Testsealabs 코로나19 항원 테스트 카세트
IN소개
코로나19 항원 검사 카세트는 정성적 검사를 위한 신속한 검사입니다.
비인두, 구인두 및 비강 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원 검출. 이는 COVID-19 질병으로 이어질 수 있는 증상 발생 후 첫 7일 이내에 COVID-19 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염 진단을 돕는 데 사용됩니다. 바이러스 돌연변이에 영향을 받지 않는 병원체 S 단백질, 타액 검체 등을 직접 검출할 수 있으며 민감도와 특이도가 높아 조기 스크리닝에 활용이 가능합니다.
| 분석 유형 | 측면 흐름 PC 테스트 |
| 테스트 유형 | 질적 |
| 시험편 | 비인두, 구인두 및 비강 면봉 채취 |
| 테스트 기간 | 5~15분 |
| 팩 크기 | 25개 테스트/박스, 5개 테스트/박스, 1개 테스트/박스 |
| 보관온도 | 4-30℃ |
| 유통기한 | 2년 |
| 감광도 | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| 특성 | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
비물질
테스트 장치 프리패키지 추출 버퍼
패키지 삽입물 멸균 면봉 워크스테이션
사용 지침
테스트, 샘플 및 완충액을 실행하기 전에 15~30°실온에 도달하도록 하십시오.
실행하기 전에 테스트, 샘플 및 완충액이 실온 15-30°C(59-86°F)에 도달하도록 하십시오.
① 추출 튜브를 워크스테이션에 위치시킵니다.
② 추출 버퍼가 담긴 추출 튜브가 들어 있는 추출 튜브 상단의 알루미늄 호일 씰을 벗겨냅니다.
③ 비인두, 구인두 또는 비강 면봉 채취는 설명된 대로 의학 교육을 받은 사람에게 실시하십시오.
④ 면봉을 추출 튜브에 넣습니다. 면봉을 약 10초 동안 회전시킵니다.
⑤ 면봉을 추출 바이알에 대고 회전시키면서 바이알의 측면을 눌러 면봉에서 액체를 빼냅니다. 면봉을 적절하게 폐기합니다. 면봉 머리를 추출 튜브 내부에 대고 눌러 최대한 많은 액체를 배출합니다. 면봉에서.
⑥ 제공된 캡으로 바이알을 닫고 바이알을 단단히 밀어 넣습니다.
⑦ 튜브 바닥을 가볍게 두드리며 잘 섞는다. 테스트 카세트의 샘플 창에 샘플 3방울을 수직으로 떨어뜨린다. 10~15분 후에 결과를 읽어보세요. 20분 이내에 결과를 읽어보세요. 그렇지 않으면 테스트를 반복하는 것이 좋습니다.
지침 비디오를 참조할 수 있습니다:
결과의 해석
두 개의 컬러 라인이 나타납니다. 하나는 제어 영역(C)에 있고 다른 하나는 테스트 영역(T)에 있습니다. 참고: 희미한 선이 나타나면 즉시 테스트가 양성으로 간주됩니다. 양성 결과는 귀하의 샘플에서 SARS-CoV-2 항원이 검출되었으며 귀하가 감염될 가능성이 있고 전염성이 있는 것으로 추정된다는 것을 의미합니다. PCR 테스트가 적합한지 여부에 대한 조언은 해당 보건 당국에 문의하세요.
결과를 확인하는 데 필요합니다.a
긍정적인: 두 줄이 나타납니다. 컨트롤에는 항상 한 줄이 나타나야 합니다.
라인 영역(C)과 또 하나의 뚜렷한 컬러 라인이 테스트 라인 영역에 나타나야 합니다.
부정적인: 대조 영역(C)에 한 개의 색선이 나타납니다. 테스트 선 영역에는 뚜렷한 색선이 나타나지 않습니다.
유효하지 않은: 제어선이 나타나지 않습니다. 불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.
1) 1개의 상자에 있는 25개의 시험, 1개의 판지에 있는 750pcs
포장 세부사항
2) 1개의 상자에 있는 5개의 시험, 1개의 판지에 있는 600pcs
4) 1개의 상자에 있는 1개의 시험, 1개의 판지에 있는 300pcs
IN우리는 또한 다른 코로나19 테스트 솔루션도 보유하고 있습니다:
| 코로나19 신속 테스트 | ||||
| 제품명 | 표본 | 체재 | 사양 | 자격증 |
| 코로나19 항원 검사 카세트(비인두 면봉) | 비인두 면봉 채취 | 카세트 | 25T | CE ISO TGA BfArm 및 PEI 목록 |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| 코로나19 항원검사 카세트(전비강(Nares) 면봉) | 전방 비강(Nares) 면봉 | 카세트 | 25T | CE ISO TGA BfArm 및 PEI 목록 |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| 코로나19 항원검사 카세트(타액) | 타액 | 카세트 | 20T | CE ISO BfArM 목록 |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 중화항체 검사 카세트(콜로이드 골드) | 피 | 카세트 | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| 코로나19 항원 검사 카세트(타액)——롤리팝 스타일 | 타액 | 내의 한복판 | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM 항체 테스트 카세트 | 피 | 카세트 | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| 코로나19 항원+독감 A+B 콤보 테스트 카세트 | 비인두 면봉 채취 | 딥카드 | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||