텍스트
제품 세부사항:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 콤보 테스트는 개인에게서 얻은 비인두 면봉 검체에서 직접 인플루엔자 바이러스 A형, 인플루엔자 바이러스 B형 및 2019-nCoV의 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하고 구별하기 위한 것입니다. .
전문기관에서만 사용할 수 있습니다.
양성 테스트 결과는 추가 확인이 필요합니다. 음성 테스트 결과는 감염 가능성을 배제하지 않습니다.
본 키트의 테스트 결과는 임상 참고용으로만 사용됩니다. 환자의 임상 증상 및 기타 실험실 테스트를 기반으로 상태에 대한 포괄적인 분석을 수행하는 것이 좋습니다.
원칙:
이 키트는 이중 항체 샌드위치 면역분석 기반 테스트입니다. 테스트 장치는 시편 영역과 테스트 영역으로 구성됩니다.
1) Flu A/Flu B Ag: 검체 영역에는 Flu A/Flu BN 단백질에 대한 단클론 항체가 포함되어 있습니다. 테스트 라인에는 독감 A/플루 B 단백질에 대한 다른 단일클론 항체가 포함되어 있습니다. 대조선에는 염소-항-마우스 IgG 항체가 포함되어 있습니다.
2) 2019-nCoV Ag: 검체 구역에는 2019-nCoV N 단백질과 닭 IgY에 대한 단클론 항체가 포함되어 있습니다. 테스트 라인에는 2019-nCoV N 단백질에 대한 다른 단일클론 항체가 포함되어 있습니다. 대조선에는 토끼-항닭 IgY 항체가 포함되어 있습니다.
검체를 장치의 검체 웰에 적용한 후 검체 내 항원은 검체 영역의 결합 항체와 면역 복합체를 형성합니다. 그런 다음 컴플렉스가 테스트 영역으로 이동합니다. 테스트 존의 테스트 라인에는 특정 병원체의 항체가 포함되어 있습니다. 검체 내 특정 항원의 농도가 LOD보다 높을 경우 테스트 라인(T)에 보라색-빨간색 선이 형성됩니다. 대조적으로, 특정 항원의 농도가 LOD보다 낮을 경우 보라색-빨간색 선이 형성되지 않습니다. 이 테스트에는 내부 제어 시스템도 포함되어 있습니다. 테스트가 완료된 후에는 보라색-빨간색 제어선(C)이 항상 나타나야 합니다. 보라색-빨간색 제어선이 없으면 잘못된 결과를 나타냅니다.
구성:
| 구성 | 양 | 사양 |
| IFU | 1 | / |
| 테스트 카세트 | 25 | 하나의 테스트 장치와 하나의 건조제를 포함하는 각 밀봉된 호일 파우치 |
| 추출희석제 | 500μL*1 튜브 *25 | Tris-Cl 완충액, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| 드로퍼 팁 | 25 | / |
| 미련퉁이 | 25 | / |
테스트 절차:
1.검체 채취
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| 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. | 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. | 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. | 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. |
2.검체 취급
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| 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. | 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. | 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. | 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. |
3. 테스트 절차
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| 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. | 1. 패딩을 만지지 말고 면봉을 포장에서 꺼냅니다. |
결과 해석:
