원숭이폭스 바이러스(MPV) 핵산 검출 키트
소개
이 키트는 원숭이두창 바이러스(MPV) 의심 사례, 집단 사례 및 원숭이두창 바이러스 감염 진단이 필요한 기타 사례의 시험관 내 정성 검출에 사용됩니다.
이 키트는 인후 면봉 표본과 코 면봉 표본 샘플에서 MPV의 f3L 유전자를 검출하는 데 사용됩니다.
본 키트의 테스트 결과는 임상 참고용일 뿐이며 임상 진단을 위한 유일한 기준으로 사용되어서는 안 됩니다. 환자의 임상 소견을 토대로 상태를 종합적으로 분석하는 것이 좋습니다.
발현 및 기타 실험실 테스트.
사용 목적
| 분석 유형 | 목구멍 면봉과 코 면봉 |
| 테스트 유형 | 질적 |
| 시험재료 | PCR |
| 팩 크기 | 48테스트/1박스 |
| 보관온도 | 2-30℃ |
| 유통기한 | 10개월 |
제품 특징
원칙
이 키트는 MPV f3L 유전자의 특정 보존 서열을 표적 영역으로 사용합니다. 실시간 형광 정량 PCR 기술과 핵산 속방출 기술은 증폭 산물의 형광 신호 변화를 통해 바이러스 핵산을 모니터링하는 기술입니다. 검출 시스템에는 샘플에 PCR 억제제가 있는지 또는 샘플에 있는 세포가 채취되었는지 여부를 모니터링하는 데 사용되는 내부 품질 관리가 포함되어 있어 위음성 상황을 효과적으로 방지할 수 있습니다.
주요 구성 요소
키트에는 다음 구성 요소를 포함하여 48가지 테스트 또는 품질 관리를 처리하기 위한 시약이 포함되어 있습니다.
시약 A
| 이름 | 주요 구성품 | 수량 |
| MPV 감지 시약 | 반응 튜브에는 Mg2+가 포함되어 있습니다. f3L 유전자/Rnase P 프라이머 프로브, 반응 완충액, Taq DNA 효소. | 48개의 테스트 |
시약B
| 이름 | 주요 구성품 | 수량 |
| MPV 양성대조군 | MPV 표적 조각 포함 | 튜브 1개 |
| MPV 음성 대조군 | MPV 대상 조각 없음 | 튜브 1개 |
| DNA 방출 시약 | 시약에는 Tris, EDTA가 포함되어 있습니다. 그리고 트리톤. | 48개 |
| 재구성 시약 | DEPC 처리수 | 5ML |
참고: 서로 다른 배치 번호의 구성 요소는 서로 바꿔서 사용할 수 없습니다.
【보관 조건 및 유효 기간]
1. 시약 A/B는 2~30°C에서 보관할 수 있으며 유효기간은 10개월입니다.
2. 시험 준비가 완료된 후에만 시험관 덮개를 열어 주십시오.
3.유효기간이 지난 시험관은 사용하지 마세요.
4.누수탐지관은 사용하지 마십시오.
【적용 가능한 기기]
LC480 PCR 분석 시스템, Gentier 48E 자동 PCR 분석 시스템, ABI7500 PCR 분석 시스템에 적합합니다.
【샘플 요구 사항]
1. 적용 가능한 샘플 유형: 인후 면봉 샘플.
2. 샘플링 솔루션:검증 후, 샘플 수집을 위해 일반 식염수 또는 Hangzhou Testsea 생물학에서 생산한 바이러스 보존 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
목구멍 면봉:일회용 멸균 검체 채취용 면봉으로 양측 인두 편도선과 인두 후벽을 닦은 후 검체 채취 용액 3mL가 담긴 튜브에 면봉을 담근 후 꼬리 부분을 버리고 튜브 덮개를 조입니다.
3. 샘플 보관 및 배송:테스트할 샘플은 가능한 한 빨리 테스트해야 합니다. 운송 온도는 2~8℃를 유지해야 하며, 24시간 이내에 시험할 수 있는 검체는 2℃~8℃에서 보관하고, 24시간 이내에 시험할 수 없는 검체는 그 이하에서 보관해야 합니다. -70℃까지(-70℃의 보관조건이 없을 경우 일시적으로 -20℃에서 보관 가능), 반복을 피한다.
냉동 및 해동.
4. 적절한 샘플 수집, 보관 및 운송은 이 제품의 성능에 매우 중요합니다.
【테스트 방법]
1.샘플 처리 및 샘플 추가
1.1 샘플 처리
위의 샘플링 용액과 샘플을 혼합한 후 샘플 30μL를 DNA 방출 시약 튜브에 넣고 고르게 섞습니다.
1.2 로딩
재구성 시약 20μL를 MPV 검출 시약에 첨가하고, 위에서 처리한 샘플 5μL를 첨가합니다(양성 대조군과 음성 대조군은 시료와 병행하여 처리되어야 합니다). 튜브 캡을 덮고 2000rpm에서 10분간 원심분리합니다. 초.
