1 단계 SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM 테스트

짧은 설명 :

코로나 바이러스는 인간, 기타 포유류 및 조류 사이에 광범위하게 분포되어 있으며 호흡기, 장, 간 및 신경계 질환을 유발하는 RNA 바이러스입니다. 7 개의 코로나 바이러스 종은 인간 질병을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 4 개의 바이러스 -229E. OC43. NL63 및 HKU1-는 널리 퍼져 있으며 일반적으로 면역 적극적 인 개인에서 흔한 감기 증상을 유발합니다. 19)- 원산지는 동물성이며 때로는 치명적인 질병과 관련이 있습니다. 2019 소설 코로나 바이러스에 대한 IgG 및 LGM 항체는 노출 후 2-3 주 후에 검출 될 수 있습니다. LGG는 긍정적 인 상태를 유지하지만 항체 수준은 초과 근무 하락합니다.

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제품 세부 사항

제품 태그

의도 된 용도

1 단계 SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IGM 검사는 COVID의 진단을 돕기 위해 전혈 /혈청 /혈장에서 항체 (IgG 및 IgM)의 정 성적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석입니다. -19 바이러스 감염.

HIV 382

요약

원칙

1 단계 SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM (전혈/혈청/혈장)은 측면 흐름 면역 크로마토 그래피 분석이다. 이 테스트는 항-인간 LGM 항체 (테스트 라인 IgM), 항-인간 LGG (테스트 라인 LGG 및 염소 항-토끼 IgG (제어 라인 C) 니트로 셀룰로스 스트립에 고정화 된 항-인간 LGG (제어 라인 C)를 사용합니다. 부르고뉴 컬러링 된 컨쥬 게이트 패드는 재조합에 접합 된 콜로이드 금을 포함합니다. 콜로이드 골드 (Covid-19 Covid-19 Conjugates 및 토끼 LGG- 골드 접합체. 시편 후에 분석 완충액이 샘플 우물에 첨가 될 때, IgM 및 LGG 항체가 존재하는 경우 COVID-19 COVUGATES에 결합하는 COVID-19 항원 항원 항체는 모세관 작용에 의해 니트로 셀룰로스 막을 통해 이동한다. 반응 테스트 결과 테스트 영역에서 컬러 밴드의 부재는 반응성 테스트 결과를 나타냅니다.

이 시험에는 시험 대역에서의 색상 개발에 관계없이 면역 복합 염소 항 토끼 IgG/토끼 LGG- 골드 접합체의 부르고뉴 컬러 밴드를 나타내는 내부 대조군 (C 밴드)이 포함되어있다. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 시편은 다른 장치와 함께 다시 테스트해야합니다.

저장 및 안정성

실온에서 밀봉 된 파우치에 포장 된대로 보관하거나 냉장 (4-30 ℃ 또는 40-86 ℃). 테스트 장치는 밀봉 된 파우치에 인쇄 된 만료 날짜를 통해 안정적입니다.
테스트는 사용될 때까지 밀봉 된 파우치에 남아 있어야합니다.

추가 특수 장비

제공된 자료 :

. 테스트 장치	. 일회용 시편 드롭퍼
. 완충기	. 패키지 삽입

필수이지만 제공되지 않음 :

. 원심 분리기	. 시간제 노동자
. 알코올 패드	. 시편 수집 용기

지침

professional 전문 시험 관내 진단 용도 만 사용합니다. 만료일 후에 사용하지 마십시오.
speal 시편과 키트가 처리되는 지역에서는 먹거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오.
☆ 모든 표본을 감염원이 포함 된 것처럼 처리합니다.
모든 절차에서 미생물 위험에 대한 확립 된 예방 조치를 관찰하고 표준의 적절한 처분을 위해 표준 절차를 따르십시오.
specims 시편을 분석 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호와 같은 보호 복을 착용하십시오.
partation 잠재적 인 감염 물질의 취급 및 폐기를위한 표준 바이오 안전 지침을 따르십시오.
☆ 습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

시편 수집 및 준비

1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM 시험은 전혈 /혈청 /혈장에서 사용될 수 있습니다.
2. 정기적 인 임상 실험실 절차에 따라 전혈, 혈청 또는 혈장 표본을 수집합니다.
3. 테스트는 시편 수집 직후에 수행해야합니다. 시편을 장기간 실온에서 남겨 두지 마십시오. 장기 보관의 경우 시편은 -20 ° 이하로 유지해야합니다. 수집 후 2 일 이내에 검사를 실행하려면 전혈은 2-8에 저장해야합니다. 전혈 표본을 얼지 마십시오.
4. 테스트 전에 시편을 실온으로 가져옵니다. 냉동 시편은 테스트 전에 완전히 해동하고 잘 혼합되어야합니다. 표본은 얼어 붙어 반복적으로 해동해서는 안됩니다.

테스트 절차

1. 테스트 전에 테스트, 시편, 버퍼 및/또는 컨트롤이 실온 15-30 ℃ (59-86 ℃)에 도달하도록 허용합니다.
2. 파우치를 열기 전에 실온으로 가져옵니다. 밀봉 된 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 가능한 빨리 사용하십시오.
3. 테스트 장치를 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다.
4. 드롭퍼를 수직으로 고정시키고 시험 장치의 시편 우물로 1 방울의 시편 (대략 10μl)을 옮긴 다음 2 방울의 버퍼 (약 70μl)를 추가하고 타이머를 시작하십시오. 아래 그림을 참조하십시오.
5. 컬러 선이 나타날 때까지 기다립니다. 15 분에 결과를 읽으십시오. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.

한 단계 SARS-COV2 COVID-19TEST1 (1)

참고 :

유효한 테스트 결과에는 충분한 양의 시편을 적용하는 것이 필수적입니다. 1 분 후에 테스트 창에서 이동 (막의 습윤)이 관찰되지 않으면, 한 방울의 버퍼 한 방울을 시편에 잘 추가하십시오.

결과의 해석

긍정적인:제어 라인과 하나 이상의 테스트 라인이 멤브레인에 나타납니다. T2 시험 라인의 출현은 COVID-19 특이 적 IgG 항체의 존재를 나타낸다. T1 시험 라인의 출현은 COVID-19 특이 적 IgM 항체의 존재를 나타낸다. 그리고 T1 및 T2 라인이 둘 다 나타나면, 그것은 CovID-19 특이 적 IgG 및 IgM 항체의 존재임을 나타냅니다. 항체 농도가 낮을수록 결과 라인이 약하다.

부정적인:하나의 색상 선이 제어 영역 (C)에 나타납니다. 테스트 라인 영역에 명백한 색상 선이 나타납니다.

유효하지 않은:제어 라인이 나타나지 않습니다. 시편 부피가 충분하지 않거나 잘못된 절차 기술이 제어 라인 고장의 가장 큰 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.

제한

1.SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM 테스트는 시험 관내 진단 사용에만 해당됩니다. 이 검사는 전 혈액 / 혈청 / 혈장 시편에서 Covid-19 항체의 검출에만 사용되어야합니다. 2. Covid-19 항체의 정량적 값 또는 증가율은이 질적 시험에 의해 결정될 수있다.
3. 모든 진단 검사와 마찬가지로 모든 결과는 의사가 이용할 수있는 다른 임상 정보와 함께 해석되어야합니다.
4. 검사 결과가 음성이고 임상 증상이 지속되면 다른 임상 방법을 사용한 추가 테스트가 권장됩니다. 부정적인 결과가 언제라도 CovID-19 바이러스 감염의 가능성을 배제하지는 않습니다.

전시 정보

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명예 증명서

회사 프로필

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