독감 A/B + COVID-19 항원 콤보 테스트

짧은 설명 :


제품 세부 사항

제품 태그

의도 된 용도

testsealabs® 테스트는 인플루엔자 A 바이러스, 인플루엔자 B 바이러스 및 Covid-19 바이러스 뉴 클레오 코 캡시드 단백질 항원의 동시 빠른 체외 검출 및 분화에 사용하기위한 것입니다. 인플루엔자 C 항원을 검출하기위한 것이 아닙니다. 성능 특성은 다른 새로운 인플루엔자 바이러스에 따라 다를 수 있습니다. 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 COVID-19 바이러스 항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 표본에서 검출 될 수있다. 긍정적 인 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지 만, 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 이력 및 기타 진단 정보와의 임상 적 상관 관계가 필요하다. 긍정적 인 결과는 다른 바이러스와의 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 검출 된 제제는 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있습니다. 5 일을 넘어 증상이 발병 한 환자의 음성 CovID-19 결과는 추정 적으로 치료해야하며 필요한 경우 환자 관리를 위해 분자 분석으로 확인해야합니다. 부정적인 결과는 COVID-19를 배제하지 않으며 감염 통제 결정을 포함하여 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안됩니다. 환자의 최근 노출, 병력 및 COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재와 관련하여 부정적인 결과를 고려해야합니다. 부정적인 결과는 인플루엔자 바이러스 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안됩니다.

사양

250pc/box (25 개의 테스트 장치+ 25 개의 추출 튜브+ 25 추출 완충액+ 25sterilized swabs+ 1 제품 삽입)

1. 테스트 장치
2. 추출 완충액
3. 추출 튜브
4. 멸균 된 면봉
5. 워크 스테이션
6. 패키지 삽입

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시편 수집 및 준비

면봉 시편 컬렉션 1. 키트에 제공된 면봉 만 비 인두 면봉 컬렉션에 사용됩니다. 비 인두 WAB 샘플을 수집하려면 가장 눈에 띄는 배수를 나타내는 콧 구멍에 면봉을 조심스럽게 삽입하거나 배수가 보이지 않으면 가장 혼잡 한 콧 구멍을 삽입하십시오. 부드러운 회전을 사용하여 터빈의 수준에서 저항이 충족 될 때까지 면봉을 밀어 넣습니다 (1 인치 미만으로 콧 구멍으로). 면봉을 비강 벽에 5 배 이상 돌린 다음 콧 구멍에서 천천히 제거하십시오. 동일한 면봉을 사용하여 다른 콧 구멍에서 샘플 수집을 반복하십시오. 2. 독감 A/B + COVID-19 항원 콤보 테스트 카세트는 비 인두 면봉에 적용될 수 있습니다. 3. 비 인두 면봉을 원래 종이 포장으로 반환하지 마십시오. 4. 최상의 성능을 위해서는 직접 비 인두 면봉을 수집 후 가능한 빨리 테스트해야합니다. 즉각적인 테스트가 불가능하고 최상의 성능을 유지하고 오염 가능한 오염을 피하기 위해, 비 인두 면봉은 환자 정보로 표시되어 샘플 무결성을 보존하고 실온에서 단단히 캡핑하는 것이 좋습니다. -30 ° C) 테스트 전 최대 1 시간 동안. 면봉이 튜브 내에 단단히 맞는지 확인하고 캡이 단단히 닫힙니다. 지연이 1 시간 이하인 경우 샘플을 폐기하십시오. 테스트를 위해 새로운 샘플을 수집해야합니다. 5. 표본을 운송하려면 병인의 운송을 다루는 지역 규정에 따라 포장되어야합니다.

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사용 방향 

테스트 전에 테스트, 시편, 버퍼 및/또는 컨트롤이 실온 15-30 ° (59-86 ℃)에 도달하도록 허용합니다. 1. 추출 튜브를 워크 스테이션에 놓습니다. 추출 시약 병을 수직으로 거꾸로 잡으십시오. 병을 짜고 용액을 튜브 가장자리에 닿지 않고 추출 튜브에 자유롭게 떨어 뜨립니다. 추출 튜브에 10 방울의 용액을 추가하십시오. 2. 면봉 시편을 추출 튜브에 넣습니다. 튜브 내부에 머리를 눌러 면봉에서 항원을 방출하는 동안 면봉을 약 10 초 동안 회전시킵니다. 3. 면봉에서 가능한 많은 액체를 배출하여 면봉 튜브 내부에 면봉 헤드를 압박하는 동안 면봉을 제거하십시오. 생물학적 폐기물 처리 프로토콜에 따라 면봉을 폐기하십시오. 4. 튜브를 캡으로 덮은 다음 샘플의 3 방울을 왼쪽 샘플 구멍에 수직으로 추가하고 샘플의 또 다른 3 방울을 오른쪽 샘플 구멍에 수직으로 추가합니다. 5. 15 분 후에 결과를 읽으십시오. 20 분 이상 읽지 않은 경우 결과가 유효하지 않고 반복 테스트가 권장됩니다.

