JAMACH의 코로나19 신속 항원 테스트 –ARTG385429

간단한 설명:

비강 면봉에서 SARS-CoV-2 항원 테스트를 정성적으로 검출하도록 설계되었습니다.

●TGA는 자체 테스트 및 ARTG ID:385429 승인을 받았습니다.

● 자체 테스트 허가를 위한 CE1434 및 CE1011

●ISO13485 및 ISO9001 품질 시스템 생산

●보관온도: 4~30. 콜드체인 없음

작동이 쉽고 15분 이내에 결과를 빠르게 얻을 수 있습니다.

●사양: 1개 테스트/박스, 5개 테스트/박스,20개의 테스트/박스


제품 세부정보

제품 태그

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IN소개

Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd에서 제조한 JAMACH의 코로나 바이러스 항원 테스트 카세트는 코로나 19가 의심되는 개인으로부터 직접 수집한 인간의 전비강 면봉 검체에서 SARS-Cov-2 뉴클레오카피드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 신속한 테스트입니다. COVID-19 질병으로 이어질 수 있는 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움이 됩니다. 이 테스트는 일회용이며 자체 테스트용입니다. 증상이 있는 개인에게만 권장됩니다. 증상 발생 후 7일 이내에 이 검사를 사용하는 것이 좋습니다. 이는 임상 성능 평가에 의해 뒷받침됩니다. 자가 테스트는 18세 이상인 사람이 사용하고, 18세 미만인 사람은 성인의 도움을 받는 것이 좋습니다. 2세 미만의 어린이에게는 테스트를 사용하지 마십시오.

분석 유형  측면 흐름 PC 테스트 
테스트 유형  질적 
시험재료  비강 면봉-
테스트 기간  5~15분 
팩 크기  1개의 테스트/박스, 5개의 테스트/박스, 20개의 테스트/박스
보관온도  4-30℃ 
유통기한  2년 
감광도  97%(84.1%-99.9%)
특성  98%(88.4%-100%)) 
검출 한계 50TCID50/ml

IN제공되는 시약 및 재료

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1개의 테스트/박스 테스트 카세트 1개, 멸균 면봉 1개, 완충액과 캡이 포함된 추출 튜브 1개, 사용 설명서 1개
5 테스트/박스 5 테스트 카세트, 5 멸균 면봉, 5 버퍼 및 캡이 포함된 추출 튜브, 5 지침 사용
20 테스트/박스 20 테스트 카세트, 20 멸균 면봉, 20 완충액 및 캡이 포함된 추출 튜브, 4 지침 사용

IN사용 지침

① 손을 씻는다
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②테스트 전 키트 내용물을 확인하세요.
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③카세트 호일 파우치에 적힌 유통기한을 확인하고, 카세트를 파우치에서 꺼냅니다.이미지5
④ 완충액이 담긴 추출 튜브에서 호일을 제거하고상자 뒷면의 구멍에 넣습니다.이미지6
⑤면봉 끝 부분을 건드리지 말고 조심스럽게 면봉을 제거합니다. 면봉 끝 전체를 콧구멍 속으로 2~3cm 정도 삽입한 후, 면봉을 만지지 말고 조심스럽게 빼냅니다.팁. 콧구멍 안쪽을 원을 그리듯 5회 이상 15초 동안 문지릅니다. 이제 동일한 콧구멍 면봉을 채취하여 반대쪽 콧구멍에 삽입하고 반복합니다.이미지7
⑥면봉을 추출 튜브에 넣습니다. 면봉을 약 10초간 회전시키고 면봉을 튜브 안쪽에 대고 누르면서 10회 저어줍니다.가능한 한 많은 액체를 짜내십시오.
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7 제공된 캡으로 추출 튜브를 닫습니다.
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⑧튜브 바닥을 가볍게 두드리며 잘 섞어주세요. 테스트 카세트의 샘플 창에 수직으로 샘플 3방울을 놓습니다. 10~15분 후에 결과를 읽어보세요. 참고: 결과는 20분 이내에 판독되어야 하며, 그렇지 않은 경우 반복 테스트를 권장합니다.
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⑩ 사용한 테스트 키트 구성품과 면봉 샘플을 조심스럽게 포장하고,가정용 쓰레기로 버리기 전에 쓰레기 봉투에 넣으십시오.
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이 지침을 참조할 수 있습니다. Vedio 사용:

IN결과 해석

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두 개의 컬러 라인이 나타납니다. 하나는 제어 영역(C)에 있고 다른 하나는 테스트 영역(T)에 있습니다. 참고: 희미한 선이 나타나면 즉시 테스트가 양성으로 간주됩니다. 양성 결과는 귀하의 샘플에서 SARS-CoV-2 항원이 검출되었으며 귀하가 감염될 가능성이 있고 전염성이 있는 것으로 추정된다는 것을 의미합니다. PCR 테스트가 적합한지 여부에 대한 조언은 해당 보건 당국에 문의하세요.
결과를 확인하는 데 필요합니다.

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제어 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다. 이는 SARS-CoV-2 항원이 검출되지 않았으며 코로나19에 감염될 가능성이 없다는 것을 의미합니다. 계속해서 모든 지역을 팔로우하세요.
감염될 수 있으므로 다른 사람과 접촉 시 지침 및 조치를 따르십시오. 증상이 계속되면 SARS-Cov-2 항원은 감염의 모든 단계에서 정확하게 검출될 수 없으므로 1~2일 후에 검사를 반복하십시오.

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제어 영역(C)에는 컬러 라인이 나타나지 않습니다. 테스트 영역(T)에 선이 없어도 테스트는 무효입니다. 잘못된 결과는 테스트에 오류가 발생하여 테스트 결과를 해석할 수 없음을 나타냅니다. 샘플량이 부족하거나 잘못 취급하는 것이 가장 큰 원인입니다. 새로운 신속 항원 테스트 키트로 다시 테스트해야 합니다. 여전히 증상이 있는 경우 집에서 자가 격리하고 다른 사람과의 접촉을 피해야 합니다.
재시험 전에.

호주 공식 대리인:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, 호주
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

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