HCG 임신 테스트 스트립
매개변수 테이블
모델 번호 | HCG |
이름 | HCG 임신 테스트 스트립 |
특징 | 고감도, 간단하고 쉽고 정확함 |
표본 | 오줌 |
감광도 | 10-25mIU/ml |
정확성 | > 99% |
저장 | 2'C-30'C |
배송 | 바다로/항공으로/TNT/Fedx/DHL |
기기 분류 | 클래스 II |
자격증 | CE/ISO13485 |
유통기한 | 이년 |
유형 | 병리학적 분석 장비 |
HCG 카세트 신속 테스트 장치의 원리
인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)이라는 호르몬의 체내 양이 임신 첫 2주 동안 급격히 증가하기 때문에, 테스트 스트립은 빠르면 월경이 없는 첫날부터 소변 내 이 호르몬의 존재를 감지합니다.테스트 스트립은 hCG 수준이 25mIU/ml에서 500,000mIU/ml 사이일 때 임신을 정확하게 감지할 수 있습니다.
테스트 시약은 소변에 노출되어 소변이 흡수성 테스트 스트립을 통해 이동할 수 있습니다.표지된 항체-염료 접합체는 검체의 hCG에 결합하여 항체-항원 복합체를 형성합니다.이 복합체는 테스트 영역(T)의 항-hCG 항체와 결합하여 hCG 농도가 25mIU/ml 이상일 때 빨간색 선을 생성합니다.hCG가 없으면 테스트 영역(T)에 선이 없습니다.반응 혼합물은 테스트 영역(T)과 대조 영역(C)을 지나 흡수 장치를 통해 계속해서 흐릅니다.결합되지 않은 접합체는 제어 영역(C)의 시약에 결합하여 빨간색 선을 생성하며 이는 테스트 스트립이 올바르게 기능하고 있음을 나타냅니다.
테스트 절차
테스트를 수행하기 전에 전체 절차를 주의 깊게 읽으십시오.
테스트하기 전에 테스트 스트립과 소변 검체가 실온(20-30℃ 또는 68-86°F)과 평형을 이루도록 하십시오.
1. 밀봉된 파우치에서 테스트 스트립을 꺼냅니다.
2. 스트립을 수직으로 잡고 화살표 끝이 소변을 향하도록 조심스럽게 검체에 담급니다.
참고: Max Line을 넘어 스트립을 담그지 마십시오.
3. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.3~5분 후에 테스트 결과를 해석합니다.
참고: 10분 후에 결과를 판독하지 마십시오.
콘텐츠, 저장 및 안정성
테스트 스트립은 폴리에스터 멤브레인에 코팅된 LH에 대한 콜로이드 금-단클론 항체와 질산셀룰로오스 멤브레인에 코팅된 LH 및 염소-항-마우스 IgG에 대한 단클론 항체로 구성됩니다.
각 파우치에는 테스트 스트립 1개와 건조제 1개가 들어 있습니다.
결과 해석
양수(+)
두 개의 뚜렷한 빨간색 선이 나타납니다. 하나는 테스트 영역(T)에, 다른 하나는 제어 영역(C)에 나타납니다.임신했다고 가정할 수 있습니다.
부정적인 (-)
제어 영역(C)에는 빨간색 선이 하나만 나타납니다.테스트 영역(T)에 뚜렷한 선이 없습니다.임신하지 않았다고 가정할 수 있습니다.
유효하지 않은
테스트 영역(T)에 선이 나타나더라도 제어 영역(C)에 빨간색 선이 나타나지 않으면 결과는 유효하지 않습니다.어떤 경우에도 테스트를 반복하십시오.문제가 지속되면 즉시 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하세요.
참고: 결과 창의 명확한 배경은 효과적인 테스트를 위한 기초로 볼 수 있습니다.테스트 라인이 약한 경우 48~72시간 후에 채취한 첫 번째 아침 검체로 테스트를 반복하는 것이 좋습니다.검사 결과가 어떻든 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
성능 특성
전시정보
회사 프로필
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd는 고급 체외 진단(IVD) 테스트 키트 및 의료 기기의 연구, 개발, 제조 및 유통을 전문으로 하는 빠르게 성장하는 전문 생명 공학 회사입니다.
우리 시설은 GMP, ISO9001 및 ISO13458 인증을 받았으며 CE FDA 승인을 받았습니다.이제 우리는 상호 발전을 위해 더 많은 해외 기업과 협력하기를 기대하고 있습니다.
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제품 프로세스
1.준비
2.표지
3. 막 교차
4. 컷 스트립
5.조립
6.파우치 포장
7. 파우치를 밀봉하세요.
8. 상자 포장
9. 수납