SARS-CoV-2 중화 항체 테스트 카세트

인간 혈청/혈장/전혈 내 코로나바이러스 질병 2019(2019-nCOV 또는 COVID -19) 중화 항체의 정성 평가용.

전문적인 체외 진단용으로만 사용

【사용 목적】

SARS-CoV-2 중화 항체 테스트 카세트는 신속한 크로마토그래피입니다.

인간 항신종 코로나바이러스 중화 항체 역가의 평가 수준을 보조하기 위해 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 코로나바이러스 질병 2019의 중화 항체를 정성적으로 검출하기 위한 면역분석법입니다.

포유류.γ 속은 주로 조류 감염을 유발합니다. CoV는 주로 분비물과의 직접적인 접촉이나 에어로졸 및 물방울을 통해 전염됩니다. 대변-구강 경로를 통해 전염될 수 있다는 증거도 있습니다.

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2 또는 2019-nCoV)는 외피가 있는 비분절 양성 RNA 바이러스입니다. 이는 인간에게 전염되는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 원인입니다.

SARS-CoV-2에는 스파이크(S), 외피(E), 막(M), 뉴클레오캡시드(N)를 포함한 여러 구조 단백질이 있습니다. 스파이크 단백질(S)에는 세포 표면 수용체인 안지오텐신 전환 효소-2(ACE2)를 인식하는 역할을 하는 수용체 결합 도메인(RBD)이 포함되어 있습니다. SARS-CoV-2 S 단백질의 RBD는 인간 ACE2 수용체와 강력하게 상호작용하여 심폐의 숙주 세포로의 세포내이입과 바이러스 복제를 유도하는 것으로 밝혀졌습니다.

SARS-CoV-2에 감염되면 혈액 내 항체 생성을 포함하는 면역 반응이 시작됩니다. 분비된 항체는 감염 후 몇 달에서 몇 년 동안 순환계에 남아 있으며 병원체에 빠르고 강력하게 결합하여 세포 침투 및 복제를 차단하기 때문에 향후 바이러스 감염에 대한 보호 기능을 제공합니다. 이러한 항체를 중화항체라고 합니다.

【 검체 채취 및 준비 】

1. SARS-CoV-2 중화 항체 테스트 카세트는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에만 사용하도록 고안되었습니다.

2. 이 테스트에는 투명하고 용혈되지 않은 검체만 사용하는 것이 좋습니다. 용혈을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈청이나 혈장을 분리해야 합니다.

3.검체 채취 후 즉시 검사를 실시합니다. 장기간 동안 시료를 실온에 방치하지 마십시오. 혈청 및 혈장 검체는 2~8°C에서 최대 3일 동안 보관할 수 있습니다. 장기간 보관하려면 혈청 또는 혈장 검체를 -20°C 미만으로 보관해야 합니다. 정맥 천자로 채취한 전혈은 채취 후 2일 이내에 검사를 실시할 경우 2~8°C에서 보관해야 합니다. 전혈을 냉동하지 마십시오. 표본. 손가락 채혈로 채취한 전혈은 즉시 검사해야 합니다.

4. 전혈 보관에는 EDTA, 구연산염, 헤파린 등 항응고제가 들어 있는 용기를 사용하십시오. 검사 전 검체를 실온에 보관하십시오.

5. 냉동된 검체는 완전히 해동되어 시험 전에 잘 혼합되어야 합니다. 반복적인 동결을 피하십시오.

그리고 표본의 해동.

6. 표본을 배송할 경우, 운송에 관한 모든 관련 규정을 준수하여 포장하십시오.

병인의.

7. 황달, 지방혈, 용혈, 열처리 및 오염된 혈청은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

8. 란셋과 알코올 패드를 사용하여 손가락 채혈 시 첫 번째 한 방울은 폐기하십시오.

전혈.

1. 개봉 전 파우치를 실온에 꺼내주세요. 밀봉된 파우치에서 테스트 기기를 꺼내어 최대한 빨리 사용하세요.

2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

혈청 또는 혈장 검체의 경우: 마이크로피펫을 이용하여 혈청/혈장 5ul를 시험기의 검체 웰에 옮긴 후 완충액 2방울을 첨가하고 타이머를 작동시킵니다.

전혈용(정맥천자/손가락채기) 검체: 손가락을 찔러 가볍게 짜낸 후, 제공된 일회용 플라스틱 피펫을 이용하여 전혈 10ul를 일회용 플라스틱 피펫의 10ul 라인까지 빨아들여 검사기의 검체 구멍으로 옮깁니다(전혈량이 표시치를 초과하는 경우, 피펫에 남은 전혈을 빼주세요.) 그런 다음 버퍼 2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다. 참고: 마이크로피펫을 사용하여 표본을 적용할 수도 있습니다.

3. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다리십시오. 15분 후에 결과를 읽으십시오. 20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.