 

결과의 해석

(위의 그림을 참조하십시오)

양의 인플루엔자 A :* 두 개의 별개의 색상 선이 나타납니다. 한 줄제어 라인 영역 (C)에 있어야하고 다른 라인은인플루엔자 A 지역 (a). 인플루엔자 A 지역에서 긍정적 인 결과인플루엔자 A 항원이 샘플에서 검출되었음을 나타냅니다.

양의 인플루엔자 B :* 두 개의 뚜렷한 색상 선이 나타납니다. 한 줄제어 라인 영역 (C)에 있어야하고 다른 라인은인플루엔자 B 지역 (b). 인플루엔자 B 영역에서 긍정적 인 결과인플루엔자 B 항원이 샘플에서 검출되었음을 나타냅니다.

긍정적 인플루엔자 A와 인플루엔자 B : * 3 개의 별개의 색깔선이 나타납니다. 한 줄은 제어 라인 영역 (c)에 있어야하고다른 두 줄은 인플루엔자 A 지역 (A)과 인플루엔자 B에 있어야합니다.지역 (b). 인플루엔자 A 지역 및 인플루엔자 B에 긍정적 인 결과영역은 인플루엔자 A 항원 및 인플루엔자 B 항원이샘플에서 감지되었습니다.

*참고 : 테스트 라인 영역 (A 또는 B)의 색상의 강도는샘플에 존재하는 독감 A 또는 B 항원의 양에 따라 다릅니다.따라서 테스트 영역 (A 또는 B)의 색조가 고려되어야합니다.긍정적인.

음성 : 하나의 색상 선이 제어 라인 영역 (C)에 나타납니다.

테스트 라인 영역 (A 또는 B)에는 명백한 색상 선이 나타나지 않습니다. 에이부정적인 결과는 인플루엔자 A 또는 B 항원이샘플 또는 테스트의 검출 한계 아래에 있습니다. 환자의인플루엔자 A 또는 B가 없는지 확인하기 위해 샘플을 배양해야합니다.전염병. 증상이 결과에 동의하지 않으면 다른 결과를 얻으십시오.바이러스 배양을위한 샘플.

유효하지 않은 : 제어 라인이 나타나지 않습니다. 불충분 한 시편 볼륨 또는잘못된 절차 기술은 통제 할 가능성이 가장 높은 이유입니다.라인 실패. 절차를 검토하고 새로운 테스트로 테스트를 반복하십시오. 만약에문제가 지속되고 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고현지 유통 업체에 문의하십시오.

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【결과의 해석 ation 독감 A/B 결과의 해석 (왼쪽에서) 인플루엔자 바이러스 양성 :* 두 색상의 선이 나타납니다. 하나의 색상 선은 항상 제어 라인 영역 (c)에 나타나야하고 다른 선은 독감 A 라인 영역 (2)에 있어야합니다. 인플루엔자 B 바이러스 양성 :* 두 개의 컬러 선이 나타납니다. 하나의 색상 선은 항상 제어 라인 영역 (c)에 나타나야하고 다른 선은 독감 B 라인 영역 (1)에 있어야합니다. 인플루엔자 바이러스 andinfluenza b 바이러스 양성 :* 세 가지 색상의 선이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역 (C)에 나타나야하며 두 개의 테스트 라인은 독감 A 라인 영역 (2) 및 독감 B 라인 영역 (1)에 있어야합니다. 참고 : 테스트 라인 영역의 색상의 강도 에 따라 다를 수 있습니다

인플루엔자 A 바이러스 및 인플루엔자 B 바이러스의 농도 표본에 존재합니다. 따라서 테스트 라인 영역의 모든 색조는 양수로 간주되어야합니다. 음수 : 하나의 색상 선이 제어 영역 (c)에 나타납니다. 테스트 라인 영역에 명백한 색상 선이 나타납니다. 유효하지 않은 : 제어 라인이 나타나지 않습니다. 시편 부피가 충분하지 않거나 잘못된 절차 기술이 제어 라인 고장의 가장 큰 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.

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Covid-19 항원 결과의 해석 (오른쪽에서) 양성 : 두 줄이 나타납니다. 한 줄은 항상 제어 라인 영역 (c)에 나타나야하고, 다른 한 줄은 테스트 라인 영역 (t)에 나타나야합니다. *참고 : 시험 라인 영역에서 색의 강도는 시편에 존재하는 CovID-19 항원의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 테스트 라인 영역의 모든 색조는 양수로 간주되어야합니다. 음성 : 하나의 색상 선이 제어 영역 (c)에 나타납니다. 테스트 라인 영역 (t)에 명백한 색상 선이 나타납니다. 유효하지 않은 : 제어 라인이 나타나지 않습니다. 시편 부피가 충분하지 않거나 잘못된 절차 기술이 제어 라인 고장의 가장 큰 이유입니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.

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