2. PCR 증폭
2.1 준비된 PCR plate/tube를 형광 PCR 장비에 장착하고, 각 테스트마다 음성대조군과 양성대조군을 설정합니다.
2.2 형광 채널 설정:
1) MPV 감지를 위한 FAM 채널을 선택하세요.
2) 내부 제어 유전자 검출을 위해 HEX/VIC 채널을 선택합니다.
3.결과분석
네거티브 컨트롤의 형광 곡선의 가장 높은 지점 위에 기준선을 설정합니다.
4. 품질 관리
4.1 음성 대조군: FAM, HEX/VIC 채널에서 Ct 값이 감지되지 않거나 Ct>40;
4.2 양성 대조군: FAM、HEX/VIC 채널에서 Ct ≤40;
4.3 동일한 실험에서 위의 요구 사항을 충족해야 합니다. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 실험을 반복해야 합니다.
【컷오프 값]
다음과 같은 경우 샘플이 양성으로 간주됩니다: 표적 서열 Ct ≤40, 내부 대조 유전자 Ct ≤40.
【결과 해석]
품질 관리가 통과되면 사용자는 HEX/VIC 채널의 각 샘플에 대한 증폭 곡선이 있는지 확인해야 합니다. 만약 있고 Ct가 40 이하이면 내부 대조 유전자가 성공적으로 증폭되었으며 이 특정 테스트가 유효하다는 것을 나타냅니다. 사용자는 후속 분석을 진행할 수 있습니다.
3. 내부 대조 유전자 증폭에 실패한 샘플의 경우(HEX/VIC
채널, Ct>40 또는 증폭 곡선 없음), 낮은 바이러스 부하 또는 PCR 억제제의 존재가 실패의 원인이 될 수 있으므로 검체 수집부터 검사를 반복해야 합니다.
4.양성 검체 및 배양 바이러스의 경우 내부 통제 결과는 영향을 미치지 않습니다.
음성으로 판정된 샘플의 경우 내부 대조물질을 양성으로 테스트해야 합니다. 그렇지 않으면 전체 결과가 유효하지 않으며 검체 수집 단계부터 검사를 반복해야 합니다.
전시정보
명예 증서
회사 프로필
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd는 고급 체외 진단(IVD) 테스트 키트 및 의료 기기의 연구, 개발, 제조 및 유통을 전문으로 하는 빠르게 성장하는 전문 생명 공학 회사입니다.
우리 시설은 GMP, ISO9001 및 ISO13458 인증을 받았으며 CE FDA 승인을 받았습니다. 이제 우리는 상호 발전을 위해 더 많은 해외 기업과 협력하기를 기대하고 있습니다.
수태능 검사, 감염성 질환 검사, 약물 남용 검사, 심장 표지자 검사, 종양 표지자 검사, 식품 안전 검사, 동물 질병 검사 등을 생산하고 있으며, 당사 브랜드 TESTSEALABS는 국내외 시장에서 잘 알려져 있습니다. 최고의 품질과 유리한 가격으로 국내 점유율의 50% 이상을 확보했습니다.
제품 프로세스
1.준비
2.표지
3. 막 교차
4. 컷 스트립
5.조립
6.파우치 포장
7. 파우치를 밀봉하세요.
8. 상자 포장
9. 수납
새로운 비극을 예방하세요: 원숭이두창 확산에 대비하세요
8월 14일, 세계보건기구(WHO)는 원숭이두창 발병이 “국제적 우려의 공중보건 비상사태”에 해당한다고 발표했습니다. WHO가 원숭이두창 발생과 관련해 최고 수준의 경고를 발령한 것은 2022년 7월 이후 두 번째다.
현재 원숭이두창 발병은 아프리카에서 유럽, 아시아로 확산되었으며, 스웨덴과 파키스탄에서도 확인된 사례가 보고되었습니다.
아프리카 CDC 최신 자료에 따르면 올해 아프리카연합(AU) 12개 회원국에서 원숭이두창 환자는 총 1만8737명(확진자 3101명, 의심환자 1만5636명), 사망자 541명(치명률 2.89%)을 기록했다.
01 원숭이두창이란 무엇인가요?
원숭이두창(MPX)은 원숭이두창 바이러스에 의해 발생하는 바이러스성 인수공통 질병입니다. 동물에게서 사람으로, 사람 사이에서도 전염될 수 있습니다. 전형적인 증상으로는 발열, 발진, 림프절병증 등이 있습니다.
원숭이두창 바이러스는 주로 점막과 손상된 피부를 통해 인체에 들어갑니다. 감염원에는 원숭이두창 사례와 감염된 설치류, 원숭이, 기타 인간이 아닌 영장류가 포함됩니다. 감염 후 잠복기는 5~21일, 일반적으로 6~13일이다.
