【용도]

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM 항체 테스트 카세트는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 COVID-19에 대한 IgG 및 IgM 항체를 정성적으로 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.

【사양]

20개/상자(테스트 장치 20개+ 튜브 20개+버퍼 1개+제품 삽입물 1개)

【제공되는 자료]

1. 테스트 장치
2.버퍼
3.드로퍼
4.제품 삽입

【표본 수집]

SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM 항체 테스트 카세트(전혈/혈청/혈장)는 정혈(정맥 천자 또는 손가락 채혈), 혈청 또는 혈장을 사용하여 수행할 수 있습니다.

1. 핑거스틱 전혈 검체를 수집하려면:
2. 비누와 따뜻한 물로 환자의 손을 씻거나 알코올 솜으로 닦아냅니다. 건조시키십시오.
3. 찔린 부위를 건드리지 말고 중지 또는 약지 손가락 끝 방향으로 손을 문질러 마사지합니다.
4.멸균된 란셋으로 피부에 구멍을 뚫습니다. 첫 번째 혈액 흔적을 닦아냅니다.
5. 손을 손목에서 손바닥, 손가락으로 부드럽게 문질러 천자 부위에 둥근 혈액 방울을 만듭니다.
6. 모세관을 사용하여 핑거스틱 전혈 검체를 테스트에 추가합니다.
7. 모세혈관 끝부분을 혈액에 약 10mL 정도 채울 때까지 접촉시킵니다. 기포를 피하십시오.
8. 용혈을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈청 또는 혈장을 혈액에서 분리하십시오. 용혈되지 않은 투명한 검체만 사용하십시오.

【테스트 방법]

테스트하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 대조 물질이 실온(15-30°C)에 도달하도록 하십시오.

호일 파우치에서 테스트 카세트를 꺼내고 1시간 이내에 사용하십시오. 호일 파우치를 개봉한 후 즉시 테스트를 수행하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
카세트를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다. 혈청 또는 혈장 검체의 경우:

• 점적기를 사용하는 방법: 점적기를 수직으로 잡고 검체를 충전선(약 10mL)까지 끌어당긴 후 검체를 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액(약 80mL)을 2방울 추가하고 타이머를 시작합니다. .
• 피펫 사용 방법: 검체 10mL를 검체 웰(S)에 옮기고 완충액 2방울(약 80mL)을 추가한 후 타이머를 시작합니다.

정맥 천자 전혈 표본의 경우:

• 점적기를 사용하려면: 점적기를 수직으로 잡고 시료를 충전선 위로 약 1cm 정도 그린 다음 시료 1방울(약 10μL)을 시료 웰(S)에 옮깁니다. 그런 다음 완충액 2방울(약 80mL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
• 피펫 사용 방법: 전혈 10mL를 검체 웰(S)에 옮긴 후 완충액 2방울(약 80mL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
• 핑거스틱 전혈 검체의 경우:
• 점적기를 사용하려면: 점적기를 수직으로 잡고 시료를 충전선 위로 약 1cm 정도 그린 다음 시료 1방울(약 10μL)을 시료 웰(S)에 옮깁니다. 그런 다음 완충액 2방울(약 80mL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
• 모세관 사용 방법: 모세관을 채우고 약 10mL의 핑거스틱 전혈 검체를 테스트 카세트의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액(약 80mL) 2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하세요.
• 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 15분 후에 결과를 읽어보세요. 20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
• 참고: 바이알을 개봉한 후 6개월이 지나면 완충액을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

【결과 해석]

IgG 양성:* 두 개의 컬러 라인이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 IgG 라인 영역에 나타나야 합니다.

IgM 양성:* 두 개의 컬러 라인이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 IgM 라인 영역에 나타나야 합니다.

IgG 및 IgM 양성:* 세 가지 색상의 선이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하며 두 개의 테스트 라인은 IgG 라인 영역과 IgM 라인 영역에 나타나야 합니다.

*참고: 테스트 라인 영역의 색상 강도는 검체에 존재하는 코로나19 항체의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 테스트 라인 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.

부정: 제어선 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다. IgG 영역과 IgM 영역에는 선이 나타나지 않습니다.

INVALID: 제어 라인이 나타나지 않습니다. 불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다. 새로운 테스트로 테스트 절차를 검토하세요. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.