Testsealabs 원숭이 수두 항원 테스트 카세트(면봉)

간단한 설명:

●샘플 종류: 구인두 면봉.

고감도:97.6% 95% CI:(94.9%-100%)

높은 특이성:98.4% 95%CI: (96.9%-99.9%)

편리한 감지: 10-15

인증: CE

사양: 48 시험s/상자


제품 상세 정보

제품 태그

1. 카세트는 원숭이두창 바이러스(MPV) 의심 사례, 집단 사례 및 원숭이두창 바이러스 감염 진단이 필요한 기타 사례의 체외 정성 검출에 사용됩니다.
2. 카세트는 원숭이 천연두 바이러스 감염 진단에 도움이 되도록 구강인두 면봉에서 원숭이 천연두 항원을 정성적으로 검출하기 위한 크로마토그래피 면역분석법입니다.
3. 본 카세트의 테스트 결과는 임상 참고용이므로 임상 진단의 유일한 기준으로 사용해서는 안됩니다.환자의 임상 증상 및 기타 실험실 테스트를 기반으로 상태에 대한 포괄적인 분석을 수행하는 것이 좋습니다.

소개

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분석 유형  구강인두 면봉
테스트 유형  질적 
시험재료  사전 포장된 추출 버퍼멸균 면봉워크스테이션
팩 크기  48테스트/1박스 
보관온도  4~30°C 
유통기한  10개월

제품 특징

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원칙

원숭이 천연두 항원 테스트 카세트는 구인두 면봉 표본에서 원숭이 천연두 항원을 검출하기 위한 정성적 막 스트립 기반 면역분석법입니다.이 테스트 절차에서는 항Monkey Pox 항체가 장치의 테스트 라인 영역에 고정됩니다.구강인두 면봉 표본을 표본 웰에 넣은 후, 표본 패드에 도포된 항-Monkey Pox 항체 코팅 입자와 반응합니다.이 혼합물은 테스트 스트립의 길이를 따라 크로마토그래피 방식으로 이동하고 고정된 항-Monkey Pox 항체와 상호작용합니다.검체에 원숭이 천연두 항원이 포함되어 있으면 테스트 라인 영역에 양성 결과를 나타내는 컬러 라인이 나타납니다.

주요 구성 요소

키트에는 다음 구성 요소를 포함하여 48가지 테스트 또는 품질 관리를 처리하기 위한 시약이 포함되어 있습니다.
①포획 시약인 Anti-Monkey Pox 항체, 검출 시약인 또 다른 항-Monkey Pox 항체.
② Control line system에는 Goat anti-Mouse IgG가 사용됩니다.

보관 조건 및 유효 기간

1. 밀봉된 파우치에 포장하여 실온 또는 냉장(4~30°C) 보관하세요.
2.본 제품은 밀봉된 파우치에 표기된 사용기한까지 안정합니다.테스트는 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.
3. 얼리지 마세요.유효기간이 지난 제품은 사용하지 마세요.

적용 가능한 기기

원숭이 수두 항원 테스트 카세트는 구강인두 면봉과 ​​함께 사용하도록 설계되었습니다.
(의학적 훈련을 받은 사람에게 면봉을 실시하도록 하십시오.)

샘플 요구 사항

1. 적용 가능한 샘플 유형:구강인두 면봉.면봉을 원래의 종이 포장지에 담아 반품하지 마십시오.최상의 결과를 얻으려면 면봉을 채취한 후 즉시 테스트해야 합니다.바로 테스트가 불가능한 경우에는
면봉을 깨끗하고 사용하지 않은 플라스틱 튜브에 넣는 것이 좋습니다.
최상의 성능을 유지하고 오염 가능성을 방지하기 위해 환자 정보가 라벨로 표시되어 있습니다.
2. 샘플링 솔루션:검증 후, 샘플 수집을 위해 Hangzhou Testsea 생물학에서 제작한 바이러스 보존 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
3. 샘플 보관 및 배송:샘플은 이 튜브에 단단히 밀봉하여 실온(15-30°C)에서 최대 1시간 동안 보관할 수 있습니다.면봉이 튜브에 단단히 고정되어 있고 캡이 단단히 닫혀 있는지 확인하십시오.
1시간 이상 지연이 발생하면 샘플을 폐기하십시오.테스트를 위해 새로운 검체를 채취해야 합니다. 검체를 운송할 경우, 병리학 물질 운송에 대한 현지 규정에 따라 포장해야 합니다.

테스트 방법

실행하기 전에 테스트, 샘플 및 완충액이 실온 15-30°C(59-86°F)에 도달하도록 하십시오.
① 추출 튜브를 워크스테이션에 위치시킵니다.
② 추출 튜브 상단의 알루미늄 호일 씰을 벗겨냅니다.
추출 버퍼가 들어 있는 추출 튜브입니다.
③ 구강인두 면봉 채취는 의료 교육을 받은 사람에게 실시하십시오.
설명했습니다.
④ 면봉을 추출 튜브에 넣습니다.면봉을 약 10초 동안 회전시킵니다.
⑤ 면봉을 추출병에 대고 회전시키면서 면봉을 눌러 빼냅니다.
면봉에서 액체를 방출하기 위해 바이알을 사용하십시오. 면봉을 적절하게 폐기하십시오.
면봉 머리를 추출 튜브 내부에 대고 최대한 많은 액체를 배출합니다.
면봉에서 가능한 한.
⑥ 제공된 캡으로 바이알을 닫고 바이알을 단단히 밀어 넣습니다.
⑦ 튜브 바닥을 가볍게 두드리며 잘 섞이도록 합니다. 시료 3방울을 떨어뜨립니다.
테스트 카세트의 샘플 창에 수직으로 넣습니다.10~15분 후에 결과를 읽어보세요.20분 이내에 결과를 읽어보세요.그렇지 않으면 테스트를 반복하는 것이 좋습니다.

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결과 분석

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1.긍정적인:두 개의 빨간색 선이 나타납니다.제어 영역(C)에 빨간색 선 하나가 나타나고 테스트 영역(T)에 빨간색 선 하나가 나타납니다.희미한 선이라도 나타나면 양성으로 간주됩니다.테스트 라인의 강도는 샘플에 존재하는 물질의 농도에 따라 달라질 수 있습니다.

2.부정적인: 컨트롤존(C)에서만 빨간색 선이 나타나고, 테스트존(T)에서는 선이 나타나지 않습니다.
나타납니다.음성 결과는 검체에 원숭이폭스 항원이 없거나 항원 농도가 검출 한계 미만임을 나타냅니다.

3.유효하지 않은: 컨트롤 존(C)에는 빨간색 선이 나타나지 않습니다.테스트존(T)에 선이 있어도 테스트는 무효입니다.불충분한 샘플 양이나 잘못된 취급이 실패의 가장 큰 이유입니다.테스트 절차를 검토하고 새 테스트 카세트로 테스트를 반복하십시오.

품질 관리

이 테스트에는 내부 절차적 컨트롤로 컨트롤 영역(C)에 나타나는 컬러 라인이 포함되어 있습니다.이는 충분한 시료량과 올바른 취급을 확인합니다.이 키트에는 제어 표준이 제공되지 않습니다.그러나 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 확인하기 위해 양성 및 음성 대조를 우수 실험실 관행으로 테스트하는 것이 좋습니다.

방해물질

다음 화합물은 Monkey Pox 신속 항원 테스트로 테스트되었으며 간섭이 관찰되지 않았습니다.

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