일반 인구는 원숭이두창 바이러스에 감염되기 쉽지만, 천연두 예방접종을 받은 사람들에게는 바이러스 간의 유전적, 항원적 유사성으로 인해 어느 정도 원숭이두창에 대한 교차 방어가 가능합니다. 현재 원숭이두창은 성적 접촉을 통해 남성과 성관계를 갖는 남성들 사이에서 주로 퍼지는 반면, 일반 인구에 대한 감염 위험은 여전히 낮습니다.
02 이번 원숭이두창 발병은 어떻게 다른가요?
올해 초부터 원숭이두창 바이러스의 주요 변종인 '클레이드 II'가 전 세계적으로 대규모 발병을 일으켰다. 걱정스러운 점은 더욱 심각하고 치명률도 높은 '클레이드 I'에 의한 사례 비율이 늘어나고 있으며, 아프리카 대륙 밖에서도 확인된 사례이다. 또한 작년 9월부터 더욱 치명적이고 쉽게 전염될 수 있는 새로운 변종인 "클레이드 Ib,'라는 글이 콩고민주공화국에 퍼지기 시작했다.
이번 발병의 주목할만한 특징은 여성과 15세 미만의 어린이가 가장 큰 영향을 받는다는 것입니다.
데이터에 따르면 보고된 사례의 70% 이상이 15세 미만의 환자이며, 치명적인 사례 중 이 수치는 85%까지 증가합니다. 특히,어린이의 사망률은 성인보다 4배나 높습니다.
03 원숭이두창 전염 위험은 무엇입니까?
관광 시즌과 잦은 국제 교류로 인해 원숭이두창 바이러스의 국경 간 전염 위험이 높아질 수 있습니다. 그러나 바이러스는 주로 성행위, 피부 접촉, 근거리 호흡, 타인과의 대화 등 장기간의 긴밀한 접촉을 통해 전파되므로 사람 간 전파력은 상대적으로 약하다.
04 원숭이두창을 예방하려면?
건강 상태를 알 수 없는 개인과의 성적 접촉을 피하십시오. 여행자는 목적지 국가 및 지역의 원숭이두창 발생에 주의를 기울이고 설치류 및 영장류와의 접촉을 피해야 합니다.
고위험 행동이 발생하면 21일 동안 건강을 자가 모니터링하고 다른 사람과의 긴밀한 접촉을 피하십시오. 발진, 수포, 발열 등의 증상이 나타나면 즉시 진료를 받고 관련 행동을 의사에게 알리십시오.
가족이나 친구가 원숭이두창 진단을 받은 경우 개인 보호 조치를 취하고 환자와의 긴밀한 접촉을 피하고 의복, 침구, 수건, 기타 개인 물품 등 환자가 사용했던 물건을 만지지 마십시오. 화장실을 공유하지 말고 손을 자주 씻고 방을 환기시키세요.
원숭이두창 진단 시약
원숭이두창 진단시약은 바이러스 항원이나 항체를 검출해 감염 여부를 확인하는 데 도움을 주고, 적절한 분리와 치료 조치를 가능하게 하며, 감염병 관리에 중요한 역할을 한다. 현재 Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd.는 다음과 같은 원숭이두창 진단 시약을 개발했습니다.
원숭이폭스 항원 테스트 키트: 콜로이드 금법을 사용하여 구강인두 면봉, 비인두 면봉 또는 피부 삼출물 등의 검체를 채취하여 검출합니다. 바이러스 항원의 존재를 검출하여 감염을 확인합니다.
Monkeypox 항체 테스트 키트: 정맥 전혈, 혈장 또는 혈청을 포함한 샘플에 콜로이드 금 방법을 사용합니다. 원숭이두창 바이러스에 대해 인체나 동물 신체에서 생성된 항체를 검출하여 감염을 확인합니다.
원숭이두창 바이러스 핵산 테스트 키트: 실시간 형광 정량 PCR 방법을 사용하며, 샘플은 병변 삼출물입니다. 바이러스의 게놈이나 특정 유전자 조각을 검출하여 감염 여부를 확인합니다.
Testsealabs의 원숭이두창 테스트 제품
Testsealabs의 원숭이두창 진단 시약은 2015년부터 외국 실험실에서 실제 바이러스 샘플을 사용하여 검증되었으며 안정적이고 신뢰할 수 있는 성능으로 인해 CE 인증을 받았습니다. 이 시약은 다양한 샘플 유형을 표적으로 삼아 다양한 민감도와 특이도 수준을 제공하고 원숭이두창 감염 탐지를 강력하게 지원하며 효과적인 발병 통제에 더 나은 지원을 제공합니다. 원숭이폭스 테스트 키트에 대한 자세한 내용은 https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-Detection-kit-product/를 참조하세요.
테스트 절차
면봉을 사용하여 농포에서 고름을 채취하고,완충한 다음 테스트 카드에 몇 방울을 떨어뜨립니다. 몇 가지 간단한 단계만으로 결과를 얻을 수 있습니다.
