텍스트
제품 세부 사항 :
1 콤보 테스트의 Innovita® 독감 A/독감 B/2019-NCOV AG 3 인플루엔자 바이러스 타입 A, 인플루엔자 바이러스 B 및 2019-NCOV에서 직접 인플루엔자 바이러스 B 및 2019-NCOV의 Nucleocapsid 항원의 질적 탐지 및 분화를위한 것입니다. .
전문 기관에서만 사용될 수 있습니다.
긍정적 인 테스트 결과에는 추가 확인이 필요합니다. 부정적인 테스트 결과는 감염 가능성을 배제하지 않습니다.
이 키트의 테스트 결과는 임상 참조만을위한 것입니다. 환자의 임상 증상 및 기타 실험실 검사를 기반으로 조건에 대한 포괄적 인 분석을 수행하는 것이 좋습니다.
원칙:
이 키트는 이중 항체 샌드위치 면역 분석 기반 검사입니다. 테스트 장치는 시편 영역과 테스트 구역으로 구성됩니다.
1) 독감 A/독감 B Ag : 시편 구역은 독감 A/독감 BN 단백질에 대한 단일 클론 항체를 함유한다. 시험 라인은 독감 A/독감 B 단백질에 대한 다른 모노클로 날 항체를 함유한다. 대조군은 염소-안티 마우스 IgG 항체를 함유한다.
2) 2019-NCOV AG : 시편 구역에는 2019-NCOV N 단백질 및 닭 IGY에 대한 단일 클론 항체가 포함되어 있습니다. 시험 라인은 2019-NCOV N 단백질에 대한 다른 모노클로 날 항체를 함유한다. 대조군은 토끼-항-차 켄 Igy 항체를 함유한다.
시편이 장치의 시편 우물에 적용된 후, 시편의 항원은 시편 영역에서 결합 항체와 면역 복합체를 형성한다. 그런 다음 복합체는 테스트 영역으로 마이그레이션합니다. 시험 구역의 시험 라인에는 특정 병원체의 항체가 포함되어있다. 시편에서 특정 항원의 농도가 LOD보다 높으면 테스트 라인 (t)에서 자주색 빨강 선을 형성합니다. 대조적으로, 특정 항원의 농도가 LOD보다 낮 으면, 자주색-빨간색 선을 형성하지 않을 것이다. 테스트에는 내부 제어 시스템도 포함되어 있습니다. 테스트가 완료된 후에는 자주색 빨강 제어 라인 (C)이 항상 나타나야합니다. 자주색 빨강 제어 라인이 없으면 잘못된 결과를 나타냅니다.
구성:
| 구성 | 양 | 사양 |
| IFU | 1 | / |
| 테스트 카세트 | 25 | 하나의 테스트 장치와 하나의 건조제가 들어있는 각 밀봉 된 포일 파우치 |
| 추출 희석제 | 500μl *1 튜브 *25 | Tris-Cl 버퍼, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| 드롭퍼 팁 | 25 | / |
| 미련퉁이 | 25 | / |
테스트 절차 :
1. 스펙시멘 컬렉션
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| 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. | 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. | 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. | 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. |
2. 스페 시멘 취급
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| 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. | 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. | 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. | 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. |
3. 테스트 절차
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| 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. | 1. 패딩에 닿지 않고 패키지에서 면봉을 꺼냅니다. |
결과 해석 :
