독감 A/B + 코로나19 항원 콤보 테스트
【사용 목적]
Testsealabs® 이 테스트는 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 및 코로나19 바이러스 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 동시에 신속하게 시험관 내에서 검출하고 분화하는 데 사용하기 위한 것이지만 SARS-CoV와 코로나19 바이러스 및 코로나19 바이러스를 구별하지는 않습니다. 인플루엔자 C 항원을 검출하기 위한 것이 아닙니다.성능 특성은 다른 새로운 인플루엔자 바이러스에 따라 다를 수 있습니다.인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 코로나19 바이러스 항원은 일반적으로 감염의 급성 단계 동안 상부 호흡기 검체에서 검출 가능합니다.양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 의미하지만, 감염 상태를 판단하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 동시 감염을 배제하지 않습니다.검출된 물질이 질병의 확실한 원인이 아닐 수도 있습니다.증상이 시작된 지 5일 이후에 발생한 환자의 음성 코로나19 결과는 추정으로 간주되어야 하며, 필요한 경우 환자 관리를 위해 분자 분석을 통한 확인이 수행될 수 있습니다.음성 결과가 코로나19를 배제할 수는 없으며 감염 통제 결정을 포함한 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력, 코로나19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 등을 고려하여 고려해야 합니다.음성 결과가 인플루엔자 바이러스 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.
【사양]
250개/박스(테스트 장치 25개 + 추출 튜브 25개 + 추출 버퍼 25개 + 멸균 면봉 25개 + 제품 삽입물 1개)
1. 테스트 장치
2. 추출 버퍼
3. 추출 튜브
4. 멸균된 면봉
5. 워크 스테이션
6. 패키지 삽입물
【표본 수집 및 준비]
면봉 검체 채취 1. 비인두 면봉 채취에는 키트에 제공된 면봉만 사용하십시오.비인두 면봉 샘플을 수집하려면 배수가 가장 눈에 띄는 콧구멍에 면봉을 조심스럽게 삽입하거나, 배수가 보이지 않는 경우 가장 막힌 콧구멍에 면봉을 조심스럽게 삽입합니다.가볍게 회전시키면서 비갑개 높이(콧구멍 안으로 1인치 미만)에서 저항이 느껴질 때까지 면봉을 밀어냅니다.면봉을 비강벽에 대고 5회 이상 회전시킨 후 콧구멍에서 천천히 떼어냅니다.동일한 면봉을 사용하여 반대쪽 콧구멍에서도 샘플 수집을 반복합니다.2. 독감 A/B + 코로나19 항원 콤보 테스트 카세트를 비인두 면봉에 적용할 수 있습니다.3. 비인두 면봉을 원래의 종이 포장에 다시 넣지 마십시오.4. 최상의 성능을 위해 직접 비인두 면봉은 수집 후 가능한 한 빨리 테스트해야 합니다.즉각적인 테스트가 불가능하고 최상의 성능을 유지하고 오염 가능성을 방지하려면 비인두 면봉을 환자 정보가 표시된 깨끗하고 사용하지 않은 플라스틱 튜브에 넣고 샘플 무결성을 보존하고 실온에서 단단히 밀봉하는 것이 좋습니다(15 -30°C) 테스트 전 최대 1시간 동안 보관하세요.면봉이 튜브 내에 단단히 고정되어 있고 캡이 단단히 닫혀 있는지 확인하십시오.1시간 이상 지연이 발생하면 샘플을 폐기하십시오.테스트를 위해 새로운 샘플을 수집해야 합니다.5. 검체를 운송할 경우, 병인물질 운송에 관한 현지 규정을 준수하여 포장해야 합니다.
【사용 지침]
테스트하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 컨트롤이 실온 15~30℃(59~86°F)에 도달하도록 하십시오.1. 추출 튜브를 워크스테이션에 놓습니다.추출 시약병을 거꾸로 수직으로 잡습니다.병을 짜내고 용액이 튜브 가장자리에 닿지 않도록 추출 튜브에 자유롭게 떨어뜨립니다.추출 튜브에 용액 10방울을 추가합니다.2. 면봉 표본을 추출 튜브에 넣습니다.면봉을 튜브 내부에 대고 머리를 누르면서 면봉에 있는 항원을 방출시키면서 약 10초 동안 면봉을 회전시킵니다.3. 면봉에서 가능한 한 많은 액체를 배출하기 위해 면봉을 제거할 때 추출 튜브 내부에 면봉 헤드를 꽉 쥐면서 면봉을 제거합니다.생물학적 위험 폐기물 처리 프로토콜에 따라 면봉을 폐기하십시오.4. 튜브를 캡으로 덮은 다음 왼쪽 샘플 구멍에 수직으로 샘플 3방울을 추가하고 오른쪽 샘플 구멍에 수직으로 샘플 3방울을 더 추가합니다.5.15분 후에 결과를 읽어보세요.20분 이상 읽지 않은 채 방치하면 결과가 무효화되므로 반복 테스트를 권장합니다.
