PSA 전립선 특이 항원 테스트 키트
매개변수 테이블
모델 번호 | TSIN101 |
이름 | PSA 전립선 특이 항원 정성 테스트 키트 |
특징 | 고감도, 간단하고 쉽고 정확함 |
표본 | WB/S/P |
사양 | 3.0mm 4.0mm |
정확성 | 99.6% |
저장 | 2'C-30'C |
해운 | 바다로/항공으로/TNT/Fedx/DHL |
기기 분류 | 클래스 II |
자격증 | CE ISO FSC |
유통기한 | 2년 |
유형 | 병리학적 분석 장비 |
FOB 신속 테스트 장치의 원리
PSA 신속 테스트 장치(전혈)는 내부 스트립의 발색을 시각적으로 해석하여 전립선 특이 항원을 검출합니다. PSA 항체는 멤브레인의 테스트 영역에 고정됩니다. 테스트하는 동안 표본은 유색 입자에 결합되어 테스트 샘플 패드에 미리 코팅된 PSA 항체와 반응합니다. 그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 이동하고 막의 시약과 상호 작용합니다. 표본에 충분한 PSA가 있으면 멤브레인의 테스트 영역에 유색 띠가 형성됩니다. 기준 밴드(R)보다 약한 테스트 밴드(T) 신호는 표본의 PSA 수준이 4-10ng/mL 사이에 있음을 나타냅니다. 기준 밴드(R)와 같거나 가까운 테스트 밴드(T) 신호는 표본의 PSA 수준이 약 10ng/mL임을 나타냅니다. 기준 밴드(R)보다 강한 테스트 밴드(T) 신호는 표본의 PSA 수준이 10ng/mL 이상임을 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드가 나타나는 것은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 시편이 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
PSA 신속 테스트 장치(전혈/혈청/혈장)는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 전립선 특이 항원을 정성적으로 추정 검출하기 위한 신속한 시각적 면역분석법입니다. 이 키트는 전립선암 진단에 보조 수단으로 사용하도록 고안되었습니다.
테스트 절차
사용하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 대조 물질을 실온에 보관하십시오.
1. 밀봉된 파우치에서 테스트를 꺼내 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 환자 또는 대조군 ID로 장치에 라벨을 붙입니다. 최상의 결과를 얻으려면 분석을 1시간 이내에 수행해야 합니다.
2. 제공된 일회용 피펫을 사용하여 혈청/혈장 1방울을 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 후 완충액 1방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
OR
제공된 일회용 피펫을 사용하여 전혈 2방울을 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 후 완충액 1방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
OR
손가락 채혈 전혈 2방울을 시험 장치의 검체 웰(S) 중앙에 떨어뜨린 후 완충액 1방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.
표본 웰(S)에 기포가 갇히지 않도록 하고 결과 영역에 용액을 추가하지 마십시오.
테스트가 시작되면 색상이 막을 통해 이동합니다.
3. 컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10분 후에 읽어야 합니다. 20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
키트 내용물
PSA 신속 테스트 장치(전혈)는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 전립선 특이 항원을 정성적으로 추정 검출하기 위한 신속한 시각적 면역분석법입니다. 이 키트는 전립선암 진단에 보조 수단으로 사용하도록 고안되었습니다.
결과 해석
양수(+)
대조 영역과 테스트 영역 모두에서 로즈 핑크색 띠가 보입니다. 이는 헤모글로빈 항원에 대한 양성 결과를 나타냅니다.
부정적인 (-)
제어 영역에는 장미 핑크색 밴드가 표시됩니다. 테스트 영역에는 색상 띠가 나타나지 않습니다. 이는 헤모글로빈 항원의 농도가 검사의 검출 한계보다 0 이하임을 나타냅니다.
유효하지 않은
가시 밴드가 전혀 없거나, 테스트 영역에만 가시 밴드가 있고 컨트롤 영역에는 밴드가 없습니다. 새 테스트 키트로 반복합니다. 그래도 테스트에 실패할 경우 판매점이나 제품을 구입한 매장에 로트 번호를 문의하세요.
전시정보
명예 증서
회사 프로필
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd는 고급 체외 진단(IVD) 테스트 키트 및 의료 기기의 연구, 개발, 제조 및 유통을 전문으로 하는 빠르게 성장하는 전문 생명 공학 회사입니다.
우리 시설은 GMP, ISO9001 및 ISO13458 인증을 받았으며 CE FDA 승인을 받았습니다. 이제 우리는 상호 발전을 위해 더 많은 해외 기업과 협력하기를 기대하고 있습니다.
수태능 검사, 감염성 질환 검사, 약물 남용 검사, 심장 표지자 검사, 종양 표지자 검사, 식품 안전 검사, 동물 질병 검사 등을 생산하고 있으며, 당사 브랜드 TESTSEALABS는 국내외 시장에서 잘 알려져 있습니다. 최고의 품질과 유리한 가격으로 국내 점유율의 50% 이상을 확보했습니다.
제품 프로세스
1.준비
2.표지
3. 막 교차
4. 컷 스트립
5.조립
6.파우치 포장
7. 파우치를 밀봉하세요.
8. 상자 포장
9. 수납