kêmtir be, ew ê xêzek mor-sor ava neke. Di testê de pergala kontrola navxweyî jî heye. Piştî ku test qediya divê xêza kontrolê ya mor-sor (C) her gav xuya bibe. Nebûna xeta kontrolê ya mor-sor encamek nederbasdar nîşan dide.
Pêkhatin:
| Composition | Biha | Specification |
| IFU | 1 | / |
| Kaseta testê | 25 | Her kîsika pelê ya morkirî ku yek amûrek ceribandinê û yek desiccant heye |
| Diluent derxistinê | 500μL*1 Tube *25 | Tampon Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dropper tip | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
Pêvajoya Testê:
1.Nimûneya Koleksiyonê
|
|
|  | |
| 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. |
2.Nimûne Handling
|
|
| | |
| 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. |
3.Pêvajoya Testê
|
|
|
| 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. | 1. Bêyî ku dest deyne ser pêlavê, şûpê ji pakêtê derxin. |
Şîrovekirina Encaman:
