【사용 목적]

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM 항체 테스트 카세트는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 표본에서 COVID-19에 대한 IgG 및 IgM 항체를 정성적으로 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.

【사양]

20개/박스(테스트 장치 20개+ 튜브 20개+버퍼 1개+제품 인서트 1개)

【제공되는 자료]

1. 테스트 장치
2.버퍼
3.드로퍼
4.제품 삽입

【표본 수집]

SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM 항체 테스트 카세트(전혈/혈청/혈장)는 정혈(정맥 천자 또는 손가락 채혈), 혈청 또는 혈장을 사용하여 수행할 수 있습니다.

1. 핑거스틱 전혈 검체를 수집하려면:
2. 비누와 따뜻한 물로 환자의 손을 씻거나 알코올 솜으로 닦아냅니다.건조시키십시오.
3. 찔린 부위를 건드리지 말고 중지 또는 약지 손가락 끝 방향으로 손을 문질러 마사지합니다.
4.멸균된 란셋으로 피부에 구멍을 뚫습니다.첫 번째 혈액 흔적을 닦아냅니다.
5. 손을 손목에서 손바닥, 손가락으로 부드럽게 문질러 천자 부위에 둥근 혈액 방울을 만듭니다.
6. 모세관을 사용하여 핑거스틱 전혈 검체를 테스트에 추가합니다.
7. 모세혈관 끝부분을 혈액에 약 10mL 정도 채울 때까지 접촉시킵니다.기포를 피하십시오.
8. 용혈을 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈청 또는 혈장을 혈액에서 분리하십시오.용혈되지 않은 투명한 검체만 사용하십시오.

【테스트 방법]

테스트하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 대조 물질이 실온(15-30°C)에 도달하도록 하십시오.

호일 파우치에서 테스트 카세트를 꺼내고 1시간 이내에 사용하십시오.호일 파우치를 개봉한 후 즉시 테스트를 수행하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
카세트를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.혈청 또는 혈장 검체의 경우:

• 점적기를 사용하는 방법: 점적기를 수직으로 잡고 검체를 충전선(약 10mL)까지 끌어당긴 후 검체를 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액(약 80mL)을 2방울 추가하고 타이머를 시작합니다. .
• 피펫 사용 방법: 검체 10mL를 검체 웰(S)에 옮기고 완충액 2방울(약 80mL)을 추가한 후 타이머를 시작합니다.

정맥 천자 전혈 표본의 경우:

• 점적기를 사용하려면: 점적기를 수직으로 잡고 시료를 충전선 위로 약 1cm 정도 그린 다음 시료 1방울(약 10μL)을 시료 웰(S)에 옮깁니다.그런 다음 완충액 2방울(약 80mL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
• 피펫 사용 방법: 전혈 10mL를 검체 웰(S)에 옮긴 후 완충액 2방울(약 80mL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
• 핑거스틱 전혈 검체의 경우:
• 점적기를 사용하려면: 점적기를 수직으로 잡고 시료를 충전선 위로 약 1cm 정도 그린 다음 시료 1방울(약 10μL)을 시료 웰(S)에 옮깁니다.그런 다음 완충액 2방울(약 80mL)을 추가하고 타이머를 시작합니다.
• 모세관 사용 방법: 모세관을 채우고 약 10mL의 핑거스틱 전혈 검체를 테스트 카세트의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액(약 80mL) 2방울을 추가하고 타이머를 시작합니다.아래 그림을 참조하세요.
• 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.15분 후에 결과를 읽어보세요.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
• 참고: 바이알을 개봉한 후 6개월이 지나면 완충액을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

【결과 해석]

IgG 양성:* 두 개의 컬러 라인이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 IgG 라인 영역에 나타나야 합니다.

IgM 양성:* 두 개의 컬러 라인이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하고 다른 라인은 IgM 라인 영역에 나타나야 합니다.

IgG 및 IgM 양성:* 세 가지 색상의 선이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역(C)에 나타나야 하며 두 개의 테스트 라인은 IgG 라인 영역과 IgM 라인 영역에 나타나야 합니다.

*참고: 테스트 라인 영역의 색상 강도는 검체에 존재하는 코로나19 항체의 농도에 따라 달라질 수 있습니다.따라서 테스트 라인 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.

부정: 제어선 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.IgG 영역과 IgM 영역에는 선이 나타나지 않습니다.

INVALID: 제어 라인이 나타나지 않습니다.불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.새로운 테스트로 테스트 절차를 검토하세요.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.