결과 해석
(위 그림을 참고해주세요)
양성 인플루엔자 A:* 두 가지 뚜렷한 색상의 선이 나타납니다.한 줄제어 라인 영역(C)에 있어야 하고 다른 라인은 제어 라인 영역(C)에 있어야 합니다.인플루엔자 A 지역(A).인플루엔자 A 지역에서 양성 결과이는 인플루엔자 A 항원이 검체에서 검출되었음을 나타냅니다.
양성 인플루엔자 B:* 두 가지 뚜렷한 색상의 선이 나타납니다.한 줄제어 라인 영역(C)에 있어야 하고 다른 라인은 제어 라인 영역(C)에 있어야 합니다.인플루엔자 B 지역(B).인플루엔자 B 지역에서 양성 결과이는 인플루엔자 B 항원이 검체에서 검출되었음을 나타냅니다.
양성 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B: * 세 가지 뚜렷한 색상줄이 나타납니다.한 줄은 제어선 영역(C)에 있어야 하며다른 두 라인은 인플루엔자 A 지역(A)과 인플루엔자 B 지역에 있어야 합니다.지역 (B).인플루엔자 A 지역과 인플루엔자 B에서 양성 결과영역은 인플루엔자 A 항원과 인플루엔자 B 항원이 있음을 나타냅니다.샘플에서 검출되었습니다.
*참고: 테스트 라인 영역(A 또는 B)의 색상 강도는샘플에 존재하는 독감 A 또는 B 항원의 양에 따라 다릅니다.따라서 테스트 영역(A 또는 B)의 모든 색상 음영을 고려해야 합니다.긍정적인.
부정: 제어선 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.
테스트 라인 영역(A 또는 B)에는 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다.ㅏ음성 결과는 인플루엔자 A 또는 B 항원이 검사에서 발견되지 않았음을 나타냅니다.또는 존재하지만 테스트의 검출 한계 미만입니다.환자의인플루엔자 A 또는 B가 없는지 확인하기 위해 검체를 배양해야 합니다.전염병.증상이 결과와 일치하지 않는 경우, 다른 진료를 받으십시오.바이러스 배양 샘플.
INVALID: 제어 라인이 나타나지 않습니다.검체량이 부족하거나잘못된 절차적 기술이 통제의 가장 큰 이유입니다.라인 고장.절차를 검토하고 새 테스트로 테스트를 반복합니다.만약에문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고현지 대리점에 문의하세요.
【결과 해석】 독감 A/B 결과 해석(왼쪽) 인플루엔자 A 바이러스 양성:* 두 개의 컬러 선이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 Flu A 라인 영역(2)에 나타나야 합니다.B형 인플루엔자 바이러스 양성:* 두 개의 컬러 선이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 Flu B 라인 영역(1)에 나타나야 합니다.인플루엔자 A 바이러스 및 인플루엔자 B 바이러스 양성:* 세 가지 색상 선이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 두 개의 테스트 라인은 Flu A 라인 영역(2)과 Flu B 라인 영역(1)에 나타나야 합니다. *참고: 테스트 라인 영역의 색상 강도 에 따라 달라질 수 있습니다.
검체에 존재하는 인플루엔자 A 바이러스와 인플루엔자 B 바이러스의 농도.따라서 테스트 라인 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.음성: 대조 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역에는 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다.유효하지 않음: 제어 라인이 나타나지 않습니다.불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.
코로나19 항원 결과 해석(오른쪽) 양성: 두 줄이 나타납니다.한 줄은 항상 제어선 영역(C)에 나타나야 하며 또 다른 뚜렷한 컬러 라인이 테스트 선 영역(T)에 나타나야 합니다.*참고: 테스트 라인 영역의 색상 강도는 검체에 존재하는 코로나19 항원의 농도에 따라 달라질 수 있습니다.따라서 테스트 라인 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.음성: 대조 영역(C)에 한 개의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역(T)에는 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다.유효하지 않음: 제어선이 나타나지 않습니다.불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.
